Topiramát

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Topiramát: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Topiramát

ATX kód: N03AX11

Aktivní složka: topiramát (topiramát)

Výrobce: ALSI Pharma, CJSC (Rusko), Hemofarm (Rusko), Biocom (Rusko), Valenta Pharmaceuticals (Rusko), Makiz-Pharma (Rusko), Aurobindo Pharma (Indie)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 167 rublů.

Koupit

Topiramát je lék s antiepileptickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování topiramátu - potahované tablety: oranžová (v papírové krabičce 1 plechovka s 30, 60 nebo 100 tabletami nebo 1-6 blistry po 7 nebo 10 tabletách).

Složení 1 tablety:

účinná látka: topiramát - 25 nebo 100 mg;
pomocné složky (25/100 mg): stearát hořečnatý - 0,4 / 1,6 mg; předželatinovaný škrob - 23/92 mg; mikrokrystalická celulóza - 31,4 / 125,6 mg; aerosil - 0,2 / 0,8 mg;
skořápka (25/100 mg): Opadry II (makrogol - 0,65 / 2,58 mg; oxid titaničitý - 0,23 / 0,93 mg; polyvinylalkohol - 1,28 / 5,12 mg; mastek - 0, 47 / 1,89 mg; hliníkový lak barviva oranžové žloutky - 0,04 / 0,16 mg; hliníkový lak barviva chinolinové žloutky - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Topiramát patří do řady antiepileptik (třída sulfátem substituovaných monosacharidů).

Hlavní vlastnosti látky:

blokování sodíkových kanálů a potlačení výskytu opakovaných akčních potenciálů během prodloužené depolarizace neuronové membrány;
zvýšení aktivity GABA (kyselina gama-aminomáselná), ve vztahu k několika podtypů receptorů GABA (včetně GABA _A receptoru);
modulace aktivity GABA _A receptory sebe;
inhibice aktivace kainát / AMPK (a-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4-propionová kyselina) -receptorů na glutamát.

Topiramát nemá žádný účinek na aktivitu N-methyl-D-aspartátu (NMDA) ve vztahu k podtypu receptoru NMDA.

Účinky látky jsou závislé na dávce při plazmatické koncentraci 1–200 µmol / l (minimální aktivita je pozorována v rozmezí 1–10 µmol / l).

Topiramát také inhibuje aktivitu některých izoenzymů karboanhydrázy (II - IV). Tento farmakologický účinek má nižší závažnost než účinek acetazolamidu (známý inhibitor karboanhydrázy), proto indikovaný účinek topiramátu není hlavní složkou jeho antiepileptické aktivity.

Farmakokinetika

Topiramát se po perorálním podání z gastrointestinálního traktu vstřebává dobře a rychle. Biologická dostupnost je přibližně 81%. C _max (maximální koncentrace látky) po perorálním podání v dávce 400 mg je 0,001 5 mg / ml, doba k jejímu dosažení je 120 minut. Příjem potravy nemá klinicky významný účinek na biologickou dostupnost látky. Po opakovaném podání topiramátu 100 mg dvakrát denně je hodnota C _{max v} průměru 0,006 76 mg / ml.

Farmakokinetické procesy topiramátu jsou lineární, plazmatická clearance zůstává nezměněna, AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) v rozmezí dávky 100–400 mg se zvyšuje úměrně s dávkou.

U topiramátu je spojení s bílkovinami krevní plazmy 13–17% (rozmezí plazmatické koncentrace v krvi je 0,000 5–0,25 mg / ml). Průměrný V _d po jedné dávce menší než 1200 mg - 0,55 až 0,8 l / kg.

U žen, V _d hodnota je přibližně 50% zjištěných hodnot u mužů, což je spojeno s vyšším obsahem tukové tkáně v těle ženy.

C _ss ^max (maximální koncentrace v ustáleném stavu látky v krvi) v nepřítomnosti renální dysfunkce je dosaženo po 4-8 dnech. Topiramát přechází do mateřského mléka a placentární bariérou.

Přibližně 20% perorální dávky je metabolizováno. K metabolismu dochází hydroxylací, hydrolýzou a glukuronidací. Na pozadí souběžné léčby AED (antiepileptika), která jsou induktory mikrozomálních enzymů, však dochází ke zvýšení metabolismu topiramátu až o 50%. Bylo identifikováno 6 prakticky neaktivních metabolitů. Rychlost metabolismu topiramátu v kombinaci s induktory izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ je až 50%.

Hlavní cestou eliminace nezměněného topiramátu (přibližně 70%) a jeho metabolitů je ledviny. Plazmatická clearance látky po perorálním podání je 20 - 30 ml / min. V průměru je T _1/2 (poločas) po opakovaném podání 50 a 100 mg dvakrát denně 21 hodin. Je odstraněn z plazmy hemodialýzou.

Při průměrném stupni selhání ledvin (clearance kreatininu - 30-69 ml / min) klesá plazmatická a renální clearance topiramátu o 42% a při závažné patologii (clearance kreatininu - méně než 30 ml / min) - o 54% nebo více.

Při středně závažném až závažném selhání jater je plazmatická clearance topiramátu snížena o 20–30%.

U dětí se zvyšuje clearance topiramátu a klesá T1 _{/ 2}; proto je plazmatická koncentrace látky v krvi při použití stejné dávky na 1 kg tělesné hmotnosti u dětí nižší než u dospělých.

Indikace pro použití

parciální (se sekundární generalizací / bez ní) nebo primární generalizované tonicko-klonické záchvaty u dětí od 6 let a dospělých (monoterapie);
parciální (se sekundární generalizací / bez ní) nebo generalizované tonicko-klonické záchvaty, stejně jako záchvaty způsobené Lennox-Gastautovým syndromem u dětí od 3 let a dospělých (současně s jinými léky);
migrénové záchvaty u dospělých (prevence; indikováno po pečlivém zhodnocení všech dostupných alternativ; Topiramát není určen k léčbě akutních záchvatů migrény).

Kontraindikace

Absolutní:

plodný věk u žen, které nepoužívají účinné metody antikoncepce;
věk do 3, 6 nebo 18 let (při současném podávání s AED při léčbě epilepsie, při monoterapii epilepsie nebo při prevenci migrény);
období těhotenství a laktace;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Topiramát je předepsán pod lékařským dohledem):

hyperkalciurie;
selhání jater;
selhání ledvin;
nefrourolitiáza, včetně zatížené osobní nebo rodinné anamnézy.

Návod k použití topiramátu: metoda a dávkování

Topiramát je určen k perorálnímu podání. Tablety nerozdělujte. Lék můžete užívat bez ohledu na příjem potravy.

Pro optimální kontrolu záchvatů se doporučuje zahájit léčbu nízkými dávkami. Během užívání léku v monoterapii je třeba vzít v úvahu účinek vysazení současně užívaných antiepileptik na frekvenci záchvatů. V případě, že není nutné tyto prostředky náhle zrušit, doporučuje se jejich dávky snižovat postupně (každých 14 dní o 1/3). Se zrušením léků, které jsou induktory jaterních mikrozomálních enzymů, vzroste plazmatická koncentrace topiramátu v krvi.

Doporučené schéma pro použití topiramátu během monoterapie:

dospělí: 1krát denně (v noci), 25 mg po dobu 7 dnů. Poté se v intervalu 1–2 týdnů dávka zvyšuje o 25–50 mg denně (frekvence podávání je 2krát denně). Doporučená počáteční cílová denní dávka je 100-200 mg. Maximálně - 500 mg denně;
děti od 6 let: jednou denně (v noci) v dávce 0,5-1 mg / kg po dobu 7 dnů. Poté se v intervalu 1–2 týdnů dávka zvyšuje o 0,5–1 mg / kg denně (frekvence podávání je 2krát denně). Doporučená denní dávka je 100 mg (pro děti ve věku 6-16 let - 2 mg / kg denně).

Při špatné nesnášenlivosti lze dávku zvyšovat pomaleji. Optimální dávka je považována za vysoce účinnou a dobře snášenou.

Doporučené schéma pro použití topiramátu jako součásti kombinované léčby (s jinými antiepileptiky):

dospělí: 1krát denně (v noci), 25-50 mg po dobu 7 dnů. Poté se v intervalu 1 týdne dávka zvyšuje o 25-50 mg denně. Minimální účinná denní dávka je 200 mg, průměrná dávka je od 200 do 400 mg. Frekvence přijetí - 2krát denně. Účinnost / bezpečnost dávek vyšších než 1 600 mg denně nebyla studována. V některých případech je klinického účinku a snášenlivosti dosaženo, pokud je lék užíván jednou denně;
děti od 3 let: 1krát denně (v noci) při 25 mg (1-3 mg / kg) po dobu 7 dnů. V budoucnu se dávka zvýší o 1–3 mg / kg po dobu 1–2 týdnů. Frekvence přijetí - 2krát denně. Průměrná denní dávka je 5–9 mg / kg ve 2 dávkách. Lék je obvykle dobře snášen v dávkách až 30 mg / kg.

Hlavním kritériem pro výběr dávkovacího režimu je tolerance a klinická účinnost.

Doporučená denní dávka pro prevenci migrény u dospělých je 100 mg rozdělených do dvou dávek. Lék se užívá před spaním. Terapie začíná dávkou 25 mg nebo méně po dobu 7 dnů. Poté se v intervalu 1 týdne denní dávka zvyšuje o 25 mg. V některých případech se dosáhne pozitivního výsledku při užívání topiramátu v denní dávce 50 mg. Další účinek se neobjeví, pokud je dávka zvýšena nad 100 mg denně.

Při středně závažném až závažném selhání ledvin by měla být počáteční dávka snížena na polovinu. Dávka by měla být zvyšována o menší množství nebo v delších časových intervalech. Je třeba mít na paměti, že po každém zvýšení dávky topiramátu je zapotřebí více času k dosažení rovnovážné koncentrace (10–15 dní).

Ve dnech hemodialýzy je Topiramát předepisován v denní dávce zvýšené o 50%. Další dávka je rozdělena na 2 části, jedna se užívá před zahájením hemodialýzy, druhá po jejím ukončení. Dodatečná dávka se volí v závislosti na klinickém účinku, může se lišit v závislosti na použitém vybavení a vlastnostech dialýzy.

Vzhledem ke snížené clearance topiramátu při selhání jater by léčba měla být prováděna pod lékařským dohledem.

Topiramát by měl být vysazován postupně, aby se minimalizovala pravděpodobnost zvýšení frekvence záchvatů. Dávka se snižuje s intervalem 7 dnů: s epilepsií - o 50-100 mg, s migrénou - o 25-50 mg.

U dětí je nutné lék zrušit do 2-8 týdnů. Pokud je nutné přípravek Topiramate náhle zrušit, je třeba zajistit lékařský dohled nad stavem pacienta.

Vedlejší efekty

Nejčastějšími nežádoucími účinky během léčby topiramátem jsou: snížená chuť k jídlu, průjem, nevolnost, anorexie, zhoršená koordinace pohybů / pozornosti, mentální retardace, deprese, nezřetelná řeč, nespavost, závratě, parestézie, nystagmus, ospalost, diplopie, třes, dysartrie, letargie, hypestézie, poruchy chuti, ztráta paměti, poruchy zraku, podrážděnost, ztráta hmotnosti, zvýšená únava.

Poruchy, které jsou častější u dětí než u dospělých: hypokalémie, hyperchloremická acidóza, poruchy chůze, zvýšená / snížená chuť k jídlu, poruchy chování, agresivita, apatie, poruchy spánku, poruchy pozornosti, sebevražedné myšlenky, ospalost, sinusová bradykardie, zvýšené slzení, poruchy cirkadiánní rytmus spánku, špatná kvalita spánku, celkový neuspokojivý stav.

Následující nežádoucí účinky se vyskytují výlučně u dětí: hypertermie, horečka, eozinofilie, psychomotorická agitace, zvracení, vertigo, poruchy učení.

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácné; při absenci příležitosti stanovit četnost nežádoucích účinků - s neurčenou frekvencí):

imunitní systém: často - přecitlivělost; s neznámou frekvencí - edém spojivky, angioedém;
hematopoetický a lymfatický systém: často - anémie; zřídka - lymfadenopatie, leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie; vzácně neutropenie;
psychika: velmi často - deprese; často - agitovanost, nezřetelná řeč, depresivní nálada, mentální retardace, nespavost, změny nálady, úzkost, zmatenost, dezorientace, agresivita, poruchy chování, změny nálady, hněv; zřídka - porucha čtení, sebevražedné myšlenky / pokusy, halucinace (včetně zrakových / sluchových), paranoia, apatie, psychotické poruchy, nedostatek spontánní řeči, nervozita, dysfémie, pláč, euforie, emoční labilita, panická reakce, poruchy spánku, snížené libido, emoční chlad, vytrvalost, záchvaty paniky, slzavost, poruchy spánku, nálada, poruchy myšlení, rozptýlení, nedostatek libida, apatie, ranní probuzení; zřídka - pocit zoufalství, mánie, hypomanie, panická porucha;
metabolismus a výživa; často - snížená chuť k jídlu, anorexie; zřídka - hypokalémie, metabolická acidóza, polydipsie, zvýšená chuť k jídlu; zřídka - hyperchloremická acidóza;
orgán zraku a sluchu: často - rozmazané vidění, diplopie, tinnitus, vertigo, bolest ucha, zhoršení zraku; zřídka - ztráta sluchu, jednostranná ztráta sluchu, hluchota, nepohodlí v uchu, senzorineurální ztráta sluchu, patologické pocity v oku, snížená zraková ostrost, krátkozrakost, skotom, suché oči, fotofobie, mydriáza, blefarospazmus, fotopsie, slzení, presbyopie; zřídka - glaukom, fibrilace síní, jednostranná slepota, zhoršené binokulární vidění, šeroslepota, otoky víček, přechodná slepota, amblyopie, porucha akomodace; s neznámou frekvencí - makulopatie, glaukom s uzavřeným úhlem, porucha pohybu očí;
nervový systém: velmi často - ospalost, parestézie, vertigo; často - porucha pozornosti / paměti, amnézie, sedace, poruchy kognitivních / mentálních funkcí, úmyslný třes, poruchy psychomotoriky, letargie, třes, záchvaty, dysgeuzie, porucha koordinace pohybů, hypestézie, nystagmus, nerovnováha, dysartrie; zřídka - velké záchvaty, porucha řeči, deprese vědomí, zúžení zorných polí, komplexní parciální záchvaty, psychomotorická agitace, mdloby, slinění, ztráta / porucha citlivosti, hypersomnie, afázie, špatná kvalita spánku, opakování slov, dyskineze, hypokinéza, posturální závratě, pocit pálení, parosmie, cerebelární syndrom, aura, ageuzie, dysgrafie, dysfázie, dysestézie, periferní neuropatie, hypogeusie, stupor, neohrabanost, brnění, točení hlavy, dystonie;zřídka - narušení cirkadiánního rytmu spánku, akineze, apraxie, hyperestézie, anosmie, hyposmie, nedostatečná reakce na podněty, ztráta čichu;
dýchací systém: často - krvácení z nosu, dušnost, výtok z nosu, ucpaný nos; zřídka - hypersekrece paranazálních dutin, dušnost při námaze, dysfonie;
srdce a krevní cévy: zřídka - bradykardie (včetně dutin), vazomotorické poruchy, snížený krevní tlak, ortostatická hypotenze, návaly horka, palpitace; zřídka - Raynaudův syndrom;
játra a žlučové cesty: zřídka - selhání jater, hepatitida;
trávicí systém: velmi často - průjem, nevolnost; často - zácpa, zvracení, bolesti v nadbřišku / břiše, dyspepsie, xerostomie, břišní diskomfort, gastritida, parestézie ústní sliznice; zřídka - špatný dech, nadýmání, bolesti dolní části břicha, pankreatitida, gastroezofageální reflux, nadýmání, hypoestézie ústní sliznice, krvácení z dásní, bolest tváře, peritoneální podráždění, epigastrický diskomfort, glosodynie, hypersalivace;
muskuloskeletální systém: často - svalové křeče, bolest na hrudi, artralgie, svalová kontraktura, myalgie, svalová slabost; zřídka - ztuhlost, otoky kloubů, svalová únava, muskuloskeletální bolest v boku; zřídka - nepohodlí v končetinách;
kůže a podkožní tkáň: často - vyrážka, alopecie, svědění; zřídka - alergické reakce, dermatitida, anhidróza, hypoestézie obličeje, erytém, kopřivka, makulární vyrážka, generalizované svědění, změna barvy kůže, otok obličeje; zřídka - fokální kopřivka, nepříjemný zápach kůže, Stevens-Johnsonův syndrom, periorbitální edém, multiformní erytém; s neznámou frekvencí - toxická epidermální nekrolýza;
genitálie a mléčná žláza: zřídka - sexuální dysfunkce / erekce;
ledviny a močové cesty: často - pollakiurie, nefrolitiáza, dysurie; zřídka - močová inkontinence, bolest ledvin, močový kámen, hematurie, renální kolika, nutkání na močení; zřídka - tubulární acidóza ledvin, počet v močové trubici;
sociální situace: zřídka - poruchy učení;
laboratorní a instrumentální ukazatele: velmi často - ztráta hmotnosti; často - zvýšení tělesné hmotnosti; zřídka - zvýšená aktivita jaterních mikrozomálních enzymů, patologická leukopenie, krystalurie; zřídka - pokles hydrogenuhličitanu v séru;
infekce a infestace: velmi často - rhinofaryngitida;
celkové poruchy: velmi často - únava; často - astenie, horečka, nerovnováha, podrážděnost, malátnost, nepohodlí; zřídka - žízeň, hypertermie, pocit nervozity, chřipkový syndrom, chladné končetiny, astenie, pocit intoxikace; zřídka - kalcifikace.

Předávkovat

Hlavní příznaky a příznaky předávkování: arteriální hypotenze, metabolická acidóza, poruchy řeči / vidění, ospalost, křeče, diplopie, závratě, strnulost, letargie, poruchy myšlení / koordinace, bolesti břicha, deprese, neklid. Klinické důsledky předávkování obvykle nejsou závažné, ale úmrtí byla zaznamenána po použití směsi několika léků, včetně topiramátu.

Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě potřeby je indikována symptomatická léčba. Okamžitě byste měli vypláchnout žaludek, vyvolat zvracení a zvýšit příjem vody. Je možné brát aktivní uhlí. Nejúčinnějším způsobem odstranění topiramátu z těla je hemodialýza.

speciální instrukce

Během léčby je velmi důležité přiměřeně zvýšit objem příjmu tekutin. Tím se sníží pravděpodobnost nefrolitiázy i nežádoucích účinků, které se mohou vyvinout pod vlivem vysokých teplot nebo fyzické námahy.

Během období užívání topiramátu se zvyšuje výskyt poruch nálady (včetně zvýšené agresivity), deprese a psychotických reakcí. Existují důkazy o případech spojených se zvýšenou sebevražednou aktivitou. Při používání topiramátu by pacienti měli být vyšetřováni na sebevražedné chování / myšlenky. Pokud je zjištěna sebevražedná aktivita, měla by být zvážena vhodná léčba.

Pacienti s jakýmikoli poruchami osobnosti vyžadují zvláštní kontrolu, zejména na začátku užívání topiramátu.

Pokud máte predispozici k nefrolitiáze, zvyšuje se pravděpodobnost vzniku ledvinových kamenů. Prevenci tohoto procesu usnadňuje odpovídající zvýšení objemu příjmu tekutin. Hlavní rizikové faktory pro rozvoj nefrolitiázy: hyperkalciurie, zatížená anamnéza nefrolitiázy (včetně familiární), souběžná medikamentózní léčba, která přispívá ke vzniku nefrolitiázy.

Existují důkazy o případech vývoje syndromu včetně akutní krátkozrakosti se současným sekundárním glaukomem s uzavřeným úhlem. Mezi příznaky patří akutní snížení zrakové ostrosti / bolesti očí. Při provádění oftalmologického vyšetření se odhalí krátkozrakost, zploštění hloubky přední komory, zvýšený nitrooční tlak a hyperémie a možná i mydriáza. Ve většině případů se příznaky objeví po měsíci počáteční léčby. Sekundární glaukom s uzavřeným úhlem spojený s použitím topiramátu se může objevit jak u dospělých, tak u dětí. Podle uvážení lékaře je možné léčbu topiramátem zrušit a přijmout opatření zaměřená na snížení nitroočního tlaku. Při absenci adekvátní léčby může zvýšený nitrooční tlak vést k rozvoji závažných komplikací, včetně ztráty zraku.

Příjem topiramátu může způsobit rozvoj hyperchloremie, která není spojena s nedostatkem aniontů, metabolickou acidózou. Snížení koncentrace uhlovodíků v krevním séru je v tomto případě spojeno s inhibičním účinkem topiramátu na renální karboanhydrázu. Obvykle dochází k porušení na začátku užívání léku, i když není vyloučena pravděpodobnost jeho vývoje v jakémkoli období léčby.

Během léčby je nutný výzkum, včetně stanovení sérové koncentrace uhlovodíků v krvi. S rozvojem metabolické acidózy a její perzistencí se doporučuje snížit dávku nebo zrušit léčbu topiramátem.

Dojde-li ke snížení tělesné hmotnosti na pozadí terapie, je třeba zvážit otázku vhodnosti zvýšené výživy.

Během léčby topiramátem může dojít k oligohydroze nebo anhidróze. U dětí vystavených vysokým okolním teplotám se může objevit hypertermie a snížené pocení. Z tohoto důvodu je důležité konzumovat dostatečné množství tekutin, abyste snížili pravděpodobnost nežádoucích účinků, včetně nefrolitiázy.

Během období léčby se u některých pacientů vyvinula hypokalémie, definovaná jako pokles koncentrace draslíku v séru na <3,5 mmol / l.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k přítomnosti potenciální hrozby spojené s pravděpodobností ospalosti, zrakového postižení, závratí se pacientům doporučuje, aby se zdrželi řízení vozidel a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikací užívání Topiramátu je těhotenství a období kojení a plodný věk u žen, které nepoužívají účinné metody antikoncepce.

Použití v dětství

Terapie je kontraindikována:

do 3 let: použití současně s AED při léčbě epilepsie;
do 6 let: použití jako monoterapie pro epilepsii;
do 18 let věku: použití k prevenci migrény.

S poruchou funkce ledvin

Podle pokynů by měl být Topiramát pro selhání ledvin používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

Topiramát pro jaterní selhání by měl být používán pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Možné interakce s jinými AED:

fenobarbital, fenytoin, kyselina valproová, karbamazepin, primidon: topiramát obvykle neovlivňuje hodnoty jejich stabilních plazmatických koncentrací; ve výjimečných případech, když se topiramát přidá k fenytoinu, lze pozorovat zvýšení jeho plazmatické koncentrace. Pokud se objeví klinické příznaky nebo příznaky toxicity, měla by být sledována plazmatická koncentrace fenytoinu. Koncentrace topiramátu v krevní plazmě klesá v kombinaci s fenytoinem, karbamazepinem a v menší míře s lamotriginem;
kyselina valproová: hyperamonémie se vyvíjí s / bez encefalopatie. Příznaky poruchy obvykle vymizí po vysazení jednoho z léků. Může se také objevit hypotermie (neúmyslný pokles tělesné teploty pod 35 ° C). Porucha se může objevit izolovaně nebo v kombinaci s hyperamonemií.

Další možné interakce:

léky, které potlačují centrální nervový systém, alkohol: kombinace se nedoporučuje;
digoxin: jeho AUC klesá; při předepisování / rušení topiramátu je nutné kontrolovat sérovou koncentraci digoxinu;
orální antikoncepce: existuje možnost snížení jejich účinnosti; v případě vývoje jakýchkoli změn v povaze a načasování menstruace je nutná lékařská pomoc;
Třezalka tečkovaná: je možné snížení plazmatické koncentrace topiramátu v krvi, což může způsobit snížení jeho účinnosti;
risperidon: jeho AUC klesá; nemá žádný klinický význam;
lithium: jeho AUC se liší (v závislosti na dávce topiramátu a přítomnosti souběžných onemocnění); pokud je to nutné, kombinované použití vyžaduje monitorování plazmatické koncentrace lithia v krvi;
metformin: jeho C _max a AUC se zvyšují, clearance - klesá. Při přidávání / rušení topiramátu u pacientů užívajících metformin je nutné sledovat průběh diabetes mellitus;
hydrochlorothiazid: může být nutná úprava dávky topiramátu;
glibenklamid (při použití u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v dávce 5 mg denně): jeho AUC klesá. Při provádění kombinované terapie je nutné vzít v úvahu možnou farmakokinetickou interakci a sledovat stav pacientů, aby bylo možné vyhodnotit průběh diabetes mellitus;
pioglitazon: jeho AUC klesá beze změny C _max. Je-li to nutné, je nutné pečlivě sledovat kombinované užívání s ohledem na cukrovku;
léky, které předisponují k rozvoji nefrolitiázy: je doporučeno se této kombinaci vyhnout.

Analogy

Analogy Topiramatu jsou: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o topiramátu

Podle recenzí je topiramát účinným lékem. V případě výběru adekvátní dávky je obvykle možné dosáhnout úplné remise a zabránit rozvoji náhlých záchvatů. Mezi nedostatky poukazují na jeho vysoké náklady.