Anastrozole-Teva
Anastrozole-Teva: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Anastrozole-Teva
ATX kód: L02BG03
Aktivní složka: anastrozol (Anastrozol)
Výrobce: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)
Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07
Anastrozole-Teva je antineoplastické léčivo, které inhibuje syntézu estrogenu.
Uvolněte formu a složení
Lék se vyrábí ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s vyrytým na jedné straně "93", na druhé straně - "A10" (7 ks. V blistrech, v papírové krabičce 4 nebo 8 blistrů a návod k použití přípravku Anastrozole-Teva).
1 tableta obsahuje:
- účinná látka: anastrozol - 1 mg;
- pomocné složky: monohydrát laktózy (sušený rozprašováním), monohydrát laktózy (200 mesh), povidon K30, stearan hořečnatý, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu (typ A);
- složení pláště filmu: Opadrai bílý 02G28619 [makrogol 400, makrogol 6000, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171)].
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Anastrozole-Teva je antineoplastické léčivo, jehož účinek je způsoben schopností aktivní složky, anastrozolu, inhibovat syntézu estrogenů. Anastrozol je vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy, což je enzym, který se u postmenopauzálních žen podílí na transformaci androstendionu v periferních tkáních na estron a estradiol. Terapeutický účinek léčiva při léčbě rakoviny prsu nastává v důsledku snížení koncentrace cirkulujícího estradiolu. U žen po menopauze užívání anastrozolu v dávce 1 mg denně snižuje hladinu estradiolu o 80%.
Neukazuje gestagenní, androgenní nebo estrogenní aktivitu. V dávkách až 10 mg denně nemá anastrozol žádný účinek na sekreci kortizolu a aldosteronu, takže není třeba používat náhradní kortikosteroidy.
Farmakokinetika
Po užití přípravku Anastrozole-Teva uvnitř rychle dochází k absorpci anastrozolu z gastrointestinálního traktu. Při použití léku na prázdný žalud obvykle trvá 2 hodiny, než se dosáhne maximální koncentrace (C max) v krevní plazmě. V přítomnosti potravy v žaludku se rychlost absorpce anastrozolu mírně snižuje; to neovlivňuje stupeň absorpce a nevede ke klinicky významné změně Css (rovnovážné koncentrace) v krevní plazmě. Po 7 dnech léčby je Css účinné látky v krevní plazmě přibližně 90–95%.
Vazba na plazmatické bílkoviny - 40%.
Anastrozol je v postmenopauzálním období metabolizován značně N-dealkylací, hydroxylací a glukuronidací. Jeho hlavní metabolit, triazol, se stanoví v krevní plazmě, ale nemá žádnou farmakologickou aktivitu. Vylučování metabolitů se provádí hlavně ledvinami.
Poločas (T 1/2) léčiva z krevní plazmy je od 40 do 50 hodin. Do 72 hodin se ledvinami vylučuje nezměněno méně než 10% podané dávky.
Věk postmenopauzálních žen neovlivňuje farmakokinetiku anastrozolu.
V případě poškození funkce ledvin nebo jaterní cirhózy se clearance anastrozolu nemění.
Indikace pro použití
- časný karcinom prsu s pozitivními receptory hormonů u postmenopauzálních žen - jako adjuvantní léčba;
- lokálně pokročilý karcinom prsu s pozitivními nebo neidentifikovanými hormonálními receptory u postmenopauzálních žen - pro léčbu první linie;
- pokročilý karcinom prsu po léčbě tamoxifenem - pro léčbu druhé linie.
Kontraindikace
Absolutní:
- premenopauzální období;
- závažné selhání jater;
- současné užívání tamoxifenu nebo léků obsahujících estrogen;
- období těhotenství;
- kojení;
- dětství;
- přecitlivělost na složky léčiva.
S opatrností se doporučuje předepisovat tablety Anastrozole-Teva pacientům s ischemickou chorobou srdeční, osteoporózou, hypercholesterolemií, poruchou funkce jater, těžkým selháním ledvin [clearance kreatininu (CC) méně než 20 ml / min], s malabsorpčním syndromem glukózy-galaktózy, nedostatkem laktázy nebo intolerancí laktóza.
Anastrozole-Teva, návod k použití: metoda a dávkování
Tablety Anastrozole-Teva se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se vodou, vždy ve stejnou denní dobu, před jídlem nebo po jídle.
Doporučené dávkování: 1 ks. (S 1 mg) jednou denně.
Délka léčby jako adjuvantní terapie je 5 let.
Předpokládá se dlouhodobé užívání přípravku Anastrozole-Teva, které se zastaví, pokud se objeví známky progrese onemocnění.
V případě poruchy funkce ledvin a / nebo mírné až středně závažné poruchy funkce jater není úprava dávky nutná.
Vedlejší efekty
- na straně reprodukčního systému: často - vaginální krvácení (hlavně během prvních týdnů po zrušení nebo nahrazení předchozí hormonální léčby anastrozolem), suchost vaginální sliznice;
- na straně kardiovaskulárního systému: velmi často - zrudnutí obličeje;
- z hepatobiliárního systému: zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST); zřídka - hepatitida, zvýšení aktivity gama-glutamyltransferázy, zvýšení koncentrace bilirubinu;
- z nervového systému: velmi často - bolest hlavy; často - zvýšená ospalost, syndrom karpálního tunelu (častěji za přítomnosti rizikových faktorů pro toto onemocnění);
- z muskuloskeletálního systému: velmi často - artralgie; zřídka spoušťový prst;
- z trávicího systému: velmi často - nevolnost; často - zvracení, průjem, anorexie;
- ze strany metabolismu: často - hypercholesterolemie; frekvence není stanovena - pokles kostní minerální hustoty, osteoporóza, zlomeniny kostí;
- dermatologické reakce: velmi často - kožní vyrážka; často - alopecie, řídnutí vlasů; velmi zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom (polymorfní erytém);
- z imunitního systému: často - alergické reakce; velmi zřídka - kopřivka, angioedém, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok;
- ostatní: velmi často - astenie.
Předávkovat
Jedna dávka anastrozolu způsobující ohrožení života a příznaky předávkování nebyly stanoveny.
Léčba: neexistuje specifické antidotum, proto je při předávkování přípravkem Anastrozole-Teva indikována symptomatická léčba. Pokud je pacient vzhůru, doporučuje se vyvolat zvracení. Dialýzu lze použít k urychlení vylučování anastrozolu z těla. Je nutné pečlivě sledovat pacienta, provádět obecnou podpůrnou terapii a sledovat životní funkce orgánů a systémů.
speciální instrukce
Pro potvrzení hormonálního stavu pacienta je nutné určit koncentraci pohlavních hormonů v krevním séru. Pokud během užívání léku krvácení z dělohy přetrvává, je nutné pozorování a konzultaci s gynekologem.
Pokud dojde k osteoporóze nebo ke zvýšenému riziku jejího rozvoje po celou dobu léčby, měly by být prováděny pravidelné studie k posouzení kostní minerální hustoty pomocí denzitometrie, včetně skenování DEXA (rentgenová absorpciometrie s dvojí energií). Léčba této kategorie pacientů by měla být doprovázena pečlivým sledováním jejich stavu, což je spojeno s vysokým rizikem snížení kostní minerální denzity v důsledku snížení koncentrace cirkulujícího estradiolu při užívání anastrozolu. V případě potřeby je pacientům předepsána profylaxe nebo léčba osteoporózy. Neexistují dostatečné informace o pozitivním účinku bisfosfonátů na obnovení minerální hustoty kostí narušené anastrozolem nebo o jejich klinickém účinku při profylaxi.
Bezpečnost a účinnost současného užívání anastrozolu s analogy hormonu uvolňujícího gonadotropin nebyla stanovena.
Použití přípravku Anastrozole-Teva u pacientů s receptorově negativním nádorem na estrogen neprokázalo terapeutickou účinnost, s výjimkou případů, kdy došlo k pozitivní odpovědi na předchozí léčbu tamoxifenem.
Bylo zjištěno, že bez ohledu na stav hormonálních receptorů pacienta je účinnost a bezpečnost současného užívání anastrozolu a tamoxifenu podobná jako u monoterapie tamoxifenem.
Účinnost užívání anastrozolu ve spojení s chemoterapií nebyla stanovena.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Při užívání přípravku Anastrozole-Tev se mohou objevit takové nežádoucí reakce anastrozolu, jako je astenie a ospalost. Proto se během léčby doporučuje být opatrný při řízení vozidel, mechanismů a provádění dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání přípravku Anastrozole-Teva je kontraindikováno během těhotenství a kojení.
Použití v dětství
Jmenování přípravku Anastrozole-Teva pro léčbu dětí je kontraindikováno; bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.
S poruchou funkce ledvin
Anastrozole-Teva by měl být používán s opatrností při těžkém selhání ledvin s CC nižší než 20 ml / min.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Pro porušení funkce jater
Použití přípravku Anastrozole-Teva je kontraindikováno při závažném selhání jater z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti.
V případě mírné až středně závažné dysfunkce jater se doporučuje lék předepisovat opatrně. Úprava dávky není nutná.
Lékové interakce
Výsledky studií farmakologické interakce anastrozolu s fenazonem a cimetidinem umožňují dospět k závěru, že existuje nízká pravděpodobnost klinicky významné interakce zprostředkované cytochromem P 450 s jinými léky.
Kromě toho se neočekávají klinicky významné interakce při současném užívání přípravku Anastrozole-Teva s jinými léky, které se často předepisují současně s ním.
Neexistují žádné informace o kombinaci anastrozolu s jinými protinádorovými léky.
Léky obsahující estrogen, tamoxifen, pomáhají snižovat farmakologický účinek anastrozolu.
Analogy
Analogy Anastrozole-Teva jsou Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizol atd.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Skladujte při teplotě do 25 ° C.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze Anastrozole-Teva
Recenze o přípravku Anastrozole-Teva jsou pozitivní. S poukazem na účinnost léku někteří pacienti uvádějí, že na pozadí dlouhodobé léčby se objevují silné bolesti kloubů.
Cena přípravku Anastrozole-Teva v lékárnách
Cena přípravku Anastrozole-Teva za balení obsahující 28 tablet může být od 954 rublů, 56 tablet - od 1908 rublů.
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
