Pioglar - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pyoglar

Pioglar: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Pyoglar

ATX kód: A10BG03

Aktivní složka: pioglitazon (pioglitazon)

Výrobce: Ranbaxy Laboratories Limited (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 10.10.2018

Pioglar je perorální hypoglykemický přípravek.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet: od téměř bílé po bílou, kulatou; 15 mg - bikonvexní, vyryté na jedné straně „15“; 30 mg - ploché, zkosené, s vyrytým na jedné straně „30“(10 ks v blistru; 1, 3 nebo 5 blistrů a návod k použití Pioglaru v kartonové krabici).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: pioglitazon hydrochlorid - 16,53 nebo 33,07 mg, což odpovídá pioglitazonu v množství 15, respektive 30 mg;
další složky: vápenatá sůl karboxymethylcelulózy, stearát hořečnatý, hydroxypropylcelulóza (s nízkou viskozitou), laktóza, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pioglitazon je perorální hypoglykemické činidlo pocházející ze série thiazolidindionů, které selektivně stimuluje receptory aktivované proliferátorem peroxisomu (PPARγ). Receptory PPARy jsou lokalizovány ve tkáních, které mají větší důležitost v mechanismu působení inzulínu (kosterní sval, tuková tkáň a játra). Excitace jaderných receptorů PPARy vede k modulaci transkripce řady genů, které jsou citlivé na inzulín, podílejí se na regulaci hladin glukózy v krvi a na metabolických procesech lipidů. Pioglitazon poskytuje snížení inzulínové rezistence, v důsledku čehož se zvyšuje spotřeba glukózy závislé na inzulínu, snižuje se přebytek glukózy a její uvolňování z jater. Účinná látka pomáhá snižovat hladinu triglyceridů, zvyšovat koncentraci lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a cholesterolu. Pyoglar nestimuluje produkci inzulínu, na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je pozorována vysoká absorpce pioglitazonu, účinná látka je detekována v krevní plazmě po 30 minutách, maximální koncentrace (C _max) je dosažena po 2 hodinách a po jídle - po 3-4 hodinách. Činidlo je téměř kompletně vázán na plazmatické proteiny - o 99%, distribuční objem (V _d) je 0,22-1,04litry / kg. Pioglitazon je rozsáhle metabolizován hydroxylací a oxidací; metabolity vznikající při biotransformaci účinné látky se také částečně převádějí na konjugáty sulfát / glukuronid.

Farmakologickou aktivitu vykazují deriváty hydroxidu pioglitazonu (metabolity M-II a M-IV) a keto derivát pioglitazonu (metabolit M-III). V procesu jaterního metabolismu léčiva hraje hlavní roli izoenzymy cytochromu P450 - CYP3A4 a CYP2C8. V menší míře se na metabolismu léčiva podílí také mnoho dalších izoenzymů, zejména včetně extrahepatálního izoenzymu CYP1A1.

V případě jednorázového denního použití Pioglaru v plazmě je koncentrace celkového pioglitazonu (pioglitazon s aktivními metabolity) dosažena po 24 hodinách. Stacionární koncentrace (C _ss) v plazmě celkového pioglitazonu i pioglitazonu byla pozorována po 7 dnech.

Lék se vylučuje hlavně žlučí v nezměněné formě a ve formě metabolitů, vylučovaných stolicí. Ledviny se vylučují 15-30% ve formě metabolitů a jejich konjugátů. Poločas (T _½) pioglitazonu je 3 - 7 hodin a celkového pioglitazonu 16 - 24 hodin.

Indikace pro použití

Přípravek Pioglar se doporučuje používat u diabetes mellitus 2. typu (jako monoterapie nebo v kombinaci s metforminem, inzulinem nebo deriváty sulfonylmočoviny v případech, kdy cvičení, dieta a monoterapie jedním z výše uvedených antidiabetik neumožňují dosáhnout adekvátní kontroly glykémie).

Kontraindikace

Absolutní:

třída srdečního selhání III - IV, podle klasifikace New York Heart Association (NYHA);
diabetická ketoacidóza, diabetes mellitus 1. typu;
závažné selhání jater, zvýšení aktivity jaterních enzymů, které přesahuje 2,5násobek horní hranice normy (UHN);
makrohematurie neznámého původu;
rakovina močového měchýře (včetně anamnézy indikací);
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance galaktózy;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (tablety Pioglar používejte s maximální opatrností):

srdeční selhání;
anémie;
edematózní syndrom;
funkční poruchy jater.

Pioglar, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Pioglar se užívají perorálně jednou denně, bez ohledu na dobu jídla.

Při provádění monoterapie se doporučuje užívat lék v dávce 15-30 mg, maximální denní dávka je 45 mg.

V kombinované terapii s metforminem nebo deriváty sulfonylmočoviny by měl být pioglitazon užíván v počáteční dávce 15 nebo 30 mg; pokud dojde k hypoglykémii, je nutné snížit dávku metforminu nebo sulfonylmočoviny.

Pokud se přípravek Pioglar používá v kombinaci s inzulínem, měla by být počáteční denní dávka pioglitazonu 15–30 mg, dávka inzulínu se nemění nebo se sníží o 10–25%, pokud pacient hlásí hypoglykémii nebo poklesne plazmatická koncentrace glukózy na hladinu nepřesahující 100 mg / dl.

Vedlejší efekty

dýchací systém: sinusitida, faryngitida;
nervový systém a smyslové orgány: bolest hlavy, závratě, nespavost, hypoestézie; poruchy zraku (vyskytují se zpravidla na začátku léčby a jsou spojeny se změnou hladin glukózy v plazmě, jako při použití jiných antidiabetik);
hematopoetický systém: anémie;
metabolismus: hypoglykemie, přírůstek hmotnosti;
gastrointestinální trakt: plynatost;
benigní nebo maligní nádory: rakovina močového měchýře, jejíž příznaky mohou být časté nutkání na močení, velká hematurie, bolest při močení, bolest v břišní dutině nebo v bederní oblasti (výskyt těchto poruch musí být urgentně hlášen ošetřujícímu lékaři);
muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie;
laboratorní parametry: zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a kreatinfosfokinázy; pokles hladin hemoglobinu a pokles hematokritu (obvykle klinicky nevýznamný; může to být způsobeno zvýšením objemu plazmy a nemusí znamenat vývoj dalších závažných hematologických klinických účinků).

Pokud je doba léčby delší než 1 rok, může se u pacientů v 6-9% případů objevit mírný / středně silný edém, který obvykle nevyžaduje zrušení podávání Pioglaru.

Během léčby může v některých případech dojít k selhání srdce.

Předávkovat

V případě podezření na předávkování přípravkem Pioglar jsou předepsána vhodná opatření v závislosti na klinických příznacích a výsledcích laboratorních testů.

speciální instrukce

U pacientek s anovulačním cyklem v premenopauzálním období a inzulinovou rezistencí v důsledku léčby pioglitazonem lze zaznamenat obnovení ovulace. Zvýšená citlivost těchto pacientek na inzulin při absenci adekvátní antikoncepce zvyšuje riziko těhotenství. Pokud během léčby dojde k těhotenství nebo pacientka plánuje těhotenství, je třeba podávání pioglitazonu přerušit.

Podle výsledků předklinických studií vedly thiazolidindiony, včetně pioglitazonu, ke zvýšení objemu plazmy a rozvoji hypertrofie myokardu v důsledku preloadu. V klinických studiích, které nezahrnovaly pacienty se srdečním selháním třídy III a IV (NYHA), nedošlo ke zvýšení frekvence závažných nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému, v závislosti na zvýšení objemu plazmy (chronické srdeční selhání).

Výsledky kontrolovaných klinických studií i dostupné epidemiologické údaje naznačují zvýšené riziko rakoviny močového měchýře u pacientů s diabetem, kteří dlouhodobě užívají vysoké denní dávky pioglitazonu. Přítomnost těchto údajů však nevylučuje možnost rakoviny močového měchýře na pozadí krátkodobé farmakoterapie. Riziko rakoviny močového měchýře může zahrnovat následující faktory: stáří, kouření (i v minulosti), chemoterapie (včetně užívání cyklofosfamidu), radiační terapie pánevních orgánů a některá pracovní rizika. Před zahájením léčby je nutné provést makroskopické studie zaměřené na stanovení jakékoli hrubé hematurie. Všechny příznaky dysurie a jakýkoli akutní vývoj příznaků z močových cest a / nebo močového měchýře by měly být okamžitě hlášeny lékaři.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

S ohledem na možný vývoj závratí a poruch zraku během léčby by pacienti, kteří řídí vozidla a další složité mechanismy, měli být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a laktace je farmakoterapie kontraindikována.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je použití přípravku Pyoglar kontraindikováno z důvodu chybějících klinických studií účinnosti a bezpečnosti jeho použití u dětí a dospívajících.

Pro porušení funkce jater

Během léčby se doporučuje pravidelně sledovat koncentraci jaterních enzymů v krvi. U všech pacientů je před zahájením léčby pioglitazonem každé 2 měsíce během prvního roku užívání přípravku Pyoglar a pravidelně v následujících letech léčby nutné stanovit hladinu ALT. Je také nutné vyhodnotit aktivitu jater, pokud se objeví příznaky, které mohou být známkami selhání jater, jako je bolest břicha, nevolnost, zvracení, anorexie, slabost, tmavá moč. Pokud se objeví žloutenka, musíte přestat užívat Pyoglar.

Použití hypoglykemického činidla je kontraindikováno u pacientů s aktivním onemocněním jater nebo na pozadí zvýšení hodnot ALT, které překračuje více než 2,5násobek ULN.

S mírným zvýšením hladiny ALT (1–2,5krát vyšší, než je obvyklé) před zahájením léčby nebo v průběhu léčby je nutné vyšetření, aby se zjistily příčiny této poruchy. Zahájení nebo pokračování léčby přípravkem Pyoglar za mírného zvýšení aktivity jaterních enzymů by mělo být prováděno s extrémní opatrností, přičemž je třeba častěji sledovat jejich aktivitu.

V případě, že je zvýšení aktivity jaterních transamináz detekováno více než 2,5krát ve srovnání s VGN, je nutné pravidelně sledovat hladinu enzymů, dokud indikátory neklesnou na normální nebo původní hodnotu. Pokud hladina ALT trvale překračuje normální hodnoty více než 3krát nebo je pozorována žloutenka, je třeba podávání pioglitazonu přerušit.

Použití u starších osob

U starších osob před a během léčby je vzhledem k přitěžujícímu riziku zlomenin, kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny močového měchýře u pacientů této věkové skupiny třeba provést obzvláště pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik léčby přípravkem Pyoglar.

Lékové interakce

perorální kontraceptiva - farmakokinetické studie kombinovaného užívání těchto léků a pioglitazonu nebyly provedeny, avšak užívání jiných thiazolidindionů v kombinaci s perorálními kontraceptivy obsahujícími ethinylestradiol / norethindron přispělo ke snížení plazmatické hladiny obou hormonů o 30%, což by mohlo způsobit výrazné oslabení antikoncepce; s touto kombinací je třeba postupovat opatrně;
warfarin, digoxin, metformin, glipizid - nebyly pozorovány žádné změny ve farmakokinetice pioglitazonu;
ketokonazol - metabolismus pioglitazonu byl podle studií in vitro do značné míry inhibován; u této kombinace je nutné pečlivě sledovat koncentraci glukózy v krvi;
jiná perorální antidiabetika: nejsou k dispozici žádné údaje o použití pioglitazonu v trojkombinaci s těmito léky.

Analogy

Analogy Pioglary jsou: Astrozone, Diab-norm, Piouno, Amalvia, Diaglitazon, Piogli.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před pronikáním vlhkosti a mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Pioglar

Podle recenzí je Pioglar účinným hypoglykemickým činidlem používaným k léčbě diabetes mellitus typu 2, a to jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými hypoglykemickými látkami, včetně inzulínu. Pacienti si všimnou, že lék zlepšuje kontrolu glukózy a zvyšuje rezistenci buněk na inzulín, ale každý doporučuje používat Pioglar pouze podle pokynů lékaře.

Nevýhody přípravku Pioglar zahrnují přítomnost kontraindikací a vývoj vedlejších účinků, zejména zvýšení tělesné hmotnosti, bolesti hlavy, plynatost.