Arifon Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Arifon retard: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. V případě poruchy funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Arifon retard

ATX kód: C03BA11

Aktivní složka: Indapamid (Indapamid)

Výrobce: Les Laboratoires Servier (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Ceny v lékárnách: od 292 rublů.

Koupit

Tablety s řízeným uvolňováním, potahované, Arifon retard

Arifon retard je diuretikum, antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety s řízeným uvolňováním, potahované: kulaté bikonvexní, bílé (v blistru po 15 ks, v papírové krabičce 2 blistry; v blistru po 30 ks., V papírové krabičce po 1, 3, 10 nebo 30 blistrech).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: indapamid - 1,5 mg;
pomocné složky: povidon, hypromelóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearát hořečnatý;
složení skořepiny filmu: makrogol 6000, glycerol, hypromelóza, oxid titaničitý, stearát hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou léčiva je indapamid, sulfonamidový derivát chinazolinu, diuretikum podobné thiazidům a vazodilatátor s antihypertenzním účinkem.

Farmakologické vlastnosti indapamidu jsou blízké thiazidovým diuretikům, která působí inhibicí reverzní absorpce sodíkových iontů v kortikální části Henleovy kličky. To způsobuje zvýšení vylučování iontů chloru a sodíku močí - v menší míře - ionty draslíku a hořčíku, doprovázené zvýšenou diurézou a hypotenzním účinkem léku.

Pokud byl indapamid použit v monoterapii v dávce, která nemá výrazný diuretický účinek, klinické studie fáze II a III prokázaly jeho antihypertenzní účinek, který trvá 24 hodin. To je způsobeno účinkem látky na zlepšení elasticity velkých tepen, snížení odporu arteriálních cév a celkové periferní odolnosti cév.

Indapamid způsobuje pokles hypertrofie levé komory.

Při výběru optimální dávky dosáhnou thiazidová a thiazidová diuretika vrcholu terapeutického účinku a další zvyšování dávky pouze lineárně zvyšuje frekvenci nežádoucích účinků. Proto při absenci klinicky významných výsledků z užívání doporučené dávky není vhodné ji dále zvyšovat.

Arifon retard neovlivňuje metabolismus lipidů (včetně hladiny triglyceridů, lipoproteinů s vysokou a nízkou hustotou, cholesterolu) a metabolismus sacharidů, včetně cukrovky.

Farmakokinetika

V gastrointestinálním traktu (GIT) dochází k postupnému řízenému uvolňování indapamidu, což je usnadněno umístěním účinné látky do speciální nosné matrice uvnitř tablety.

Po uvolnění je indapamid plně rychle absorbován z gastrointestinálního traktu. Přítomnost potravy v gastrointestinálním traktu má mírný účinek na prodloužení doby absorpce léčiva, ale nikoli na úplnost absorpce. Maximální koncentrace v krevní plazmě nastává 12 hodin po podání jedné perorální dávky. V průběhu další léčby jsou výkyvy koncentrace léčiva v krevní plazmě mezi opakovanými dávkami vyhlazeny. Variabilita absorpčních parametrů léčiva je individuální.

Vazba indapamidu na plazmatické bílkoviny je asi 79%, rovnovážné koncentrace léčiva je dosaženo po 7 dnech pravidelného užívání. Opětovné přijetí nezpůsobuje kumulaci.

Po biotransformaci se 70% účinné látky ve formě neaktivních metabolitů vylučuje močí a 22% stolicí.

Poločas rozpadu trvá 14-24 hodin.

Při selhání ledvin se farmakokinetika léčiva nemění.

Indikace pro použití

Indikace pro Arifon retard je arteriální hypertenze.

Kontraindikace

závažné selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) méně než 30 ml / min];
těžká jaterní dysfunkce;
jaterní encefalopatie;
intolerance laktózy, galaktosemie, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy ve složení);
hypokalémie;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na deriváty sulfonamidu nebo složky léčiva.

Při předepisování léku pacientům s prodlouženým QT intervalem, poruchou funkce ledvin a / nebo jater, v kombinaci s jinými antiarytmiky, cukrovkou, hyperparatyreózou, nerovnováhou ve vodě a rovnováze elektrolytů, zvýšenými hladinami kyseliny močové, oslabeným stavem pacienta je třeba postupovat opatrně.

Návod k použití Arifon retard: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně, polykají se celé (aniž by se narušila celistvost skořápky), zapíjí se vodou.

Doporučené dávkování: 1 ks. za den, nejlépe ráno.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému (CNS): zřídka - bolest hlavy, vertigo, astenie, parestézie; frekvence neznámá - mdloby;
na straně hematopoetického systému: velmi zřídka - leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, aplastická anémie;
na straně kardiovaskulárního systému: velmi zřídka - výrazné snížení krevního tlaku (TK), arytmie; frekvence není známa - arytmie typu „pirueta“(až do smrti);
z hepatobiliárního systému: velmi zřídka - dysfunkce jater; frekvence není známa - na pozadí stávajícího selhání jater je možný rozvoj jaterní encefalopatie, hepatitidy;
z trávicího systému: zřídka - zvracení; zřídka - pocit sucha v ústech, nevolnost, zácpa; velmi zřídka - pankreatitida;
z močového systému: velmi zřídka - selhání ledvin;
dermatologické reakce: s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím - hypersenzitivní reakce; často - makulopapulární vyrážka; zřídka - hemoragická vaskulitida; velmi zřídka - kopřivka, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; frekvence neznámá - fotocitlivost, v akutní formě systémového lupus erythematodes - zhoršení průběhu onemocnění;
laboratorní parametry: hypokalémie (hladina draslíku v krevní plazmě je po 4–6 týdnech léčby nižší než 3,2 mmol / l); velmi zřídka - hyperkalcémie; frekvence není známa - rozvoj hypokalemie, hyponatrémie, dehydratace, hypovolemie, ortostatická hypotenze, metabolická alkalóza kompenzační povahy, hypochloremie, zvýšení koncentrace glukózy a kyseliny močové v krvi, zvýšení aktivity jaterních transamináz, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu.

Předávkovat

Vzhledem k tomu, že ani velmi vysoké dávky indapamidu (do 40 mg) nemají toxický účinek, může dojít k akutní otravě lékem pouze u pacientů se sníženou rovnováhou vody a elektrolytů (hyponatrémie, hypokalémie).

Příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, závratě, nízký krevní tlak, křeče, zmatenost, polyurie nebo oligurie vedoucí k anurii způsobené hypovolemií.

Léčba: urgentní výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, opatření zaměřená na obnovení normální rovnováhy vody a elektrolytů.

speciální instrukce

Pokud se fotosenzitivní reakce objeví na pozadí užívání diuretik, je třeba léčbu přerušit. Pokud je nutné pokračovat v léčbě tímto léčivým přípravkem, měl by se pacient vyvarovat vystavení pokožce přímému slunečnímu záření nebo umělým ultrafialovým paprskům.

Před zahájením léčby přípravkem Arifon retard je podle indikací nutné zkontrolovat stav rovnováhy vody a elektrolytů u pacienta.

Thiazidová diuretika mohou způsobit hyponatremii (někdy s extrémně závažnými následky), proto je nutné pravidelné sledování obsahu sodíkových iontů v krevní plazmě, zejména u pacientů s jaterní cirhózou a u starších osob. Počáteční pokles sodíku v plazmě nemusí způsobit vývoj patologických příznaků.

Existuje riziko vzniku hypokalémie na pozadí prudkého poklesu plazmatických hladin draslíku. Hypokalémie u starších pacientů, oslabených pacientů při užívání jiných antiarytmik nebo látek zvyšujících QT, u pacientů s jaterní cirhózou, ascitem, periferním edémem, ischemickou chorobou srdeční, srdečním selháním zvyšuje toxický účinek přípravku Arifon retard a zvyšuje riziko arytmií. Těžké arytmie (komorové arytmie piruetového typu) mohou být fatální. U těchto pacientů se zvýšeným (vrozeným nebo získaným) QT intervalem nelze připustit rozvoj hypokalémie, proto by měla být provedena první analýza obsahu iontů draslíku v krvi 7 dní po zahájení léčby.

Je možné snížení vylučování iontů vápníku ledvinami, což způsobuje přechodné mírné zvýšení hladiny vápníku v krevní plazmě. Před vyšetřením funkce příštítných tělísek by měla být léčba přerušena.

Pacienti s diabetes mellitus vyžadují monitorování koncentrace glukózy v krvi, zejména u hypokalemie.

U dny je možné zhoršení nebo zvýšení výskytu záchvatů dny.

Arifon retard je plně účinný pouze při normální nebo mírné poruše funkce ledvin (obsah kreatininu v plazmě není nižší než 25 mg / l). U starších pacientů je třeba normální hladinu kreatininu v krevní plazmě vypočítat s přihlédnutím k věku, tělesné hmotnosti a pohlaví.

Při dopingové kontrole u sportovců může mít indapamid pozitivní výsledek.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Působení léku nezpůsobuje poruchy psychomotorických reakcí pacienta. Ale vzhledem k možnému vývoji jednotlivých vedlejších účinků je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a mechanismů, zejména na začátku léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je přípravek Arifon retard během těhotenství kontraindikován. Nelze jej použít k léčbě fyziologického edému, protože diuretika mohou přispívat k projevům placentární ischemie a narušení vývoje plodu.

Indapamid se vylučuje do mateřského mléka, proto se nedoporučuje předepisovat lék během laktace.

Použití v dětství

Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno z důvodu nedostatku dostatečných klinických zkušeností.

S poruchou funkce ledvin

Použití léku je kontraindikováno při závažném selhání ledvin.

Na začátku léčby je u pacientů s normální funkcí ledvin při užívání přípravku Arifon retard možné snížení glomerulární filtrace, což je důsledek hypovolemie způsobené dehydratací a ztrátou sodíkových iontů. V tomto případě je zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krevní plazmě zpravidla bez následků. U pacientů s renální nedostatečností je nutná opatrnost, protože tyto poruchy mohou zhoršit jejich stav.

Pokud je poškozena funkce jater

Použití léčiva je kontraindikováno u jaterní encefalopatie.

Vzhledem k tomu, že existuje riziko rozvoje jaterní encefalopatie u pacientů s poškozením jater, měli by být opatrní a pokud se objeví příznaky, měli by léčbu okamžitě vysadit.

Použití u starších osob

U starších pacientů lze lék užívat v obvyklé dávce s normální nebo mírně poškozenou funkcí ledvin. Je třeba sledovat plazmatické hladiny kreatininu s přihlédnutím k věku, tělesné hmotnosti a pohlaví.

Lékové interakce

lithiové přípravky - snižují jejich vylučování a mohou způsobit zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě, což je doprovázeno známkami předávkování;
disopyramid, chinidin, hydrochinidin (antiarytmika třídy IA), amiodaron, ibutilid, sotalol, dofetilid (antiarytmika třídy III), chlorpromazin, levomepromazin, thioridazin, cyamemazin, trifluoroperazin (fenothiaziny), amypridaziny, siatriapridiny droperidol, haloperidol (butyrofenony), halofantrin, astemizol, bepridil, difemanil, cisaprid, mizolastin, pentamidin, moxifloxacin, sparfloxacin; intravenózně (iv): erytromycin a vinkamin - mohou způsobit arytmii typu „piruety“, proto kombinace s kterýmkoli z těchto léků vyžaduje zvláštní kontrolu;
nesteroidní protizánětlivé léky pro systémové použití, včetně salicylátů (v denní dávce vyšší než 3 g), selektivní inhibitory COX-2 - mohou snížit antihypertenzní účinek indapamidu;
inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) - zvyšují riziko akutního selhání ledvin (častěji se stenózou renální arterie) a / nebo náhlé arteriální hypotenze;
amfotericin B (i.v.), glukokortikoidy a mineralokortikoidy pro systémové použití, tetrakosaktid, laxativa stimulující intestinální motilitu a další léky, které mohou způsobit hypokalemii - díky svému aditivnímu účinku zvyšují riziko hypokalemie;
baklofen - zvyšuje hypotenzní účinek indapamidu;
srdeční glykosidy - mohou zvýšit jejich toxické účinky;
draslík šetřící diuretika - mohou přispívat k rozvoji hypokalémie (jsou více ohroženi pacienti s diabetes mellitus a selháním ledvin) nebo hyperkalemie;
metformin - zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy, proto, když je hladina kreatininu u mužů vyšší než 15 mg / l a u žen - 12 mg / l, tato kombinace se nedoporučuje;
kontrastní látky obsahující jód - na pozadí dehydratace těla zvyšují riziko vzniku akutního selhání ledvin, je-li to nutné, jejich použití (zejména vysoké dávky), je nutné poskytnout pacientovi náhradu za ztrátu tekutin;
tricyklická antidepresiva, antipsychotika - zvyšují hypotenzní účinek indapamidu a na pozadí aditivního účinku zvyšují riziko ortostatické hypotenze;
vápenaté soli - mohou způsobit rozvoj hyperkalcémie;
cyklosporin a takrolimus - mohou zvýšit hladinu kreatininu v krevní plazmě, včetně normální rovnováhy vody v těle;
glukokortikosteroidy, tetrakosaktid (pro systémové podávání) - snižují hypotenzní účinek indapamidu.

Analogy

Analogy přípravku Arifon retard jsou: Indapamid, Indapamid retard, Indapamid MV shtada, Arifon.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Arifon retard

Podle recenzí Arifon retard pomáhá s arteriální hypertenzí, snižuje krevní tlak a umožňuje vám dlouhodobě sledovat jeho výkon. Pozitivně je zaznamenána možnost užívání tablet s jinými antihypertenzivy a nižší pravděpodobnost negativních vedlejších účinků.

Někteří pacienti si všimnou, že v průběhu času terapie vyvolává pocit závislosti na léku. Zaznamenávají také relativně vysoké náklady, ale navzdory ceně dávají přednost této konkrétní droze.