Basidzhen - Návod K Použití, Indikace, Dávky

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Basigen

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Basigen je chinolonový derivát, širokospektré antimikrobiální činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - infuzní roztok: průhledný, nažloutlý odstín (100 ml v polyethylenových lahvích, 1 lahvička v papírové krabičce).

Aktivní složka: ciprofloxacin, v 1 lahvičce - 200 mg.

Další složky: edetát disodný, kyselina mléčná, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.

Indikace pro použití

Pro dospělé:

infekce ledvin a močových cest (cystitida, pyelonefritida);
infekce způsobené imunodeficiencí způsobené neutropenií nebo léčbou imunosupresivy;
chronická bakteriální prostatitida;
komplikované nitrobřišní infekce, včetně peritonitidy (používané v kombinaci s metronidazolem);
infekce kostí a kloubů (osteomyelitida, septická artritida);
ORL infekce (akutní sinusitida);
infekce kůže a měkkých tkání (infikované rány, vředy, abscesy, popáleniny, flegmony);
tyfus;
onemocnění dolních dýchacích cest (bronchiektázie, pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy, infekční komplikace cystické fibrózy);
infekční průjem (včetně shigelózy, kampylobakteriózy, cestovatelského průjmu);
septikemie;
nekomplikovaná kapavka;
plicní antrax (prevence a léčba);
prevence infekcí během operace.

Pro děti:

léčba komplikací způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5–17 let s plicní cystickou fibrózou;
terapie a prevence plicního antraxu (infekce Bacillus anthracis).

Kontraindikace

Absolutní:

těhotenství, období laktace;
věk do 18 let (s výjimkou komplikací způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5–17 let a plicního antraxu);
současné použití tizanidinu;
přecitlivělost na složky Basigenu nebo jiných léků ze skupiny fluorochinolonů.

Opatrně:

duševní nemoc;
porušení mozkové cirkulace;
epilepsie;
cerebrální ateroskleróza;
poškození šlach při předchozím ošetření chinolony;
závažné selhání jater a / nebo ledvin;
starší věk.

Způsob podání a dávkování

Basigen se injikuje intravenózně rychlostí přibližně 0,3 ml za minutu (100 ml roztoku se infunduje po dobu minimálně 30 minut).

Infuzní roztoky připravené k okamžitému použití lze smíchat s Ringerovým a Ringerovým laktátem, chloridem sodným 0,9%, dextrózou 5 a 10%, fruktózou 10%, dextrózou 5% s roztokem chloridu sodného 0,225-0,45%.

Doporučené dávkovací režimy pro dospělé, v závislosti na indikaci:

infekce močových cest: akutní nekomplikované - 100 mg dvakrát denně; cystitida u žen (před menopauzou) - 100 mg jednou; komplikované - 200 mg 2krát denně;
onemocnění dýchacích cest: 200-400 mg dvakrát denně;
infekční průjem: 200 mg 2krát denně po dobu 5-7 dnů;
kapavka: nekomplikovaná - 100 mg jednou; extragenital - 100 mg 2krát denně;
plicní antrax (prevence a léčba): 400 mg dvakrát denně;
prevence infekcí během operace: 200-400 mg 30-60 minut před operací; pokud se operace provádí déle než 4 hodiny, lék se podává ve stejné dávce znovu;
obzvláště závažné infekce (peritonitida, septikémie, infekce kostí a kloubů, infekční komplikace cystické fibrózy, streptokoková pneumonie), zvláště způsobené Staphylococcus a Pseudomonas: 400 mg třikrát denně;
jiné infekce: 200-400 mg dvakrát denně.

U starších pacientů je přípravek Basigen předepisován v nižších dávkách s přihlédnutím k parametrům clearance kreatininu (CC) a závažnosti infekčního procesu.

Doporučené dávky pro děti:

komplikace způsobené Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5–17 let s cystickou fibrózou plic: 10 mg / kg 3x denně (ale ne více než 1200 mg / den) po dobu 10–14 dnů;
plicní antrax (prevence a léčba): 10 mg / kg dvakrát denně. Maximální jednotlivá dávka je 400 mg, denní dávka je 800 mg. Délka léčby je 60 dní.

Použití u pacientů s chronickým selháním ledvin

Maximální denní dávky:

CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² nebo koncentrace kreatininu v plazmě 1,4 - 1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
CC pod 30 ml / min / 1,73 m ² nebo koncentrace kreatininu v plazmě nad 2 mg / 100 ml, hemodialýza * - 400 mg.

* Basigen se podává po relaci.

Při peritoneální dialýze se k dialyzátu přidá infuzní roztok ciprofloxacinu v dávce 50 mg na litr dialyzátu. Podává se intraperitoneálně 4krát denně (v intervalech 6 hodin).

Průměrná doba léčby:

cystitida a akutní nekomplikovaná kapavka - 1 den;
infekce břišní dutiny, ledvin a močových cest - až 7 dní;
streptokokové infekce - nejméně 10 dní;
neutropenie - po celou dobu neutropenické fáze, ale ne déle než 2 měsíce s osteomyelitidou a 7-14 dní - se všemi ostatními infekcemi.

Po normalizaci tělesné teploty se doporučuje léčba pokračovat po dobu nejméně 3 dnů.

Po intravenózním podání přípravku Basigen je možné pacienta převést na perorální formy léků obsahujících jako účinnou látku ciprofloxacin.

Vedlejší efekty

lokální reakce: bolestivost v místě vpichu, flebitida;
ze zažívacího systému: snížená chuť k jídlu, bolesti břicha, průjem, nevolnost, plynatost, zvracení, hepatitida, cholestatická žloutenka (zejména u pacientů s předchozím onemocněním jater), hepatonekróza;
na straně kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku, poruchy srdečního rytmu, tachykardie;
na straně močového systému: retence moči, intersticiální nefritida, snížená funkce vylučování dusíku ledvinami, krvácení z močové trubice, glomerulonefritida, albuminurie, hematurie, polyurie, dysurie, krystalurie (hlavně s alkalickou reakcí moči a nízkým výdejem moči);
z nervového systému: zvýšený nitrolební tlak, noční můry, nespavost, úzkost, halucinace, zvýšená únava, závratě, zmatenost, třes, bolesti hlavy, migréna, deprese, periferní paralgezie (anomálie ve vnímání bolesti), trombóza mozkových tepen, mdloby, stejně jako další projevy psychotických reakcí (ve vzácných případech progredují do stavů, kdy si pacient může ublížit);
na straně hematopoetických orgánů: trombocytopenie, anémie, leukocytóza, hemolytická anémie, granulocytopenie, leukopenie, trombocytóza;
ze strany muskuloskeletálního systému: prasknutí šlach, tendovaginitida, myalgie, artritida, artralgie;
ze smyslů: zhoršení čichu a chuti, ztráta sluchu, tinnitus, zhoršení zraku (změna barevného vnímání, diplopie);
alergické reakce: puchýře s krvácením, svědění, vaskulitida, výskyt malých uzlin, které tvoří strupy, kopřivka, přesné krvácení na kůži (petechie), horečka na léky, erythema nodosum, eozinofilie, dušnost, otok obličeje nebo hrtanu, toxický epidermální exsudativní multiformní erytém;
laboratorní parametry: zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a jaterních transamináz, hyperglykémie, hyperkreatininemie, hypoprotrombinemie, hyperbilirubinemie;
další: zvýšená fotocitlivost, zvýšené pocení, astenie, zrudnutí obličeje, superinfekce (kandidóza, pseudomembranózní kolitida).

speciální instrukce

Ciprofloxacin není lékem volby pro prokázanou nebo suspektní pneumonii Streptococcus pneumoniae.

Pacienti s anamnézou záchvatů, epilepsie, organických mozkových lézí a cévních onemocnění z důvodu vysokého rizika nežádoucích účinků z centrálního nervového systému mohou být Basigen předepisováni pouze ze zdravotních důvodů.

Aby se zabránilo rozvoji krystalurie, nesmí být překročena doporučená denní dávka léku. Nezbytný je také dostatečný příjem tekutin a udržování kyselé moči.

Pokud je během léčby přípravkem Basigen nutné provést chirurgický zákrok s použitím celkového anestetika ze skupiny derivátů kyseliny barbiturové, je třeba pečlivě sledovat krevní tlak, srdeční frekvenci a elektrokardiogram.

V případě dlouhodobého a / nebo silného průjmu je třeba léčbu přerušit a pacienta vyšetřit, aby se vyloučila pseudomembranózní kolitida.

Přerušte léčbu v případě bolesti šlach nebo prvních příznaků tendovaginitidy.

Během léčby se doporučuje vyhnout se přímému slunečnímu záření a kontaktu s umělým ultrafialovým zářením a také se zdržet řízení a provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

teofylin a další xantiny (například kofein), perorální hypoglykemické léky: zvyšuje se jejich koncentrace a prodlužuje se poločas;
nepřímé antikoagulancia: jejich účinek se zvyšuje, protrombinový index klesá;
cyklosporin: zvyšuje se nefrotoxický účinek, zvyšuje se koncentrace sérového kreatininu (tento indikátor by měl být sledován 2krát týdně);
nesteroidní protizánětlivé léky (s výjimkou kyseliny acetylsalicylové): zvyšuje se riziko záchvatů;
tizanidin: zvyšuje se pravděpodobnost výrazného snížení krevního tlaku a výskytu ospalosti;
urikosurické léky: vylučování ciprofloxacinu se zpomaluje (až o 50%), zvyšuje se jeho plazmatická koncentrace;
další antimikrobiální léky (aminoglykosidy, beta-laktamová antibiotika, metronidazol, klindamycin): existuje synergický účinek.

Basigen lze použít v kombinaci s klindamycinem a metronidazolem - pro anaerobní infekce; s azlocilinem, mezlocilinem nebo jinými beta-laktamovými antibiotiky - na streptokokové infekce; s ceftazidimem a azlocilinem - na infekce způsobené Pseudomonas spp.; s vankomycinem a isoxazolylpeniciliny - na stafylokokové infekce.

Infuzní roztok je farmaceuticky nekompatibilní se všemi léky a jinými infuzními roztoky, které jsou fyzikálně-chemicky nestabilní v kyselém prostředí (pH roztoku ciprofloxacinu je 3,5-4,6). Nemíchejte roztok pro intravenózní podání s roztoky s pH vyšším než 7.