Cefosin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Cefosin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Cefosin

ATX kód: J01DD01

Aktivní složka: cefotaxim (cefotaxim)

Výrobce: JSC "Joint-Stock Kurgan Society of Medicines and Products" Sintez "(Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 16 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu injekčního roztoku Cefosin

Cefosin je polosyntetické širokospektré antibiotikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Cefosin je prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: od bílé po bílou se nažloutlým nádechem [ve skleněných lahvičkách (10 nebo 20 ml) po 500, 1000 nebo 2000 mg, v krabičkách po 1, 5, 10 nebo 50 injekčních lahvičkách (v balení obsahujícím 1 nebo 5 injekčních lahviček může být v soupravě připojeno 1 nebo 5 ampulí s rozpouštědlem „Voda na injekci“)].

Složení 1 mg prášku: účinná látka cefotaxim (ve formě sodné soli cefotaximu) - 1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefotaxim je polosyntetické antibakteriální léčivo cefalosporinu III. Generace se širokým spektrem účinku. Mechanismus jeho baktericidního účinku spočívá v inhibici syntézy buněčných stěn mikroorganismů.

Léčivo je účinné proti následujícím grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Bacillus subtilis, Erysipelothrix insidiosa, Corynebacterium diphtheria.

Gramnegativní bakterie citlivé na působení cefotaximu: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenza (včetně kmenů tvořících penicilinázu), Citrobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Proteus spp. (včetně Proteus indol, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), Providencia spp. (včetně Providencia rettgeri), Serratia spp., Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis.

Anaerobní mikroorganismy citlivé na cefotaxim: Eubacterium spp., Clostridium spp. (včetně Clostridium perfringens), Bacteroides spp. (včetně některých kmenů Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (včetně Fusobacterium nucleatum), Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.

Mikroorganismy rezistentní na cefotaxim: Enterococcus spp.; Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Gramnegativní anaeroby; Clostridium difficile; Listeria monocytogenes, Methi-R Staphylococcus; Stenotrophomonas maltophilia; Pseudomonas aeruginosa a Pseudomonas cepacia.

Cefotaxim je rezistentní vůči působení beta-laktamáz gram-pozitivních a gramnegativních mikroorganismů, včetně Clostridium difficile a stafylokokové penicilinázy.

Farmakokinetika

absorpce: po jednorázovém podání cefotaximu intravenózně, v dávce 500, 1 000 a 2 000 mg, je maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě dosažena po 5 minutách a je 39, 100 a 214 μg / ml. Po i / m podání cefosinu v dávce 500 a 1 000 mg je C _max pozorována po 5 minutách a je 11, respektive 21 μg / ml;
distribuce: 25 až 40% dávky se váže na proteiny krevní plazmy. Cefotaxim dosahuje terapeutických koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin: synoviální, peritoneální, pleurální, mozkomíšní mok, žluč, moč, sputum, kosti, myokard, žlučník, kůže, měkké tkáně. Distribuční objem (V _d) je 0,25-0,39l / kg. Při opakovaných injekcích cefotaximu v / v dávce 1 000 mg každých 6 hodin po dobu dvou týdnů nedochází k akumulaci účinné látky. Lék přechází do mateřského mléka;
vylučování: poločas (T _1/2) cefotaximu při intravenózním a intramuskulárním podání je 1 hodina. Vylučuje se ledvinami: nezměněno - 60-70%, ve formě metabolitů - zbytek (což je deacetylovaný derivát, metabolit má baktericidní aktivitu, další dva metabolity jsou neaktivní s ohledem na mikroflóru).

U pacientů se sníženou funkcí ledvin a u starších pacientů dochází k dvojnásobnému zvýšení T _1/2.

U novorozenců se T _1/2 pohybuje od 0,75 do 1,5 hodiny, u předčasně narozených dětí se prodlužuje na 4,6 hodiny.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Cefosin indikován k použití u následujících infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na cefotaxim:

bakteriální infekce horních a dolních dýchacích cest;
Infekce ORL;
infekční nemoci urogenitálního systému;
sepse;
infekce kloubů a kostí;
břišní infekce (včetně peritonitidy);
infekce kůže a měkkých tkání;
kapavka;
infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů;
endokarditida;
infekce centrálního nervového systému (včetně meningitidy);
chlamydie;
Borelióza;
salmonelóza;
infikované popáleniny a rány;
infekční nemoci u pacientů s imunodeficiencí.

Cefosin se navíc používá k prevenci infekčních komplikací po traumatologických, gynekologických, urologických a břišních chirurgických zákrocích.

Kontraindikace

Absolutní:

věk dětí do 2,5 roku (pro intramuskulární injekci);
zvýšená individuální citlivost na cefalosporiny, jiná β-laktamová antibiotika a peniciliny.

Cefosin by měl být používán s opatrností u novorozenců, pacientů s chronickým poškozením ledvin, ulcerózní kolitidou (včetně anamnézy) a také během těhotenství a kojení.

Návod k použití Cefosinu: metoda a dávkování

Roztok cefosinu se podává intramuskulárně nebo intravenózně (kapáním nebo tryskáním).

Pro přípravu roztoku určeného k intramuskulární injekci se 500 mg prášku zředí ve 2 ml (1 000 mg prášku - ve 4 ml) sterilní vody na injekci. Při intramuskulárním podání lze jako rozpouštědlo ve stejných poměrech použít 1% roztok lidokainu.

Roztok pro intravenózní podání se připraví následovně: 500–1 000 mg cefosinu se rozpustí v 10 ml sterilní vody pro injekce. Mělo by být zavedeno pomalu, po dobu 3-5 minut.

Pro injekci s kapáním IV se 2 000 mg prášku zředí ve 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy (dextrózy). Mělo by být podáno do 50-60 minut.

Doporučené dávkovací režimy pro cefosin:

dospělí a děti starší 12 let: Obvykle 1 000 mg každých 12 hodin. V závažných případech - 3000-4000 mg denně (1000 mg se podává 3-4krát denně). Maximální denní dávka je 12 000 mg;
novorozenci a děti do 12 let: 50–100 mg / kg tělesné hmotnosti každých 6–12 hodin;
předčasně narozené děti: 50 mg / kg tělesné hmotnosti.

Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu dávky Cefosinu směrem dolů. Při clearance kreatininu pod 10 ml / min je denní dávka léku snížena na polovinu.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí reakce ze systémů a orgánů:

trávicí systém: nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, plynatost, bolest v epigastrické oblasti, dysbióza, dysfunkce jater (zvýšená aktivita aminotransferázy a alkalické fosfatázy v plazmě, hyperbilirubinemie, hyperkreatininemie); zřídka - glositida, stomatitida, pseudomembranózní kolitida;
hematopoetický systém: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, hypokoagulace, hemolytická anémie;
močový systém: anurie, oligurie, azotemie, zvýšená koncentrace močoviny v krvi, intersticiální nefritida;
centrální nervový systém: závratě, bolesti hlavy;
kardiovaskulární systém: v případě rychlé bolusové injekce do centrální žíly - rozvoj potenciálně nebezpečných arytmií;
alergické reakce: svědění, vyrážka, zimnice, kopřivka, horečka; zřídka - eozinofilie, bronchospazmus, Stevens-Johnsonův syndrom (maligní exsudativní erytém), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), angioedém, anafylaxe;
lokální reakce: při intravenózním podání - bolestivost podél žíly, flebitida; s i / m podáváním - bolest a infiltrace;
organismus jako celek: falešně pozitivní Coombsův test, superinfekce (včetně kandidální vaginitidy).

Předávkovat

V případě předávkování cefotaximem jsou možné záchvaty, encefalopatie (se zavedením vysokých dávek, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin), hyperexcitabilita, třes.

V takových případech se doporučuje symptomatická léčba.

speciální instrukce

Před použitím přípravku Cefosin je nutné zjistit pacientovu alergickou anamnézu, zejména ve vztahu k β-laktamovým antibiotikům. Je třeba mít na paměti, že mezi cefalosporinovými antibiotiky a peniciliny se může vyvinout křížová alergie. U pacientů s anamnézou hypersenzitivních reakcí na penicilin je Cefosin předepisován s opatrností, vzhledem k pravděpodobnosti vzniku závažných anafylaktických reakcí až do úmrtí.

V případě dlouhodobé léčby (více než 10 dní) je nutné kontrolovat obraz periferní krve.

Během prvních týdnů užívání cefotaximu je možné vyvinout pseudomembranózní kolitidu, která se projevuje těžkým průjmem. V takových případech by měl být cefosin vysazen a měla by být provedena vhodná léčba, včetně perorálního metronidazolu a vankomycinu.

Během léčby přípravkem Cefosin je pravděpodobné, že při provádění analýz neenzymatickou metodou (s použitím Fehlingových nebo Benediktových roztoků) je falešně pozitivní reakce na glukózu v moči.

Aplikace během těhotenství a kojení

Cefosin mohou užívat těhotné ženy, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální rizika pro plod.

Vzhledem k tomu, že cefotaxim má tendenci vylučovat se do mateřského mléka, doporučuje se v případě potřeby přestat kojit, aby se droga používala během kojení.

Použití v dětství

U dětí do 2,5 roku je kontraindikováno intramuskulární podání Cefosinu.

Předepisujte lék novorozencům opatrně.

S poruchou funkce ledvin

Užívání cefosinu u pacientů s chronickým selháním ledvin vyžaduje opatrnost. U těchto pacientů je dávka léku snížena. Pokud je clearance kreatininu nižší než 10 ml / min, doporučuje se snížit denní dávku cefotaximu na polovinu.

Lékové interakce

Užívání cefotaximu současně s některými léky může vést k rozvoji následujících účinků:

aminoglykosidová antibiotika, kličková diuretika, polymyxin B a další nefrotoxické léky: zvýšení jejich nefrotoxického účinku. Při současném užívání s cefotaximem je nutná kontrola funkce ledvin;
antiagregační látky, nesteroidní protizánětlivé léky: zvýšené riziko krvácení;
léky, které blokují tubulární sekreci: zvýšení plazmatických koncentrací cefotaximu a zpomalení jeho vylučování;
ethylalkohol: při současném použití s cefotaximem není pozorován vývoj reakcí podobných disulfiramu.

Roztok cefotaximu je nekompatibilní v jedné injekční stříkačce nebo kapátku s roztoky jiných antibiotik.

Analogy

Analogy Cefosinu jsou: Intrataxim, Kefotex, Claforan, Liforan, Oritax, Oritaxim, Talcef, Cefotaxime, Cefotaxime-Vial a další.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě chráněném před světlem při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o cefosinu

V recenzích cefosinu je téměř ve všech případech zaznamenána bolest při zavedení tohoto léku. Uživatelé si často stěžují na vedlejší reakce: otok rtů, krku, potíže s dýcháním, bolest pod žebry, kožní vyrážka, svědění a dysfunkce gastrointestinálního traktu.