Sturgeon - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Jeseter

Sturgeon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Osetron

ATX kód: A04AA01

Aktivní složka: Ondansetron (Ondansetron)

Výrobce: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Sturgeon je lék s antiemetickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování jesetera:

potahované tablety: téměř bílé nebo bílé, bikonvexní, kulaté, s vyraženým „Rx“na jedné straně, na druhé straně s hladkým povrchem (4 nebo 10 ks v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce);
roztok pro intravenózní (intravenózní) a intramuskulární (intramuskulární) podání: bezbarvý, průhledný (v bezbarvých skleněných ampulích po 2 nebo 4 ml, 2 nebo 5 ampulích v blistrech, v papírové krabičce s 1, 2 nebo 10 blistry).

Složení 1 potahované tablety Sturgeon:

účinná látka: ondansetron - 4 nebo 8 mg (dihydrát ondansetron-hydrochloridu - 5 nebo 9,976 mg);
další složky (4/8 mg): kukuřičný škrob - 20/40 mg; mikrokrystalická celulóza (Ultra-102) - 85 / 170,024 mg; laktóza - 13/26 mg; koloidní oxid křemičitý - 1/2 mg; stearát hořečnatý - 1/2 mg;
skořápka (4/8 mg): mastek - 0,25 / 0,5 mg; hypromelóza (15 cps) - 2/4 mg; oxid titaničitý - 0,5 / 1 mg; propylenglykol - 0,25 / 0,5 mg.

Složení 1 ml roztoku jesetera:

účinná látka: ondansetron - 2 mg (dihydrát ondansetron hydrochloridu - 2,494 mg);
další složky: monohydrát kyseliny citronové - 0,5 mg; chlorid sodný - 9 mg; citrát sodný - 0,25 mg; voda na injekci - až 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sturgeon je jedním z centrálně působících antiemetik. Má anxiolytickou aktivitu. Plazmatická koncentrace prolaktinu se nemění.

Léky používané při cytostatické chemoterapii a radioterapii mohou vést ke zvýšení hladiny serotoninu, což způsobuje dávivý reflex.

Ondansetron, že selektivní antagonista serotoninu 5HT ₃ receptory, selektivně blokuje serotonin 5-HT ₃ receptory neuronů nervové soustavy, zakončení nervu vagus v centrech centrálního nervového systému a střeva, které regulují provádění gag reflexů.

Užívání Sturgeonu nevede k narušení koordinace pohybů, snížení výkonu a rozvoji sedativního účinku.

Farmakokinetika

Doba dosažení C _max (maximální koncentrace látky) je 10/90 minut (po i / m podání, respektive orálním podání).

Vazba na plazmatické bílkoviny - od 70 do 76%.

K metabolismu dochází v játrech za účasti mikrozomálních enzymů (CYP2D6). Absence enzymu CYP2D6 (polymorfismus debrisochinu) nemá žádný vliv na farmakokinetiku ondansetronu.

T _1/2 (poločas) pro orální / parenterální podání je 3 hodiny. Méně než 5% zavedené látky se vylučuje močí beze změny.

Při opakovaném podávání ondansetronu se jeho farmakokinetické parametry nemění.

U starších pacientů se při orálním / parenterálním podání může T _1/2 zvýšit až na 5 hodin.

S mírným selháním ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 15-60 ml / min), je snížení systémové clearance a V _d (objem distribuce), jakož i ke zvýšení T _1/2 (nemá žádný klinický význam). Při závažném poškození funkce ledvin u pacientů na chronické hemodialýze se farmakokinetika látky prakticky nemění.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater se systémová clearance ondansetronu prudce snižuje, a proto se T _1/2 zvyšuje na 15–20 hodin (tento indikátor nezávisí na způsobu podání).

Indikace pro použití

Jeseter je předepsán k prevenci / eliminaci zvracení a nevolnosti v následujících případech:

provádění cytotoxické radioterapie nebo chemoterapie;
pooperační období.

Kontraindikace

těhotenství a kojení;
věk do 2 let;
individuální nesnášenlivost jakékoli složky léku.

Návod k použití Sturgeonu: metoda a dávkování

Nevolnost a zvracení spojené s cytostatickou terapií

Schéma použití Sturgeona je určeno emetogenicitou protinádorové terapie.

Průměrná denní dávka pro dospělé se pohybuje od 8 do 32 mg.

Doporučený dávkovací režim:

středně emetogenní chemoterapie nebo radioterapie: ústy - 8 mg 1–2 hodiny před zahájením hlavní terapie s opakovaným podáním stejné dávky o 12 hodin později; i / m nebo i / v jet pomalu - 8 mg bezprostředně před zahájením léčby;
vysoce emetogenní chemoterapie: ústy - 24 mg v kombinaci s 12 mg dexamethasonu 1–2 hodiny před zahájením procedury; aby se zabránilo prodlouženému / pozdnímu zvracení, které se objeví po 24 hodinách, je indikováno podávání Sturgeonu 2krát denně, 8 mg po dobu 5 dnů.

Pro parenterální podání se doporučují následující režimy:

Pomalý i.v.proud: 8 mg bezprostředně před zahájením procedury, poté s přestávkou 2–4 hodiny se vstříknou další 2 injekce po 8 mg;
kontinuální 24hodinová infuze rychlostí 1 mg / h: 24 mg;
15minutová infuze: 16-32 mg (dávka se ředí ve vhodném infuzním roztoku 50-100 ml) bezprostředně před zahájením procedury.

Zvýšení účinnosti ondansetronu lze dosáhnout jednorázovým intravenózním podáním před chemoterapií glukokortikosteroidy (zejména dexamethasonem v dávce 20 mg).

U dětí starších 2 let je Sturgeon předepsán intravenózně v dávce 5 mg / m ² bezprostředně před zahájením chemoterapie, po 12 hodinách jsou perorálně indikovány 4 mg; Doporučuje se pokračovat v léčbě perorálně dvakrát denně, 4 mg po dobu 5 dnů.

Pooperační nevolnost a zvracení

Pro dospělé, aby se zabránilo pooperačnímu zvracení a nevolnosti, se Sturgeon injikuje na začátku anestézie intramuskulárním nebo intravenózním (pomalým) podáním v jedné dávce 4 mg nebo 16 mg perorálně 1 hodinu před zahájením celkové anestézie. U dětí může být lék předepsán parenterálně pouze v jedné dávce 0,1 mg / kg (maximálně 4 mg) jako pomalá intravenózní injekce před / po anestezii.

Pro úlevu od zvracení a nevolnosti se dospělým doporučuje intramuskulární nebo pomalé intravenózní podání léku v dávce 4 mg. Dětem je předepsána pomalá intravenózní injekce v jedné dávce 0,1 mg / kg (maximálně 4 mg).

Je nemožné aplikovat více než 4 mg ondansetronu do stejné oblasti těla.

U středně těžké / těžké jaterní dysfunkce je maximální dávka Sturgeonu 8 mg.

K naředění injekčního roztoku lze použít následující roztoky: 0,9% roztok chloridu sodného, Ringerův roztok, 5% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného a 0,3% roztok chloridu draselného, 5% roztok dextrózy a 0,3% roztok chloridu draselného.

Vedlejší efekty

trávicí systém: škytavka, sucho v ústech, průjem / zácpa; někdy - přechodné asymptomatické zvýšení sérové aktivity aminotransferáz v krvi;
nervový systém: závratě, bolesti hlavy, záchvaty a spontánní poruchy pohybu;
kardiovaskulární systém: bolesti na hrudi vyskytující se v některých případech s depresí segmentu ST, bradykardií, arytmiemi, snížením krevního tlaku;
lokální reakce (v místě vpichu): bolest, hyperémie, pálení;
alergické reakce: anafylaxe, kopřivka, laryngospazmus, bronchospazmus, angioedém;
další: hypokalémie, hyperkreatinémie, pocit horečky, nával krve na kůži obličeje, krátkodobé zhoršení zraku.

Předávkovat

V případě podezření na předávkování Sturgeonem je indikována symptomatická léčba. Specifické antidotum není známo. Ipecacuanha se nedoporučuje (pravděpodobně nebude účinný).

speciální instrukce

V případech zatížené historii alergických reakcí na jiné selektivní 5-HT ₃ receptoru blokátory během používání Sturgeon, existuje zvýšené riziko jejich výskytu.

Během léčby je možné zpomalit pohyblivost tlustého střeva, proto, pokud se objeví známky střevní obstrukce, je nutné pacienty pravidelně sledovat.

Zředěný infuzní roztok je stabilní po dobu nejméně 24 hodin za normálního osvětlení nebo přirozeného světla (ochrana před světlem není během infuze nutná). Mělo by být připraveno těsně před zavedením. V případě potřeby lze připravený infuzní roztok skladovat po dobu 24 hodin při teplotním režimu od 2 do 8 ° C.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů není jeseter předepisován těhotným a kojícím ženám (bezpečnost léčby u této skupiny pacientů nebyla stanovena).

Použití v dětství

Sturgeon není předepisován pacientům mladším 2 let.

Lékové interakce

Kombinace vyžadující opatrnost:

barbituráty, papaverin, karbamazepin, fenylbutazon, karisoprodol, griseofulvin, glutethimid, oxid dinitrogenový, fenytoin (případně další hydantoiny), rifampicin, tolbutamid a další induktory izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ (CYP2A) a CYP2A;
makrolidová antibiotika, alopurinol, antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy), chloramfenikol, cimetidin, perorální kontraceptiva s estrogenem, diltiazem, disulfiram, kyselina valproová a její soli, erythromycin, fluorochinolony, flukoniastinazol, isokoni nozolon, isokonizolon, chinin, verapamil a další inhibitory izoenzymů P ₄₅₀ (CYP3A a CYP2D6).

Ondansetron v koncentraci 0,016-0,16 mg / ml je farmaceuticky kompatibilní a lze jej injikovat intravenózně pomocí injektoru ve tvaru Y současně s následujícími léky:

cisplatina: podání během 1–8 hodin (koncentrace až 0,48 mg / ml);
karboplatina: podávání po dobu 10 - 60 minut (koncentrace 0,18 - 9,9 mg / ml);
5-fluorouracil: podávání rychlostí 20 ml / h (koncentrace - až 0,8 mg / ml, protože srážení ondansetronu je možné při vyšších koncentracích);
etoposid: podávání po dobu 30-60 minut (koncentrace 0,14-0,25 mg / ml);
ceftazidim: IV bolusová injekce trvající 5 minut (dávka 250–2 000 mg);
doxorubicin: IV bolusová injekce trvající 5 minut (dávka 10–100 mg);
cyklofosfamid: IV bolusová injekce trvající 5 minut (dávka 100-1000 mg);
dexamethason: pomalá intravenózní injekce po dobu 2-5 minut (dávka 20 mg; léky lze podávat jedním kapátkem, zatímco koncentrace dexamethasonu v roztoku může být 0,032-2,5 mg / ml, ondansetron - 0,008-0,1 mg / ml).

Analogy

Analogy jeseterů jsou: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset a další.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o jeseterovi

Podle recenzí je Sturgeon lék, který má rychlý antiemetický účinek. Ve většině případů je vysoce efektivní. Protože nevýhody naznačují jeho vysoké náklady, v některých případech - bolest v místě vpichu.