Artrozilen - Návod K Použití, Sprej, Gel, Injekce, Kapsle

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Artrosilen

Artrozilen: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Artrosilene

ATX kód: M02AA10

Aktivní složka: ketoprofen (ketoprofen)

Výrobce: Dompe Farmaceutici (Itálie), ISTITUTO de ANGELI (Itálie), Zellaerosol GmbH (Německo), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Itálie), Abiogen Pharma SpA (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-09

Ceny v lékárnách: od 112 rublů.

Koupit

Artrosilen je lék s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování artrosilenu:

• tobolky: želatinové, podlouhlé, bílé tělo a tmavě zelené víčko, tobolky obsahují kulaté granule od světle žluté po bílou (10 ks v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce);
• roztok pro intravenózní / intramuskulární podání: průhledný, slabě nažloutlý nebo bezbarvý (v ampulkách z tmavého skla, 2 ml, 6 ampulí v paletě, 1 paleta v papírové krabičce);
• rektální čípky: od světle žluté po bílou, homogenní, ve tvaru torpéda (5 ks v pásech, 2 proužky v lepenkové krabici);
• gel pro vnější použití: průhledný, světle žlutý, charakteristický zápach (30 nebo 50 gv hliníkových tubách, 1 tuba v kartonové krabici);
• aerosol pro vnější použití: homogenní téměř bílá nebo bílá pěna, která se tvoří po uvolnění z nádoby; Obsah lahve po výstupu plynu je čirá kapalina od světle žluté po bílou (po 25 gv hliníkových aerosolových nádobách o objemu 25 ml, po 1 lahvičce v lepenkové krabici, s ochranným víčkem a rozprašovací tryskou).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití artrosilenu.

Složení 1 tobolky:

• účinná látka: sůl ketoprofenu a lysinu - 320 mg;
• pomocné složky: povidon -27,857 mg; diethylftalát - 2,286 mg; polymery kyseliny methakrylové a akrylové - 34,143 mg; karboxypolymethylen - 32,857 mg; mastek - 27 mg; stearát hořečnatý - 15,857 mg;
• obal tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina; víčko (volitelně) - indigotin (E132), chinolinová žluť (E104).

Složení 1 ml injekčního roztoku:

• účinná látka: sůl lysinu ketoprofenu - 80 mg;
• pomocné složky: kyselina citronová, hydroxid sodný, voda na injekci.

Složení 1 čípku:

• účinná látka: sůl lysinu ketoprofenu - 160 mg;
• pomocná složka: polosyntetické glyceridy.

Složení 100 mg gelu:

• účinná látka: ketoprofen lysin (lysinová sůl ketoprofenu) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
• pomocné složky: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polysorbát-80 - 0,8 mg; 95% ethanol - 5 mg; methylparahydroxybenzoát - 0,1 mg; příchuť levandule-neroli - 0,2 mg; čištěná voda - 0,086 ml.

Složení 100 mg aerosolu:

• účinná látka: ketoprofen lysin (sůl ketoprofen lysinu) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
• pomocné složky: propylenglykol - 4 mg; polysorbát-80 - 4 mg; příchuť levandule-neroli - 0,2 mg; povidon - 3 mg; směs propan-butanu - 1,25 mg; benzylalkohol - 0,3 mg; čištěná voda - až 0,1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofen má protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky. Inhibuje syntézu prostaglandinů a inhibuje typy COX (cyklooxygenázy) I a II. Vykazuje aktivitu proti bradykininu, stabilizuje lysozomální membrány a zpomaluje uvolňování enzymů z nich, které při chronickém zánětu přispívají k destrukci tkáně. Inhibuje aktivitu neutrofilů, snižuje uvolňování cytokinů.

Díky použití ketoprofenu se snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů a zvyšuje se rozsah pohybu. Na rozdíl od ketoprofenu je lysinová sůl ketoprofenu rychle se rozpouštějící molekulou s neutrálním pH a téměř bez dráždivého účinku na gastrointestinální trakt.

Při použití aerosolu nebo gelu poskytuje Artrozilen lokální terapeutický účinek ve vztahu k postiženým vazům, svalům, kloubům, šlachám. Ketoprofen nemá katabolický účinek na kloubní chrupavku.

Farmakokinetika

Kapsle, rektální čípky, injekční roztok

Sání:

• kapsle: po perorálním podání je ketoprofen téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu, jeho biologická dostupnost je více než 80%. Při _maximální (maximální koncentraci látky) v plazmě je dosaženo za 4–10 hodin, její hodnota je závislá na dávce a je 3–9 μg / ml. T _1/2 (poločas) - 6,5 hodiny. Maximální terapeutický účinek je pozorován během 4-24 hodin. Jídlo snižuje C _max a prodlužuje čas k jeho dosažení, zatímco AUC (plocha pod křivkou koncentrace a času) se nemění;
• rektální čípky: ketoprofen se po rektálním podání rychle vstřebává. Doba dosažení C _max je 45 až 60 minut. Hodnota plazmatické koncentrace je lineárně závislá na přijaté dávce.
• injekční roztok: pro parenterální podání je doba dosažení C _max 20 - 30 minut. Účinná koncentrace se udržuje po dobu 24 hodin. V synoviální tekutině trvá terapeutická koncentrace od 18 do 20 hodin;

Až 99% absorbovaného ketoprofenu se váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin. V _d (objem distribuce) se pohybuje v rozmezí od 0,1 do 0,2 l / kg. Snadno proniká histohematogenními bariérami, je distribuován v orgánech a tkáních. Látka dobře proniká do pojivových tkání a synoviální tekutiny. Přestože je koncentrace ketoprofenu v synoviální tekutině mírně nižší než plazmatická koncentrace, je stabilnější (trvá až 30 hodin).

K metabolismu ketoprofenu dochází hlavně v játrech, kde látka prochází glukuronidací, následovanou tvorbou esterů s kyselinou glukuronovou.

Vylučování metabolitů se provádí močí. Až 1% se vylučuje výkaly. Neakumuluje se.

Gel, aerosol pro vnější použití

Při vnější aplikaci se ketoprofen vstřebává pomalu.

Dávka 50–150 mg gelu po 5–8 hodinách vytvoří hladinu v plazmě 0,08–0,15 μg / ml. Biologická dostupnost gelu je přibližně 5%.

Hladina ketoprofenu v krvi po aplikaci aerosolu je menší než 0,1 μg / ml, množství látky (volné nebo konjugované), vylučované během následujících 48 hodin ledvinami, odpovídá 0,62% dávky léčiva. Hladina ketoprofenu v synoviální tekutině odpovídá 0,2–2 μg / ml (v závislosti na aplikované dávce).

Indikace pro použití

Kapsle, rektální čípky

• mírná / střední bolest, včetně zánětlivé bolesti, pooperační / poúrazová bolest (úleva);
• revmatická / zánětlivá onemocnění, včetně spondylartritidy, osteoartritidy, revmatoidní / dnavé artritidy, zánětlivých lézí periartikulárních tkání (symptomatická léčba).

Injekční roztok

Syndrom akutní bolesti za přítomnosti následujících onemocnění / stavů (krátkodobá léčba):

• nemoci pohybového aparátu různé etiologie;
• pooperační / poúrazové období;
• zánětlivé procesy.

Gel, aerosol pro vnější použití

• svalové bolesti nereumatické / revmatické geneze;
• zánětlivá onemocnění muskuloskeletálního systému v akutním a chronickém průběhu, včetně ankylozující spondylitidy, revmatoidní / psoriatické artritidy, osteoartritidy páteře a periferních kloubů, revmatických lézí měkkých tkání;
• poškození měkkých tkání traumatického původu.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro artrosilen ve všech lékových formách:

• „Aspirinová triáda“;
• těhotenství (III. trimestr) a kojení;
• přecitlivělost na složky artrosilenu, stejně jako na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky.

Další absolutní kontraindikace pro systémové použití:

• poruchy srážení krve, včetně hemofilie;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku s exacerbací;
• ulcerózní kolitida s exacerbací;
• divertikulitida;
• Crohnova nemoc;
• peptický vřed;
• chronické selhání ledvin;
• věk do 18 let.

Další absolutní kontraindikace pro vnější použití:

• narušení integrity kůže;
• ekzém;
• plačící dermatózy;
• věk do 6 let.

Relativní (jmenování artrosilenu ve všech lékových formách vyžaduje opatrnost v případě následujících onemocnění / stavů):

• I a II trimestr těhotenství;
• starší věk.

Relativní kontraindikace pro systémové použití artrosilenu:

• kouření;
• anémie;
• alkoholismus;
• sepse;
• bronchiální astma;
• cukrovka;
• arteriální hypertenze;
• otok;
• hyperbilirubinemie;
• alkoholická cirhóza jater;
• selhání jater;
• dehydratace;
• chronické srdeční selhání;
• nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• stomatitida;
• onemocnění krve, včetně leukopenie.

Relativní kontraindikace pro vnější použití artrosilenu:

• erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu;
• bronchiální astma;
• chronické srdeční selhání;
• jaterní porfyrie s exacerbací;
• závažné funkční poruchy ledvin / jater;
• věk od 6 do 12 let.

Artrozilen, návod k použití: metoda a dávkování

Kapsle

Artrozilenové tobolky se užívají perorálně, nejlépe ve stejnou dobu / po jídle.

Denní dávka je 1 tobolka (v 1 dávce).

Je možný dlouhý kurz - od 3 do 4 měsíců.

Rektální čípky

Artrozilen se používá rektálně.

Jedna dávka - 1 čípek, frekvence aplikace - 2-3krát denně.

Maximální denní dávka jsou 3 čípky, u starších pacientů - ne více než 2 čípky denně.

U funkčních poruch jater / ledvin je nutné snížit dávku.

Injekční roztok

Artrosilenové injekce se podávají intramuskulárně nebo intravenózně.

Denní dávka je 160 mg.

Maximum - 320 mg denně, u starších pacientů - 160 mg denně.

Artrozilen se používá ve formě injekcí na krátkou dobu (až 3 dny), po které přejde na použití tobolek nebo čípků.

Roztok se podává intravenózně pouze za stacionárních podmínek. Aby se prodloužila doba působení přípravku Artrozilen, doporučuje se provádět pomalé intravenózní infuze - nejméně 30 minut.

Infuzní roztok se připravuje na základě 50 nebo 500 ml následujících vodných roztoků: 0,9% roztok chloridu sodného, 10% vodný roztok levulózy, 5% vodný roztok dextrózy, Ringerův acetátový roztok, Ringerův laktátový roztok podle Hartmanna, koloidní roztok dextranu v 5% roztok dextrózy nebo 0,9% roztok chloridu sodného.

Při ředění přípravku Artrozilen v malých objemech (50 ml) roztoku se podává intravenózně bolusem.

Gel, aerosol pro vnější použití

Gel a sprej Artrozilene se používá externě.

Doporučená jednotlivá dávka: gel - 3 - 5 g (přibližně odpovídá objemu velké třešně), aerosol - 1 - 2 g (přibližně odpovídá objemu vlašského ořechu).

Lék se aplikuje 2-3krát denně a jemně se třepe, dokud se úplně neabsorbuje.

Kurz trvá až 10 dní (pokud lékař nestanoví jinak).

Vedlejší efekty

• centrální a periferní nervový systém: celková nevolnost, hyperkineze, závratě, třes, vertigo, úzkost, změny nálady, podrážděnost, halucinace, poruchy zraku;
• zažívací systém: duodenitida, bolest břicha, gastritida, průjem, ezofagitida, stomatitida, erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, melena, hemateméza, zvýšené hladiny bilirubinu, selhání jater, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšená velikost jater;
• močový systém: bolestivé močení, otoky, cystitida, hematurie;
• kardiovaskulární systém: synkopa, hypertenze, tachykardie, hypotenze, bolest na hrudi, bledost, periferní edém;
• hematopoetický systém: trombocytopenie, leukocytopenie, lymfangitida, trombocytopenická purpura, leukocytóza, snížený protrombinový čas, vaskulitida, zvětšená slezina;
• dýchací systém: otok hrtanu, pocit křečového hrtanu, bronchospazmus, dušnost, laryngospazmus, rýma;
• alergické a dermatologické reakce: angioedém, kopřivka, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), makulopapulární vyrážka, anafylaktoidní reakce (edém hltanu, sliznice úst, periorbitální edém), svědění, erytematózní exantém;
• další: menstruační nepravidelnosti, konjunktivitida, zvýšené pocení;
• místní reakce při vnější aplikaci: fotosenzibilizace, kožní projevy alergických reakcí; při dlouhodobém používání na velkých plochách kůže - vývoj systémových nežádoucích účinků;
• lokální reakce při použití čípků: exacerbace hemoroidů, svědění, pálení, tíha v anorektální oblasti.

Ve srovnání s ketoprofenem způsobuje lysinová sůl ketoprofenu nežádoucí reakce mnohem méně často.

Předávkovat

Případy předávkování artrozilenem při systémovém použití nebyly hlášeny. Při vnější aplikaci je předávkování téměř nemožné kvůli extrémně nízké systémové absorpci ketoprofenu.

Terapie: monitorování srdeční a respirační aktivity. V případě potřeby se provede symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby je nutné pravidelné sledování obrazu periferní krve a funkčního stavu ledvin / jater.

V případě potřeby se stanovení 17-ketosteroidů artrosilenu zruší 2 dny před studií.

Terapie může maskovat příznaky infekčního onemocnění.

U bronchiálního astmatu může použití artrosilenu vést k rozvoji záchvatu udušení.

Zevně lze lék aplikovat pouze na neporušené oblasti pokožky. Vyvarujte se vniknutí artrosilenu do očí a sliznic.

Vodné roztoky lysinové soli ketoprofenu, stejně jako externí gel, lze použít ve fyzioterapeutické terapii (mezoterapie, iontoforéza): během iontoforézy se lék aplikuje na negativní pól.

Aby se zabránilo projevům foto- a přecitlivělosti, doporučuje se v průběhu léčby vyhnout se vystavení slunečnímu záření.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během používání artrozilenu byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných typů práce, jejichž výkon vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

• III. Trimestr těhotenství, období kojení: terapie je kontraindikována;
• I. a II. Trimestr těhotenství: Artrosilen lze používat pouze pod lékařským dohledem.

Použití v dětství

Věková omezení pro použití artrosilenu:

• gel, aerosol: děti do 6 let - kontraindikovány; děti ve věku 6–12 let - jsou předepisovány s opatrností;
• tobolky, injekční roztok, rektální čípky: kontraindikováno pro děti do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Artrozilen ve formě tobolek, roztoku a čípků pro chronické selhání ledvin je kontraindikován.

Aerosol a gel Artrozilen by měly být používány s opatrností při závažném poškození ledvin.

Pro porušení funkce jater

Použití artrosilenu vyžaduje opatrnost:

• kapsle, roztok a čípky: pro pacienty s alkoholickou cirhózou jater a selháním jater;
• gel, aerosol: pro těžké poškození jater.

Použití u starších osob

U starších pacientů je přípravek Artrozilen předepisován s opatrností.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Artrozilen s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

• induktory mikrosomální oxidace v játrech, včetně ethanolu, tricyklických antidepresiv, fenytoinu, fenylbutazonu, barbiturátů, rifampicinu, flumecinolu: zvýšený metabolismus ketoprofenu (dochází ke zvýšení produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů);
• antikoagulancia, antiagregační látky, fibrinolytika, ethanol: zesilující jejich účinek;
• urikosurikum, antihypertenziva, diuretika: snížení jejich účinnosti;
• další nesteroidní protizánětlivé léky, glukokortikosteroidy, ethanol, kortikotropin: zvýšení pravděpodobnosti ulcerace a výskytu gastrointestinálního krvácení, funkční poruchy ledvin;
• mineralokortikoidy, glukokortikoidy, estrogeny: zvýšená závažnost jejich vedlejších účinků;
• inzulín a perorální hypoglykemické léky: zvýšený hypoglykemický účinek (může být nutná úprava dávky);
• perorální antikoagulancia, heparin, trombolytika, antiagregační látky, cefoperazon, cefamandol a cefotetan: zvýšené riziko krvácení;
• verapamil, nifedipin, lithium, methotrexát: zvýšení jejich plazmatické koncentrace;
• valproát sodný: porušení agregace krevních destiček;
• cholestyramin, antacida: snížená absorpce ketoprofenu.

Analogy

Analogy artrozilenu jsou: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C. Aerosolovou nádobu nepřehřívejte.

Skladovatelnost:

• kapsle, rektální čípky - 5 let;
• injekční roztok, gel, aerosol - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Vydáno:

• kapsle, roztok, čípky: předpis;
• gel, aerosol: bez lékařského předpisu.

Recenze o artrosilenu

Recenze o artrosilenu jsou různé. Uživatelé jej často doporučují jako rychle působící lék proti bolesti. V některých případech naznačují při použití léku ve formě injekčního roztoku bolest v místě vpichu. Někdy se také poznamenává, že terapeutický účinek léku je nedostatečný nebo krátkodobý.

Pokud se aplikuje zvenčí, existuje více pozitivních reakcí na přípravek ve formě gelu. Sprej Artrosilene zanechává po aplikaci lepivý film a má nehospodárnou spotřebu. Cena léku se odhaduje na vysokou.

Cena artrozilenu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Artrozilen je: injekční roztok (6 ampulí po 2 ml) –176–201 rublů, tobolky (10 ks) - 282–322 rublů, gel (1 tuba po 50 g) - 289–331 rublů, aerosol (1 plechovka po 25 ml) - 408–464 rublů.

Artrozilene: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Artrozilene 80 mg / ml roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 2 ml 6 ks. 112 RUB Koupit

Artrozilenový roztok pro intravenózní a intramuskulární injekci. 80mg / ml 2ml 6 ks. 135 RUB Koupit

Artrosilene 320 mg tobolky 10 ks. 177 r Koupit

Arthrosilene 15% aerosol pro vnější použití 25 ml 1 ks. 250 RUB Koupit

Artrosilene 5% gel pro vnější použití 50 g 1 ks. 251 RUB Koupit

Artrosilenové tobolky 320mg 10 ks. 304 RUB Koupit

Artrosilene gel 5% 50g 333 r Koupit

Artrozilenová pěna pro vnější použití 15% 25ml 471 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!