Irumed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Irumed: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Irumed

ATX kód: C09AA03

Aktivní složka: lisinopril (lisinopril)

Výrobce: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Chorvatsko)

Popis a aktualizace fotografií: 28. 7. 2020

Ceny v lékárnách: od 139 rublů.

Koupit

Irumed je inhibitor ACE (enzym konvertující angiotensin).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, s půlicí rýhou na jedné straně:

dávka 2,5 mg: bílá, bikonvexní;
dávka 5 mg: bílá, plochá válcová;
dávka 10 mg: světle žlutá, plochá válcová;
dávka 20 mg: broskvová, plochá válcová.

Tablety jsou baleny v blistrech po 30 ks. 1 blistr a návod k použití přípravku Irumed jsou uloženy v kartonové krabici.

Složení 1 tablety:

účinná látka: lisinopril dihydrát - 2,5; Pět; 10 nebo 20 mg (ve smyslu bezvodého lisinoprilu);
pomocné složky: koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, předželatinovaný kukuřičný škrob, dihydrát fosforečnanu vápenatého, mannitol; navíc pro tablety s dávkou 10 mg - barvivo žlutý oxid železitý (E 172), pro tablety s dávkou 20 mg - barviva červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Hlavním účinkem lisinoprilu je snížení tvorby angiotensinu II z angiotensinu I. Tento proces přímo způsobuje snížení uvolňování aldosteronu. Léčivo má schopnost zvýšit syntézu prostaglandinů a snížit degradaci bradykininu.

Působením lisinoprilu se snižuje krevní tlak (TK), celková periferní vaskulární rezistence (OPSR), preload a tlak v plicních kapilárách, stejně jako se zvyšuje nepatrný objem krve a zvyšuje se tolerance myokardu ke stresu u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF).

Lisinopril dilatuje tepny více než žíly. Při dlouhodobém užívání snižuje hypertrofii myokardu a arteriálních stěn odporového typu.

Dalším účinkem léku je zlepšení přívodu krve do ischemické oblasti myokardu. Stejně jako ostatní ACE inhibitory zvyšuje Irumed u lidí s CHF průměrnou délku života a u lidí, kteří prodělali infarkt myokardu a nemají klinické příznaky srdečního selhání, zpomaluje další zhoršení dysfunkce levé komory.

Po užití léku začíná účinek lisinoprilu po 1 hodině, maximálního účinku se dosáhne po 6–7 hodinách a trvá až 24 hodin. U arteriální hypertenze je zlepšení stavu pozorováno již v prvních dnech užívání léku, stav je zcela stabilizován po 1–2 měsících. Náhlé vysazení přípravku Irumed nezpůsobuje významné zvýšení krevního tlaku.

Kromě snížení krevního tlaku lék také snižuje albuminurii. U hyperglykémie normalizuje funkci poškozeného glomerulárního endotelu.

Přípravek Irumed lze použít při cukrovce, protože nezpůsobuje změny hladin glukózy v krvi, nezvyšuje riziko hypoglykémie.

Farmakokinetika

Při perorálním podání přípravku Irumed je přibližně 25% lisinoprilu absorbováno z gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy nemá na tento proces vliv.

Biologická dostupnost léčiva je asi 30%. Maximální plazmatická koncentrace je pozorována po přibližně 6-8 hodinách.

Mírně se váže na plazmatické bílkoviny. Při velmi nízkých koncentracích prochází hematoencefalickou bariérou.

Biotransformace v těle není vystavena.

Poločas je 12 hodin.

Indikace pro použití

arteriální hypertenze (jako monoterapie nebo jako součást komplexní léčby v kombinaci s jinými antihypertenzivy);
CHF (v kombinaci s diuretiky a / nebo léky na digitalis);
akutní infarkt myokardu se stabilními hemodynamickými parametry (léčba během prvních 24 hodin jako součást kombinované léčby k udržení hemodynamických parametrů, prevenci srdečního selhání a dysfunkce levé komory);
diabetická nefropatie (ke snížení sérového albuminu v moči u pacientů nezávislých na inzulínu s arteriální hypertenzí a pacientů závislých na inzulínu s normálním krevním tlakem).

Kontraindikace

Absolutní:

idiopatický edém;
dědičný Quinckeho edém;
anamnéza angioedému jakékoli geneze;
období těhotenství a kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku Irumedu nebo jiných ACE inhibitorů.

Relativní (ACE inhibitor by měl být používán s opatrností):

arteriální hypotenze;
srdeční ischemie;
aortální stenóza;
koronární nedostatečnost;
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
útlak hematopoézy kostní dřeně;
cerebrovaskulární onemocnění (včetně mozkové příhody);
závažná autoimunitní systémová onemocnění pojivové tkáně (například sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes);
hyperkalemie;
primární aldosteronismus;
azotemie;
cukrovka;
stavy doprovázené snížením objemu cirkulující krve (BCC), včetně průjmů a zvracení;
selhání ledvin;
stav po transplantaci ledviny;
stenóza arterie jedné ledviny nebo bilaterální stenóza renálních artérií;
potřeba dodržování stravy zahrnující omezení stolní soli ve stravě;
starší věk.

Irumed, návod k použití: metoda a dávkování

Irumed tablety se musí užívat perorálně jednou denně ráno. Doporučuje se, aby doba přijetí byla přibližně stejná každý den. Lék se doporučuje užívat před nebo po snídani.

Arteriální hypertenze

Počáteční dávka pro esenciální hypertenzi je 10 mg, udržovací dávka je 20 mg. V případě potřeby může lékař zvýšit denní dávku na maximální přípustnou dávku 40 mg. Při zvyšování dávky je třeba mít na paměti, že optimální účinek lisinoprilu se vyvíjí během 2-4 týdnů od pravidelného užívání léku. Pokud terapeutický účinek při použití maximální dávky není dostatečný, měla by se zvážit možnost předepsat další antihypertenzivum.

Pokud pacient užíval diuretika před jmenováním Irumedem, měla by být léčba přerušena a léčba lisinoprilem by měla být zahájena za 2-3 dny. Pokud není možné si dát pauzu, měla by být počáteční dávka přípravku Irumed snížena na 2,5 nebo 5 mg.

Minimální počáteční dávka 2,5 nebo 5 mg se doporučuje také u pacientů s renovaskulární hypertenzí nebo jinými stavy doprovázenými zvýšením funkce systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS). Léčba by měla být prováděna za pečlivého sledování krevního tlaku, koncentrace draslíku v séru a funkce ledvin.

V budoucnu se udržovací dávka nastavuje individuálně v závislosti na tom, jak velkého snížení krevního tlaku bylo dosaženo.

U pacientů s renální insuficiencí a na hemodialýze se počáteční dávka přípravku Irumed stanoví v závislosti na clearance kreatininu (CC):

CC 30–70 ml / min - 5–10 mg;
CC 10-30 ml / min - 2,5 nebo 5 mg;
CC <10 ml / min - 2,5 mg.

Udržovací dávka je předepsána na základě údajů o krevním tlaku. Léčba se provádí pod kontrolou funkčního stavu ledvin, obsahu sodíku a draslíku v krvi.

Chronické srdeční selhání

Přípravek Irumed se používá v kombinaci se srdečními glykosidy a / nebo diuretiky. Před zahájením léčby lisinoprilem se doporučuje snížit jeho dávku.

Doporučuje se zahájit léčbu dávkou 2,5 mg. Pokud účinek není dostatečný, je postupně zvyšován (o 2,5 mg každé 3–5 dní), dokud není dosaženo denní dávky 5–10 mg. Ve vzácných případech je možné dávku zvýšit na maximální přípustnou dávku 20 mg.

Akutní infarkt myokardu

Přípravek Irumed je předepisován během prvních 24 hodin jako součást kombinované terapie, s výhradou stabilních hemodynamických parametrů.

V prvních dvou dnech je předepsáno 5 mg jednou denně, poté - 10 mg jednou denně. Délka léčby by měla být nejméně 6 týdnů.

V případě původně nízkého systolického krevního tlaku (≤ 120 mm Hg) v prvních třech dnech by měla být dávka 2,5 mg jednou denně.

Pokud systolický krevní tlak poklesne na 100 mm Hg. Umění. nebo nižší po zahájení užívání přípravku Irumed, je nutné dočasně snížit denní dávku léku na 2,5 mg.

Při výrazném poklesu systolického krevního tlaku (<90 mm Hg během 1 hodiny) by měla být léčba zrušena.

Diabetická nefropatie

Pacientům s diabetes mellitus nezávislým na inzulínu je předepsáno 10 mg denně. V některých případech je možné zvýšit denní dávku na 20 mg, aby se dosáhlo diastolického krevního tlaku <75 mm Hg. Umění. v sedě.

Pacientům s diabetes mellitus závislým na inzulínu je předepsáno Irumed ve stejné dávce, aby se dosáhlo diastolického krevního tlaku <90 mm Hg. Umění. v sedě.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: bolest na hrudi, výrazné snížení krevního tlaku; zřídka - palpitace, zhoršení příznaků srdečního selhání, ortostatická hypotenze, poruchy atrioventrikulárního vedení, bradykardie, tachykardie, infarkt myokardu;
z dýchacího systému: suchý kašel, bronchospazmus, dušnost;
z hematopoetického systému: anémie (erytrocytopenie, snížená koncentrace hematokritu a hemoglobinu), agranulocytóza, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie;
ze zažívacího traktu: průjem, nevolnost, změny chuti, sucho v ústech, bolesti břicha, dyspepsie, žloutenka (cholestatická nebo hepatocelulární), pankreatitida, anorexie, hepatitida;
z urogenitálního systému: snížená potence, proteinurie, uremie, anurie, oligurie, porucha funkce ledvin, akutní selhání ledvin;
z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, zvýšená únava, ospalost, zmatenost, labilita nálady, křečovité záškuby rtů a svalů končetin, parestézie; zřídka - astenický syndrom;
na části kůže: svědění, zvýšené pocení, fotocitlivost, alopecie, kopřivka;
reakce přecitlivělosti: horečka, svědění, kožní vyrážky, angioedém (edém rtů, jazyka, epiglottis a / nebo hrtanu, obličeje, končetin), leukocytóza, eozinofilie, zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), pozitivní výsledky testu na antinukleární protilátky; velmi zřídka - intersticiální angioedém;
laboratorní parametry: hyponatrémie, hyperkalemie; zřídka - hyperbilirubinemie, zvýšení aktivity jaterních enzymů, zvýšení koncentrace kreatininu a močoviny;
ostatní: artritida, artralgie, myalgie, vaskulitida.

Předávkovat

Užívání nadměrné dávky lisinoprilu může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, ospalost, sucho v ústech, zadržování moči, zácpu, podrážděnost a úzkost.

Léčba předávkování je symptomatická. Intravenózně se vstřikuje 0,9% roztok chloridu sodného. Vasopresory jsou předepsány, kdykoli je to možné. Je nutné pečlivě sledovat krevní tlak a rovnováhu vody a elektrolytů. V případě potřeby se provádí hemodialýza.

speciální instrukce

Symptomatická hypotenze

K nadměrnému poklesu krevního tlaku nejčastěji dochází v případě snížení objemu tekutin způsobeného užíváním diuretik, průjmem, zvracením, dialýzou a snížením obsahu soli ve stravě.

U pacientů s CHF (včetně pacientů se současným selháním ledvin) se může vyvinout symptomatická arteriální hypotenze. Vyskytuje se převážně u lidí se závažným srdečním selháním v důsledku renální dysfunkce, hyponatrémie nebo vysokých dávek diuretik. Léčba těchto pacientů by měla být prováděna pod přísným lékařským dohledem, včetně zvláštní péče je nutná ve fázi výběru dávky přípravku Irumed a diuretika.

Popsaná pravidla platí také pro pacienty s cerebrovaskulární nedostatečností a ischemickou chorobou srdeční, protože jejich prudký pokles krevního tlaku může způsobit cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu.

Pokud pacientův krevní tlak nadměrně poklesne, měl by být uložen na postel a pokud to stav vyžaduje, měl by být injekčně podán 0,9% roztok chloridu sodného. Přechodná hypotenzní reakce nevyžaduje úplné ukončení léčby.

V některých případech CHF u pacientů s normálním nebo nízkým krevním tlakem může přípravek Irumed způsobit pokles krevního tlaku. Ve většině případů to není důvod k vysazení léku. Pokud se hypotenze stane symptomatickou, měla by být dávka lisinoprilu snížena nebo léčba přerušena.

Akutní infarkt myokardu

Pacienti s akutním infarktem myokardu jsou předepisováni Irumed současně se standardní terapií (trombolytika, beta-blokátory, kyselina acetylsalicylová).

Lék lze v případě potřeby použít v kombinaci s nitroglycerinem ve formě intravenózních roztoků nebo transdermálních systémů.

Přípravek Irumed by neměl být předepisován pacientům, pokud existuje riziko dalšího zhoršení hemodynamických parametrů po použití vazodilatancií. Tato kategorie zahrnuje pacienty s kardiogenním šokem nebo systolickým krevním tlakem ≤ 100 mm Hg. Umění.

Hypersenzitivní reakce

Riziko rozvoje angioedému obvykle přetrvává po celou dobu léčby léky, avšak při užívání ACE inhibitorů jsou takové případy vzácné. Pokud k tomu dojde, měl by být přípravek Irumed zrušen a stav pacienta by měl být pečlivě sledován, dokud se stav zcela normalizuje.

Otok obličeje a rtů obvykle nevyžaduje zvláštní léčbu, ale lékař může doporučit antihistaminikum. Edém hrtanu je život ohrožující. Otok jazyka, epiglottis a / nebo hrtanu může naznačovat vznikající obstrukci dýchacích cest, proto vyžaduje neodkladnou lékařskou péči (subkutánní injekce 0,3-0,5 ml roztoku epinefrinu / adrenalinu v poměru 1: 1000) nebo opatření zaměřená na zajištění průchodnosti dýchacích cest. … Studie zjistily, že ACE inhibitory u pacientů černé pleti způsobují angioedém častěji než u jiných ras.

U pacientů s anamnézou angioedému, i když nebyl spojen s užíváním ACE inhibitorů, riziko jeho vývoje během užívání přípravku Irumed významně stoupá, takže užívání tohoto léčiva je kontraindikováno.

Ve velmi vzácných případech způsobují ACE inhibitory život ohrožující anafylaktoidní reakce u pacientů podstupujících desenzibilizaci blanokřídlých. Nebezpečným následkům můžete zabránit, pokud před každou desenzibilizací dočasně přestanete užívat lisinopril.

Kašel

ACE inhibitory způsobují u některých pacientů suchý přetrvávající kašel. Po ukončení léčby zmizí sám.

V případě diferenciální diagnózy je třeba mít na paměti, že lisinopril může vyvolat kašel.

Chirurgie / Celková anestézie

Během většího chirurgického zákroku a během celkové anestézie může Irumed blokovat tvorbu angiotenzinu II. S ohledem na kompenzační uvolňování reninu má tato skutečnost druhořadý význam. Výrazný pokles krevního tlaku, který se vyvinul v důsledku tohoto mechanismu, lze eliminovat zvýšením BCC.

Pacienti užívající lisinopril by o tom měli před operací varovat lékaře, i když se jedná o zubní zákrok.

Sérum draslík

Jsou známy případy hyperkalemie při užívání přípravku Irumed. Rizikovými faktory pro jeho vývoj jsou selhání ledvin, diabetes mellitus, stejně jako kombinované užívání náhražek solí obsahujících draslík, draslíkových přípravků, draslík šetřících diuretik. V případě potřeby by mělo být použití uvedených fondů pravidelně sledováno na obsah draslíku v krevním séru.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Neexistují žádné informace potvrzující negativní účinek přípravku Irumed na rychlost reakcí a schopnost soustředit se, pokud je používán v souladu s doporučeními lékaře. Je však třeba mít na paměti, že droga někdy způsobuje závratě, proto je při řízení automobilu a při provádění potenciálně nebezpečných typů práce nutná zvýšená opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství nejsou tablety Irumed předepsány. Pokud bylo těhotenství potvrzeno již během léčby tímto přípravkem, mělo by být okamžitě zrušeno. Bylo zjištěno, že ACE inhibitory používané v II. A III. Trimestru mohou způsobit smrt plodu nebo novorozence. Pokud žena, která byla těhotná, užívala lisinopril, mělo by být její novorozené dítě pečlivě sledováno, aby bylo možné včas identifikovat možná porušení: hyperkalemie, oligurie, snížení krevního tlaku. Jsou známy případy oligohydramnionu (oligohydramnion), vývoje hypoplázie plic u novorozenců, deformace kostí lebky a obličeje a hypoplázie kostí lebky, stejně jako poruchy funkce ledvin.

Během laktace je Irumed kontraindikován. Pokud je jeho jmenování klinicky oprávněné, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Přípravek Irumed se nepoužívá k léčbě pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Selhání ledvin, stav po transplantaci ledviny, stenóza arterie jedné ledviny a bilaterální stenóza renálních arterií jsou relativními kontraindikacemi pro jmenování přípravku Irumed. Dávka léčiva se stanoví na základě indikátorů QC.

U pacientů s CHF a současnou renální dysfunkcí může výrazné snížení krevního tlaku působením ACE inhibitorů způsobit další zhoršení funkce ledvin. Jsou známy případy akutního selhání ledvin.

Při stenóze renální tepny mohou ACE inhibitory zvyšovat hladinu močoviny a kreatininu v séru. Po ukončení léčby je tento proces obvykle reverzibilní.

Přípravek Irumed by neměl být předepisován pro akutní infarkt myokardu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin: koncentrace kreatininu v séru> 177 mmol / la / nebo proteinurie> 500 mg / den. Pokud se renální dysfunkce vyvine již během léčby tímto léčivým přípravkem, měla by se posoudit proveditelnost dalšího použití lisinoprilu.

U pacientů podstupujících hemodialýzu pomocí membrány s vysokou permeabilitou se při užívání ACE inhibitorů vyskytují anafylaktoidní reakce častěji. Z tohoto důvodu je nutné buď použít pro dialýzu jiný typ membrány, nebo předepsat jiný antihypertenzivum.

Pro porušení funkce jater

Nejsou k dispozici žádné informace o nutnosti upravit dávku přípravku Irumed u pacientů s funkčními poruchami jater.

Použití u starších osob

Ve stáří by měl být přípravek Irumed používán opatrně.

Lékové interakce

Náhražky soli obsahující draslík, doplňky draslíku, draslík šetřící diuretika (např. Amilorid nebo triamteren) zvyšují riziko hyperkalemie, zejména u lidí se současnou renální dysfunkcí.

Současné užívání diuretik zvyšuje účinek přípravku Irumed na snižování krevního tlaku.

Pokud se lisinopril kombinuje s jinými antihypertenzivy, dochází k aditivnímu účinku.

Antihypertenzní účinek přípravku Irumed je snížen adrenostimulanty, estrogeny, nesteroidními protizánětlivými léky.

V kombinaci s léky obsahujícími lithium lisinopril zpomaluje vylučování lithia.

Cholestyramin a antacida snižují absorpci přípravku Irumed v gastrointestinálním traktu.

Účinek přípravku Irumeda zvyšuje alkohol.

Analogy

Analogy Irumed jsou Akcupro, Amprilan, Berlipril 5, Vasolong, Diroton, Kapoten, Quadropril, Lizoril, Lizacard, Liziprex, Parnavel, Perineva, Ramipril, Renitek, Tritace, Fosinopril, Fosinap, Hartil, Enitapril, Edam, Edam.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Irumed

Pacienti nebo jejich příbuzní zanechávají pozitivní recenze o přípravku Irumed: lék účinně snižuje vysoký krevní tlak, nezpůsobuje vážné vedlejší účinky a má přijatelné náklady. Pohodlí recepce se zaznamenává samostatně - pouze 1krát denně.

Cena za Irumed v lékárnách

Přibližná cena přípravku Irumed, v závislosti na dávce tablet, je: 5 mg (30 ks v balení) - 150 rublů, 10 mg (30 ks v balení) - 200-230 rublů, 20 mg (30 ks v balení) - 300-330 rublů.