Tarivid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tarivid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Lékové interakce
10. Analogy
11. Podmínky skladování
12. Podmínky výdeje z lékáren
13. Recenze
14. Cena v lékárnách

Latinský název: Tarivid

ATX kód: J01MA01

Aktivní složka: Ofloxacin (Ofloxacin)

Výrobce: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Německo), Turk Hoechst (Turecko), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08

Tarivid je lék s antibakteriálním, baktericidním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování Tarividu:

potahované tablety: bikonvexní, podlouhlé, bílé se nažloutlým nádechem, s dělicí drážkou vyrytou na obou stranách tablety - M a XI, na levé a pravé straně drážky (v uvedeném pořadí) (10 ks v blistrech), 1 balení v kartonové krabici);
infuzní roztok: zelenožlutý, průhledný (100 ml v bezbarvých skleněných lahvích, 1 lahvička v papírové krabičce).

Složení 1 tablety:

účinná látka: ofloxacin - 200 mg;
pomocné složky: polyethylenglykol (makrogol) 8000, škrob, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), laktóza, oxid titaničitý (E171), hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), karboxymethylcelulóza (karmelóza), mastek, stearát hořečnatý.

Složení 100 ml infuzního roztoku:

účinná látka: ofloxacin - 200 mg (ofloxacin hydrochlorid - 220 mg);
pomocné složky: kyselina chlorovodíková 1N (k úpravě hodnoty pH), chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tarivid je antimikrobiální léčivo patřící do skupiny fluorochinolonů se širokým spektrem účinku. Má baktericidní účinek spojený s blokádou enzymu DNA gyrázy v bakteriálních buňkách.

Ofloxacin - aktivní složka přípravku Tarivid - se vyznačuje vysokou aktivitou proti většině gramnegativních a některých grampozitivních organismů: Staphylococcus coagulase negativní, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis. Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., Včetně Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (indol + a indol -), Proteus spp. včetně Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae a parainfluenzae, Legionella, Plesiomonas.

Streptococcus spp. Mají střední citlivost na ofloxacin. (zejména β-hemolytický typ), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Anaerobic Gram positive cocci, Chlamciydia psitta.

Lék nemá žádný účinek na následující mikroorganismy: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.

Farmakokinetika

Po perorálním podání ofloxacinu vysokou rychlostí je téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Jeho biologická dostupnost dosahuje 100%. Maximální koncentrace této látky v krevní plazmě po jednorázové dávce 200 mg je 2,5 - 3 μg / ml a je jí dosaženo přibližně po 1 hodině. Ofloxacin se váže na plazmatické bílkoviny o 25% a je metabolizován přibližně o 5%. Poločas je 6-7 hodin. Distribuční objem je přibližně 120 litrů. Až 90% ofloxacinu se vylučuje v nezměněné formě ledvinami, přibližně 4% se vylučuje žlučí.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Tarivid předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na působení účinné látky léčiva (ofloxacin), včetně infekcí následujících orgánů / systémů:

dýchací cesty (kromě pneumokokové infekce);
ucho, krk, nos (s výjimkou akutní angíny);
břišní dutina a žlučové cesty;
ledviny, močové cesty, prostata, močová trubice (včetně infekcí gonokokovou etiologií);
orgány malé pánve;
kosti a klouby;
kůže a měkké tkáně.

Přípravek Tarivid se také používá k profylaktickým účelům u pacientů se sníženou imunitou, včetně pacientů s neutropenií.

Kontraindikace

Absolutní:

léze šlach na pozadí předchozí léčby chinolony;
epilepsie;
léze centrálního nervového systému s nízkým prahem záchvatů - po cévní mozkové příhodě, traumatickém poranění mozku, zánětlivých procesech v centrálním nervovém systému (pro tablety);
věk do 18 let;
těhotenství a období kojení;
přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na jiné chinolony.

Relativní (opatrnost je nutná v případě následujících onemocnění / stavů):

organické léze centrálního nervového systému s prodloužením QT intervalu (u tablet);
ateroskleróza mozkových cév (pro tablety);
chronické selhání ledvin (pro tablety);
zatížená anamnéza poruch oběhu (u tablet);
léze centrálního nervového systému s nízkým prahem záchvatů - po cévní mozkové příhodě, traumatickém poranění mozku, zánětlivých procesech v centrálním nervovém systému (pro infuzní roztok).

Návod k použití Tarividu: metoda a dávkování

Dávkovací režim a doba trvání léčby jsou určeny obecným stavem, závažností a typem infekce, jakož i funkčním stavem ledvin.

Pilulky

Tarivid se užívá orálně, celý, vodou. Recepce je možná před jídlem a během jídla. Je třeba se vyvarovat kombinovaného užívání s antacidy.

Průměrná denní dávka pro dospělé se může pohybovat v rozmezí 200-600 mg, doba trvání kurzu je 7-10 dní.

Doporučená frekvence podávání (v závislosti na denní dávce):

až 400 mg: v 1 dávce (nejlépe ráno);
od 400 mg: ve 2 dávkách při dodržení stejných intervalů mezi nimi.

Speciální aplikace:

nekomplikované infekce dolních močových cest: 200 mg denně po dobu 3–5 dnů;
závažné infekce nebo léčba pacientů s nadváhou: je možné zvýšení denní dávky na 800 mg;
kapavka: 400 mg jednou.

Oprava dávkovacího režimu u pacientů s funkčním poškozením ledvin (v závislosti na clearance kreatininu: jednorázová dávka / pauza mezi užitím):

50–20 ml / min: 100–200 mg / 24 hodin;
až 20 ml / min nebo hemodialýza: 100 mg / 24 hodin;
až 20 ml / min nebo peritoneální dialýza: 200 mg / 48 hodin.

Maximální přípustná denní dávka při selhání jater je 400 mg.

Po použití infuzního roztoku Tarividu se zlepšením stavu pacienta může léčba pokračovat orálním podáním léku.

Infuzní roztok

Roztok Tarivid se podává intravenózně (pomalu kapá).

Doba infuze: každých 200 mg - nejméně 30 minut. To je zvláště důležité vzít v úvahu při kombinaci s léky s antihypertenzními účinky a léky na anestezii ze skupiny barbiturátů.

Standardní dávkovací režim: 2krát denně (v intervalu 12 hodin), 200 mg. Denní dávky až do 400 mg denně lze použít jednou denně (nejlépe ráno), výše - rozdělené na 2 podání, při dodržení stejných intervalů mezi nimi.

Při léčbě závažných infekcí nebo nadváhy u pacienta je možné zvýšení denní dávky na 600 mg.

Za přítomnosti funkčních poruch ledvin je lék předepisován stejným způsobem jako u tablet.

Pokud není možné určit clearance kreatininu u mužů, vypočítá se jeho hodnota pomocí jednoho ze dvou vzorců Cockcroft podle hladiny sérového kreatininu (v ml / min):

hmotnost (kg) × (140 - věk) / 72 × kreatinin (mg%);
hmotnost (kg) × (140 - věk) / 0,814 × kreatinin (mmol / l).

Chcete-li zjistit clearance kreatininu u žen, indikátor u mužů se vynásobí 0,85.

Maximální přípustná denní dávka při selhání jater je 400 mg.

Monitorování sérové koncentrace ofloxacinu se doporučuje u závažného selhání ledvin au pacientů na hemodialýze.

Po zlepšení stavu pacienta může léčba pokračovat perorálním podáním Tarividu.

Délka kurzu je určena závažností stavu. Po normalizaci tělesné teploty nebo v případě eradikace bakteriálního agens by mělo užívání léku pokračovat po dobu nejméně 2-3 dnů.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky zjištěné na základě klinických údajů a rozsáhlých postmarketingových zkušeností s přípravkem Tarivid (velmi často - 10%; často - 1-10%; zřídka - 0,1-1%; zřídka - 0,01-0,1%; velmi zřídka - až 0,01%, s přihlédnutím k jednotlivým případům):

centrální nervový systém: zřídka - bolest hlavy, neklid, závratě, nespavost / poruchy spánku; zřídka - zmatenost, psychotické reakce (například halucinace), úzkost, noční můry, deprese, ospalost, porucha periferní citlivosti (včetně parestézie, poruchy čichu, chuti, vidění); velmi zřídka - porucha sluchu (včetně epileptických záchvatů, tinnitu nebo ztráty sluchu), extrapyramidové poruchy nebo jiné poruchy svalové koordinace, třes, hypestézie, křeče; v některých případech psychotické reakce vyskytující se u chování nebezpečného pro pacienta (včetně zvýšeného intrakraniálního tlaku, sebevražedných tendencí);
kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, hypotenze; při intravenózním podání - tachykardie a pokles krevního tlaku (ve vzácných případech je výrazný; při znatelném poklesu krevního tlaku je podávání zastaveno);
alergické reakce: zřídka - suchý kašel, svědění, pálení v očích, vyrážka, rýma; zřídka - angioedém, pustulární vyrážka, kopřivka, bronchospazmus / dušnost, pocení, hyperémie; velmi zřídka - přetrvávající léková vyrážka, anafylaktický / anafylaktoidní šok, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém, fotosenzitizace, vaskulární purpura, vaskulitida, které ve výjimečných případech mohou vést k nekróze kůže; v některých případech - silné udušení, Stevens-Johnsonův syndrom;
muskuloskeletální systém: zřídka - tendonitida; velmi zřídka - myalgie, artralgie, prasknutí Achillovy šlachy (obvykle do 2 dnů od začátku léčby; může být oboustranná); v některých případech - akutní nekróza / myopatie kosterního svalstva, svalová slabost (zvláště důležitá v případě závažné pseudoparalytické myasthenia gravis);
trávicí systém: zřídka - zvracení, bolest břicha, nevolnost, průjem, ztráta chuti k jídlu; zřídka - plynatost, anorexie, enterokolitida; velmi zřídka - pseudomembranózní kolitida;
periferní krev: velmi zřídka - leukopenie, anémie, trombocytopenie, hemolytická anémie, eosinofilie, agranulocytóza; v některých případech - inhibice hematopoézy kostní dřeně, pancytopenie;
ledviny: zřídka - zvýšení koncentrace močoviny a sérového kreatininu; velmi zřídka - akutní selhání ledvin; v některých případech - intersticiální nefritida;
játra: zřídka - zvýšení bilirubinu a / nebo jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, laktátdehydrogenáza, gama glutamyltransferáza / alkalická fosfatáza); velmi zřídka - cholestatická žloutenka; v některých případech - hepatitida (může se objevit v těžkých formách);
ostatní: často - zarudnutí / bolest v místě vpichu infuzního roztoku a flebitida; zřídka - vývoj sekundární infekce způsobené mikroorganismy a plísněmi vykazujícími odolnost vůči působení léku; v některých případech - akutní záchvaty porfyrie u pacientů s porfyrií, alergickou pulmonitidou, hypoglykemií (u diabetes mellitus během léčby hypoglykemickými léky).

Předávkovat

Předávkování může být podezřelé z příznaků centrálního nervového systému, jako je ospalost, letargie, rozmazané vědomí, dezorientace ve vesmíru, závratě. Reakce z gastrointestinálního traktu jsou možné, nejčastěji se projevují nevolností a zvracením.

Při užívání příliš vysokých dávek léku se doporučuje vypláchnout žaludek (v případě tablet) a provést symptomatickou léčbu. Specifické antidotum pro ofloxacin není známo.

speciální instrukce

Vzhledem k vysokému riziku vzniku fotocitlivosti se doporučuje vyhnout se vystavení ultrafialovým paprskům / jasnému slunečnímu světlu.

V průběhu léčby, zejména během dlouhého období, je možný vývoj sekundární infekce spojené s růstem mikroorganismů vykazujících rezistenci na léčivo. Je nutné přehodnotit stav pacienta. Pokud se v průběhu léčení objeví sekundární infekce, měla by být přijata vhodná opatření.

Při předepisování přípravku Tarivid je nutné vzít v úvahu následující rizikové faktory pro prodloužení QT intervalu:

onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně srdečního selhání, infarktu myokardu, bradykardie;
vrozené prodloužení QT intervalu;
neopravitelná nerovnováha elektrolytů (např. hypomagnezémie, hypokalémie);
kombinované použití s léky, které prodlužují QT interval, včetně makrolidů, tricyklických antidepresiv, antiarytmik třídy IA a III;
starší věk.

Výskyt známek tendinitidy, zejména u starších pacientů, je důvodem pro zrušení léčby (je nutná imobilizace Achillovy šlachy a konzultace s ortopedem).

Pokud se během užívání drog nebo po ukončení léčby objeví průjem (zejména přetrvávající nebo těžký a / nebo smíšený s krví), může to být známka rozvoje pseudomembranózní kolitidy. Pokud existuje podezření na výskyt této poruchy, je přípravek Tarivid okamžitě zrušen a je předepsána specifická antibiotická léčba (například perorální vankomycin, perorální teikoplanin nebo metronidazol), je užívání léků potlačujících střevní motilitu zakázáno.

Během léčby je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost následujících stavů / poruch:

zvýšená frekvence útoků porfyrie;
zhoršení myasthenia gravis;
výskyt falešně pozitivních výsledků při stanovení porfyrinů a opiátů v moči, jakož i při bakteriologické diagnostice tuberkulózy.

Tarivid není lékem volby při léčbě pneumokokové pneumonie. K léčbě akutní angíny není lék předepsán.

Během období používání Tarividu se nedoporučuje:

používání hygienických tamponů ženami (spojené se zvýšenou pravděpodobností drozdů);
použití ethanolu.

Protože některé nežádoucí účinky, včetně zrakových poruch, ospalosti a závratí, mohou ovlivnit schopnost soustředit se a reagovat, riziko se zvyšuje v situacích, kdy je přítomnost těchto schopností obzvláště důležitá (například při řízení nebo používání jiných mechanismů).

Lékové interakce

Při současném užívání určitých léků / látek se mohou objevit následující účinky:

fosforečnan hlinitý, železo, zinek, antacida obsahující hydroxid hlinitý (včetně sukralfátu) a hořčík: snížení absorpce ofloxacinu (interval mezi jednotlivými dávkami by měl být alespoň 2 hodiny);
další léky vylučované renální tubulární sekrecí, včetně cimetidinu, probenicidu, methotrexátu, furosemidu: zvýšení sérové koncentrace ofloxacinu;
glibenklamid: mírné zvýšení jeho sérové koncentrace;
nesteroidní protizánětlivé léky, deriváty methylxanthinů a nitroimidazolu: zvýšená pravděpodobnost neurotoxických účinků;
theofylin, fenbufen nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, jakož i další léky, které mohou snížit práh pro záchvaty: výrazné snížení prahu pro záchvaty;
antagonisté vitaminu K: vývoj interakce (vyžaduje kontrolu nad systémem srážení krve);
léky, které prodlužují QT interval (makrolidy, tricyklická antidepresiva, antiarytmika třídy IA a III): zvýšení pravděpodobnosti prodloužení QT intervalu;
glukokortikosteroidy: zvýšení pravděpodobnosti prasknutí šlachy, zejména u starších pacientů;
léky, které alkalizují moč, včetně citrátů, inhibitorů karboanhydrázy, hydrogenuhličitanu sodného: zvýšení pravděpodobnosti nefrotoxických účinků a krystalurie.

Analogy

Analogy Tarividu jsou: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.

Podmínky skladování

Uchovávejte na tmavém místě při teplotě do 25 ° C (infuzní roztok) nebo 30 ° C (tablety). Držte mimo dosah dětí. Chraňte infuzní roztok před mrazem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Tarivid

Recenze přípravku Tarivid se významně liší, protože lék vyrábí několik výrobních společností. Pacienti potvrzují účinnost tohoto antibakteriálního léčiva, když podstoupí standardní léčbu po dobu 7 dnů, zaznamenávají však vysokou frekvenci vedlejších účinků, jako je bolest hlavy. Je také žádoucí, aby léčebný režim Tarivid zvolil zkušený lékař, aby nedošlo k předávkování.