Tadalafil-SZ - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tadalafil-NW

Tadalafil-SZ: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Tadalafil-SZ

ATX kód: G04BE08

Aktivní složka: tadalafil (Tadalafil)

Výrobce: Severnaya Zvezda, CJSC (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 52 rublů.

Koupit

Tadalafil-SZ je léčivo k léčbě erektilní dysfunkce, inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5).

Uvolněte formu a složení

Tadalafil-SZ je k dispozici ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní; dávka 5 mg - žlutá, s dělicí čarou na jedné straně, dávka 20 mg - růžovo-oranžová; jádro tablety je téměř bílé nebo bílé (dávka 5 mg: v blistrech - 10 ks., v lepenkové krabici 2, 3 nebo 6 balení, 14 ks., v lepenkové krabici 1 nebo 2 balení; 20 ks. v polymerní plechovce / lahvi, v lepenkové krabici 1 plechovka / láhev; dávka 20 mg: v blistrech - 4, 7 nebo 8 ks, v lepenkové krabici 1 balení, 10 ks, v lepenkové krabici 1 nebo 2 balení; 20 ks v polymerové plechovce / lahvičce, v lepenkové krabici 1 plechovka / láhev. Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Tadalafil-SZ).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: tadalafil - 5 nebo 20 mg;
• pomocné složky: laktopres (monohydrát laktózy) (mléčný cukr), monohydrát laktózy (mléčný cukr), sodná sůl kroskarmelózy (primelóza), mikrokrystalická celulóza, krospovidon (Kollidon CL), krospovidon (Kollidon CL-M), hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) (hydroxypropylcelulóza), laurylsulfát sodný, stearylfumarát sodný.

Složení obalu filmu:

• dávka 5 mg: Opadry II 85F22048 žlutá - polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), makrogol [PEG (polyethylenglykol) 3350], oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na bázi barviva „Sunset“žlutá, hliníkový lak na bázi barviva chinolinová žlutá, hliníkový lak na bázi barviva indigo karmín, oxid železitý (II) žlutý (E172), mastek;
• dávka 20 mg: Opadry II 85F240037 růžová - polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), oxid železitý (II) žlutý (E172), oxid železitý (II) červený (E172), makrogol (PEG 3350), oxid titaničitý (E171), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tadalafil-SZ - lék určený ke stimulaci erektilní funkce, zlepšuje erekci a zvyšuje schopnost pohlavního styku. Jeho účinná látka - tadalafil - je reverzibilní selektivní inhibitor cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP) specifického PDE-5, který je aktivní pouze během období sexuálního vzrušení, doprovázeného lokálním uvolňováním oxidu dusnatého. Tadalafil, který inhibuje PDE-5, zvyšuje koncentraci cGMP v kavernózním těle penisu a uvolňuje hladké svaly tepen. To umožňuje krvi proudit do tkání penisu a vyvolává erekci.

PDE-5 je enzym nacházející se v hladkém svalstvu cév vnitřních orgánů a v corpus cavernosum, krevních destičkách, ledvinách, plicích, mozečku, kosterních svalech. Ve srovnání s účinkem tadalafilu na PDE-5 je stupeň jeho aktivity vůči jiným PDE nízký. Výsledky studií in vitro ukazují, že inhibice PDE-1, PDE-2, PDE-4 a PDE-7 tadalafilem, které se převážně nacházejí v mozku, srdci, cévách, leukocytech, játrech, kosterních svalech, je 10 000krát nižší. než PDE-5. Selektivní aktivita ve vztahu k PDE-5 má velký význam. Tadalafil tedy nemá blokující účinek na PDE-3 (enzym nacházející se v srdci a cévách), který se podílí na kontrakci srdečního svalu. Kromě toho je aktivita tadalafilu asi 700krát nižší ve srovnání s PDE-6 - což je enzym, kterýnalezený v sítnici a zodpovědný za fotografický přenos. Účinek léčiva na PDE-8, PDE-9, PDE-10 je 9 000krát a na PDE-11 je 14krát menší než PDE-5. Distribuce enzymů PDE-8-PDE-11 ve tkáních a fyziologie jejich inhibičních účinků nebyly stanoveny.

U zdravých mužů tadalafil nezpůsobuje významné změny systolického a diastolického krevního tlaku (TK) v poloze vleže a ve stoje, nemění srdeční frekvenci (HR).

Nízká afinita k PDE-6 určuje absenci změn v rozpoznávání barev (modré nebo zelené) a účinek tadalafilu na zrakovou ostrost, velikost zornice, elektroretinogram, nitrooční tlak.

Při denním příjmu tadalafilu-SZ nebyl zjištěn nežádoucí účinek tadalafilu na morfologii spermií a jejich pohyblivost. Pokles průměrné koncentrace spermií může být způsoben vysokou frekvencí ejakulace. Kromě toho nebyl zaznamenán žádný negativní účinek na průměrnou koncentraci pohlavních hormonů, včetně testosteronu, luteinizačních a folikuly stimulujících hormonů.

Užívání přípravku Tadalafil-SZ 1krát denně poskytuje zlepšení erekce s erektilní dysfunkcí jakékoli závažnosti.

Inhibice PDE-5 tadalafilem vede ke zvýšení koncentrace cGMP nejen v kavernózním těle penisu, ale také v hladkých svalech prostaty, močového měchýře a cév, které jim dodávají krev. Užívání léku na benigní hyperplazii prostaty (BPH) podporuje relaxaci hladkého svalstva cév, vede ke zvýšení prokrvení těchto orgánů a ke snížení závažnosti symptomů BPH. Relaxace hladkého svalstva močového měchýře a prostaty může dále zesílit vaskulární účinky.

Farmakokinetika

Po užití přípravku Tadalafil-SZ uvnitř se tadalafil rychle vstřebává, jeho průměrná maximální koncentrace (C _max) v plazmě se dosáhne po 2 hodinách. Rychlost a stupeň absorpce nejsou ovlivněny současným příjmem potravy nebo denní dobou (ráno nebo večer). Z hlediska času a dávky je farmakokinetika léku u zdravých mužů lineární. V rozmezí 2,5–20 mg tadalafilu se AUC (celková plazmatická koncentrace) zvyšuje úměrně s dávkou. Pokud se lék užívá jednou denně, rovnovážné plazmatické koncentrace se dosáhne do 5 dnů. Farmakokinetika tadalafilu je podobná jak s erektilní dysfunkcí, tak bez ní.

Distribuční objem je v průměru 63 litrů.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 94%, se zhoršenou funkcí ledvin, se nemění. Tadalafil je dobře distribuován v tělesných tkáních, až 0,000 5% podané dávky se nachází ve spermatu.

Tadalafil je metabolizován za účasti izoenzymu CYP3A4. Hlavní cirkulující metabolit, methylkatecholglukuronid, nemá žádný klinický význam, jeho aktivita proti PDE-5 je 13 000krát nižší než aktivita tadalafilu.

U zdravých mužů je poločas (T _1/2) v průměru 17,5 hodiny, průměrná clearance je 2,5 l / h.

Lék se vylučuje ve formě neaktivních metabolitů: střevy - asi 61%, ledvinami - asi 36% dávky.

Muži ve věku 65 let a více nemusí měnit dávkovací režim.

Při mírném selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) 51–80 ml / min a středně těžkém selhání ledvin při CC 31–50 ml / min se expozice tadalafilu (AUC) zvyšuje přibližně dvakrát. U pacientů s terminálním selháním ledvin, kteří jsou na hemodialýze, je C _max zvýšena o 41% ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Při hemodialýze se tadalafil vylučuje v malé míře.

Při mírném až středně závažném poškození jater (třídy A a B podle Child-Pughovy klasifikace) se farmakokinetika tadalafilu nemění. U těžkého poškození jater (třída C podle Child-Pughovy klasifikace) se doporučuje začít s užíváním léku po předběžném posouzení poměru rizika a prospěchu léčby.

U pacientů s diabetes mellitus není výběr dávky tadalafilu nutný.

Indikace pro použití

Použití přípravku Tadalafil-SZ je indikováno k léčbě erektilní dysfunkce.

Užívání tablet v dávce 5 mg je navíc předepsáno pacientům se symptomy dolních močových cest s benigní hyperplazií prostaty, včetně souběžné erektilní dysfunkce.

Kontraindikace

Absolutní:

• onemocnění kardiovaskulárního systému: nekontrolované arytmie, nestabilní angina pectoris, chronické srdeční selhání třídy II a vyšší podle klasifikace NYHA (New York Heart Association) za posledních šest měsíců, záchvaty anginy pectoris během pohlavního styku, arteriální hypotenze (TK pod 90/50 mm Hg), nekontrolovaná arteriální hypertenze, infarkt myokardu během posledních tří měsíců, ischemická cévní mozková příhoda během posledních šesti měsíců;
• současné používání produktů, které obsahují jakékoli organické dusičnany;
• souběžná léčba jinými inhibitory PDE-5 nebo látkami pro léčbu erektilní dysfunkce, doxazosin, stimulanty guanylátcyklázy (včetně riociguatu);
• chronické selhání ledvin s CC nižší než 30 ml / min;
• ztráta zraku v důsledku nearteriální přední ischemické neuropatie optického nervu (NAPION), včetně užívání inhibitorů PDE-5;
• intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování přípravku Tadalafil-SZ pacientům s těžkou poruchou funkce jater (třída C podle Child-Pughovy klasifikace), predispozicí k priapismu (srpkovitá anémie, leukémie, mnohočetný myelom), anatomické deformitě penisu (Peyronieho choroba, úhlové zakřivení, kavernózní) je třeba postupovat opatrně fibróza), při současné léčbě alfa- ₁ blokátory, antihypertenzivy, ritonavirem, saquinavirem, ketokonazolem, itrakonazolem, klarithromycinem, erythromycinem a dalšími inhibitory izoenzymu CYP3A4 (včetně použití grapefruitové šťávy), inhibitory 5-alfa reduktázy.

Tadalafil-SZ, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Tadalafil-SZ se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy.

Lékař předepíše lék a určí taktiku léčby na základě výsledků příslušného lékařského vyšetření, včetně identifikace hlavní potenciální příčiny erektilní dysfunkce.

Doporučené dávkování Tadalafil-SZ:

• erektilní dysfunkce: muži se sexuální aktivitou více než 2krát během 7 dnů - 5 mg jednou denně, každý den, vždy ve stejnou dobu. S ohledem na individuální citlivost lze denní dávku snížit na 2,5 mg. Muži se sexuální aktivitou méně než 2krát během 7 dnů - 20 mg bezprostředně před pohlavním stykem. Maximální denní dávka je 20 mg;
• benigní hyperplazie prostaty, včetně erektilní dysfunkce: 5 mg jednou denně, vždy ve stejnou dobu, bez ohledu na dobu sexuální aktivity. Lékař stanoví délku průběhu léčby individuálně.

Při mírném až středně závažném selhání ledvin (CC od 31 do 80 ml / min) není úprava dávky Tadalafil-SZ nutná.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky ze systémů a orgánů (klasifikovány následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a <1/10, zřídka - ≥ 1/1000 a <1/100, zřídka - ≥ 1/10 000 a <1/1000, velmi zřídka - <1/10 000, včetně ojedinělých případů):

• z gastrointestinálního traktu: často - dyspepsie; zřídka - nevolnost, bolesti břicha, zvracení, gastroezofageální reflux, ve věku nad 65 let - průjem;
• z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - závratě; zřídka - migréna, mdloby, přechodné ischemické ataky, přechodná amnézie, epileptické záchvaty, cévní mozková příhoda (včetně akutního hemoragického poškození mozkové cirkulace);
• ze strany srdce: zřídka - tachykardie, palpitace; zřídka - nestabilní angina pectoris, ventrikulární arytmie, infarkt myokardu;
• ze strany cév: často - zrudnutí obličeje; zřídka - snížení krevního tlaku (častěji na pozadí současného podávání antihypertenziv), zvýšený krevní tlak;
• na straně orgánu vidění: zřídka - pocit bolesti v oční bulvě, rozmazané vidění; zřídka - otok očních víček, narušení zorných polí, hyperémie spojivek, okluze sítnicových cév, NAPION;
• z orgánu sluchu a labyrintu: zřídka - zvonění v uších; zřídka - náhlá ztráta sluchu;
• z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - ucpaný nos; zřídka - krvácení z nosu, dušnost;
• dermatologické reakce: zřídka - vyrážka; zřídka - hyperhidróza (nadměrné pocení), kopřivka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom;
• z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti; zřídka - angioedém;
• z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často - myalgie, bolest zad a / nebo končetin;
• z genitálií a mléčné žlázy: zřídka - prodloužená erekce; zřídka - hematospermie, krvácení z penisu, priapismus;
• z močového systému: zřídka - hematurie;
• celkové poruchy: zřídka - únava, periferní edém, bolest na hrudi; zřídka - otok obličeje, náhlá srdeční smrt.

Předávkovat

Příznaky: výskyt nežádoucích účinků charakteristických pro použití Tadalafil-SZ v obvyklých dávkách.

Léčba: jmenování symptomatické terapie. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Na pozadí užívání přípravku Tadalafil-SZ se nejčastěji vyskytují nežádoucí jevy jako bolest hlavy, dyspepsie, bolesti zad a myalgie.

Erektilní dysfunkce by neměla být léčena u mužů s kardiovaskulárním onemocněním, u nichž je sexuální aktivita spojena s potenciálním rizikem.

Při léčbě tadalafilem se může objevit priapismus. Pacient by proto měl být informován, že pokud erekce přetrvává 4 hodiny nebo déle, je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, aby nedošlo k poškození tkání penisu a vzniku nevratné impotence.

Při předepisování přípravku Tadalafil-SZ pacientům s kardiovaskulárními chorobami by měl lékař pečlivě posoudit očekávaný stupeň přechodného snížení krevního tlaku vyplývajícího ze systémového vazodilatačního účinku léčiva.

Účinnost přípravku Tadalafil-SZ u mužů, kteří podstoupili radikální neurosaving prostatektomii nebo chirurgický zákrok na pánevních orgánech, nebyla stanovena.

K potvrzení diagnózy benigní hyperplazie prostaty je nutné, aby pacient podstoupil vyšetření, které vylučuje rakovinu prostaty.

Pacienti by měli být informováni o možné náhlé ztrátě zraku a nutnosti přestat užívat Tadalafil-SZ a v takovém případě konzultovat lékaře. Je třeba mít na paměti, že pacienti, kteří podstoupili NAPION, mají zvýšené riziko jeho opakování.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období aplikace přípravku Tadalafil-SZ se doporučuje být opatrný při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tadalafil-SZ není určen k použití u žen.

Použití v dětství

Tadalafil-SZ je kontraindikován u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U závažného selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min) a pacientů na hemodialýze je použití Tadalafil-SZ kontraindikováno.

Při mírném až středně závažném selhání ledvin (CC od 31 do 80 ml / min) není nutná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

Tablety tadalafilu-SZ by měly být používány s opatrností u pacientů se závažným poškozením jater (třída C podle klasifikace Child-Pugh).

Použití u starších osob

U mužů starších 65 let není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

• ketokonazol (selektivní inhibitor izoenzymu CYP3A4): v denní dávce 400 nebo 200 mg způsobuje zvýšení expozice jedné dávce tadalafilu o 312 nebo 107% a C _max o 22, respektive 15%, v porovnání s AUC a C _max tadalafilu v monoterapii;
• ritonavir (inhibitor izoenzymů CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6): v denní dávce 400 mg zvyšuje AUC jedné dávky tadalafilu o 124%;
• klarithromycin, erythromycin, itrakonazol, grapefruitový džus (inhibitory izoenzymu CYP3A4), inhibitory proteázy HIV (virus lidské imunodeficience) (včetně sachinaviru): mohou zvyšovat koncentraci tadalafilu v krevní plazmě;
• rifampicin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (induktory izoenzymu CYP3A4): může způsobit snížení koncentrace tadalafilu v krevní plazmě;
• hydroxid hořečnatý, hydroxid hlinitý: snižte rychlost absorpce tadalafilu, aniž byste ovlivnili AUC léčiva;
• nizatidin (blokátor H ₂ -histamine receptory): zvýšení žaludeční kyselosti přičemž nemá vliv na farmakokinetiku tadalafilu;
• nitrátové přípravky: zvyšuje se hypotenzní účinek dusičnanů;
• léky, jejichž metabolismus probíhá za účasti cytochromu P ₄₅₀: tadalafil nemá klinicky významný účinek na jejich clearance;
• warfarin: pokud se užívá současně s tadalafilem, nejsou pozorovány klinicky významné změny v účinku warfarinu na protrombinový čas, neexistuje žádný vliv na AUC R- nebo S-izomerů warfarinu;
• kyselina acetylsalicylová: tadalafil nemá žádný vliv na trvání krvácení způsobeného užíváním kyseliny acetylsalicylové;
• antihypertenziva: je možné posílit jejich účinek;
• riociguat: způsobuje klinicky významné zvýšení hypotenzního účinku inhibitorů PDE-5;
• doxazosin (v denní dávce 4–8 mg): zvyšuje jeho hypotenzní účinek;
• tamsulosin (selektivní alfa _1A- adrenergní blokátor): neočekává se významné snížení krevního tlaku;
• ethinylestradiol, terbutalin: zvyšuje se jejich biologická dostupnost;
• ethanol: ke změnám koncentrací tadalafilu a alkoholu nedochází, v některých případech je možný rozvoj ortostatické hypotenze, posturální závratě;
• theofylin: nedochází ke klinicky významným změnám jeho farmakokinetiky ani farmakodynamiky.

Podle výsledků výzkumu navíc tadalafil neindukuje ani neinhibuje izoenzymy CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.

Analogy

Analogy přípravku Tadalafil-SZ jsou: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbin hydrochlorid, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zydena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Sildena Strong a Olmax Strong.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Tadalafil-SZ

Recenze o přípravku Tadalafil-SZ jsou pozitivní. Pacienti naznačují účinnost léku. Kromě toho má lék ve srovnání s podobnými produkty rozumnou cenu, což je jeho významná výhoda.

Cena přípravku Tadalafil-SZ v lékárnách

Cena přípravku Tadalafil-SZ za balení obsahující 8 tablet po 20 mg se může pohybovat od 1347 rublů.

Tadalafil-SZ: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Tadalafil-SZ 20 mg potahované tablety 1 ks. 52 RUB Koupit

Tadalafil-SZ 20 mg potahované tablety 4 ks. 259 r Koupit

Tadalafil-SZ tablety p.o. 20mg 4 ks. 348 r Koupit

Tadalafil-SZ 20 mg potahované tablety 8 ks. 442 r Koupit

Tadalafil-SZ tablety p.o. 20mg 8 ks. 555 RUB Koupit

Tadalafil-SZ 5 mg potahované tablety 30 ks. 588 r Koupit

Tadalafil-SZ 5 mg potahované tablety 28 ks. 601 RUB Koupit

Tadalafil-SZ tablety p.o. 5mg 28 ks. 609 RUB Koupit

Tadalafil-SZ tablety p.o. 5mg 30 ks. 645 RUB Koupit

Tadalafil-SZ 20 mg potahované tablety 10 ks. 787 r Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!