Brintellix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Ceny v online lékárnách:

od 1693 rub.

Koupit

Brintellix je antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety:

5 mg: mandlového tvaru, růžové, s vyraženým TL na jedné straně, číslem 5 na druhé;
10 mg: mandlový, světle žlutý, s vyraženým TL na jedné straně, „10“na druhé straně;
15 mg: mandlového tvaru, světle oranžové, s vyraženým TL na jedné straně, „15“na druhé;
20 mg: mandlového tvaru, hnědavě červené, s vyraženým TL na jedné straně a „20“na druhé straně.

Balení tablet: 14 ks. v blistrech (blistrech), v lepenkové krabici 1 nebo 2 balení.

Aktivní složka: vortioxetin (ve formě hydrobromidu), jeho obsah v 1 tabletě je 5, 10, 15 nebo 20 mg.

Pomocné složky: mannitol, hyprolóza, stearát hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulóza.

Složení obalu filmu:

tablety 5 mg: růžová Opadrai [oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza, červený oxid železitý (E172)];
tablety 10 mg: Opadry žlutá [oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza, žlutý oxid železitý (E172)];
tablety 15 mg: Opadry oranžová [oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza, barvivo červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172)];
tablety 20 mg: Opadrai red [oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza, červený oxid železitý (E172)].

Indikace pro použití

Brintellix se používá k léčbě depresivních epizod.

Kontraindikace

věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
současné použití s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo selektivními inhibitory MAO typu A;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Opatrně:

anamnéza záchvatů;
mánie a hypomanie;
výrazné sebevražedné chování;
farmakologicky nekontrolovaná epilepsie;
sklon ke krvácení;
závažné poškození ledvin a jater;
cirhóza jater;
starší věk;
období elektrokonvulzivní terapie;
současné užívání léků snižujících práh křečové pohotovosti, inhibitorů MAO typu B (selegilin, rasagilin), perorálních antikoagulancií a léků ovlivňujících funkci krevních destiček, třezalky tečkované, serotonergních léků, tryptofanu, lithia, léků, které mohou způsobit hyponatrémii.

Způsob podání a dávkování

Brintellix je určen k perorálnímu podání. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Počáteční a doporučená terapeutická dávka pro dospělé pacienty do 65 let je 10 mg jednou denně. V závislosti na účinnosti a snášenlivosti léčiva lze terapeutickou dávku snížit na minimálně 5 mg denně nebo zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Starší pacienti (nad 65 let) by měli zahájit léčbu denní dávkou 5 mg. Maximální přípustná denní dávka je 10 mg.

Doba léčby se stanoví individuálně. Po odstranění příznaků deprese se doporučuje užívat lék po dobu nejméně 6 měsíců, aby se upevnil dosažený účinek.

Pokud jsou k léčbě přidány silné inhibitory izoenzymu CYP2D6 (například bupropion, chinidin, fluoxetin nebo paroxetin) nebo širokospektré induktory cytochromu P ₄₅₀ (například rifampicin, karbamazepin, fenytoin), může být nutná úprava dávky přípravku Brintellix.

Vedlejší efekty

z gastrointestinálního traktu: velmi často (≥ 1/10) - nevolnost; často (od ≥ 1/100 do <1/10) - zácpa / průjem, zvracení;
na části kůže a podkožních tkání: často - svědění (včetně generalizovaného); zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100) - noční pocení;
ze strany psychiky: často - neobvyklé sny;
z nervového systému: často - závratě; frekvence neznámá - serotoninový syndrom;
ze strany cév: zřídka - návaly horka.

Nežádoucí účinky se obvykle objevují během prvních 2 týdnů léčby, jsou dočasné a nevyžadují vysazení přípravku Brintellix.

Nežádoucí účinek nauzey je častější u žen než u mužů.

speciální instrukce

Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevražedného chování. Toto riziko přetrvává až do nástupu těžké remise, proto by pacienti měli být pod neustálým dohledem až do okamžiku významného zlepšení stavu. Totéž platí pro jednotlivce s anamnézou sebevražedného chování.

Pacienti a jejich pečovatelé by měli být upozorněni, aby vyhledali okamžitou lékařskou pomoc, pokud se objeví známky klinického zhoršení, sebevražedné myšlenky nebo neobvyklé změny v chování.

Na konci léčby lze lék zrušit najednou, není nutné postupné snižování dávky.

Během léčby stojí za to zdržet se pití alkoholických nápojů.

Brintellix neovlivňuje nebo má velmi malý účinek na rychlost reakcí a schopnost soustředit se. Při řízení a provádění potenciálně nebezpečných prací se však doporučuje opatrnost, zejména na začátku léčby.

Lékové interakce

lithium, tryptofan, serotonergní léky, reverzibilní a ireverzibilní neselektivní inhibitory MAO (včetně MAO A), ireverzibilní neselektivní inhibitory MAO (včetně MAO B): mohou vést k rozvoji serotoninového syndromu;
Třezalka tečkovaná: zvyšuje riziko nežádoucích účinků, včetně serotoninového syndromu;
léky, které snižují práh pro záchvaty (například antidepresiva a antipsychotika): je možné výrazné snížení prahu pro záchvaty;
inhibitory izoenzymu CYP2D6, CYP3A4 a CYP2C9: je možné zvýšení expozice vortioxetinu;
induktory cytochromu P ₄₅₀: expozice vortioxetinu klesá.

Zkušenosti s současným užíváním vortioxetinu s elektrokonvulzivní terapií jsou nedostatečné, proto je třeba léčbu provádět opatrně.