Erdomed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Erdomed: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Erdomed

ATX kód: R05CB15

Aktivní složka: erdostein (erdostein)

Výrobce: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Česká republika)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Erdomed je expektorantní mukolytický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Erdomed:

tobolky: želatinové, tvrdé, se zeleným víčkem a žlutým tělem, uvnitř vyplněné bílou s nažloutlým práškem (v blistrech po 10 ks; v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry);
granule pro přípravu suspenze pro orální podání: bílé, sypké, malé, s chutí a charakteristickou vůní pomeranče (v lahvích o objemu 100 nebo 200 ml s odměrkou; v kartonové krabičce 1 sada);
granule pro přípravu perorálního roztoku: bílý jemný granulovaný snadno klouzavý prášek s charakteristickým citronovým zápachem (v sáčku 4,425 mg; v papírové krabičce 10 nebo 20 sáčků).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: erdostein - 0,3 g;
pomocné složky: stearát hořečnatý - 0,003 g; povidon - 0,008 g; mikrokrystalická celulóza - 0,01 g;
kapsle: indigokarmín - 0,000 092 g; žlutý oxid železitý - 0,000 759 g; oxid titaničitý - 0,002 g; želatina - 0,075 379 g.

Složení 100 g granulí pro přípravu perorální suspenze:

účinná látka: erdostein - 7 g;
pomocné složky: pomerančová příchuť - 1,5 g; sacharinát sodný - 0,4 g; aspartam - 1,6 g; sodná sůl karboxymethylškrobu - 6 g; benzoan sodný - 0,4 g; sacharóza - 83,1 g

Složení granulí pro přípravu perorálního roztoku obsaženého v 1 sáčku:

účinná látka: erdostein - 0,225 g;
pomocné složky: citronová příchuť, aspartam, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, benzoan sodný, sacharóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Erdomed má mukolytický a expektorační účinek kvůli farmakodynamické účinnosti jeho aktivních metabolitů.

Thiolové skupiny metabolitů slouží k rozbití disulfidových můstků, které vážou glykoproteinová vlákna, čímž snižují pružnost a viskozitu sputa. Díky tomu erdostein zvyšuje účinnost mukociliárního transportu v dolních a horních dýchacích cestách, zlepšuje sekreční funkci epitelu, urychluje a zvyšuje uvolňování dýchacích cest ze sekrecí.

Erdostein prostřednictvím aminových skupin lokálně, antagonisticky ovlivňuje volné radikály kyslíku a u kuřáků tabáku zabraňuje potlačení alfa-1-antitrypsinu, čímž snižuje škodlivý účinek tabákového kouře při chronickém kouření. Také zvyšuje koncentraci imunoglobulinu A ve sliznici dýchacích cest u chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest a snižuje potlačující účinek tabákového kouře na funkci granulocytů. Erdostein v kombinaci s amoxicilinem zvyšuje jeho koncentraci v bronchiálních sekrecích, což vede k rychlejší odpovědi na léčbu ve srovnání s monoterapií amoxicilinem.

3. až 3. den aplikace se vyvíjí terapeutický účinek přípravku Erdomed. Erdostein neobsahuje volné SH-radikály, takže nepoškozuje zažívací trakt a vedlejší účinky trávicího systému se neliší od účinků placeba.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti erdosteinu:

absorpce: látka se rychle vstřebává do gastrointestinálního traktu; maximální koncentrace v krevní plazmě (C _max) je 3,46 μg na 1 ml; doba k dosažení maximální koncentrace (T _max) - 1,48 hodiny; plocha pod křivkou _závislosti koncentrace na čase (AUC) _{0-24 hodin} - 12,09; C _max a AUC na pozadí jaterní dysfunkce;
distribuce: 64,5% látky se váže na proteiny krevní plazmy;
metabolismus: rychle se metabolizuje v játrech na 3 aktivní metabolity, z nichž nejdůležitější je N-thiodiglycolyl-homocystein (metabolit 1 nebo M1); akumulaci metabolitů lze pozorovat při selhání ledvin;
eliminace: poločas (T _1/2) je> 5 hodin; vylučuje se ledvinami a střevy ve formě anorganických síranů; se závažnou dysfunkcí jater se může T _1/2 zvýšit.

Farmakokinetické parametry se při opakovaném užívání erdosteinu nemění.

Indikace pro použití

akutní bronchitida, laryngofaryngitida (akutní zánětlivá onemocnění dýchacích cest);
zánět vedlejších nosních dutin, rýma;
chronická bronchitida kuřáků, včetně sezónních exacerbací, bronchiektázie, hypersekrečního astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci, chronické bronchitidy (exacerbace chronických respiračních onemocnění);
exacerbace bronchitidy bakteriálního původu (jako součást komplexní léčby antibakteriálními látkami);
zápal plic a částečná atelektáza po operaci (pro prevenci).

Kontraindikace

Absolutní:

zhoršená funkce jater;
selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 25 ml za minutu;
homocystinurie;
fenylketonurie (granule pro přípravu suspenze a roztoku, protože obsahují aspartam);
děti do 2 let;
individuální nesnášenlivost ke složkám obsaženým v přípravku.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Erdomed zapotřebí opatrnosti):

selhání jater;
selhání ledvin s CC více než 25 ml za minutu;
iracionální kombinovaný příjem s antitusiky;
těhotenství;
období kojení.

Návod k použití přípravku Erdomed: metoda a dávkování

Kapsle

Kapsle Erdomed se užívají perorálně.

Doporučená dávka je 1 ks. 2-3krát denně.

Granule pro přípravu perorální suspenze

Suspenze připravená z granulí se odebírá orálně.

Doporučená dávka je 0,3 g (8,5 ml) nebo 0,01 g na 1 kg tělesné hmotnosti dvakrát denně.

Dávky přípravku Erdomed pro děti se stanoví v závislosti na tělesné hmotnosti a věku, a to:

3–6 let, váží 15–20 kg: 2,5 ml 2krát denně;
7–12 let s hmotností 21–30 kg: 5 ml dvakrát denně;
od 12 let s hmotností více než 30 kg: 5 ml třikrát denně.

Pro přípravu suspenze se obsah 1 láhve nalije vodou až po speciální značku. Poté se důkladně protřepává, dokud se nevytvoří homogenní suspenze. Dále je důležité zkontrolovat hladinu obsahu v lahvi a znovu přidat vodu po značku (je-li třeba) a protřepat. V hotové formě lze suspenzi používat maximálně 10 dní, pokud se uchovává při teplotě 2 až 8 ° C (v chladničce).

Před každým použitím lahvičku protřepejte.

Granule pro přípravu perorálního roztoku

Připravený roztok granulí se užívá orálně. Pro přípravu produktu se obsah 1 sáčku rozpustí v 1 sklenici čaje nebo vody.

Doporučená dávka přípravku Erdomed je obsah 1 sáčku 2-3krát denně.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

gastrointestinální trakt: zřídka - průjem, nevolnost, pálení žáhy; velmi zřídka - změna / ztráta citlivosti na chuť (na začátku léčby);
alergické reakce: zřídka - kopřivka, zarudnutí kůže.

Předávkovat

O předávkování Erdomedem nejsou žádné údaje.

speciální instrukce

Erdomed je zdrojem homocysteinu, a proto může být při stravě s nízkým obsahem volného methioninu narušen metabolismus aminokyselin.

V případech, kdy se během 5 dnů farmakoterapie příznaky onemocnění nesníží nebo se stav pacienta zhorší, doporučuje se poradit se s lékařem.

Aplikace během těhotenství a kojení

Embryotoxický účinek přípravku Erdomed nebyl v předklinických studiích odhalen, avšak zkušenosti s užíváním tohoto přípravku během těhotenství a kojení jsou omezené. V tomto ohledu je lék předepisován s opatrností během těhotenství a během kojení v případech, kdy předpokládaný přínos pro matku převáží potenciální rizika pro plod nebo dítě.

Použití v dětství

Podle pokynů je přípravek Erdomed kontraindikován u dětí mladších 2 let.

S poruchou funkce ledvin

Selhání ledvin:

CC méně než 25 ml za 1 minutu - použití je kontraindikováno;
CC více než 25 ml za 1 minutu - používejte opatrně.

Pro porušení funkce jater

zhoršená funkce jater: použití je kontraindikováno;
selhání jater: používejte opatrně.

Lékové interakce

Při kombinovaném použití erdosteinu s amoxicilinem se zvyšuje koncentrace druhého v bronchiální sekreci.

Analogy

Erdomedovy analogy jsou Elmutsin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: kapsle - 5 let; granule pro přípravu suspenze / roztoku pro orální podání - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Erdomed

Podle recenzí je Erdomed účinným mukolytickým činidlem. Nejprve pacienti doporučují užívat lék na ochranu dýchacích cest před cigaretovým kouřem. V tomto případě se terapeutický účinek často projevuje již čtvrtý den léčby.

Mezi nevýhodami je uvedena především vysoká cena léku.