Torendo
Torendo: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Použití u starších osob
- 14. Lékové interakce
- 15. Analogy
- 16. Podmínky skladování
- 17. Podmínky výdeje z lékáren
- 18. Recenze
- 19. Cena v lékárnách
Latinský název: Torendo
ATX kód: N.05. AX08
Aktivní složka: risperidon (risperidon)
Výrobce: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovinsko), Krka-RUS, LLC (Rusko)
Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21
Ceny v lékárnách: od 156 rublů.
Koupit
Torendo je antipsychotikum (neuroleptikum).
Uvolněte formu a složení
Dávková forma Torendo - potahované tablety: bikonvexní, oválné, s rizikem na jedné straně; 1 mg - téměř bílý nebo bílý, 2 mg - světle oranžový, 3 mg - žlutý, 4 mg - světle zelený (v blistrech po 10 ks, v papírové krabičce se 2, 3 nebo 6 blistry).
Složení 1 potahované tablety:
- účinná látka: risperidon - 1 mg, 2 mg, 3 mg nebo 4 mg;
- pomocné složky (1/2/3/4 mg, v tomto pořadí): stearát hořečnatý - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; laurylsulfát sodný - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokrystalická celulóza - 41/41/41/41 mg; cellaktóza (celulózový prášek - 25%, monohydrát alfa-laktózy - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
- filmový obal (1/2/3/4 mg): opadry 03Н28758 bílý [propylenglykol - 5%, mastek - 7%, oxid titaničitý (E171) - 16%, hypromelóza - 72%] - 7 / 6,92 / 6 0,98 / 6,99 mg; navíc pro 2 mg tablety: červený oxid železitý (E172) - 0,02 mg, žlutý oxid železitý (E172) - 0,06 mg; pro tablety 3 mg: barvivo chinolinová žlutá (E104) - 0,02 mg; pro 4 mg tablety: indigokarmín (E132) - 0,002 mg, chinolinové žluté barvivo (E104) - 0,008 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s vysokou afinitou na receptory dopaminu D 2 receptorům a serotonin 5-HT 2 receptory. Váže se na α 1 -adrenergní receptory a v menší míře na a 2 -adrenergní receptory a H 1 -histaminové receptory. Nemá tropismus pro cholinergní receptory. Risperidon snižuje produktivní příznaky schizofrenie, způsobuje menší potlačení motorické aktivity a v menší míře indukuje katalepsii ve srovnání s klasickými antipsychotiky.
Vyváženým centrálním antagonismem vůči dopaminu a serotoninu se snižuje pravděpodobnost vzniku extrapyramidových poruch a terapeutický účinek léčiva se rozšiřuje tak, aby zahrnoval afektivní a negativní příznaky schizofrenie.
Farmakokinetika
Charakteristika risperidonu:
- absorpce: zcela absorbována po perorálním podání, dosažení C max (maximální koncentrace v krevní plazmě) po 1-2 hodinách; absolutní biologická dostupnost je 70%; relativní biologická dostupnost tablet risperidonu ve srovnání s roztokem je 94%; jídlo neovlivňuje vstřebávání, což umožňuje použití přípravku Torendo bez ohledu na příjem potravy; rovnovážné koncentrace je ve většině případů dosaženo do 1 dne; rovnovážné koncentrace 9-hydroxyrisperidonu (hlavního metabolitu risperidonu) je dosaženo během 4–5 dnů;
- distribuce: rychle distribuována v těle; distribuční objem je 1-2 litry na 1 kg; váže se na alfa1-kyselý glykoprotein a albumin v krevní plazmě; spojení risperidonu s bílkovinami je 90%, 9-hydroxyrisperidon - 77%;
- metabolismus: metabolizuje se v játrech za účasti izoenzymu CYP2D6; 9-hydroxyrisperidon má podobnou farmakologickou aktivitu; risperidon a 9-hydroxyrisperidon tvoří aktivní antipsychotickou frakci; izoenzym CYP2D6 je citlivý na genetický polymorfismus; na pozadí intenzivního metabolismu izoenzymem CYP2D6 se risperidon rychle převádí na 9-hydroxyrisperidon, zatímco při slabém metabolismu izoenzymem CYP2D6 je tento proces mnohem pomalejší; navzdory skutečnosti, že při intenzivním metabolismu je koncentrace risperidonu nižší a koncentrace 9-hydroxyrisperidonu vyšší než na pozadí slabého metabolismu, je farmakokinetika aktivní antipsychotické frakce po podání jedné nebo několika dávek v obou případech podobná; dalším způsobem jeho metabolismu je N-dealkylace;provedené in vitro studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že při klinicky významných koncentracích látka významně neinhibuje metabolismus léčiv, jejichž biotransformace probíhá působením izoenzymů systému cytochromu P450 včetně CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 a CYP1A2;
- vylučování: po 7 dnech od začátku podání se 70% dávky Torenda vylučuje ledvinami (zatímco vylučování risperidonu a 9-hydroxyrisperidonu z užité dávky je 35–45%, zbytek jsou neaktivní metabolity) a střevy (14%); s psychózou T 1/2 (poločas) je přibližně 3 hodiny; T 1/2 9-hydroxyrisperidonu a aktivní antipsychotické frakce je 24 hodin;
- linearita: koncentrace látky v krevní plazmě je přímo úměrná dávce užívané v rozmezí terapeutických dávek.
Koncentrace aktivní antipsychotické frakce v krevní plazmě u starších pacientů po jedné dávce risperidonu se zvyšuje o 43% (v průměru), T 1/2 - o 38%; vůle je snížena o 30%.
Při selhání ledvin se zvyšuje plazmatická koncentrace a clearance aktivní antipsychotické frakce klesá v průměru o 60%. Současně se nemění koncentrace risperidonu v krevní plazmě, ale průměrná koncentrace jeho volné frakce se zvyšuje o 35%.
U dětí je farmakokinetika risperidonu, 9-hydroxyrisperidonu a aktivní antipsychotické frakce srovnatelná s farmakokinetikou u dospělých.
Kouření podle pohlaví, rasy nebo tabáku nemá žádný zjevný vliv na farmakokinetiku risperidonu a jeho aktivní antipsychotické frakce.
Indikace pro použití
- schizofrenie (terapie);
- manické epizody spojené s bipolární poruchou, středně těžké až těžké (terapie);
- neustálá agresivita při demenci, jejíž vývoj byl způsoben Alzheimerovou chorobou, mírný a těžký, nepodléhající nefarmakologickým metodám korekce a s rizikem poškození pacienta pro sebe nebo jiné osoby (krátkodobá léčba trvající ne déle než 42 dnů);
- neustálá agresivita ve struktuře poruchy chování u dětí starších 13 let s mentální retardací, proti nimž je kvůli závažnosti agrese nebo jiného destruktivního chování nutná léčba drogami. Užívání drog by mělo být součástí komplexního terapeutického programu, který zahrnuje psychologické a vzdělávací aktivity. Přípravek Torendo by měl předepisovat lékař obeznámený s léčbou poruch chování u dětí a dospívajících nebo specialista na dětskou neurologii a dětskou psychiatrii (krátkodobá symptomatická léčba nepřesahující 42 dní).
Kontraindikace
Absolutní:
- syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy (kvůli obsahu laktózy v přípravku Torendo);
- kombinované podávání paliperidonu;
- tělesná hmotnost nižší než 50 kg při léčbě přetrvávající agrese ve struktuře poruchy chování;
- dětství: terapie schizofrenie, neustálá agresivita ve struktuře poruchy chování - do 13 let; léčba manických epizod spojených s bipolární poruchou - do 10 let;
- individuální nesnášenlivost ke složkám obsaženým v přípravku.
Relativní (nemoci / stavy, v jejichž případě je při jmenování Torenda nutná opatrnost):
- závažné poškození ledvin nebo jater;
- poruchy vedení srdečního svalu, infarkt myokardu, chronické srdeční selhání (onemocnění kardiovaskulárního systému);
- rizikové faktory pro vznik cévní mozkové příhody, tromboembolismus žilních cév;
- poruchy mozkové cirkulace;
- hypovolemie a dehydratace;
- difúzní onemocnění Lewyho těla;
- Parkinsonova choroba;
- křeče (včetně anamnézy);
- vysoká teplota okolí, dehydratace, intenzivní fyzická aktivita, kombinovaný příjem finančních prostředků s anticholinergní aktivitou (faktory, které způsobují zvýšení tělesné teploty);
- přítomnost hyperprolaktinémie, podezření na nádory závislé na prolaktinu;
- drogová závislost nebo zneužívání drog;
- Reyeho syndrom, případy akutního předávkování léky, nádor na mozku, střevní obstrukce (antiemetický účinek risperidonu může maskovat příznaky těchto stavů);
- kombinovaná léčba léky, které prodlužují QT interval, nerovnováha elektrolytů, bradykardie (stavy předisponující k rozvoji tachykardie typu „piruety“);
- kombinované užívání benzodiazepinů, antihistaminik, opiátů, ethanolu (zvýšené riziko sedace);
- stáří v kombinaci s cerebrovaskulární demencí;
- těhotenství.
Návod k použití přípravku Torendo: metoda a dávkování
Tablety Torendo se užívají perorálně, s jídlem nebo bez jídla, jednou nebo dvakrát denně.
Schizofrenie
Doporučený dávkovací režim:
- dospělí: první den - 2 mg; druhý den - je možné dávku zvýšit dvakrát. Poté se buď udržuje na stejné úrovni, nebo se opravuje individuálně (je-li to nutné). Optimální denní dávka je 4 až 6 mg. Možná v některých případech pomalejší nárůst a jmenování menších počátečních a udržovacích dávek. Ukázalo se, že užívání více než 10 mg přípravku Torendo denně není účinnější ve srovnání s nižšími dávkami a může způsobit rozvoj extrapyramidových příznaků. Protože bezpečnost dávek přesahujících 16 mg denně nebyla studována, jejich jmenování se nedoporučuje;
- starší pacienti: počáteční dávka je 0,5 mg dvakrát denně. Na individuální bázi může být zvýšena o 0,5 mg dvakrát denně na 1-2 mg dvakrát denně;
- děti do 13 let: počáteční dávka je 0,5 mg jednou denně (ráno nebo večer). Pokud je přípravek Torendo dobře snášen, může být po minimálně 24 hodinách zvýšen, pokud je to nutné, o 0,5–1 mg denně na doporučenou dávku 3 mg denně. Užívání denních dávek vyšších než 3 mg neprokazuje další účinnost, ale způsobuje více vedlejších účinků. Užívání více než 6 mg léčiva denně nebylo studováno. V případě přetrvávající ospalosti se doporučuje předepisovat ½ denní dávku 2krát denně.
Manické epizody spojené s bipolární poruchou, středně těžké až těžké
Doporučený dávkovací režim:
- dospělí: počáteční dávka je 2 mg denně, je možné ji zvýšit po 24 hodinách o 1 mg denně. Optimální denní dávka je ve většině případů 1 až 6 mg denně. Použití více než 6 mg přípravku Torendo denně nebylo studováno. Stejně jako u jakékoli jiné symptomatické léčby je nutné pravidelně hodnotit a potvrzovat proveditelnost pokračování v léčbě léky;
- starší pacienti: počáteční dávka - 0,5 mg 2krát denně, je možné její individuální zvýšení o 0,5 mg 2krát denně až do 1–2 mg 2krát denně. Protože zkušenosti s používáním přípravku Torendo u pacientů této věkové skupiny jsou omezené, je důležité postupovat opatrně;
- děti starší 10 let: počáteční dávka je 0,5 mg denně (ráno nebo večer), je možné ji po 24 hodinách zvýšit o 0,5-1 mg denně na 1-2,5 mg denně, pokud je přípravek Torendo pacient dobře snášen. Další účinnost není pozorována při užívání více než 2,5 mg léčiva denně, ale výskyt nežádoucích účinků se zvyšuje. Užívání více než 6 mg léčiva denně nebylo studováno. V případě přetrvávající ospalosti se doporučuje předepsat ½ denní dávky.
Trvalá agresivita u středně těžké až těžké Alzheimerovy demence
Počáteční dávka je 0,25 mg dvakrát denně, je možné ji zvyšovat o 0,25 mg dvakrát denně s minimálním intervalem 1 den.
Optimální dávka je 0,5 mg dvakrát denně. V některých případech může být účinná dávka 1 mg dvakrát denně.
Délka léčby by neměla přesáhnout 42 dní. Během období léčby je nutné časté a pravidelné hodnocení stavu pacienta, aby bylo možné rozhodnout, zda pokračovat v užívání přípravku Torendo.
Na začátku dávkování, a je-li to nutné, zvyšujte dávku, použijte odpovídající lékové formy léčiva s možností dávkování 0,25 mg.
Trvalá agresivita ve struktuře poruch chování u dětí od 13 let (nebo vážících 50 kg a více)
Počáteční dávka je 0,5 mg denně v jedné dávce, je možné ji zvýšit alespoň po 24 hodinách o 0,5 mg denně.
Optimální dávka je 1 mg denně v jedné dávce. U některých pacientů je vhodnější předepsat 0,5 mg přípravku Torendo denně, u jiných může být nutné dávku zvýšit na 1,5 mg denně.
Dlouhodobá léčba přípravkem Torendo by měla být prováděna pod neustálým dohledem lékaře.
Zrušení Torendo
Lék je vysazován postupně, protože náhlé ukončení vysokých dávek ve velmi vzácných případech může vést k rozvoji abstinenčního syndromu. Mohou také nastat relapsy psychotických příznaků a výskyt mimovolních pohybů (dyskineze, dystonie, akatizie).
Přechod z léčby jinými antipsychotiky
Po zahájení léčby přípravkem Torendo se dávka ostatních antipsychotik postupně snižuje. Při předchozí léčbě depotními antipsychotiky se místo další plánované injekce zahájí léková terapie. Je důležité pravidelně hodnotit potřebu dalšího užívání drog v této skupině.
Vedlejší efekty
Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):
- laboratorní a instrumentální údaje: často - zvýšená tělesná hmotnost, koncentrace prolaktinu v krevním séru; zřídka - zvýšení koncentrace cholesterolu v krevní plazmě, aktivita jaterních enzymů, tělesná teplota, počet eosinofilů v krvi, aktivita kreatinfosfokinázy, pokles hematokritu, hemoglobinu, počet leukocytů v krvi, tělesná hmotnost, narušení elektrokardiogramu a prodloužení QT intervalu na něm; zřídka - zvýšení koncentrace triglyceridů v krevní plazmě, snížení tělesné teploty;
- srdce: často - tachykardie; zřídka - porucha vedení, palpitace, sinusová bradykardie, fibrilace síní, blokáda větve svazku, AV blok (atrioventrikulární blok); zřídka - sinusová arytmie;
- cévy: často - zvýšený krevní tlak; zřídka - nával krve na kůži obličeje, ortostatická nebo arteriální hypotenze; zřídka - žilní trombóza, plicní embolie;
- krevní a lymfatický systém: zřídka - trombocytopenie, anémie, neutropenie; zřídka - agranulocytóza, granulocytopenie;
- nervový systém: velmi často - bolest hlavy, parkinsonismus, ospalost nebo sedace; často - dyskineze, letargie, dystonie, třes, závratě, akatizie; zřídka - parestézie, dysgeuzie, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty, poruchy pozornosti, řeči, pohybu, koordinace, rovnováhy, cerebrální ischemie, hypestézie, tardivní dyskineze, posturální závratě, hypersomnie, dysartrie, přechodný ischemický záchvat, cévní mozková příhoda, snížená úroveň vědomí, vědomí, nedostatečná reakce na podněty; zřídka - třes hlavy, cerebrovaskulární poruchy, diabetické kóma, neuroleptický maligní syndrom;
- orgán zraku: často - konjunktivitida, rozmazané vidění; zřídka - fotofobie, slzení, suché oči, otoky oblasti kolem očí, výtok z očí, rozmazané vidění, oční hyperémie; zřídka - pohybová porucha očí, intraoperační syndrom ochablé duhovky, glaukom, nedobrovolná rotace očních bulvy, snížená zraková ostrost;
- poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - tinnitus, bolest ucha;
- dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: často - bolest v hrtanu a hltanu, ucpaný nos, kašel, epistaxe, dušnost; zřídka - dysfonie, zhoršená průchodnost dýchacích cest, dýchání, mokré sípání, plicní kongesce, aspirační pneumonie, sípání; zřídka - hyperventilace, syndrom spánkové apnoe;
- gastrointestinální trakt: často - bolesti zubů, žaludeční nepohodlí, suchost ústní sliznice, dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost, zácpa, průjem, zvracení; zřídka - plynatost, gastroenteritida, fecalom, hypersalivace, fekální inkontinence, gastritida, dysfagie; zřídka - cheilitida, otok jazyka, rtů, pankreatitida, střevní obstrukce;
- ledviny a močové cesty: často - enuréza; zřídka - polakisurie, močová inkontinence, dysurie, retence moči;
- kůže a podkožní tkáně: často - erytém, kožní vyrážka; zřídka - hyperkeratóza, suchá kůže, seboroická dermatitida, alopecie, změna barvy kůže, akné, svědění, kožní léze, ekzém, kopřivka; zřídka - lupy, toxikoderma; velmi zřídka - Quinckeho edém;
- muskuloskeletální a pojivová tkáň: často - svalové křeče, muskuloskeletální bolesti, artralgie, bolesti končetin, zad; zřídka - ztuhlost kloubů, špatné držení těla, otoky kloubů, bolesti krku, svalová slabost; zřídka - rhabdomyolýza;
- endokrinní systém: zřídka - glukosurie, porucha produkce antidiuretického hormonu;
- metabolismus a výživa: často - snížená / zvýšená chuť k jídlu; zřídka - hyperglykémie, polydipsie, anorexie, diabetes mellitus; zřídka - hyperinzulinémie, intoxikace vodou, hypoglykemie; velmi zřídka diabetická ketoacidóza;
- infekční a parazitární patologie: často - infekce ucha, močových cest, horních cest dýchacích, sinusitida, bronchitida, chřipka, zápal plic; zřídka - onychomykóza, cystitida, infekce dýchacích cest, očí, akarodermatitida, lokalizované infekce, zánět středního ucha, zánět podkožního tuku, tonzilitida, virové infekce; zřídka - chronický zánět středního ucha;
- celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: často - bolest na hrudi, astenie, periferní nebo generalizovaný edém, únava, horečka; zřídka - zimnice, nepříjemné pocity na hrudi, žízeň, stav podobný chřipce, malátnost, nevolnost, poruchy chůze, otok obličeje; zřídka - studené končetiny, abstinenční syndrom, hypotermie;
- zranění: často - pád;
- imunitní systém: zřídka - přecitlivělost; zřídka - anafylaktické reakce;
- játra a žlučové cesty: zřídka - žloutenka;
- pohlavní orgány a mléčná žláza: zřídka - nepohodlí a bolest na hrudi, vaginální výtok, menstruační poruchy, ejakulace, gynekomastie, galaktorea, erektilní nebo sexuální dysfunkce, amenorea; zřídka - výtok z mléčných žláz, zvětšení nebo překrvení mléčných žláz, opožděná menstruace, priapismus;
- perinatální a poporodní stavy: zřídka - abstinenční syndrom u novorozenců;
- psychika: velmi často - nespavost; často - poruchy spánku, neklid, úzkost, deprese; zřídka - noční můry, nervozita, letargie, snížené libido, mánie, zmatenost; zřídka - zploštění afektu, anorgazmie.
Předávkovat
Hlavní příznaky: extrapyramidové poruchy, arteriální hypotenze, tachykardie, sedace, ospalost; zřídka - křeče, prodloužení QT intervalu. V případě předávkování na pozadí kombinovaného podávání risperidonu s paroxetinem byla pozorována polymorfní komorová tachykardie typu „pirueta“. V akutních případech je důležité vzít v úvahu pravděpodobnost předávkování užitím více léků.
Terapie: Zajištění průchodnosti dýchacích cest pro dostatečné okysličení a ventilaci; výplach žaludku (po intubaci, pokud je pacient v bezvědomí), užívání aktivního uhlí a laxativ (pokud byl risperidon užíván před více než 1 hodinou). Aby bylo možné včas diagnostikovat možné narušení srdečního rytmu, monitorování elektrokardiogramu začíná co nejdříve. Neexistuje žádné symptomatické antidotum; provádí se příslušná symptomatická léčba. V případě vaskulárního kolapsu a snížení krevního tlaku se podávají intravenózní infuzní roztoky a / nebo sympatomimetika; s rozvojem závažných extrapyramidových příznaků - anticholinergní léky. Dokud příznaky intoxikace úplně nezmizí, je nutný pečlivý lékařský dohled a monitorování elektrokardiogramu.
speciální instrukce
Starší pacienti s demencí léčeni atypickými antipsychotiky vykázali zvýšení úmrtnosti ve srovnání se skupinou s placebem, o čemž svědčí výsledky metaanalýzy klinických studií. Úmrtnost u pacientů užívajících přípravek Torendo nebo placebo byla 4%, respektive 3,1%. Průměrný věk zemřelých pacientů byl 86 let. Příčina zvýšení úmrtnosti dosud nebyla identifikována a nebyla stanovena míra, v jaké může být zvýšení úmrtnosti použitelné spíše pro antipsychotika než pro charakteristiky této věkové skupiny.
U starších pacientů s demencí na pozadí kombinovaného podávání risperidonu a furosemidu byla také pozorována zvýšená úmrtnost ve srovnání s pacienty léčenými monoterapií těmito léky. To dokazují údaje ze dvou ze čtyř probíhajících klinických studií. Kombinované užívání risperidonu s jinými diuretiky (většinou thiazidovými diuretiky v nízkých dávkách) nebylo doprovázeno zvýšením úmrtnosti.
Cerebrovaskulární vedlejší účinky byly významně častější u pacientů se smíšenou nebo vaskulární demencí ve srovnání s pacienty s demencí v důsledku Alzheimerovy choroby. Proto se risperidon nedoporučuje u žádného jiného typu demence než u demence spojené s Alzheimerovou chorobou.
Stav pacienta během období léčby by měl být neustále hodnocen, stejně jako potřeba pokračovat v užívání léku.
Při ortostatické hypotenzi se dávka přípravku Torendo upraví. Doporučuje se zvážit možnost jejich snížení ve vývoji arteriální hypotenze.
V prvních několika měsících léčby by měli být sledováni pacienti s anamnézou drogově vyvolané leukopenie / neutropenie nebo klinicky významným poklesem počtu leukocytů. Pokud je pozorován vývoj prvních příznaků klinicky významného snížení počtu leukocytů a neexistují žádné další příčinné faktory, léčba je přerušena.
Pacienti s klinicky významnou neutropenií by měli být pečlivě sledováni z hlediska horečky nebo jiných příznaků infekce a pokud se tyto příznaky objeví, měla by jim být okamžitě podána vhodná léčba. U těžké neutropenie je léčba přípravkem Torendo přerušena, dokud se neobnoví počet leukocytů.
Vývoj objektivních nebo subjektivních příznaků naznačujících tardivní dyskinezi je důvodem k zvážení vhodnosti zrušení přípravku Torendo.
Užívání antipsychotik může sloužit k rozvoji neuroleptického maligního syndromu. Pokud má pacient objektivní nebo subjektivní příznaky syndromu, přípravek Torendo je okamžitě zrušen.
Je třeba vzít v úvahu možné zhoršení průběhu Parkinsonovy nemoci při léčbě risperidonem.
U diabetes mellitus je důležité pravidelně sledovat koncentraci glukózy v séru.
Během období užívání pilulek se významně zvyšuje tělesná hmotnost, proto je nutné pravidelné sledování hmotnosti pacienta.
Předklinické studie prokázaly, že užívání risperidonu může být doprovázeno antiemetickými účinky. Je třeba mít na paměti, že tento účinek může maskovat příznaky předávkování některými léky nebo patologických stavů, jako je mozkový nádor, Reyeův syndrom a střevní obstrukce.
Existují zprávy o vývoji venózního tromboembolismu během léčby antipsychotiky. V tomto ohledu by měly být před a během období užívání přípravku Torendo identifikovány všechny možné rizikové faktory pro rozvoj tromboembolických komplikací a měla by být přijata preventivní opatření.
Během operace katarakty u pacientů užívajících Torendo byl zaznamenán vývoj intraoperačního syndromu ochablé duhovky. Syndrom během a po operaci může zvýšit riziko očních komplikací. Oční lékař by měl být předem upozorněn na užívání drogy nyní nebo v minulosti. Vzhledem k tomu, že potenciální přínos vysazení léku před operací katarakty nebyl stanoven, je důležité vyvážit potenciální přínos versus pravděpodobné riziko vysazení.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
V malé nebo střední míře může lék ovlivnit schopnost řídit vozidla a mechanismy. Během léčby přípravkem Torendo by se pacienti měli zdržet řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, dokud nebude objasněna jejich individuální citlivost na léčivo.
Aplikace během těhotenství a kojení
Podle pokynů je přípravek Torendo předepisován s opatrností během těhotenství, přičemž se posuzují potenciální rizika pro plod a přínosy pro matku. Pokud je nutné během těhotenství přerušit léčbu, je lék vysazován postupně.
Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že risperidon a jeho metabolit mohou přecházet do mateřského mléka. Je také známo, že v malém množství pronikají do mateřského mléka kojících žen užívajících tento lék. Na tomto základě se jmenování přípravku Torendo během kojení provádí s přihlédnutím k možným rizikům pro dítě, i když neexistují žádné informace o vedlejších účincích u kojenců, jejichž matky užívají drogu během laktace.
Použití v dětství
Užívání léku je kontraindikováno u dětí mladších 13 let při léčbě schizofrenie a neustálé agresivity ve struktuře poruch chování a do 10 let věku při léčbě manických epizod spojených s bipolární poruchou.
Před jmenováním Torendo jsou důkladně posouzeny děti a dospívající s mentální retardací, aby bylo možné identifikovat sociální a fyzické příčiny agresivního chování.
U dětí a dospívajících je třeba pečlivě sledovat sedativní účinek léku, protože může ovlivnit schopnost učení. Změna doby užívání přípravku Torendo může snížit účinek sedace na pozornost této kategorie pacientů.
Perorální příjem risperidonu byl spojen se zvýšením průměrné hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti. V průběhu dlouhodobých studií byly změny výšky v očekávaných věkových normách. Účinek prodloužené farmakoterapie na sexuální vývoj a růst není zcela objasněn.
Protože prodloužená hyperprolaktinémie může ovlivnit růst a pubertu u dětí a dospívajících, mělo by se pravidelně během léčby provádět klinické hodnocení hormonálního stavu, včetně měření výšky, hmotnosti, sledování sexuálního vývoje, menstruačního cyklu a dalších pravděpodobných účinků závislých na prolaktinu.
Během období užívání přípravku Torendo je důležité pravidelně provádět vyšetření k identifikaci extrapyramidových příznaků a dalších pohybových poruch.
S poruchou funkce ledvin
Schopnost eliminovat aktivní antipsychotickou frakci risperidonu se zhoršenou funkcí ledvin je nižší než u normální funkce orgánů.
Torendo je předepsáno s opatrností při závažném selhání ledvin. Aplikujte ½ doporučené počáteční a udržovací dávky, jak je uvedeno; zvyšování dávky se provádí pomaleji.
Pro porušení funkce jater
V případě poruchy funkce jater se zvyšuje koncentrace volné frakce risperidonu v krevní plazmě.
Lék je předepsán s opatrností při těžkém selhání jater. Aplikujte ½ doporučené počáteční a udržovací dávky přípravku Torendo, jak je uvedeno; zvyšování dávky se provádí pomaleji.
Použití u starších osob
U starších pacientů s cerebrovaskulární demencí je lék používán s opatrností.
Lékové interakce
Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci přípravku Torendo s jinými léky.
Pokud je risperidon používán společně, může snížit účinnost levodopy a dalších agonistů dopaminu.
Při užívání přípravku Torendo v kombinaci s antihypertenzivy je pozorován rozvoj klinicky významné arteriální hypotenze.
Účinek léků / látek na risperidon v kombinované léčbě:
- karbamazepin, další induktory izoenzymu CYP3A4 a P-glykoproteinu: snižují koncentraci jeho aktivní antipsychotické frakce v krevní plazmě;
- paroxetin, fluoxetin, další inhibitory izoenzymu CYP2D6 (pravděpodobně): může zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě a v menší míře i koncentraci jeho aktivní antipsychotické frakce;
- verapamil: zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě;
- některé β-blokátory, tricyklická antidepresiva, fenothiaziny: mohou zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě, ale neovlivňují koncentraci jeho aktivní antipsychotické frakce;
- ranitidin, cimetidin: zvyšují jeho biologickou dostupnost, mají minimální účinek na koncentraci jeho aktivní antipsychotické frakce;
- paliperidon: může zvýšit koncentraci své aktivní antipsychotické frakce.
Analogy
Analogy společnosti Torendo jsou: Speridan, Risset, Risperidon, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezalen, Leptinorm.
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 5 let.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze společnosti Torendo
Podle recenzí je Torendo účinný lék, který pomáhá vyrovnat se s těžkými duševními stavy. Mezi nevýhody patří přítomnost velkého počtu kontraindikací a vedlejších účinků.
Cena za Torendo v lékárnách
Přibližná cena potahovaných tablet Torendo (20 ks v balení):
- 1 mg - 270 rublů;
- 2 mg každý - 495 rublů;
- 3 mg každý - 733 rublů;
- 4 mg každý - 1064 rublů.
Torendo: ceny v online lékárnách
Název drogy Cena Lékárna |
Torendo 1 mg potahované tablety 20 ks. 156 r Koupit |
Torendo tablety p.o. 1mg 20 ks. 185 RUB Koupit |
Torendo Ku-tab 0,5 mg pastilky 30 ks. 278 r Koupit |
Torendo 2 mg potahované tablety 20 ks. 299 r Koupit |
Tablety Torendo KU-Tab pro rassas. 0,5mg 30 ks. 301 RUB Koupit |
Torendo Ku-tab 2 mg pastilky 30 ks. 319 RUB Koupit |
Torendo Ku-tab 1 mg pastilky 30 ks. 386 r Koupit |
Torendo 3 mg potahované tablety 20 ks. 399 RUB Koupit |
Torendo 4 mg potahované tablety 20 ks. 456 r Koupit |
Záložka Torendo Ku-tab. disperze v ústní dutině 1mg 30 ks. 481 RUB Koupit |
Torendo tablety p.o. 4mg 20 ks. 517 RUB Koupit |
Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!