Glucophage Long - Návod K Použití, Recenze, Cena, 500 Mg, 750 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Glucophage Long

Glucophage Long: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Glucophage long

ATX kód: A10BA02

Aktivní složka: Metformin (Metformin)

Výrobce: Merck, KGaA (Německo), Merck Sante, sas (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018

Ceny v lékárnách: od 159 rublů.

Koupit

Glucophage Long je lék s hypoglykemickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Glucophage Long jsou tablety s prodlouženým uvolňováním: tobolkovité, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s vyrytým na jedné straně „500“, „750“nebo „1000“(v závislosti na dávkování); 750 a 1000 mg každý - vyryté na druhé straně "Merck" (7 ks v blistrech, v papírové krabičce 4 nebo 8 blistrů; 10 ks v blistrech, v papírové krabičce 3 nebo 6 blistrů; 15 ks v blistrech, v kartonové krabičce se 2 nebo 4 blistry; na blistru a kartonové krabičce je použit symbol „M“, aby se zabránilo padělání).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: metformin hydrochlorid - 500, 750 nebo 1000 mg;
• pomocné složky (500/750/1000 mg): sodná sůl karmelózy - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokrystalická celulóza - 102/0/0 mg; hypromelóza 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hypromelóza 2910 - 10/0/0 mg; stearát hořečnatý - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glucophage Long patří do skupiny perorálních hypoglykemických léků ze skupiny biguanidů, které snižují bazální a postprandiální hladinu glukózy v plazmě v krvi.

Metformin nestimuluje sekreci inzulínu a nevede k rozvoji hypoglykémie. Zvyšuje citlivost periferních receptorů na využití inzulínu a glukózy buňkami. Inhibicí glykogenolýzy a glukoneogeneze snižuje produkci glukózy v játrech. Zpožďuje vstřebávání glukózy ve střevě.

Metformin, který působí na glykogen syntetázu, stimuluje syntézu glykogenu. Zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy.

Látka příznivě působí na metabolismus lipidů: snižuje obsah triglyceridů, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a celkového cholesterolu.

Během léčby zůstává hmotnost pacienta stabilní nebo mírně klesá.

Farmakokinetika

Absorpce metforminu po perorálním podání přípravku Glucophage Tablety s konvenčním uvolňováním s dlouhým a pomalým uvolňováním. T _max (doba k dosažení maximální koncentrace látky) po užití 500 mg je 7 hodin (při užívání 1 500 mg může T _max kolísat v rozmezí 4-12 hodin), T _max pro tablety s běžným uvolňováním - 2,5 hodiny.

V ustáleném stavu se C _max (maximální koncentrace látky) a AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) zvyšují úměrně s dávkou. Po jedné dávce 2 000 mg metforminu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním je AUC podobná jako po požití 1 000 mg metforminu dvakrát denně ve formě tablet s běžným uvolňováním.

U jednotlivých pacientů jsou fluktuace C _max a AUC v případě užívání přípravku Glucophage Long podobné stejným indikátorům jako v případě užívání tablet s konvenčním profilem uvolňování.

Absorpce metforminu z tablet s prodlouženým uvolňováním nezávisí na příjmu potravy.

Vazba látky na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná. C _max v krvi nižší než v plazmě C _max a je dosaženo po přibližně ve stejnou dobu. Průměrný V _d (objem distribuce) se pohybuje v rozmezí od 63 do 276 litrů.

Kumulace metforminu při opakovaném podávání až 2 000 mg denně není pozorována.

Nebyly nalezeny žádné metabolity.

T _1/2 (poločas) po perorálním podání je přibližně 6,5 hodiny. Vylučuje se ledvinami beze změny. Renální clearance látky je> 400 ml / min (metformin se vylučuje tubulární sekrecí a glomerulární filtrací).

Clearance metforminu u pacientů se sníženou funkcí ledvin klesá úměrně s clearance kreatininu, T _{1/2 se} zvyšuje u této skupiny pacientů, což může způsobit zvýšení jeho plazmatické koncentrace.

Indikace pro použití

Přípravek Glucophage Long je předepsán k léčbě diabetes mellitus 2. typu v případech neúčinnosti dietní terapie a fyzické aktivity (zejména u obezity).

Lék lze použít jako monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky nebo inzulinem.

Kontraindikace

Absolutní:

• zhoršená funkce ledvin nebo selhání ledvin (clearance kreatininu <45 ml / min);
• diabetický prekom, diabetická ketoacidóza, kóma;
• klinicky výrazné projevy chronických / akutních onemocnění, která mohou vést k tkáňové hypoxii (včetně akutního infarktu myokardu, akutního srdečního selhání, respiračního selhání, chronického srdečního selhání s nestabilními hemodynamickými parametry);
• akutní stavy doprovázené rizikem poškození funkce ledvin, včetně dehydratace (s těžkým / chronickým průjmem, opakovanými záchvaty zvracení), šoku, závažných infekčních onemocnění (zejména infekce močových cest a dýchacích cest);
• jaterní dysfunkce, selhání jater;
• trauma a velké chirurgické operace, při nichž je indikována inzulinoterapie;
• laktátová acidóza, včetně zatížené historie;
• akutní otrava alkoholem, chronický alkoholismus;
• dodržování hypokalorické stravy (méně než 1 000 kcal denně);
• radioizotopové / rentgenové studie se zavedením kontrastní látky obsahující jód (do 48 hodin před / po jejich provedení);
• těhotenství;
• věk do 18 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Glucophage Long je předepsán pod lékařským dohledem):

• selhání ledvin (clearance kreatininu - 45-59 ml / min);
• období laktace;
• věk nad 60 let při těžké fyzické práci (kvůli zvýšené pravděpodobnosti laktátové acidózy).

Návod k použití přípravku Glucophage Long: metoda a dávkování

Glucophage Long se užívá perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe během / po večeři. Tablety se polykají celé bez žvýkání.

Frekvence přijetí - 1krát denně.

Droga musí být užívána denně. V případě ukončení přijetí musí o tom pacient informovat lékaře.

Dávka léčiva se stanoví individuálně na základě výsledků měření koncentrace glukózy v krvi.

Na začátku léčby je pacientům, kteří neužívají metformin, při provádění monoterapie nebo kombinované léčby s jinými hypoglykemickými látkami předepsán přípravek Glucophage Long 500 mg nebo Glucophage Long 750 mg. Každých 10-15 dní se doporučuje upravit dávku na základě výsledků měření koncentrace glukózy v krvi. Postupné zvyšování dávky zlepšuje snášenlivost léčby z gastrointestinálního traktu.

Maximální denní dávka je 2 000 mg. Pokud nelze dosáhnout kontroly glukózy, můžete zvážit použití denní dávky ve 2 rozdělených dávkách (stejné části, během snídaně a večeře). Pokud v tomto případě není dosaženo adekvátní kontroly glykémie, je možné přejít na metformin ve formě tablet s obvyklým profilem uvolňování (zejména Glucophage) v maximální denní dávce 3000 mg.

U pacientů, kteří již užívají metformin, je přípravek Glucophage Long předepisován ve stejné denní dávce jako léčivo ve formě tablet s profilem pravidelného uvolňování.

U pacientů užívajících metformin ve formě konvenčních tablet v dávce vyšší než 2 000 mg denně se přechod na Glucophage Long nedoporučuje.

Při středně závažném selhání ledvin (s clearance kreatininu 45-59 ml / min) lze metformin použít pouze v případě absence stavů, při nichž je možné zvýšit pravděpodobnost laktátové acidózy. Na začátku léčby je této skupině pacientů předepsáno Glucophage Long 500 mg nebo Glucophage Long 750 mg v 1 dávce, maximální denní dávka je 1000 mg. Funkce ledvin by měla být sledována každých 3–6 měsíců. Pokud je clearance kreatininu nižší než 45 ml / min, je léčba okamžitě přerušena.

U starších pacientů by měla být dávka metforminu upravena na základě hodnocení funkce ledvin, které by mělo být prováděno pravidelně (nejméně dvakrát ročně).

Pokud náhodou vynecháte dávku, měla by být užita co nejdříve. Neužívejte dvojnásobnou dávku léku.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

• nervový systém: často - kovová chuť v ústech;
• hepatobiliární systém: velmi zřídka - hepatitida nebo abnormální ukazatele funkce jater (obvykle nežádoucí účinky po ukončení léčby metforminem zcela vymizí);
• trávicí systém: velmi často - zvracení, nevolnost, bolesti břicha, průjem, nechutenství (poruchy se nejčastěji objevují v počátečním období léčby a následně zpravidla spontánně vymizí; užívání přípravku Glucophage Long současně s jídlem, stejně jako postupné zvyšování dávky přispívají snížení pravděpodobnosti těchto nežádoucích účinků);
• metabolismus: velmi zřídka - laktátová acidóza; během dlouhého kurzu - snížení absorpce vitaminu B ₁₂ (v případě diagnózy megaloblastické anémie je třeba toto porušení vzít v úvahu);
• kůže: velmi zřídka - svědění, erytém, kopřivka.

Předávkovat

Hlavní příznaky: při použití 85 000 mg metforminu (42,5krát vyššího než maximální denní dávka) se hypoglykémie nevyvinula, nicméně v tomto případě byl pozorován výskyt laktátové acidózy. Významné předávkování / přítomnost souvisejících rizikových faktorů může způsobit laktátovou acidózu.

Pokud se objeví známky laktátové acidózy, měl by být přípravek Glucophage Long okamžitě zrušen. Pacient by měl být naléhavě hospitalizován, aby objasnil diagnózu (po stanovení koncentrace laktátu). Nejúčinnějším opatřením k odstranění metforminu a laktátu z těla je hemodialýza. Ukazuje také symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

Kvůli kumulaci metforminu je možná vzácná, ale závažná komplikace, laktátová acidóza, která je charakterizována vysokou úmrtností při absenci urgentní léčby. V zásadě se během užívání přípravku Glucophage Long takové případy vyskytly u diabetes mellitus na pozadí závažného selhání ledvin.

Rovněž je třeba vzít v úvahu další související rizikové faktory: ketóza, špatně kontrolovaná cukrovka, prodloužené hladovění, selhání jater, nadměrná konzumace alkoholu a jakékoli stavy spojené s těžkou hypoxií.

Kromě toho je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost laktátové acidózy s výskytem svalových křečí, které jsou doprovázeny bolestmi břicha, dyspepsií, těžkou malátností a celkovou slabostí.

Laktátová acidóza je charakterizována bolestmi břicha, zvracením, acidotickou dušností, hypotermií a svalovými křečemi následovanými kómatem. Diagnostické laboratorní parametry - snížené pH krve (5 mmol / l, zvýšený poměr laktátu / pyruvátu a zvýšená aniontová mezera. Při podezření na laktátovou acidózu je Glucophage Long okamžitě zrušen.

Lék by měl být vysazen 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem. Obnovení léčby je možné po 48 hodinách, pokud se během vyšetření zjistí normální funkce ledvin.

Před zahájením léčby a pravidelně v budoucnu je nutné stanovit clearance kreatininu: při absenci porušení - nejméně 1krát ročně, u starších pacientů, stejně jako u pacientů s clearance kreatininu na spodní hranici normy - 2 až 4krát ročně. Při clearance kreatininu nižší než 45 ml / min je užívání přípravku Glucophage Long kontraindikováno.

V případě možného zhoršení funkce ledvin na pozadí kombinovaného užívání s antihypertenzivy, diuretiky nebo nesteroidními protizánětlivými léky u starších pacientů je třeba věnovat zvláštní pozornost.

U pacientů se srdečním selháním je pozorováno vyšší riziko rozvoje hypoxie a selhání ledvin. Během léčby vyžaduje tato skupina pacientů pravidelné sledování srdečních funkcí a renálních funkcí.

Pacientům se doporučuje, aby pokračovali v dietě, která konzumuje rovnoměrně sacharidy po celý den.

Pokud máte nadváhu, měli byste i nadále dodržovat nízkokalorickou dietu (ne však méně než 1 000 kcal denně). Pacienti také musí pravidelně cvičit.

Jakékoli infekční onemocnění (infekce močových a dýchacích cest) a léčba by měly být hlášeny lékaři.

Pro kontrolu diabetes mellitus jsou nutné rutinní laboratorní testy.

Pokud monoterapie Glucophage Long nezpůsobuje hypoglykémii, je však doporučeno postupovat opatrně, pokud se používá v kombinaci s inzulínem nebo jinými perorálními hypoglykemickými látkami. Hlavní příznaky hypoglykemie: zvýšené pocení, slabost, závratě, bolesti hlavy, bušení srdce, porucha koncentrace nebo zraku.

Neaktivní složky přípravku Glucophage Long se mohou vylučovat nezměněné střevem, což neovlivňuje terapeutickou aktivitu léčiva.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při provádění kombinované terapie s jinými hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid) se může vyvinout hypoglykemie, kterou je třeba při řízení vzít v úvahu.

Aplikace během těhotenství a kojení

• těhotenství: léčba je kontraindikována, což je spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací a perinatální úmrtnosti;
• období laktace: Glucophage Long lze po posouzení poměru přínosů a rizik používat opatrně.

Použití v dětství

Lék není předepisován pacientům mladším 18 let, protože neexistují spolehlivé informace potvrzující jeho účinnost / bezpečnost.

S poruchou funkce ledvin

• porucha funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 60 ml / min), akutní stavy s rizikem poškození funkce ledvin (včetně dehydratace s těžkým / chronickým průjmem, opakovanými záchvaty zvracení), závažná infekční onemocnění, šok: použití přípravku Glucophage Long je kontraindikováno;
• porucha funkce ledvin (clearance kreatininu 45-59 ml / min): léčba by měla být prováděna s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů není přípravek Glucophage Long předepsán k porušení funkce jater a selhání jater.

Použití u starších osob

Pacientům starším 60 let se při těžké fyzické práci předepisuje přípravek Glucophage Long opatrně (kvůli zvýšené pravděpodobnosti laktátové acidózy).

Lékové interakce

Radiologické vyšetření s použitím rentgenových kontrastních látek obsahujících jód pro funkční selhání ledvin u pacientů s diabetes mellitus může vést k rozvoji laktátové acidózy. Glucophage Long by měl být zrušen 48 hodin před zahájením studie. Pokud se během vyšetření zjistí normální funkce ledvin, lze terapii obnovit po 48 hodinách.

Při užívání etanolu se zvyšuje pravděpodobnost laktátové acidózy během akutní intoxikace alkoholem, zejména při selhání jater, stejně jako v případech nízkokalorické stravy a podvýživy. Během léčby by se neměly užívat léky obsahující ethanol.

Kombinace vyžadující opatrnost:

• diuretika, danazol, beta ₂ -adrenergní agonisté, chlorpromazin (v dávkách od 100 mg denně), léky s nepřímým hyperglykemickým účinkem (zejména glukokortikosteroidy a tetrakosaktid pro lokální / systémové použití): může být nutné častější sledování koncentrace glukózy v krvi, zejména na začátku léčby; v případě potřeby v průběhu léčby lze dávku přípravku Glucophage Long upravit;
• "Loop" diuretika: rozvoj laktátové acidózy (spojený s možným funkčním selháním ledvin);
• deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, akarbóza, salicyláty: vývoj hypoglykémie;
• nifedipin: zvýšená absorpce a C _max metforminu;
• kolevelam: zvýšení plazmatické koncentrace metforminu v krvi (zvýšení AUC bez významného zvýšení C _max);
• kationtové léky (chinin, triamteren, ranitidin, chinidin, amilorid, digoxin, prokainamid, morfin, vankomycin a trimethoprim), které se vylučují do renálních tubulů: soutěží s metforminem o tubulární transportní systémy, což může způsobit zvýšení jeho _Cmax.

Analogy

Analogy Glucophage Long jsou: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Sofamet a další.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25/30 ° C (tablety 500 a 750 mg / 1000 mg).

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Glucophage Long

Podle recenzí je Glucophage Long účinným lékem pro dlouhodobé užívání. Vývoj nežádoucích účinků je hlášen zřídka. U nadváhy je zaznamenán postupný pokles.

Cena za Glucophage Long v lékárnách

Přibližná cena přípravku Glucophage Long je (30 nebo 60 tablet za balení):

• 500 mg: 254-287 nebo 384-455 rublů;
• 750 mg: 283–338 nebo 569 rublů;
• 1000 mg: 324 nebo 676 rublů.

Glucophage Long: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Glucophage Long 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 159 r Koupit

Glucophage Long 500mg tablety s prodlouženým účinkem 30 ks. 173 r Koupit

Glucophage Long 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 205 RUB Koupit

Glyukofazh Long 1 g tablety s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 286 r Koupit

Glyukofazh dlouhé pilulky se prodlužují. 750mg 30 ks. 290 RUB Koupit

Glucophage Long 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 60 ks. 299 r Koupit

Glucophage Long 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 60 ks. 324 r Koupit

Glucophage Tablety s prodlouženým uvolňováním. 1000mg 30 ks. 332 RUB Koupit

Glucophage Long tablety s prodlouženým uvolňováním. 750mg 60 ks. 458 r Koupit

Glucophage Long 1 g tablety s prodlouženým uvolňováním 60 ks. 548 RUB Koupit

Glucophage Long tablety s prodlouženým uvolňováním. 1000mg 60 ks. 705 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!