RoxyGEXAL - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

RoxyHEXAL

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

RoxyHEXAL je lék s antibakteriálním účinkem.

Uvolněte formu a složení

RoxyHEXAL je k dispozici ve formě potahovaných tablet: téměř bílé nebo bílé; 50 mg každé - podlouhlé, se zářezy na obou stranách; 150 mg každý - konvexní, kulatý, se zářezem na jedné straně, „R 150“na druhé straně; 300 mg - konvexní, kulaté, se zářezem na jedné straně, na druhé straně - „R 300“(50/150 mg: 10 ks v blistrech, 1-2 blistry v papírové krabičce; 300 mg každý: 7, 10 nebo 14 ks. V blistrech, 1 blistr v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety:

Aktivní složka: roxithromycin - 50, 150 nebo 300 mg;
Pomocné složky: PEG 400, mikrokrystalická celulóza, isopropylalkohol, oxid titaničitý, stearát hořečnatý, hydroxypropylmethylcelulóza, poloxamer 188, povidon K30, čištěná voda.

Indikace pro použití

RoxyHEXAL je předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na působení roxithromycinu:

Infekce horních / dolních dýchacích cest (faryngitida, tonzilitida, otitis media, sinusitida, bronchitida, pneumonie);
Chronická prostatitida;
Infekce měkkých tkání a kůže (včetně akné vulgaris);
Infekce urogenitálního traktu (kromě gonokokových infekcí);
Akutní gastroenterokolitida (včetně Campylobacter zvaného jejuni);
Chronická gastritida a duodenální vřed (způsobený Helicobacter pylori);
Odontogenní infekce;
Infekce způsobené Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
Revmatická horečka (prevence);
Další infekční onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na působení roxithromycinu u pacientů se známou reakcí z přecitlivělosti na penicilinová antibiotika.

Kontraindikace

Kombinované použití s léky obsahujícími ergotamin, dihydroergotamin nebo jiné alkaloidy Secale cornutum;
Kombinované použití s léky obsahujícími látky, jako je pimozid, astemizol, terfenadin, cisaprid (vzhledem k pravděpodobnosti prodloužení QT intervalu a vzniku arytmií torsades de pointes);
Porfyrie;
I trimestr těhotenství;
Přecitlivělost na složky léčiva a na další makrolidová antibiotika.

V trimestrech těhotenství II-III je jmenování přípravku RoxyHEXAL možné pouze ze zdravotních důvodů.

Lék lze používat během laktace pouze pod dohledem odborníka.

Způsob podání a dávkování

RoxyHEXAL se užívá perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, asi 15 minut před jídlem. Tablety nežvýkejte.

Průměrná denní dávka pro dospělé je 300 mg (ve 2 rozdělených dávkách ve stejných částech s intervalem 12 hodin nebo jednou).

Dávkovací režim by měl být upraven v následujících případech:

Těžká jaterní dysfunkce: 150 mg jednou denně; terapie se provádí pod kontrolou jaterních funkcí;
Závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 0,25 ml / min): 150 mg jednou denně.

Doporučená denní dávka pro děti s tělesnou hmotností 40 kg a více je 5–8 mg / kg (podle typu patogenu a závažnosti infekčního procesu) ve 2 dávkách nebo 300 mg (2krát denně, 150 mg).

U dětí s tělesnou hmotností do 40 kg se přípravek RoxyHEXAL obvykle předepisuje v denní dávce 5-7,5 mg / kg (ve 2 dílčích dávkách).

Doporučený dávkovací režim pro děti (jednotlivá dávka s frekvencí podávání 2krát denně):

7-13 kg - 25 mg;
14-26 kg - 50 mg;
27-40 kg - 100 mg.

Starší pacienti neupravují dávkovací režim.

Při současném selhání jater a ledvin je nutné sledovat hladinu sérového roxithromycinu a v případě potřeby upravit dávku.

Délka léčby je určena závažností klinických příznaků. Po vymizení příznaků onemocnění by léčba měla pokračovat nejméně další 2 dny.

Délka léčby streptokokových infekcí, uretritidy, cervikovaginitidy, cervicitidy - až 10 dní, v ostatních případech - až 28 dnů.

Vedlejší efekty

Při použití přípravku RoxyGEXAL se nežádoucí účinky zpravidla vyskytují zřídka (u 3-4% pacientů). Pokud k nim dojde, doporučuje se poradit se s odborníkem. Zrušení léčby obvykle není nutné.

Možné nežádoucí reakce:

Trávicí systém: bolest žaludku, zvracení, nevolnost, průjem; zřídka - zvýšení hladiny transamináz (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza); velmi zřídka - selhání jater (reverzibilní);
Alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti (ve většině případů na sliznicích a kůži ve formě otoku, erytému, kožní vyrážky);
Ostatní: v ojedinělých případech - tinnitus, bolest hlavy, horečka, zvýšení počtu eosinofilů.

speciální instrukce

Je nutné vzít v úvahu existující zkříženou rezistenci přípravku RoxyHEXAL s erythromycinem.

Pacienti s diabetes mellitus by měli vzít v úvahu, že 1 tableta odpovídá méně než 0,01 XE (jednotka chleba).

Při dlouhodobém průběhu nebo při opakovaném podávání přípravku RoxyHEXAL se mohou vyvinout mikroorganismy rezistentní na působení roxithromycinu nebo plísňové infekce (mykózy).

U hypokalemie, poruch AV vedení, arytmií nebo prodlouženého QT intervalu je lék předepisován s velkou opatrností, pod pravidelnou kontrolou EKG.

S rozvojem prodlouženého průjmu nebo v případě podezření na střevní onemocnění (pseudomembranózní kolitida) je přípravek RoxyHEXAL zrušen. Neužívejte léky, které inhibují intestinální motilitu.

S rozvojem závažných reakcí přecitlivělosti (například anafylaxe) je nutné okamžitě přerušit léčbu a provést nezbytná nouzová opatření (užívání sympatomimetik, kortikosteroidů, antihistaminik, v případě potřeby provedení umělé ventilace).

Vzhledem k pravděpodobnosti zvýšení koncentrace v plazmě v ustáleném stavu je přípravek RoxyHEXAL předepisován s opatrností starším pacientům (je možné upravit dávkovací režim).

Lékové interakce

Při kombinovaném použití přípravku RoxyGEXAL s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

Námelové alkaloidy (s vazokonstrikčními vlastnostmi): rozvoj ergotismu - arteriální křeč, až po rozvoj nekrózy končetin (kombinace je kontraindikována);
Antagonisté vitaminu K (léky, které inhibují srážení krve): zvýšení protrombinového času;
Terfenadin: zvýšené sérové hladiny, které mohou vést k těžkým arytmiím (kombinace se nedoporučuje);
Theofylin: snížení jeho eliminace a zvýšení projevů vedlejších účinků (je nutné pravidelně sledovat množství sérového teofylinu, zvláště pokud před stanovením přípravku RoxyHEXAL bylo 15 mg / l nebo více);
Cyklosporin: mírné zvýšení jeho sérové hladiny (úprava dávky zpravidla není nutná);
Cisaprid, astemizol, pimozid: zvýšení jejich sérových hladin, které může vést k rozvoji srdečních arytmií (kombinace se nedoporučuje);
Digoxin a další srdeční glykosidy: zvýšení úrovně jejich koncentrace v krvi a zvýšení nežádoucích účinků;
Disopyramid: snížení množství jeho vazby na proteiny, což vede ke zvýšení hladiny volného léčiva v krvi;
Midazolam: zvýšení jeho poločasu a plochy pod farmakokinetickou křivkou (vede ke zvýšení a prodloužení jeho účinku).