Indapamid Retard - Návod K Použití 1,5 Mg Tablet, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Indapamid retard

Indapamid retard: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Indapamid retard

ATX kód: C03BA11

Aktivní složka: Indapamid (Indapamid)

Výrobce: ZAO ALSI Pharma (Rusko), OOO OZON (Rusko), OAO Tatkhimfarmpreparaty (Rusko), ZAO Kanonfarma Production (Rusko), OOO Izvarino Pharma (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 49 rublů.

Koupit

Indapamid retard je antihypertenzivum, diuretikum, vazodilatátor.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy indapamidu retard:

• Potahované / potahované tablety s prodlouženým uvolňováním: kulaté, bikonvexní; jádro v průřezu je bílé nebo téměř bílé; v závislosti na výrobci může být obal bílý nebo bílý se šedavě nebo světle hnědým odstínem (v balení s tvarovanou buňkou 10, 15, 20 nebo 30 ks, v kartonové krabici 1–6, 8 nebo 10 balení - v závislosti na výrobci; polymerová nádoba 10, 20, 30, 40, 50 nebo 100 ks, 1 nádoba v lepenkové krabici);
• Tablety s řízeným uvolňováním, potahované: kulaté, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé (v balení s tvarovanou buňkou 10 ks, v papírové krabičce 2-9 balení; v balení s obrysovými buňkami 15 ks, v papírové krabičce 2, 4 nebo 6 balení).

Složení 1 tablety s prodlouženým účinkem, potahované / potahované:

• účinná látka: indapamid - 1,5 mg;
• pomocné složky v jádru (v závislosti na výrobci): hypromelóza, koloidní oxid křemičitý (aerosil), monohydrát laktózy (mléčný cukr), stearát hořečnatý (ALSI Pharma) nebo hypromelóza, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, polyvinylpyrrolidon (OZON) nebo (hydroxypropylmethylcelulóza), monohydrát laktózy (mléčný cukr), stearát hořečnatý, povidon (nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon), koloidní oxid křemičitý (Tatchimpharmaceuticals) nebo hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), kopovidon, monohydrát laktózy (monohydrát mikrokrystalické celulózy) koloidní bezvodý oxid křemičitý, polyvinylacetát, laurylsulfát sodný), stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý (Canonpharm Production);
• skořápka (v závislosti na výrobci): hypromelóza, monohydrát laktózy, polyethylenglykol, oxid titaničitý (ALSI Pharma) nebo oxid titaničitý, makrogol-4000, hypromelóza, mastek (OZONE) nebo makrogol 4000, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastek (Tatkhimfarmpreprep, Canonpharm Production).

Složení 1 potahované tablety s řízeným uvolňováním:

• účinná látka: indapamid - 1,5 mg;
• pomocné složky (jádro): hypromelóza, mannitol, povidon K-90, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý;
• skořápka: opadry II bílé (hypromelóza, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, makrogol, triacetin).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka léčiva, indapamid, je thiazidové diuretikum s dlouhodobým a mírným hypotenzním účinkem. Má saluretické a diuretické účinky spojené s inhibicí aktivní reabsorpce sodíku, chloru, vodíkových iontů v kortikální části vzestupné části Henleovy smyčky a v proximálních tubulech, což je doprovázeno zvýšením množství vylučovaného moči a zvýšeným vylučováním iontů sodíku, chloru, draslíku a hořčíku ledvinami.

Indapamid zlepšuje pružnost stěn velkých tepen, snižuje tonus hladkého svalstva tepen a snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSR) v důsledku snížení reaktivity cévní stěny na angiotensin II a norepinefrin, zvýšení syntézy prostaglandinů s vazodilatační aktivitou, inhibici toku iontů vápníku do hladkého svalu. Lék pomáhá snižovat hypertrofii levé komory.

Při použití indapamidu v terapeutických dávkách neovlivňuje koncentraci lipidů v krevní plazmě (lipoproteiny s vysokou hustotou, lipoproteiny s nízkou hustotou, triglyceridy), neovlivňuje metabolismus sacharidů (včetně současného diabetu mellitu).

Po jedné dávce indapamidu antihypertenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin, zatímco je pozorován středně výrazný diuretický účinek. Při pravidelném užívání léku se na konci prvního nebo začátku druhého týdne léčby vyvine stabilní hypotenzní účinek.

Farmakokinetika

• absorpce: po perorálním podání je indapamid rychle a úplně absorbován v gastrointestinálním traktu; biologická dostupnost - 93%. Příjem potravy mírně zpomaluje rychlost absorpce, ale neovlivňuje úplnost absorpce. Maximální koncentrace v krevní plazmě (C _max) je dosaženo 12 hodin po perorálním podání jedné dávky. S následujícími dávkami kolísání plazmatické koncentrace látky v intervalech mezi dávkami klesá;
• distribuce: široce distribuovaná v těle; 79% se váže na proteiny krevní plazmy; má tendenci procházet hematoencefalickou bariérou a placentou a vstupuje do mateřského mléka. Rovnovážné koncentrace (_Css) je dosaženo po jednom týdnu pravidelného podávání léku. Při opětovném odběru není pozorována kumulace látky;
• metabolismus a vylučování: indapamid je metabolizován v játrech; poločas (T _1/2) - od 14 do 24 hodin (průměrně 18 hodin); vylučuje se hlavně ve formě neaktivních metabolitů: močí - až 80%, výkaly - asi 20%. 5% se zobrazí beze změny.

U pacientů s renální nedostatečností se farmakokinetické parametry nemění.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Indapamid retard indikován k použití při arteriální hypertenzi.

Kontraindikace

Absolutní:

• těžké formy renální dysfunkce (clearance kreatininu pod 30 ml / min);
• hypokalémie;
• intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• těžká jaterní dysfunkce (včetně jaterní encefalopatie);
• současné užívání s léky, které prodlužují QT interval (elektrická systola srdce);
• akutní porucha mozkové cirkulace;
• těhotenství, období kojení;
• věk do 18 let;
• zvýšená individuální citlivost na indapamid, jiné deriváty sulfonamidu nebo pomocné složky léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při kterých je použití přípravku Indapamid retard zapotřebí opatrnosti):

• zhoršená funkce ledvin a / nebo jater střední závažnosti;
• hyperparatyreóza;
• hyponatrémie a jiné poruchy rovnováhy vody a elektrolytů;
• prodloužený QT interval na elektrokardiogramu;
• diabetes mellitus ve stadiu dekompenzace;
• hyperurikémie (zvláště doprovázená urátovou nefrolitiázou a dnou).

Návod k použití Indapamid retard: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny, hlavně ráno, bez ohledu na jídlo.

Doporučená dávka přípravku Indapamid retard je 1,5 mg (1 tableta) denně.

Pokud se po 4–8 týdnech léčby nedosáhne požadovaného hypotenzního účinku, neměla by se dávka léčiva zvyšovat (kvůli riziku zvýšení frekvence nežádoucích účinků bez zvýšení terapeutického účinku). V tomto případě se doporučuje použít jiné antihypertenzivum, které není diuretikum.

Pokud je nutné zahájit léčbu dvěma různými léky, měl by se Indapamid retard užívat ve stejné dávce - 1 tableta ráno 1krát denně.

Vedlejší efekty

Většina nežádoucích účinků (klinické a laboratorní parametry) závisí na dávce.

Výskyt nežádoucích účinků ze systémů a orgánů podle speciální stupnice (> 0,1 - velmi často; 0,01-0,1 - často; 0,001-0,01 - zřídka; 0,0001-0,001 - zřídka; < 0,0001 - extrémně vzácné; s neurčitou frekvencí - pokud není možné vypočítat frekvenci pomocí dostupných údajů):

• centrální nervový systém: zřídka - bolest hlavy, závratě, parestézie, únava;
• oběhový a lymfatický systém: velmi vzácně - agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie;
• kardiovaskulární systém: velmi zřídka - snížení krevního tlaku, arytmie;
• zažívací systém: zřídka - zvracení; zřídka - zácpa, nevolnost, sucho v ústech; velmi zřídka - pankreatitida;
• močový systém: velmi zřídka - selhání ledvin;
• játra a žlučové cesty: velmi zřídka - jaterní dysfunkce; s nejistou frekvencí - vývoj jaterní encefalopatie v případě selhání jater;
• kůže: často - makulopapulární vyrážka; zřídka - hemoragická vaskulitida; velmi zřídka - kopřivka a / nebo angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; s nejistou frekvencí - zhoršení průběhu onemocnění v akutní formě diseminovaného lupus erythematosus; byly hlášeny případy fotocitlivých reakcí;
• laboratorní parametry: velmi zřídka - hyperkalcémie; s neurčitou frekvencí - hyponatrémie, hypokalémie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypochloremie, glukosurie, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace dusíku v močovině v plazmě, prodloužený QT interval na elektrokardiogramu.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Indapamid retard se mohou objevit následující příznaky: nevolnost / zvracení, závratě, zmatenost, ospalost, křeče, nadměrný pokles krevního tlaku, deprese dýchání, oligurie až anurie, polyurie, rozvoj jaterního kómatu (u pacientů s poruchou funkce jater).

Pro indapamid neexistuje žádné specifické antidotum. Počáteční léčba je výplach žaludku a / nebo aktivní uhlí. Poté se doporučuje symptomatická léčba a obnovení rovnováhy vody a elektrolytů v těle.

speciální instrukce

Během léčby Indapamidem retard je nutné systematicky sledovat koncentraci iontů sodíku, draslíku a hořčíku v krevní plazmě kvůli možnému výskytu poruch rovnováhy voda-elektrolyt, kontrolovat hladinu pH, koncentraci kyseliny močové, glukózy a zbytkového dusíku.

U pacientů užívajících laxativa, srdeční glykosidy, u starších pacientů a také u pacientů se syndromem aldosteronismu se pravidelně sleduje koncentrace iontů draslíku a kreatininu.

První měření obsahu iontů draslíku v krvi musí být provedeno do 7 dnů od zahájení léčby.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater zvyšuje užívání thiazidových diuretik riziko vzniku jaterní encefalopatie, zejména při poruchách rovnováhy vody a solí. V takovém případě byste měli okamžitě přestat užívat Indapamid retard.

Nejopatrnější sledování obsahu draslíku v krvi je nutné u pacientů se srdečním selháním, onemocněním věnčitých tepen (onemocněním věnčitých tepen), jaterní cirhózou (zejména ascitem nebo otoky - kvůli riziku metabolické alkalózy). U pacientů se zvýšeným QT intervalem na elektrokardiogramu je také zvýšené riziko. Hypokalémie je predispozičním faktorem pro vznik závažných arytmií, zejména piruetových arytmií, které mohou být smrtelné.

Zvýšení plazmatické koncentrace vápníku při užívání Indapamidu retard lze pozorovat v důsledku dříve nediagnostikované hyperparatyreózy.

U diabetes mellitus je důležité pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi, zejména při hypokalémii.

V počáteční fázi léčby je třeba zkontrolovat funkci ledvin. Pacienti s poruchou funkce ledvin musí doplňovat BCC (objem cirkulující krve). Významná dehydratace může vést k akutnímu selhání ledvin.

U pacientů s dnou se během užívání indapamidu může frekvence záchvatů zvýšit a / nebo se může zhoršit průběh dny.

Pokud je nutné u pacientů s arteriální hypertenzí a hyponatrémií používat ACE inhibitory (enzym konvertující angiotensin), je třeba podávání indapamidu přerušit 3 dny před zahájením léčby ACE inhibitory (s možností následného obnovení užívání diuretik) nebo by měly být předepsány nízké dávky ACE inhibitorů.

Před provedením studie funkce příštítných tělísek byste měli přestat užívat drogu.

Indapamid retard může poskytnout pozitivní výsledek během dopingové kontroly u sportovců.

S rozvojem fotosenzitivních reakcí na pozadí užívání thiazidových diuretik by měla být léčba přerušena. Pokud je třeba v léčbě pokračovat, doporučuje se chránit pokožku před slunečním zářením nebo umělými ultrafialovými paprsky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Látky, které tvoří Indapamid retard, nezpůsobují poruchy psychomotorických reakcí. Ale vzhledem k vývoji individuálních reakcí u některých pacientů na snížení krevního tlaku (zejména v počátečním stadiu léčby nebo při souběžné léčbě jinými antihypertenzivy) je třeba dbát opatrnosti při řízení a provádění všech druhů prací spojených se zvýšeným rizikem nehod.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že Indapamid retard může způsobit placentární ischemii a vývoj podvýživy plodu, je jeho použití během těhotenství kontraindikováno. Je zakázáno používat lék k léčbě fyziologického edému u těhotných žen.

Nedoporučuje se užívat indapamid během kojení, protože látka přechází do mateřského mléka. Pokud je to nutné, měla by být léčba kojením přerušena.

Použití v dětství

Bezpečnost a účinnost použití Indapamid retard v pediatrii nebyla stanovena, proto je zakázáno předepisovat lék dětem a dospívajícím do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Indapamid retard je kontraindikován pro závažné poškození ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml / min).

Při normální funkci ledvin během období užívání thiazidových diuretik obvykle přechodné selhání ledvin, pozorované na začátku léčby, obvykle vymizí bez následků. Pacienti s problémy s ledvinami se mohou zhoršit.

Indapamid retard je plně účinný pouze při normální nebo mírně snížené (u dospělých je koncentrace kreatininu v krevní plazmě pod 220 μmol / l nebo 25 mg / l) funkcí ledvin. Výrazné snížení objemu cirkulující krve může způsobit zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krvi (v důsledku snížení rychlosti glomerulární filtrace), což může vést k rozvoji akutního selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Indapamid retard je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (včetně jaterní encefalopatie).

Při selhání jater se během léčby thiazidovými diuretiky může vyvinout jaterní encefalopatie, zejména při poruchách rovnováhy vody a solí. V tomto případě by mělo být diuretikum zrušeno.

Použití u starších osob

Indapamid retard mohou užívat starší pacienti s normální nebo mírně abnormální funkcí ledvin. U těchto pacientů je nutné kontrolovat koncentraci kreatininu v krevní plazmě s přihlédnutím k věku, pohlaví a tělesné hmotnosti.

Lékové interakce

Užívání Indapamid retard současně s některými léky může vést k rozvoji následujících účinků:

• lithiové přípravky: zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě (se známkami předávkování) v důsledku snížení jeho vylučování. Pokud je nutné jej používat současně s indapamidem, je důležité kontrolovat hladinu lithia v plazmě;
• thiazidová diuretika, pyrethanid, furosemid, bumetanid, xypamid a další diuretika, která mohou způsobit hypokalemii: nedoporučuje se kombinovat s indapamidem;
• antiarytmická léčiva podskupiny IA (disopyramid, hydrochinidin, chinidin); antiarytmika třídy III (ibutilid, dofetilid, amiodaron) a sotalol; některá antipsychotika (fenothiaziny - trifluoperazin, thioridazin, levomepromazin, cyamemazin, chlorpromazin; benzamidy - tiaprid, sultoprid, sulpirid, amisulprid; butyrofenony - haloperidol, droperidol); erytromycin pro intravenózní podání, cisaprid, bepridil, sparfloxacin, pentamidin, mizolastin, halofantrin, astemizol, vinkamin pro intravenózní podání, moxifloxacin: zvýšené riziko vzniku polymorfní komorové tachykardie typu piruety (rizikový faktor - hypokalémie). Před zahájením kombinované léčby je třeba upravit hladinu draslíku v séru. V procesu kombinované terapie by také mělo být prováděno klinické monitorování,elektrokardiografická analýza a sledování hladiny elektrolytů v krvi;
• nesteroidní protizánětlivé léky systémového účinku (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2), vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové (více než 3 g denně): snížení hypotenzního účinku indapamidu, zvýšené riziko rozvoje akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací. Na začátku léčby indapamidem je nutné kompenzovat nedostatek tekutin v těle a pravidelně kontrolovat funkci ledvin po celou dobu léčby;
• ACE inhibitory: na pozadí nedostatku sodíku (zejména u pacientů se stenózou renální arterie) je možné prudké snížení krevního tlaku a / nebo zvýšení pravděpodobnosti vzniku akutního selhání ledvin;
• léky, které způsobují hypokalemii (mineralokortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikosteroidy, amfotericin B pro intravenózní podání, tetrakosaktid, stimulující laxativa pro střevní motilitu): zvýšené riziko hypokalemie (v důsledku aditivního účinku);
• baklofen: zvýšený hypotenzní účinek indapamidu;
• srdeční glykosidy: zvýšení pravděpodobnosti vzniku hypokalémie, predisponující k projevu toxických účinků srdečních glykosidů;
• draslík šetřící diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid): zvýšené riziko hypokalemie nebo hyperkalemie (zejména u pacientů se selháním ledvin nebo s diabetes mellitus);
• metformin: zvýšená pravděpodobnost laktátové acidózy vyvolané metforminem. Predispozičním faktorem mohou být poruchy funkce ledvin spojené s užíváním diuretik;
• kontrastní látky obsahující jód (ve vysokých dávkách): zvýšené riziko vzniku akutního selhání ledvin (na pozadí dehydratace vyvolané diuretiky). Před použitím látek obsahujících jód je nutné rehydratovat;
• tricyklická antidepresiva a antipsychotika: zvýšení hypotenzního účinku indapamidu a zvýšení pravděpodobnosti ortostatické hypotenze (v důsledku aditivního účinku);
• vápenaté soli: zvýšené riziko hyperkalcémie v důsledku snížení vylučování vápníku ledvinami;
• cyklosporin a takrolimus: zvýšení koncentrace kreatininu v krevní plazmě s konstantními ukazateli obsahu cyklosporinu v cirkulující krvi, a to i bez nedostatku sodíku a / nebo tekutin v těle;
• kortikosteroidy (minerální a glukokortikosteroidy) a tetrakosaktid (k systémovému podávání): snížení hypotenzního účinku indapamidu v důsledku retence tekutin a sodíku v těle způsobené kortikosteroidy.

Analogy

Analogy Indapamid retard jsou: Acripamid, Arifon, Vero-Indapamid, Indap, Indapamid, Indapamid Canon, Indapamid retard-Teva, Indapamid-Teva, Ipres long a další.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Indapamid retard

Soudě podle recenzí o indapamidovém retardu se stabilní účinek užívání drogy (při pravidelném užívání) neobjevuje okamžitě, ale po poměrně dlouhé době - 4-8 týdnů od začátku léčby. Lék není vhodný pro rychlé snížení krevního tlaku.

Cena za indapamid retard v lékárnách

Průměrná cena přípravku Indapamid retard 1,5 mg je přibližně 110 rublů za balení po 30 tabletách.

Indapamid retard: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Indapamid retard 1,5 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 30 ks. 49 RUB Koupit

Indapamid retard 1,5 mg potahované tablety s řízeným uvolňováním 30 ks. 61 RUB Koupit

Indapamid retard 1,5 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 30 ks. 66 RUB Koupit

Indapamid retard 1,5 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 30 ks. 73 rbl. Koupit

Indapamid retard 1,5 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 30 ks. 77 RUB Koupit

Indapamid Retard tablety p.o. prodloužený účinek 1,5mg 30 ks. 89 RUB Koupit

Indapamid Retard tablety p.o. prodloužený účinek 1,5mg 30 ks. 125 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!