Eralfon - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy řešení

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Eralfon

Eralfon: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Eralfon

ATX kód: B03XA01

Léčivá látka: epoetin alfa (epoetin alfa)

Výrobce: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 1 500 rublů.

Koupit

Eralfon je antianemický lék, stimulátor hematopoézy (hematopoézy).

Uvolněte formu a složení

Eralfon se vyrábí ve formě roztoku pro intravenózní (i / v) a subkutánní (s / c) podání: bezbarvá průhledná kapalina [1 ml v 1 ampulce z bezbarvého skla, 5 ampulí v obalu s buněčnými konturami, v papírové krabičce s první kontrolou otevření 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 1 000 mezinárodních jednotek (IU); 0,3 ml / 2 000 IU; 0,4 ml / 4 000 IU; 0,5 ml / 2 000 IU; 0,6 ml / 10 000 IU; 1 ml / 10 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez ochranného zařízení jehly, v blistru s 1, 2 nebo 3 injekčními stříkačkami, v papírové krabičce s první kontrolou otevření 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 2 000 IU; 0,5 ml / 2 000 IU; 0,6 ml / 10 000 IU; 1 ml / 10 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez ochranného zařízení jehly, v blistru, každá po 2 injekčních stříkačkách, v papírové krabičce s první kontrolou otevírání 5 balení. 0,25 ml / 2 500 IU; 0,6 ml / 6 000 IU; 0,8 ml / 8000 IU v injekční stříkačce s nebo bez ochranného zařízení jehly, v blistru se 3 injekčními stříkačkami, v papírové krabičce s první kontrolou otevření 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 3 000 IU; 0,3 ml / 5 000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez ochranného zařízení jehly, v blistru s 1 nebo 3 injekčními stříkačkami, v papírové krabičce s první kontrolou otevření 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez zařízení na ochranu jehly, v blistrovém balení 1 injekční stříkačka, v papírové krabičce s první kontrolou otevírání 1 balení; v obrysu acheikova balení 2 nebo 3 injekční stříkačky s ochranným zařízením jehly nebo bez něj, v lepenkové krabici s první kontrolou otevírání 1 nebo 2 balení; každé balení obsahuje také pokyny k použití Eralfon].v obrysu acheikova balení 3 stříkaček, v lepenkové krabici s prvním ovládáním otevírání 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 3 000 IU; 0,3 ml / 5 000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez ochranného zařízení jehly, v blistru s 1 nebo 3 injekčními stříkačkami, v papírové krabičce s první kontrolou otevření 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez ochranného zařízení jehly, v blistrovém balení 1 injekční stříkačka, v papírové krabičce s kontrolou prvního otevření 1 balení; v obrysu acheikova balení 2 nebo 3 injekční stříkačky s nebo bez ochranného zařízení jehly, v lepenkové krabici s první kontrolou otevírání 1 nebo 2 balení; každé balení obsahuje také pokyny k použití Eralfon].v obrysu acheikova balení 3 stříkaček, v lepenkové krabici s prvním ovládáním otevírání 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 3 000 IU; 0,3 ml / 5 000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez ochranného zařízení jehly, v blistru s 1 nebo 3 injekčními stříkačkami, v papírové krabičce s první kontrolou otevření 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez zařízení na ochranu jehly, v blistrovém balení 1 injekční stříkačka, v papírové krabičce s první kontrolou otevírání 1 balení; v obrysu acheikova balení 2 nebo 3 injekční stříkačky s ochranným zařízením jehly nebo bez něj, v lepenkové krabici s první kontrolou otevírání 1 nebo 2 balení; každé balení obsahuje také pokyny k použití Eralfon].5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez ochranného zařízení jehly, v blistru s 1 nebo 3 injekčními stříkačkami, v papírové krabičce s první kontrolou otevření 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez zařízení na ochranu jehly, v blistrovém balení 1 injekční stříkačka, v papírové krabičce s první kontrolou otevírání 1 balení; v obrysu acheikova balení 2 nebo 3 injekční stříkačky s ochranným zařízením jehly nebo bez něj, v lepenkové krabici s první kontrolou otevírání 1 nebo 2 balení; každé balení obsahuje také pokyny k použití Eralfon].5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez ochranného zařízení jehly, v blistru s 1 nebo 3 injekčními stříkačkami, v papírové krabičce s první kontrolou otevření 1 nebo 2 balení. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez zařízení na ochranu jehly, v blistrovém balení 1 injekční stříkačka, v papírové krabičce s první kontrolou otevírání 1 balení; v obrysu acheikova balení 2 nebo 3 injekční stříkačky s nebo bez ochranného zařízení jehly, v lepenkové krabici s první kontrolou otevírání 1 nebo 2 balení; každé balení obsahuje také pokyny k použití Eralfon].1 ml / 40 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez zařízení na ochranu jehly, v blistrovém balení 1 injekční stříkačka, v papírové krabičce s první kontrolou otevírání 1 balení; v obrysu acheikova balení 2 nebo 3 injekční stříkačky s ochranným zařízením jehly nebo bez něj, v lepenkové krabici s první kontrolou otevírání 1 nebo 2 balení; každé balení obsahuje také pokyny k použití Eralfon].1 ml / 40 000 IU v injekční stříkačce s nebo bez zařízení na ochranu jehly, v blistrovém balení 1 injekční stříkačka, v papírové krabičce s první kontrolou otevírání 1 balení; v obrysu acheikova balení 2 nebo 3 injekční stříkačky s nebo bez ochranného zařízení jehly, v lepenkové krabici s první kontrolou otevírání 1 nebo 2 balení; každé balení obsahuje také pokyny k použití Eralfon].

Složení roztoku:

• účinná látka: epoetin alfa (rekombinantní lidský erytropoetin) - v 1 ampuli / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IU; 1 stříkačka 0,25 ml - 2 500 IU; v 1 injekční stříkačce 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 IU; 1 injekční stříkačka 0,4 ml - 4 000 IU; 1 injekční stříkačka 0,5 ml - 2000/20 000 IU; v 1 injekční stříkačce 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IU; 1 injekční stříkačka 0,8 ml - 8000 IU; v 1 injekční stříkačce 1 ml - 10 000/40 000 IU;
• další složky: pentasekvihydrát citronanu sodného nebo dihydrát citrátu sodného, roztok albuminu, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Epoetin alfa je glykoprotein, který specificky stimuluje erytropoézu, aktivuje mitózu a podporuje zrání erytrocytů z progenitorových buněk erytrocytů. Rekombinantní epoetin alfa je produkován v savčích buňkách s integrovaným genem pro lidský erytropoetin (hematopoetin). Účinná látka má stejné složení, imunologické a biologické vlastnosti jako přírodní lidský erytropoetin. Užívání epoetinu alfa zvyšuje hladinu hematokritu a hemoglobinu (Hb), zlepšuje funkci srdce a zásobování tkání krví.

Epoetin alfa vykazuje nejvýraznější terapeutický účinek při léčbě anémií způsobených chronickým selháním ledvin (CRF). Na pozadí dlouhodobého užívání erytropoetinu k léčbě anemických stavů se ve velmi vzácných případech mohou objevit neutralizující protilátky proti němu s nebo bez výskytu částečné aplázie červených krvinek.

Farmakokinetika

U zdravých dobrovolníků a pacientů s uremií po intravenózním podání epoetinu alfa je poločas (T _1/2) 5–6 hodin.

Při subkutánních injekcích epoetinu alfa se hladina jeho obsahu v krvi pomalu zvyšuje a dosahuje maximálních hodnot v období od 12 do 18 hodin po podání, T _1/2 může být 16-24 hodin, biologická dostupnost - 25-40%.

Látka se v těle nehromadí.

Indikace pro použití

• anémie při chronickém selhání ledvin, včetně pacientů na hemodialýze (léčba);
• anémie u pacientů s mnohočetným myelomem, chronickou lymfocytární leukémií, nízko-hodgkinskými lymfomy (prevence / léčba);
• anémie způsobená protinádorovou terapií u pacientů se solidními nádory (prevence / léčba);
• anémie na pozadí revmatoidní artritidy (prevence / léčba);
• anémie u pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) související s užíváním zidovudinu na pozadí hladin endogenního erytropoetinu nižších než 500 IU / ml (prevence / léčba);
• anémie u předčasně narozených dětí narozených s nízkou tělesnou hmotností do 1,5 kg (prevence / léčba);
• plánované rozsáhlé chirurgické zákroky u dospělých pacientů s odhadovanou ztrátou krve 900–1800 ml, při absenci anémie nebo v případě mírné / středně závažné anémie na pozadí koncentrace Hb 100–130 g / l - před operací, aby se snížila potřeba při alogenních krevních transfuzích a usnadnění obnovy erytropoézy;
• plánované velké chirurgické zákroky u pacientů s hladinou hematokritu 33-39%, kdy očekávaná potřeba transfuze krve přesahuje objem, který lze získat autologním odběrem bez předepisování epoetinu alfa - před operací, aby se usnadnil odběr autologní krve a snížilo se riziko spojené s s prováděním alogenních krevních transfuzí v rámci programu před uložením.

Kontraindikace

Absolutní:

• nekontrolovaná arteriální hypertenze;
• částečná aplázie červených krvinek, která se vyvinula po předchozí léčbě kterýmkoli z erytropoetinů;
• neschopnost dostávat účinnou antikoagulační terapii pacientem;
• těžké okluzivní léze krční, koronární, mozkové a periferní tepny a jejich důsledky, včetně akutní cerebrovaskulární příhody a akutního a / nebo nedávného infarktu myokardu (jako součást programu před odběrem krve před operací);
• přecitlivělost na kteroukoli ze složek přípravku Eralfon.

Relativní (musíte drogu používat s extrémní opatrností):

• trombocytóza, trombóza (v historii);
• chronické selhání jater;
• porfyrie;
• zhoubné novotvary;
• epileptický syndrom (včetně anamnézy indikací);
• srpkovitá anémie;
• B ₁₂ -, stavy s nedostatkem železa nebo foliku.

Eralfon, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok Eralfon je určen k intravenóznímu a subkutánnímu podání.

Léčba anémie u pacientů s chronickým selháním ledvin

U dospělých na hemodialýze by měl být Eralfon podáván intravenózně nebo SC na konci dialýzy. V případě změny způsobu podání se lék vstřikuje ve stejné dávce. Pokud je to nutné, proveďte jeho korekci (při subkutánním podání je pro dosažení podobného terapeutického účinku nutné použít dávku roztoku o 20–30% nižší než při intravenózním podání). Léčba přípravkem se skládá ze dvou fází: fáze korekce a fáze údržby.

V korekční fázi se Eralfon podává třikrát týdně v počáteční jednotlivé dávce 30 IU / kg - při s / c podání nebo 50 IU / kg - při i / v. Fáze korekce pokračuje, dokud není dosaženo optimální hladiny Hb, která je 100–120 g / l u dospělých, 95–110 g / l u dětí, a hladina hematokritu je 30–35%. Vyhodnocení těchto ukazatelů je nutné každý týden.

Úprava dávky v závislosti na změně obsahu hematokritu (rychlost jeho týdenního zvýšení je uvedena v procentech):

• od 0,5 do 1 - dávka se neupraví, dokud nedosáhnete požadovaných hodnot;
• méně než 0,5 - jedna dávka se zvyšuje 1,5krát;
• více než 1 - jedna dávka se sníží 1,5krát;
• nedochází k žádnému zvýšení nebo snížení hladiny - před zvýšením dávky je nutné analyzovat příčinu rezistence na léky, protože míra účinnosti druhé závisí na optimálně zvoleném individuálním léčebném režimu.

Ve fázi udržovací terapie se pro udržení hematokritu na úrovni 30–35% doporučuje snížit dávku přípravku Eralfon použitou v korekční fázi 1,5krát. Udržovací dávka je dále stanovována individuálně s přihlédnutím ke změnám v hladinách hematokritu a Hb.

Dětem na hemodialyzační léčbě je přípravek Eralfon předepisován třikrát týdně v počáteční dávce 50 IU / kg. K dosažení optimální hladiny Hb lze jednu dávku zvýšit o 25 IU / kg jednou za 4 týdny.

Udržovací dávka u dětí v závislosti na tělesné hmotnosti (průměrná jednotlivá dávka je uvedena s frekvencí podávání 3krát týdně):

• méně než 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
• od 10 do 30 kg - 75 IU / kg (60 - 150 IU / kg);
• více než 30 kg - 33 IU / kg (30-100 IU / kg).

U dospělých pacientů ve fázi před dialýzou se Eralfon podává sc nebo intravenózně 3krát týdně v dávce 50 IU / kg. V případě potřeby se jedna dávka zvyšuje o 25 IU / kg jednou za 4 týdny. dokud není dosaženo požadované úrovně Hb. Udržovací dávka je 17–33 IU / kg 3krát týdně.

Léčba a prevence anémie u pacientů se solidními nádory

K léčbě anémie u pacientů s onkologickými onemocněními se doporučuje podávat Eralfon subkutánně. Optimální koncentrace Hb je 120 g / l u mužů a žen. Před zahájením kurzu by měla být stanovena hladina endogenního erytropoetinu. Pokud je koncentrace erytropoetinu v séru nižší než 200 IU / ml, lék se podává 3x týdně intravenózně v počáteční dávce 150 IU / kg nebo jednou týdně s / c v dávce 40 000 IU.

Pokud je 4 týdny po zahájení léčby zvýšení koncentrace Hb alespoň o 10 g / l nebo zvýšení počtu retikulocytů o více než 40 000 buněk / μl nad počáteční hladinu, počáteční dávka přípravku Eralfon zůstane nezměněna (i.v. 150 IU / kg).

Pokud po 4 týdnech léčby je zvýšení hladiny Hb menší než 10 g / l a zvýšení počtu retikulocytů je méně než 40 000 buněk / μl ve srovnání s počáteční hladinou, pak se během následujících 4 týdnů dávka zvýší na 300 IU / kg 3krát týdně nebo až 60 000 IU jednou týdně. Když se po dalších 4 týdnech zvýší hladina Hb a bude nejméně 10 g / l nebo se počet retikulocytů zvýší o více než 40 000 buněk / μl, bude se lék nadále používat ve stejné dávce (300 IU / kg 3krát týdně). Pokud po 4 týdnech léčby vzrostla koncentrace Hb o méně než 10 g / l a zvýšení počtu retikulocytů bylo méně než 40 000 buněk / μl oproti původní hladině, mělo by se v průběhu následujících 4 týdnů od užívání přípravku Eralfon upustit.

Pokud se hladina Hb během měsíce zvýší o více než 20 g / l, je třeba snížit dávku přípravku Eralfon o 25%. Pokud je hladina Hb vyšší než 120 g / l, měla by být léčba přerušena, dokud její hladina nebude nižší než 120 g / l, a poté by měla být injekce léčiva obnovena v dávce nižší než počáteční o 25%.

Po ukončení chemoterapie by měl být Eralfon podáván další 1 měsíc. Před a během léčby musí být stanovena koncentrace železa v séru (nebo hladina feritinu) a v případě potřeby se doporučuje doplňková suplementace železa.

Léčba a prevence anémie u pacientů s HIV infekcí

Před zahájením kurzu je nutné stanovit počáteční hladinu sérového endogenního erytropoetinu, pokud je vyšší než 500 IU / ml, je účinek léčby drogami podle výsledků výzkumu nepravděpodobný.

V korekční fázi se přípravek Eralfon podává subkutánně nebo intravenózně 3krát týdně v dávce 100 IU / kg po dobu 8 týdnů. Pokud po 8 týdnech kurzu nebyl zaznamenán uspokojivý výsledek (hladina Hb se nezvýšila nebo potřeba krevních transfuzí neklesla), je možné postupné zvyšování dávky o 50-100 IU / kg 3krát týdně, ne více než 1krát za 4 týdny. Při absenci uspokojivého výsledku léčby lékem třikrát týdně v dávce 300 IU / kg je nepravděpodobná adekvátní odpověď na jeho další použití při vyšších dávkách.

Ve fázi udržovací terapie by předepsaná dávka po dosažení požadovaného výsledku ve stadiu korekce měla zajistit obsah hematokritu v rozmezí 30–35%, s přihlédnutím ke korekci dávky zidovudinu a možným doprovodným onemocněním infekční nebo zánětlivé povahy. Pokud je hladina hematokritu vyšší než 40%, je nutné injekce zastavit, dokud tento indikátor neklesne na 36%. Při obnovení léčby by měla být dávka Eralfonu snížena o 25% s další úpravou, aby byl zachován požadovaný hematokrit. V případě potřeby může být po stanovení hladiny sérového feritinu (nebo sérového železa) předepsán další příjem železa.

Léčba a prevence anémie na pozadí jiných nemocí

U pacientů s mnohočetným myelomem, chronickou lymfocytární leukemií, nízko-hodgkinskými lymfomy je proveditelnost léčby přípravkem Eralfon určována nedostatečnou produkcí endogenního erytropoetinu na pozadí anémie. Pokud je koncentrace Hb nižší než 100 g / l a sérový erytropoetin je nižší než 100 IU / ml, je lék předepisován s / c 3krát týdně v počáteční dávce 100 IU / kg. Hemodynamické parametry by měly být sledovány denně a v případě potřeby by měla být dávka přípravku Eralfon upravována (zvyšována nebo snižována) každé 3-4 týdny. Pokud není pozorováno žádné zvýšení hladiny Hb na pozadí použití roztoku v týdenní dávce 600 IU / kg, další léčba je nevhodná.

U pacientů s revmatoidní artritidou je produkce endogenního erytropoetinu potlačena vlivem zvýšené koncentrace prozánětlivých cytokinů. Při léčbě anémie se těmto pacientům doporučuje podávat lék subkutánně 3krát týdně v dávce 50–75 IU / kg. Pokud se obsah Hb zvýší o méně než 10 g / l, po 4 týdnech léčby se dávka zvýší na 150–200 IU / kg třikrát týdně. Vyšší dávky epoetinu alfa jsou neúčinné.

U předčasně narozených dětí s nízkou tělesnou hmotností, počínaje šestým dnem života, je přípravek Eralfon předepsán s / c v dávce 200 IU / kg třikrát týdně, dokud nejsou dosaženy cílové hodnoty obsahu Hb a hematokritu. Průběh léčby by neměl přesáhnout 6 týdnů.

Dospělým účastnícím se programu autologního odběru krve před operací se doporučuje podat přípravek Eralfon IV po darování krve. Před použitím produktu je nutné vzít v úvahu všechny stávající kontraindikace pro odběr autologní krve. Před operací by měl být lék užíván intravenózně 2krát týdně po dobu 3 týdnů v doporučené dávce 600 IU / kg. Při každé návštěvě lékaře se pacientovi odebere část krve (za předpokladu, že hematokrit je alespoň 33% a / nebo hladina hemoglobinu je alespoň 110 g / l) a uloží se k autologní transfuzi.

Hladiny železa v séru by měly být stanoveny před a během léčby. Před použitím epoetinu alfa za přítomnosti anémie je nutné zjistit, co ji způsobuje. Aby byl zajištěn dostatečný příjem železa v těle, je nutné užívat jeho přípravky perorálně v denní dávce 200 mg po celou dobu.

U pacientů v předoperačním a pooperačním období, kteří se neúčastní programu autologního odběru krve, se doporučuje používat přípravek ve formě subkutánních injekcí v dávce 600 IU / kg týdně po dobu 3 týdnů před chirurgickým zákrokem: ve 21, 14 a 7 den před operací a v den operace. Pokud je ze zdravotních důvodů nutné zkrátit předoperační období, může být Eralfon podáván denně v dávce 300 IU / kg po dobu 10 dnů před operací, v den operace a 4 dny po ní. Pokud v předoperačním období dosáhne koncentrace Hb 150 g / l a více, je třeba užívání přípravku Eralfon přerušit. Před zahájením léčby je nutné se ujistit, že nedochází k nedostatku železa, který musí všichni pacienti v průběhu léčby dostávat v odpovídajícím množství.

Pokyny pro stříkačku

Pokud používáte injekční stříkačku s automatickým chráničem jehly po injekci, stříkačka a jehla jsou zasunuty zpět do krytu. Během přípravy injekční stříkačky pro postup je nutné zabránit kontaktu se svorkami, protože zařízení se aktivuje stisknutím tyče až ke svorkám. Před injekcí léčiva je třeba pečlivě zkontrolovat předplněnou skleněnou injekční stříkačku s bezpečnostním zařízením a poté po odstranění ochranného víčka z jehly provést injekci v souladu se standardním postupem. Pro úplné zavedení celé dávky musíte stisknout palec palcem a chvíli ho v této poloze držet. K aktivaci ochranného zařízení nedojde, dokud nebude podána celá dávka činidla. Po dokončení injekce roztoku odstraňte jehlu a uvolněte stopku, aby se ochranný kryt mohl pohybovat dopředu,dokud nebude chránit a blokovat jehlu.

Při použití injekční stříkačky s neautomatickým chráničem jehly se injekce provádí podle standardního postupu. Během zavádění by měly být prsty drženy na krytu, aby se zabránilo předčasné aktivaci bezpečnostního zařízení. Po dokončení injekce musí být ochranné zařízení posunuto podél jehly, provedené kliknutí potvrdí správnost manipulace. Během celého postupu držte prsty za jehlou.

Vedlejší efekty

Na začátku léčby přípravkem Eralfon se mohou objevit následující příznaky podobné chřipce: bolest hlavy, ospalost, závratě, horečka, artralgie, myalgie.

Během léčby je také možný výskyt takových nežádoucích účinků ze systémů a orgánů:

• hematopoetické orgány: trombocytóza; v některých případech - trombóza arteriovenózní píštěle nebo zkratu (včetně pacientů podstupujících hemodialýzu se sklonem k arteriální hypotenzi nebo se stenózou, aneuryzmatem atd.), aplázie linie erytrocytů;
• kardiovaskulární systém: na dávce závislé zvýšení krevního tlaku (TK), zhoršení průběhu arteriální hypertenze (zejména u pacientů s chronickým selháním ledvin); v některých případech hypertenzní krize, prudké zvýšení krevního tlaku doprovázené generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty a příznaky encefalopatie (zmatenost, bolest hlavy);
• lokální reakce: mírná / střední bolestivost v místě vpichu, pálení, hyperémie (častěji vznikající při subkutánních injekcích);
• alergické reakce: mírná / středně závažná kožní vyrážka, svědění, kopřivka, ekzém, angioedém;
• další: exacerbace porfyrie; komplikace v důsledku snížení krevního tlaku nebo selhání dýchání; imunitní reakce (indukce produkce protilátek);
• laboratorní ukazatele: pokles hladiny feritinu v séru na pozadí uremie - hyperfosfatemie, hyperkalemie.

Předávkovat

V případě předávkování epoetinem alfa může dojít ke zvýšení nežádoucích vedlejších účinků.

Pokud existuje podezření na předávkování, provede se symptomatická léčba. Bloodletting je předepsán na pozadí vysokých hladin Hb.

speciální instrukce

V období léčby přípravkem Eralfon je nutné provádět týdenní kompletní krevní obraz (včetně stanovení hematokritu, krevních destiček, feritinu) a monitorování krevního tlaku. Před a po operaci by měla být koncentrace Hb sledována častěji, pokud byla její základní hladina nižší než 140 g / l. Je třeba mít na paměti, že při léčbě anémie epoetin alfa není schopen nahradit krevní transfuzi, ale může snížit potřebu jejího opětovného jmenování.

V případě trombotických komplikací v anamnéze a / nebo kontrolované arteriální hypertenze může být nutné zvýšit dávku antikoagulancií a / nebo antihypertenziv.

Navzdory skutečnosti, že epoetin alfa stimuluje erytropoézu, nelze zcela vyloučit možnost jeho účinku na růst některých typů nádorů (včetně novotvarů kostní dřeně).

Předoperační zvýšení hladin Hb může být spojeno se zvýšeným rizikem trombotických komplikací. Před plánovanou chirurgickou léčbou musí pacienti podstoupit účinnou profylaktickou protidoštičkovou léčbu. Pokud je počáteční hladina Hb pacienta vyšší než 150 g / l, nedoporučuje se používat Eralfon v před a po operaci.

Na pozadí chronického selhání ledvin, chronického srdečního selhání nebo klinicky závažného onemocnění koronárních tepen (IHD) u dospělých pacientů by obsah Hb neměl překročit 100–120 g / l.

Před zahájením léčby je nutné vyloučit možné příčiny nedostatečné odpovědi na epoetin alfa, které mohou zahrnovat: nedostatek železa, kyanokobalaminu a kyseliny listové, těžkou otravu solemi hliníku, souběžné infekce, úrazy, záněty, hemolýzu, latentní krvácení, fibrózu kostní dřeně různé etiologie. V případě potřeby upravte léčbu.

Než začnete používat přípravek Eralfon, měli byste vyhodnotit zásoby železa v těle. Ve většině případů u pacientů s rakovinou a HIV infikovaných, stejně jako u pacientů s chronickým selháním ledvin, klesá plazmatická koncentrace feritinu současně se zvýšením hladiny hematokritu. V průběhu léčby je nutné sledovat obsah feritinu. Pokud je jeho hladina pod 100 ng / ml, doporučuje se perorální podávání přípravků železa - pro dospělé, 200-300 mg denně, pro děti, 100-200 mg. U předčasně narozených dětí by měla být léčba perorálními přípravky obsahujícími železo v denní dávce 2 mg zahájena co nejdříve. Pacienti, kteří darují autologní krev a jsou v předoperačním nebo pooperačním období, musí rovněž zajistit dostatečný příjem železa v dávce 200 mg denně.

Použití epoetinu alfa u predialyzovaných pacientů podle dostupných údajů nevede k urychlení progrese chronického selhání ledvin. Během hemodialýzy je kvůli zvýšení hematokritu často nutné zvýšit dávku heparinu. V případě nedostatečné heparinizace, hrozícího zablokování dialyzačního systému se zhoršuje trombóza cévního přístupu, zejména u pacientů se sklonem k hypotenzi nebo s komplikacemi arteriovenózní píštěle (aneuryzma, stenóza atd.). U pacientů z této rizikové skupiny se doporučuje profylaxe trombózy.

Na pozadí chronického selhání ledvin u žen v reprodukčním věku se při použití přípravku Eralfon k léčbě anémie zvyšuje pravděpodobnost obnovení menstruace. Pacienti během užívání léku by měli vzít v úvahu možnost těhotenství a před zahájením podávání používat spolehlivé metody antikoncepce. V průběhu experimentálních studií na zvířatech nebyl při intravenózních injekcích přípravku Eralfon v dávkách nižších než 500 U / kg denně zjištěn žádný teratogenní účinek. Při užívání léku ve vyšších dávkách došlo ke statisticky nevýznamnému, slabému poklesu plodnosti.

Vzhledem k tomu, že přípravek Eralfon může vykazovat výraznější účinek, měl by být používán v dávkách nepřesahujících dávku rekombinantního erytropoetinu předepsanou během předchozí léčby. Během prvních dvou týdnů se úprava poměru dávka / odpověď neprovádí. V budoucnu je možné snížit nebo zvýšit dávku podle výše uvedeného schématu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby musí být pacienti s chronickým selháním ledvin před stanovením účinné udržovací dávky opatrní při řízení motorových vozidel nebo jiných složitých mechanismů kvůli zvýšenému riziku zvýšeného krevního tlaku na začátku léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

Příslušné kontrolované studie užívání erytropoetinu během těhotenství a kojení nebyly provedeny. Užívání přípravku Eralfon během těhotenství je povoleno, pouze pokud očekávané přínosy farmakoterapie pro ženu významně převyšují riziko pro plod.

Není známo, zda epoetin alfa proniká do mateřského mléka, a proto je nutné kojence převést na umělé krmení, pokud je během kojení nutné používat antianemické léky.

Použití v dětství

V pediatrické praxi je použití přípravku Eralfon možné podle předpisu ošetřujícího lékaře podle indikací.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s chronickým selháním ledvin by měli sledovat hladinu elektrolytů v séru. Za přítomnosti chronické renální dysfunkce může korekce anémie vést ke zlepšení chuti k jídlu a zvýšené absorpci draslíku a bílkovin. V této souvislosti může být nutné pravidelně upravovat parametry dialýzy, aby se hladina kreatininu, močoviny a draslíku udržovala v normálním rozmezí.

Pro porušení funkce jater

V případě chronického selhání jater by měl být lék používán s opatrností. U pacientů s jaterní nedostatečností lze pozorovat pomalejší biotransformaci epoetinu alfa a významné zvýšení průběhu erytropoézy. Neexistují žádné informace potvrzující bezpečnost používání přípravku Eralfon u této kategorie pacientů.

Lékové interakce

Zjištěná farmaceutická nekompatibilita roztoku Eralfon s roztoky jiných léků.

Epoetin alfa snižuje obsah cyklosporinu v krvi v důsledku zvýšení stupně jeho spojení s erytrocyty (může být nutná úprava dávky cyklosporinu).

Analogy

Analogy společnosti Eralfon jsou Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při 2–8 ° C.

Doba použitelnosti přípravku Eralfon v ampulích je 2 roky, v injekčních stříkačkách - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Eralfon

Na lékařských stránkách jsou recenze o Eralfonu většinou pozitivní. Účinnost užívání léku k prevenci a léčbě anémie je zaznamenána jak u dospělých pacientů, tak u dětí, zejména předčasně narozených dětí s nízkou hmotností. Většina recenzí naznačuje uspokojivý výsledek použití přípravku Eralfon k léčbě anémie na pozadí chronického selhání ledvin, revmatoidní artritidy během operace. Mnoho lidí si povšimne dobré snášenlivosti s drogou.

Ve vzácných případech je zmíněn výskyt nežádoucích účinků ve formě chřipkového stavu, bolesti hlavy a ospalosti.

Cena přípravku Eralfon v lékárnách

Cena přípravku Eralfon, řešení pro intravenózní a subkutánní podání, může být:

• stříkačka 2 000 IU / 0,3 ml; 6 ks - 3500 rublů;
• stříkačka 3000 IU / 0,3 ml; 6 ks - 8400 rublů;
• stříkačka 2 000 IU / 0,5 ml; 6 ks - 3500 rublů;
• stříkačka 10 000 IU / 0,6 ml; 2 ks - 4500 rublů;
• injekční stříkačka 10 000 IU / 1 ml; 1 ks. - 2600 rublů; 12 ks - 12 600 rublů;
• injekční stříkačka 40 000 IU / 1 ml; 1 ks. - 19 200 rublů.

Eralfon: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Eralfon 10 000 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 1 ks. 1 500 RUB Koupit

Eralfon 10 000 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání 0,25 ml 6 ks. 1600 RUB Koupit

Eralfon 2000 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml 10 ks. 1600 RUB Koupit

Eralfon 2000 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání 0,5 ml 6 ks. 1600 RUB Koupit

Eralfon 1000 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání 0,3 ml 6 ks. 2699 RUB Koupit

Eralfon i / v a s / c 10000me 1ml n1 2710 RUB Koupit

Eralfon 2500 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání s ochranným zařízením jehly 0,25 ml 6 ks. 2900 RUB Koupit

Roztok Eralfon pro intravenózní a subkutánní injekci. 2000 ME 0,5 ml 6 ks. 3655 RUB Koupit

Eralfon 3000 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání 0,3 ml 6 ks. 8327 RUB Koupit

Roztok Eralfon pro intravenózní a subkutánní injekci. 3000 ME 0,3 ml 6 ks. 8697 RUB Koupit

Eralfon 40 000 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání 0,3 ml 3 ks. 12 000 RUB Koupit

Eralfon 40 000 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání 1 ml (40 000 IU) 1 ks. 13930 RUB Koupit

Eralfon 4000 IU roztok pro intravenózní a subkutánní podání 0,4 ml 6 ks. 17 250 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!