Indapamid MV STADA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Indapamid MV STADA: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Indapamid MV Stada

ATX kód: C03BA11

Aktivní složka: indapamid (indapamid)

Výrobce: MAKIZ-PHARMA, CJSC (Rusko), Hemofarm, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 76 rublů.

Koupit

Tablety s prodlouženým uvolňováním, potažené filmem, Indapamid MV STADA

Indapamid MV STADA je antihypertenzivum, diuretikum.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet s prodlouženým účinkem, potažených filmem: kulaté, bikonvexní, žluté; V průřezu jsou viditelné 2 vrstvy, vnitřní (jádro) je téměř bílé nebo bílé (10 ks v blistrových obrysových obalech, 3 balení v kartonové krabici a návod k použití Indapamid MV STADA).

Složení 1 tablety:

účinná látka: indapamid - 1,5 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý (aerosil), monohydrát laktózy, hypromelóza (hypromelóza 4000);
složení skořápky: tropeolin O, makrogol (polyethylenglykol 4000), oxid titaničitý, mastek, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Indapamid MB STADA - indapamid, je diuretikum, antihypertenzivum.

Mechanismus účinku indapamidu je způsoben jeho schopností narušit reabsorpci sodíku v kortikální části Henleovy kličky; proto je z hlediska farmakologických vlastností blízký thiazidovým diuretikům.

Indapamid MB STADA zvyšuje vylučování moči hlavně ionty chloridu a sodíku, v menší míře - ionty hořčíku a draslíku.

Indapamid má schopnost selektivně blokovat pomalé vápníkové kanály, čímž zvyšuje elasticitu arteriálních stěn a snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSS).

Látka pomáhá snižovat hypertrofii levé komory srdce. Snižuje produkci volných a stabilních kyslíkových radikálů. Stimuluje syntézu prostacyklinu PGI2 a prostaglandinu E ₂. Snižuje citlivost cévní stěny na angiotensin II a norepinefrin (norepinefrin). Indapamid zároveň neovlivňuje metabolismus sacharidů (včetně současného diabetu mellitu) a obsah lipidů v krevní plazmě (lipoproteiny s vysokou hustotou, lipoproteiny s nízkou hustotou, tyroglobulin).

Antihypertenzní účinek přípravku Indapamid MB STADA, pokud se užívá jednou denně, trvá 24 hodin. Adekvátní terapeutický účinek se objeví po 6-7 dnech denního užívání léku.

Farmakokinetika

Jakmile se indapamid dostane do gastrointestinálního traktu, vstřebává se rychle a úplně.

Vyznačuje se vysokou biologickou dostupností - 93%. Při současném příjmu potravy se rychlost absorpce poněkud zpomalí, ale to nemá vliv na stupeň absorpce.

Maximální koncentrace je zaznamenána 12 hodin po užití Indapamid MB STADA.

Při opakovaném užívání léku jsou fluktuace plazmatických koncentrací indapamidu v intervalech mezi dávkami sníženy. Rovnovážný stav nastává po 7 dnech každodenního užívání přípravku Indapamid MB STADA.

Váže se na plazmatické bílkoviny (o 79%) a také na elastin hladkého svalstva cévní stěny. Má vysoký distribuční objem, proniká do histohematologických bariér (včetně placenty) a do mateřského mléka. Neakumuluje se v těle.

Metabolizuje se v játrech. Poločas je 18 hodin. Vylučuje se: ledvinami - 60-80% ve formě metabolitů a asi 5% - nezměněno, střevem - asi 20%.

Souběžné selhání jater neovlivňuje farmakokinetiku indapamidu.

Indikace pro použití

Indapamid MV STADA se používá k léčbě arteriální hypertenze.

Kontraindikace

Absolutní:

hypokalémie;
závažné selhání ledvin (stupeň anurie);
závažné selhání jater (včetně encefalopatie);
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Indapamid MB STADA nebo jiné deriváty sulfonamidu.

Tablety Indapamid MV STADA se používají s opatrností v následujících případech:

hyperparatyreóza;
dekompenzovaný diabetes mellitus;
porušení rovnováhy vody a elektrolytů;
zhoršená funkce ledvin / jater;
hyperurikémie (zvláště pokud je doprovázena dnou a urátovou nefrolitiázou);
prodloužený QT interval na elektrokardiogramu nebo současné podávání léků, které mohou QT interval prodloužit.

Indapamid MV STADA, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Indapamid MB STADA se užívají perorálně: polykejte celé a zapijte velkým množstvím tekutiny.

Dospělým pacientům je předepsána 1 tableta 1krát denně, ráno. Není nutné dávku zvyšovat, protože hypotenzní účinek se nezvyšuje.

Vedlejší efekty

alergické reakce: často - makulopapulární vyrážka; zřídka purpura; velmi zřídka - svědění kůže, kopřivka, hemoragická vaskulitida, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
z trávicího systému: zřídka - zvracení; zřídka - sucho v ústech, nevolnost, zácpa; velmi zřídka - průjem, bolesti břicha, anorexie, pankreatitida; u pacientů s jaterní nedostatečností - jaterní encefalopatie;
z močového systému: velmi zřídka - polyurie, nokturie, selhání ledvin, infekce;
z dýchacího systému: faryngitida, sinusitida, kašel, rýma;
z centrálního a periferního nervového systému: zřídka - únava, astenie, bolesti hlavy, napětí, nespavost, ospalost, parestézie, úzkost, malátnost, podrážděnost, podrážděnost, svalové křeče končetin, deprese, vertigo;
na straně hematopoetických orgánů: velmi vzácně - aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, agranulocytóza, aplázie kostní dřeně, trombocytopenie;
na straně kardiovaskulárního systému: velmi zřídka - pocit palpitace, ortostatická hypotenze, arytmie, změny na elektrokardiogramu (EKG) charakteristické pro hypokalemii;
laboratorní ukazatele: pokles hladiny draslíku a rozvoj hypokalémie (zvláště výrazný u rizikových pacientů); velmi zřídka - hyperkalcémie, hyponatrémie s hypovolemií a ortostatickou hypotenzí, glukosurie, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace dusíku močoviny v krvi; v jednotlivých případech - hyperglykémie, hyperurikémie; v případě současné ztráty iontů chloru - kompenzační metabolická alkalóza;
ostatní: v jednotlivých případech - fotocitlivé reakce, exacerbace systémového lupus erythematodes.

Předávkovat

Předávkování indapamidem se může projevit následujícími příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, poruchy rovnováhy vody a elektrolytů (hypokalémie, hyponatrémie), nevolnost, zvracení, zmatenost, ospalost, závratě, letargie, křeče, deprese dýchání, polyurie nebo oligurie až anurie (v důsledku hypovolemie)). U pacientů s cirhózou jater se může vyvinout jaterní kóma.

Po užití nadměrné dávky přípravku Indapamid MB STADA je třeba propláchnout žaludek. V budoucnu bude provedena korekce rovnováhy vody a elektrolytů a symptomatická léčba. Indapamid nemá žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Pokud během 4-8 týdnů není závažnost hypotenzního účinku dostatečná, je možné přidat k léčbě antihypertenzivum s jiným mechanismem účinku. Další zvyšování dávky přípravku Indapamid MB STADA se nedoporučuje, protože není pozorováno významné zvýšení antihypertenzního účinku, ale zvyšuje se riziko nežádoucích účinků.

U starších pacientů, pacientů s hyperaldosteronismem a pacientů, kteří dostávají projímadla nebo srdeční glykosidy, je třeba sledovat hladinu kreatininu a iontů draslíku.

Během léčby tímto přípravkem by všichni pacienti měli pravidelně sledovat plazmatické koncentrace iontů hořčíku, sodíku a draslíku (pro možné poruchy elektrolytů), koncentraci kyseliny močové, glukózy (velmi opatrně u pacientů s diabetes mellitus, zejména při současné hypokalemii) a zbytkového dusíku, stejně jako úroveň pH. Stanovení plazmatického obsahu sodíkových iontů se doporučuje před zahájením léčby, draselné ionty - týden po zahájení léčby. Nejopatrnější monitorování je vyžadováno u oslabených pacientů, pacientů se srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, jaterní cirhózy (zejména pokud je doprovázena ascitem nebo otoky) a také u pacientů léčených kombinovanou léčbou. Do skupiny s vysokým rizikem patří také pacienti, u nichž došlo ke zvýšení QT intervalu na EKG,nebo kteří užívají léky, které mohou tento interval prodloužit.

Při současném podávání thiazidových diuretik je možné snížit vylučování iontů vápníku močí, díky čemuž se může vyvinout mírná a dočasná hyperkalcémie. Těžká hyperkalcémie při užívání indapamidu může naznačovat přítomnost hyperparatyreózy, která nebyla dříve identifikována. Před vyšetřením funkce příštítných tělísek je třeba vysadit diuretikum.

U pacientů s poruchou funkce jater mohou thiazidová diuretika způsobit rozvoj jaterní encefalopatie. Indapamid MV STADA by v tomto případě měl být okamžitě zrušen.

Těžká dehydratace může vést k rozvoji akutního selhání ledvin. Ztráta vody by měla být kompenzována a na začátku léčby by měla být pečlivě sledována funkce ledvin.

Deriváty sulfonamidů mohou zhoršit průběh systémového lupus erythematodes. Tyto informace je třeba vzít v úvahu při používání indapamidu.

Při vysoké hladině kyseliny močové v plazmě může Indapamid MB STADA zvýšit výskyt záchvatů dny.

Pokud se během léčby provádí dopingová kontrola, je možné dosáhnout pozitivního výsledku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V některých případech, zejména na začátku léčby a po přidání dalšího antihypertenziva, se vyskytnou závratě, ospalost a některé další reakce z nervového systému. Tito pacienti by měli být obzvláště opatrní při provádění potenciálně nebezpečných prací vyžadujících pozornost a zvýšenou rychlost reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Diuretika mohou způsobit placentární ischemii a poruchy vývoje plodu, proto je Indapamid MB STADA během těhotenství kontraindikován.

Lék se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je léčba nutná, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Indapamid MV STADA se v pediatrické praxi nepoužívá.

S poruchou funkce ledvin

zhoršená funkce ledvin: Indapamid MB STADA by měl být používán s opatrností;
závažné selhání ledvin (stadium anurie): lék je kontraindikován.

Pro porušení funkce jater

zhoršená funkce jater: Indapamid MB STADA by měl být používán s opatrností;
závažné poškození jater (včetně encefalopatie): lék je kontraindikován.

Lékové interakce

Indapamid MB STADA se nedoporučuje užívat současně s lithiovými přípravky, protože indapamid snižuje vylučování lithia ledvinami, což zvyšuje jeho koncentraci v plazmě, což může vést k předávkování. Podobný jev je možný iu stravy bez solí. Pokud je nutná příprava lithia, měli byste pečlivě sledovat jeho koncentraci v krevní plazmě a v případě potřeby upravit dávku.

Kombinace vyžadující zvláštní pozornost:

antiarytmika třídy IA (hydrochinidin, chinidin, disopyramid), antiarytmika třídy III (dofetilid, amiodaron, tosylát bretylium, ibutilid), sotalol, benzamidy (sulpirid, tiaprid, sultoprid, amisulprid), butyrofenony (haloperidominy), trifluoperazin, cyamemazin, chlorpromazin, thioridazin), moxifloxacin, pentamidin, mizolastin, astemizol, halofantrin, erythromycin (podávaný intravenózně), difemanil, bepridil, sparfloxacin, cisaprid, typ vývoje vinkaminů: zejména na pozadí hypokalémie. Pokud je nutné provést kombinovanou terapii, měla by být sledována a případně upravena plazmatická hladina draslíku. Rovněž se doporučuje sledovat klinický stav pacienta a jeho složení elektrolytů v plazmě. Tyto léky by se neměly používat u pacientů s hypokalemií;
nesteroidní protizánětlivé léky systémového účinku, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2), kyseliny salicylové ve vysokých dávkách (více než 3000 mg denně): hypotenzní účinek indapamidu se může snížit, u dehydratovaných pacientů se může vyvinout akutní selhání ledvin. Než začnete užívat tyto prostředky, měli byste obnovit rovnováhu vody a elektrolytů během jejich používání - sledovat funkci ledvin;
srdeční glykosidy: s hypokalemií se zvyšuje jejich toxický účinek. Při provádění kombinované terapie je nutné sledovat hladinu draslíku v plazmě a v případě potřeby upravit elektrokardiogramové režimy;
baklofen: zvyšuje se antihypertenzní účinek indapamidu;
metformin: existuje vysoké riziko vzniku laktátové acidózy, pravděpodobně spojené s rozvojem funkčního selhání ledvin pod vlivem diuretika. Pokud je hladina kreatininu vyšší než 12 mg / l (110 μmol / l) u žen a 15 mg / l (135 μmol / l) u mužů, neměl by se indapamid užívat v kombinaci s metforminem;
inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE): s hyponatremií se zvyšuje pravděpodobnost vzniku náhlé arteriální hypotenze a / nebo akutního selhání ledvin. V případě, že pacient s arteriální hypertenzí v důsledku užívání diuretika sníží plazmatický obsah sodíkových iontů, 3 dny před zahájením léčby ACE inhibitorem, měli byste přestat užívat Indapamid MB STADA. Léčba inhibitorem ACE začíná nízkými dávkami, v případě potřeby je postupně zvyšujte, v budoucnu lze diuretikum obnovit. Léčba pacientů s chronickým srdečním selháním začíná nízkými dávkami ACE inhibitoru, dávka diuretika je dříve snížena. Ve všech případech by během prvního týdne léčby měla být pečlivě sledována funkce ledvin (plazmatický kreatinin);
draslík šetřící diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren): může se vyvinout hyper- nebo hypokalémie, zejména při současném diabetes mellitus nebo selhání ledvin. Při provádění kombinované terapie je nutné sledovat hladinu draslíku v plazmě a indikátory EKG, v případě potřeby upravit režim léčby;
přípravky obsahující vápenaté soli: zvyšuje se riziko snížení vylučování iontů vápníku ledvinami a v důsledku toho rozvoj hyperkalcémie;
nepřímá antikoagulancia (deriváty kumarinu nebo indandionu): klesá objem cirkulující krve, zvyšuje se produkce koagulačních faktorů játry. Kombinovaná léčba by měla být podávána s opatrností, může být nutná úprava dávky;
tetrakosaktid a glukokortikosteroidní látky (se systémovým použitím): dochází k retenci tekutých a sodných iontů, v důsledku čehož klesá antihypertenzní účinek indapamidu;
antipsychotika, tricyklická antidepresiva: zvyšuje se hypotenzní účinek indapamidu, zvyšuje se riziko ortostatické hypotenze v důsledku aditivního účinku;
rentgenové kontrastní látky obsahující jód (zejména ve vysokých dávkách): zvyšuje se riziko rozvoje selhání ledvin. Před jejich použitím byste měli obnovit ztracenou tekutinu;
takrolimus + cyklosporin: je možné zvýšení hladiny kreatininu v krevní plazmě, a to i při normálním obsahu iontů sodíku a vody (beze změny koncentrace cyklosporinu);
laxativa stimulující střevní motilitu, glukokortikosteroidy a mineralokortikosteroidy (při systémovém použití), tetrakosaktid, amfotericin B (užívaný intravenózně): zvyšuje se pravděpodobnost hypokalémie. Je nutné kontrolovat hladinu draslíkových iontů v plazmě a v případě potřeby ji upravit;
nedepolarizující svalové relaxanci: zvyšuje se blokáda neuromuskulárního přenosu, kterou způsobují.

Při předepisování přípravku Indapamid MB STADA musí pacient informovat lékaře o všech lécích, které užívá.

Analogy

Analogy Indapamide MV STADA jsou: Acripamid, Arifon, Indap, Indapamid, Ionic, Ipres Long, Lorvas SR, Ravel SR, Retapres, SR-Indamed atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem a vlhkostí, při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze produktu Indapamid MV STADA

Podle recenzí je Indapamid MB STADA antihypertenzivum, které účinně snižuje vysoký krevní tlak. Mezi jeho další výhody patří pohodlí příjmu (1krát denně) a relativně nízké náklady.

Mezi nevýhody patří možný prudký pokles krevního tlaku a velký seznam možných vedlejších účinků.