Anastrozole-Teva - Návod K Použití, Recenze, Cena Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Anastrozole-Teva

Anastrozole-Teva: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Anastrozole-Teva

ATX kód: L02BG03

Aktivní složka: anastrozol (Anastrozol)

Výrobce: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Anastrozole-Teva je antineoplastické léčivo, které inhibuje syntézu estrogenu.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s vyrytým na jedné straně "93", na druhé straně - "A10" (7 ks. V blistrech, v papírové krabičce 4 nebo 8 blistrů a návod k použití přípravku Anastrozole-Teva).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: anastrozol - 1 mg;
• pomocné složky: monohydrát laktózy (sušený rozprašováním), monohydrát laktózy (200 mesh), povidon K30, stearan hořečnatý, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu (typ A);
• složení pláště filmu: Opadrai bílý 02G28619 [makrogol 400, makrogol 6000, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Anastrozole-Teva je antineoplastické léčivo, jehož účinek je způsoben schopností aktivní složky, anastrozolu, inhibovat syntézu estrogenů. Anastrozol je vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy, což je enzym, který se u postmenopauzálních žen podílí na transformaci androstendionu v periferních tkáních na estron a estradiol. Terapeutický účinek léčiva při léčbě rakoviny prsu nastává v důsledku snížení koncentrace cirkulujícího estradiolu. U žen po menopauze užívání anastrozolu v dávce 1 mg denně snižuje hladinu estradiolu o 80%.

Neukazuje gestagenní, androgenní nebo estrogenní aktivitu. V dávkách až 10 mg denně nemá anastrozol žádný účinek na sekreci kortizolu a aldosteronu, takže není třeba používat náhradní kortikosteroidy.

Farmakokinetika

Po užití přípravku Anastrozole-Teva uvnitř rychle dochází k absorpci anastrozolu z gastrointestinálního traktu. Při použití léku na prázdný žalud obvykle trvá 2 hodiny, než se dosáhne maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě. V přítomnosti potravy v žaludku se rychlost absorpce anastrozolu mírně snižuje; to neovlivňuje stupeň absorpce a nevede ke klinicky významné změně _Css (rovnovážné koncentrace) v krevní plazmě. Po 7 dnech léčby je _Css účinné látky v krevní plazmě přibližně 90–95%.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 40%.

Anastrozol je v postmenopauzálním období metabolizován značně N-dealkylací, hydroxylací a glukuronidací. Jeho hlavní metabolit, triazol, se stanoví v krevní plazmě, ale nemá žádnou farmakologickou aktivitu. Vylučování metabolitů se provádí hlavně ledvinami.

Poločas (T _1/2) léčiva z krevní plazmy je od 40 do 50 hodin. Do 72 hodin se ledvinami vylučuje nezměněno méně než 10% podané dávky.

Věk postmenopauzálních žen neovlivňuje farmakokinetiku anastrozolu.

V případě poškození funkce ledvin nebo jaterní cirhózy se clearance anastrozolu nemění.

Indikace pro použití

• časný karcinom prsu s pozitivními receptory hormonů u postmenopauzálních žen - jako adjuvantní léčba;
• lokálně pokročilý karcinom prsu s pozitivními nebo neidentifikovanými hormonálními receptory u postmenopauzálních žen - pro léčbu první linie;
• pokročilý karcinom prsu po léčbě tamoxifenem - pro léčbu druhé linie.

Kontraindikace

Absolutní:

• premenopauzální období;
• závažné selhání jater;
• současné užívání tamoxifenu nebo léků obsahujících estrogen;
• období těhotenství;
• kojení;
• dětství;
• přecitlivělost na složky léčiva.

S opatrností se doporučuje předepisovat tablety Anastrozole-Teva pacientům s ischemickou chorobou srdeční, osteoporózou, hypercholesterolemií, poruchou funkce jater, těžkým selháním ledvin [clearance kreatininu (CC) méně než 20 ml / min], s malabsorpčním syndromem glukózy-galaktózy, nedostatkem laktázy nebo intolerancí laktóza.

Anastrozole-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Anastrozole-Teva se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se vodou, vždy ve stejnou denní dobu, před jídlem nebo po jídle.

Doporučené dávkování: 1 ks. (S 1 mg) jednou denně.

Délka léčby jako adjuvantní terapie je 5 let.

Předpokládá se dlouhodobé užívání přípravku Anastrozole-Teva, které se zastaví, pokud se objeví známky progrese onemocnění.

V případě poruchy funkce ledvin a / nebo mírné až středně závažné poruchy funkce jater není úprava dávky nutná.

Vedlejší efekty

• na straně reprodukčního systému: často - vaginální krvácení (hlavně během prvních týdnů po zrušení nebo nahrazení předchozí hormonální léčby anastrozolem), suchost vaginální sliznice;
• na straně kardiovaskulárního systému: velmi často - zrudnutí obličeje;
• z hepatobiliárního systému: zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST); zřídka - hepatitida, zvýšení aktivity gama-glutamyltransferázy, zvýšení koncentrace bilirubinu;
• z nervového systému: velmi často - bolest hlavy; často - zvýšená ospalost, syndrom karpálního tunelu (častěji za přítomnosti rizikových faktorů pro toto onemocnění);
• z muskuloskeletálního systému: velmi často - artralgie; zřídka spoušťový prst;
• z trávicího systému: velmi často - nevolnost; často - zvracení, průjem, anorexie;
• ze strany metabolismu: často - hypercholesterolemie; frekvence není stanovena - pokles kostní minerální hustoty, osteoporóza, zlomeniny kostí;
• dermatologické reakce: velmi často - kožní vyrážka; často - alopecie, řídnutí vlasů; velmi zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom (polymorfní erytém);
• z imunitního systému: často - alergické reakce; velmi zřídka - kopřivka, angioedém, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok;
• ostatní: velmi často - astenie.

Předávkovat

Jedna dávka anastrozolu způsobující ohrožení života a příznaky předávkování nebyly stanoveny.

Léčba: neexistuje specifické antidotum, proto je při předávkování přípravkem Anastrozole-Teva indikována symptomatická léčba. Pokud je pacient vzhůru, doporučuje se vyvolat zvracení. Dialýzu lze použít k urychlení vylučování anastrozolu z těla. Je nutné pečlivě sledovat pacienta, provádět obecnou podpůrnou terapii a sledovat životní funkce orgánů a systémů.

speciální instrukce

Pro potvrzení hormonálního stavu pacienta je nutné určit koncentraci pohlavních hormonů v krevním séru. Pokud během užívání léku krvácení z dělohy přetrvává, je nutné pozorování a konzultaci s gynekologem.

Pokud dojde k osteoporóze nebo ke zvýšenému riziku jejího rozvoje po celou dobu léčby, měly by být prováděny pravidelné studie k posouzení kostní minerální hustoty pomocí denzitometrie, včetně skenování DEXA (rentgenová absorpciometrie s dvojí energií). Léčba této kategorie pacientů by měla být doprovázena pečlivým sledováním jejich stavu, což je spojeno s vysokým rizikem snížení kostní minerální denzity v důsledku snížení koncentrace cirkulujícího estradiolu při užívání anastrozolu. V případě potřeby je pacientům předepsána profylaxe nebo léčba osteoporózy. Neexistují dostatečné informace o pozitivním účinku bisfosfonátů na obnovení minerální hustoty kostí narušené anastrozolem nebo o jejich klinickém účinku při profylaxi.

Bezpečnost a účinnost současného užívání anastrozolu s analogy hormonu uvolňujícího gonadotropin nebyla stanovena.

Použití přípravku Anastrozole-Teva u pacientů s receptorově negativním nádorem na estrogen neprokázalo terapeutickou účinnost, s výjimkou případů, kdy došlo k pozitivní odpovědi na předchozí léčbu tamoxifenem.

Bylo zjištěno, že bez ohledu na stav hormonálních receptorů pacienta je účinnost a bezpečnost současného užívání anastrozolu a tamoxifenu podobná jako u monoterapie tamoxifenem.

Účinnost užívání anastrozolu ve spojení s chemoterapií nebyla stanovena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při užívání přípravku Anastrozole-Tev se mohou objevit takové nežádoucí reakce anastrozolu, jako je astenie a ospalost. Proto se během léčby doporučuje být opatrný při řízení vozidel, mechanismů a provádění dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Anastrozole-Teva je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Anastrozole-Teva pro léčbu dětí je kontraindikováno; bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

Anastrozole-Teva by měl být používán s opatrností při těžkém selhání ledvin s CC nižší než 20 ml / min.

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Anastrozole-Teva je kontraindikováno při závažném selhání jater z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti.

V případě mírné až středně závažné dysfunkce jater se doporučuje lék předepisovat opatrně. Úprava dávky není nutná.

Lékové interakce

Výsledky studií farmakologické interakce anastrozolu s fenazonem a cimetidinem umožňují dospět k závěru, že existuje nízká pravděpodobnost klinicky významné interakce zprostředkované cytochromem P ₄₅₀ s jinými léky.

Kromě toho se neočekávají klinicky významné interakce při současném užívání přípravku Anastrozole-Teva s jinými léky, které se často předepisují současně s ním.

Neexistují žádné informace o kombinaci anastrozolu s jinými protinádorovými léky.

Léky obsahující estrogen, tamoxifen, pomáhají snižovat farmakologický účinek anastrozolu.

Analogy

Analogy Anastrozole-Teva jsou Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizol atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Anastrozole-Teva

Recenze o přípravku Anastrozole-Teva jsou pozitivní. S poukazem na účinnost léku někteří pacienti uvádějí, že na pozadí dlouhodobé léčby se objevují silné bolesti kloubů.

Cena přípravku Anastrozole-Teva v lékárnách

Cena přípravku Anastrozole-Teva za balení obsahující 28 tablet může být od 954 rublů, 56 tablet - od 1908 rublů.

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!