Indapamid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Indapamid-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Indapamid-Teva

ATX kód: C03BA11

Aktivní složka: indapamid (Indapamid)

Výrobce: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulharsko); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulharsko); Merkle, GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Ceny v lékárnách: od 49 rublů.

Koupit

Indapamid-Teva je antihypertenzivum, které má diuretický účinek.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Indapamid-Teva:

potahované tablety: bikonvexní, téměř bílé (10 ks v blistru z hliníkové fólie / polyvinylchloridu, v papírové krabičce 3 blistry; 30 ks v polyethylenové lahvičce);
tobolky: neprůhledné, tvrdé želatinové, velikost 4, hnědé víčko, růžové tělo; obsah - téměř bílý nebo bílý prášek (10 ks v blistru z hliníkové fólie / polyvinylchloridu, v papírové krabičce se 3, 5 nebo 10 blistry).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Indapamid-Teva.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: indapamid hemihydrát - 2,5 mg;
další složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, povidon, stearát hořečnatý, dihydrát fosforečnanu vápenatého, mastek;
potahová vrstva: Opadry (Opadry OY-B-28920) - oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol, sojový lecitin, mastek, xanthanová guma.

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: hemihydrát indapamidu - 2,44 mg, což odpovídá bezvodému indapamidu v množství 2,5 mg;
další složky: sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy;
obal tobolky: oxid titaničitý, želatina, barviva železa, žluté, červené a černé oxidy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Indapamid je antihypertenzivum patřící do skupiny derivátů sulfonamidu, jehož farmakologické vlastnosti jsou podobné thiazidovým diuretikům. Vykazuje mírné saluretické a diuretické účinky v důsledku potlačení reabsorpce chloru, sodíku, vodíku a v menší míře ionty hořčíku a draslíku v kortikální části distálního nefronového tubulu a v proximálních renálních tubulech.

Léčivá látka Indapamid-Teva snižuje tonus hladkého svalstva arteriálních stěn a má vazodilatační účinek, oslabuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSS). Tyto účinky jsou zprostředkovány snížením reaktivity cévní stěny na angiotensin II a norepinefrin, zvýšením produkce prostaglandinů, které vykazují vazodilatační aktivitu, a blokováním toku vápníku v buňkách hladkého svalstva cév.

Indapamid pomáhá snižovat hypertrofii levé komory srdce a má také antihypertenzní účinek v dávkách, které nemají výrazný diuretický účinek. Při použití v terapeutických dávkách není pozorován jeho účinek na průběh metabolismu sacharidů a lipidů (včetně u pacientů s diabetes mellitus).

Thiazidová a thiazidová diuretika v dávkách převyšujících dávky potřebné k zajištění požadovaného terapeutického účinku se vyznačují tvorbou plató terapeutického účinku, zatímco závažnost nežádoucích účinků se stále zvyšuje. V důsledku toho je nemožné zvýšit dávku indapamidu v případě, že použití doporučené dávky nedosáhne terapeutického účinku.

Při užívání pilulek je antihypertenzní účinek zaznamenán na konci prvního nebo na začátku druhého týdne kurzu s neustálým podáváním Indapamid-Teva a trvá 24 hodin na pozadí jedné dávky.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je indapamid rychle a úplně absorbován v gastrointestinálním traktu (GIT), biologická dostupnost léčiva je 93%. Příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce indapamidu, ale neovlivňuje dávku absorbované účinné látky. Po podání jedné dávky v krevní plazmě je maximální koncentrace (C _max) indapamidu dosaženo přibližně za 0,5–2 hodiny.

Jeho rovnovážná koncentrace (Css) v krvi se zaznamenává 7 dní po zahájení pravidelného užívání přípravku Indapamid-Teva. Látka se váže na bílkoviny krevní plazmy v průměru o 70–80%. V důsledku přítomnosti vysoké afinity k elastinu se indapamid hromadí v hladkém svalstvu stěn cév a také se kombinuje s karboanhydrázou erytrocytů, aniž by způsoboval inhibici aktivity tohoto enzymu.

Metabolická transformace probíhá v játrech, opakované užívání nevede ke kumulaci. Indapamid se vyznačuje velkým distribučním objemem, prochází histohematologickými bariérami (včetně placenty) a vylučuje se do mateřského mléka. Eliminuje se hlavně ledvinami (60–70% podané dávky) a stolicí (16–20%) ve formě neaktivních metabolitů, přibližně 7% - nezměněno. Poločas (T _1/2) z krevní plazmy je přibližně 14-18 hodin.

Indikace pro použití

Indapamid-Teva se doporučuje k léčbě arteriální hypertenze.

Kontraindikace

Absolutní:

hypokalémie;
závažné selhání ledvin, anurie;
závažné porušení jater, včetně jaterní encefalopatie;
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpční syndrom glukózy / galaktózy;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
kombinované použití s léky, které prodlužují QT interval (pro tablety);
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva a jiné deriváty sulfonamidu.

Relativní (Indapamid-Teva by měl být používán s opatrností):

jaterní a / nebo ledvinové selhání střední závažnosti;
poruchy rovnováhy vody a elektrolytů (včetně hyponatrémie);
hyperurikémie, zejména u dny a urátové nefrolitiázy (zvyšuje se riziko exacerbace dny);
diabetes mellitus, pro tablety - ve stadiu dekompenzace (je nutné kontrolovat obsah glukózy v krvi, zejména při prokázané hypokalemii);
zvýšeno na QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG) (bez ohledu na to, zda je toto zvýšení způsobeno vrozenými příčinami nebo účinkem léků);
kombinovaná léčba s jinými antiarytmickými léky;
hyperparatyreóza (hyperkalcémie zjištěná během přijetí může být výsledkem nediagnostikovaného hyperparatyreózy).

Další relativní kontraindikace pro tobolky Indapamid-Teva: chronické srdeční selhání (CHF), ischemická choroba srdeční, kombinované podávání s léky, které prodlužují QT interval, ascites, stáří, oslabený stav.

Indapamid-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky a tablety Indapamid-Teva se užívají perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, měly by se polykat celé, bez otevírání nebo žvýkání.

Doporučená dávka léku je 1 tobolka / tableta (2,5 mg) jednou denně, nejlépe ráno, bez ohledu na dobu jídla.

Maximální denní dávka přípravku Indapamid-Teva je 2,5 mg (1 tableta / tobolka).

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: extrémně zřídka - palpitace, ortostatická hypotenze, arytmie, výrazné snížení krevního tlaku; s neznámou frekvencí - změny na EKG (zvýšený QT interval) ve formě projevů hypokalémie; pro kapsle - arytmie typu piruety (s hrozbou smrti);
nervový systém: závratě, bolesti hlavy, nervozita, letargie; pro tablety - nespavost / ospalost, vertigo, astenie, deprese; zřídka - malátnost, zvýšená únava, napětí, svalové křeče, úzkost, podrážděnost; s neznámou frekvencí (pro kapsle) - mdloby;
zažívací systém: zřídka - zvracení; zřídka - suchost ústní sliznice, zácpa / průjem, nevolnost; na pilulky - bolest břicha, anorexie; extrémně vzácné - dysfunkce jater, pankreatitida; s neznámou frekvencí - jaterní encefalopatie na pozadí selhání jater;
močový systém: pro tablety - nokturie, infekce močových cest, polyurie; extrémně vzácné (u tobolek) - selhání ledvin;
dýchací systém (pro tablety): kašel, faryngitida, sinusitida, zřídka rýma;
krevní a lymfatický systém: leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, aplázie kostní dřeně;
imunitní systém (reakce přecitlivělosti, hlavně dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým / astmatickým reakcím): často - makulopapulární vyrážka (tobolky), svědění, makulopapulární vyrážka (tablety); zřídka - hemoragická vaskulitida; extrémně vzácné - kopřivka; pro kapsle - angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; izolované případy - fotocitlivé reakce; s neznámou frekvencí - se současnou akutní formou systémového lupus erythematodes, zhoršení průběhu tohoto onemocnění;
ostatní (na pilulky): pocení, úbytek hmotnosti, bolesti zad / hrudníku, výtok z nosu, syndrom podobný chřipce, infekce, snížená potence / libido, brnění v končetinách;
laboratorní parametry: hyperurikémie, hyperkalcémie, hypochloremie, hyperglykémie, hyponatrémie, hypokalémie, zvýšení dusíku močoviny v krvi, hyperkalciurie, glukosurie, hyperkreatininémie.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování přípravkem Indapamid-Teva patří nevolnost, zvracení, poruchy vody a elektrolytů (hyponatrémie, hypokalémie), slabost, ospalost, výrazné snížení krevního tlaku, útlum dýchání; u pacientů s cirhózou jater - výskyt jaterního kómatu; navíc pro tobolky - polyurie / oligurie až anurie (v důsledku hypovolemie), závratě, letargie, křeče, zmatenost.

S rozvojem příznaků předávkování je předepsána výplach žaludku a / nebo příjem aktivního uhlí, obnovení rovnováhy vody a elektrolytů a symptomatická léčba. Specifické antidotum pro indapamid není známo.

speciální instrukce

Na pozadí dlouhodobého užívání přípravku Indapamid-Teva nebo jeho užívání ve vysokých dávkách může dojít k poruchám elektrolytů. Tyto nežádoucí účinky jsou častěji pozorovány u osob s funkční třídou CHF II - IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA), s poškozením jater, průjmem a zvracením, stejně jako u pacientů dodržujících dietu bez solí.

U pacientů s funkčními jaterními patologiemi může léčba přípravkem Indapamid-Teva způsobit rozvoj jaterní encefalopatie, zejména na pozadí současného narušení rovnováhy vody a elektrolytů. Pokud dojde k této komplikaci, je třeba lék okamžitě vysadit.

Před zahájením léčby tímto přípravkem je třeba stanovit hladinu sodíku v krvi, což může vést k hyponatrémii, v některých případech s velmi vážnými následky. Pokles plazmatického sodíku může být zpočátku asymptomatický a měl by být pravidelně sledován. U starších pacientů nebo s jaterní cirhózou by měla být koncentrace sodíku v krvi stanovována častěji.

U pacientů s jaterní cirhózou, ascitem a periferním edémem, u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, CHF, stejně jako u oslabených a starších pacientů je nutné předcházet hypokalémii. V této rizikové skupině může hypokalémie vyvolat zhoršení toxického účinku srdečních glykosidů a také zvýšit riziko srdečních arytmií. Během léčby je nutné pravidelné sledování plazmatické koncentrace draslíku. Počáteční měření jeho obsahu se doporučuje provést během prvního týdne kurzu a pokud je zjištěna hypokalémie, měla by být provedena příslušná korekce.

Za přítomnosti arteriální hypertenze a možné hyponatrémie (v důsledku užívání diuretik) je nutné 3 dny před zahájením léčby inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), přestat užívat Indapamid-Teva a přejít na užívání draslík šetřících diuretik, nebo zahájit léčbu ACE inhibitory v nízkých dávkách s jejich dalším postupným podáváním. zvyšování, pokud je to nutné. Během prvních 7 dnů léčby ACE inhibitorem by měla být sledována plazmatická koncentrace kreatininu v krvi.

Pokud se během užívání přípravku Indapamid-Teva objeví fotocitlivé reakce, měli byste jej přestat užívat. Pokud je nutné pokračovat v léčbě hemihydrátem indapamidu, je nutné chránit pokožku před vystavením slunečnímu záření nebo umělým ultrafialovým paprskům.

Je třeba mít na paměti, že pokud je požadována dopingová kontrola, může indapamid poskytnout pozitivní výsledek dopingového testu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacientům, kteří řídí vozidla nebo pracují se složitými mechanismy, se doporučuje, aby byli během léčby opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Indapamid-Teva by se neměl užívat během těhotenství, protože diuretika mohou vést k placentární ischemii s hrozbou zpomalení vývoje plodu.

Lék se vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k riziku nežádoucích účinků u kojenců se kojení během užívání přípravku Indapamid-Teva nedoporučuje.

Použití v dětství

Indapamid-Tev je kontraindikován u pacientů mladších 18 let, protože bezpečnost a účinnost jeho použití u dětí a dospívajících nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

Farmakokinetické vlastnosti indapamidu při selhání ledvin se nemění.

Za přítomnosti závažného selhání ledvin, clearance kreatininu (CC) pod 30 ml / min a akutního selhání ledvin v oligoanurickém stadiu je lék kontraindikován. U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí by měla být farmakoterapie prováděna s opatrností a pečlivě sledována aktivita ledvin na začátku léčby.

Pro porušení funkce jater

V případě závažného poškození jater je Indapamid-Teva kontraindikován.

Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli užívat antihypertenzivum opatrně.

Použití u starších osob

Starší pacienti Indapamid-Teva ve formě tobolek by měl být užíván pouze s normální funkcí ledvin nebo s mírným poškozením ledvin.

Během léčby přípravkem Indapamid-Teva je nutné pečlivé sledování koncentrace draslíku a kreatininu v krvi.

Lékové interakce

hydrochinidin, chinidin, disopyramid (antiarytmika třídy IA); tosylát bretilium, dofetilid, amiodaron, ibutilid (antiarytmika třídy III); sulpirid, amisulprid, tiaprid, sultoprid (benzamidy); haloperidol, droperidol (butyrofenony); cyamemazin, chlorpromazin, thioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (fenothiaziny); diphemanil, sotalol, cisaprid, bepridil, erythromycin s intravenózním podáním (i.v.), astemizol, pentamidin, halofantrin, sparfloxacin, mizolastin, vinkamin (i.v.), moxifloxacin: riziko vzniku komorových arytmií se zvyšuje, zvláště se zvyšuje riziko pozadí hypokalémie; je nutné sledovat obsah draslíku v krvi, sledovat klinický stav, EKG a hladinu elektrolytů v plazmě;
lithiové přípravky: plazmatická koncentrace lithia v krvi se zvyšuje v důsledku snížení jeho vylučování ledvinami z těla, což je doprovázeno výskytem příznaků předávkování; současné užívání indapamidových a lithiových přípravků se nedoporučuje;
glukokortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky (NPS), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2) a kyseliny salicylové ve vysokých dávkách (od 3 g denně); sympatomimetika, tetrakosaktid: hypotenzní účinek je oslabený, na pozadí dehydratace existuje riziko rozvoje akutního selhání ledvin (v důsledku snížení rychlosti glomerulární filtrace). Na začátku kombinované léčby je nutné normalizovat rovnováhu vody a elektrolytů a kontrolovat činnost ledvin;
ACE inhibitory (kaptopril, enalapril, ramipril, perindopril, lisinopril, fosinopril atd.): Riziko arteriální hypotenze a / nebo akutního selhání ledvin se zvyšuje, ve většině případů za přítomnosti stenózy renální arterie;
baklofen: zaznamená se zvýšení hypotenzního účinku;
amfotericin B (i / v), tetrakosaktid, systémové gluko- a mineralokortikosteroidy, laxativa, která aktivují intestinální motilitu: zvyšuje se riziko hypokalémie (aditivní účinek). Je nutné sledovat obsah draslíku v plazmě a v případě potřeby upravit jeho hladinu;
doplňky vápníku: pravděpodobnost hyperkalcémie se zvyšuje v důsledku snížení vylučování vápníku ledvinami;
srdeční glykosidy: toxický účinek těchto léků se zvyšuje s hypokalemií (intoxikace glykosidy); sledovat koncentraci draslíku v krvi, EKG a v případě potřeby upravit léčbu;
antipsychotika, tricyklická antidepresiva (podobná imipraminu): zvyšuje se antihypertenzní účinek a zvyšuje se riziko ortostatické hypotenze (kvůli aditivnímu účinku);
triamteren, spironolakton, amilorid (draslík šetřící diuretika): může se vyvinout hypokalémie; u pacientů s diabetes mellitus nebo selháním ledvin existuje riziko vzniku hyperkalemie. Je třeba sledovat plazmatické hodnoty draslíku a EKG;
metformin: riziko laktátové acidózy se zhoršuje, protože během období kombinované léčby může dojít k selhání ledvin;
takrolimus, cyklosporin: zvyšuje pravděpodobnost zvýšení plazmatických hladin kreatininu v krvi bez ovlivnění hladiny cirkulujícího cyklosporinu;
nepřímé antikoagulancia (deriváty kumarinu nebo indandionu): účinek těchto léků klesá v důsledku zvýšení koncentrace koagulačních faktorů v důsledku snížení objemu cirkulující krve a zvýšení jejich produkce játry; může být nutné změnit dávku;
kontrastní látky obsahující jód (ve velkých dávkách): riziko akutního selhání ledvin se zvyšuje; před zahájením kurzu je nutné provést opatření k obnovení rovnováhy vody a elektrolytů v krvi;
nedepolarizující svalová relaxancia: zvyšuje se blokáda neuromuskulárního přenosu, která se vyvíjí pod vlivem těchto látek.

Analogy

Analogy Indapamid-Teva jsou Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C

Doba použitelnosti u tablet je 2 roky, u tobolek - 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Indapamid-Teva

Podle většiny recenzí je Indapamid-Teva účinný lék, který snižuje vysoký krevní tlak a má mírný močopudný účinek. Pacienti si uvědomují, že působí jemně a rychle a při pravidelném užívání pomáhá udržovat hodnoty krevního tlaku po dlouhou dobu v normě. Mezi výhody léku patří také jeho nízká cena a pohodlný dávkovací režim.

Užívání antihypertenziva se však doporučuje pouze podle pokynů odborníka, protože má velké množství kontraindikací a vedlejších účinků a nepomáhá všem pacientům ve stejné míře.