Seretide - Návod K Použití, Indikace, Dávky

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Seretid

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Podmínky skladování

Ceny v online lékárnách:

od 648 rublů.

Koupit

Seretide je kombinovaný lék s bronchodilatačním, protizánětlivým, antiastmatickým, glukokortikoidovým, beta-adrenomimetickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - inhalační aerosol s odměřenou dávkou: suspenze bílé nebo téměř bílé barvy (120 dávek v hliníkovém inhalátoru s konkávním dnem, hermeticky uzavřený dávkovací ventil, v kartonové krabičce 1 inhalátor bez viditelných povrchových defektů a ventil s plastovým sprejem).

Obsah účinných látek v 1 dávce Seretide:

• salmeterol xinafoát: 0,0363 mg, což odpovídá 0,025 mg salmeterolu;
• flutikason propionát: 0,05 mg, 0,125 mg nebo 0,25 mg.

Pomocné komponenty: 1,1,1,2-tetrafluorethan.

Indikace pro použití

Pravidelné užívání přípravku Seretide je indikováno u pacientů s bronchiálním astmatem, jejichž léčba zahrnuje současné užívání dlouhodobě působících beta ₂ -adrenomimetik a inhalačních glukokortikosteroidů (GCS):

• pacienti, u kterých kontinuální monoterapie inhalačními kortikosteroidy a pravidelné užívání krátkodobě působících beta ₂ -adrenomimetik neumožňuje dosáhnout úplné kontroly nad onemocněním;
• pacienti s úplnou kontrolou bronchiálního astmatu během léčby dlouhodobě působícím beta ₂ -adrenomimetikem a inhalačním GCS;
• pacienti s perzistujícím bronchiálním astmatem, kterým je předepsána GCS (ve formě počáteční udržovací léčby) k dosažení kontroly nad onemocněním.

Kromě toho se lék používá ve formě udržovací léčby chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s hodnotou FEV1 (nucený výdechový objem v první sekundě nuceného výdechového manévru) méně než 60% předepsaných hodnot (před inhalací bronchodilatátoru) a opakující se exacerbace v anamnéze u pacientů s přetrvávající závažné příznaky onemocnění na pozadí pravidelné léčby bronchodilatátory.

Kontraindikace

• věk do 4 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Seretide by měl být používán s opatrností při akutní nebo latentní plicní tuberkulóze, kataraktu, glaukomu, tyreotoxikóze, osteoporóze, bakteriálních, plísňových nebo virových respiračních infekcích, při léčbě jakýchkoli léků ze skupiny sympatomimetik (riziko zvýšeného systolického krevního tlaku (TK) a srdeční frekvence (Srdeční frekvence), zejména u pacientů překračujících terapeutické dávky), s kardiovaskulárními chorobami, včetně arytmií (supraventrikulární tachykardie, extrasystol, fibrilace síní, předčasné srdeční rytmy), s hypokalemií, protože zvýšené dávky sympatomimetik mohou způsobit přechodné snížení koncentrace draslíku v séru; u pacientů s diabetes mellitus.

Během těhotenství a kojení je lék předepisován až po posouzení poměru přínosů a rizik léčby, pokud je očekávaný účinek pro matku mnohem vyšší než možné riziko pro plod a dítě.

Způsob podání a dávkování

Aerosol se používá pouze inhalací.

Optimálního účinku je dosaženo při pravidelném užívání léku, a to i při absenci klinických příznaků onemocnění.

Před prvním použitím je nutné zkontrolovat kvalitu inhalátoru. Po sejmutí víčka z náustku vezměte inhalátor do ruky, položte palec na základnu pod náustek a držte jej zbytky prstů, inhalátorem důkladně zatřeste a uvolněte několik trysek do vzduchu. Poté, co se ujistíte, že je inhalátor v dobrém funkčním stavu a nemá viditelné poškození, můžete jej začít používat.

Doporučuje se před každým postřikem obsah plechovky protřepat, aby byl přípravek rovnoměrně promíchán. Poté je inhalátor ve vzpřímené poloze se zdola nahoru upnut prsty jedné ruky tak, aby palec byl na základně pod náustkem a přiveden k ústům. Procedura by měla být prováděna klidně, bez spěchu. Hluboce vydechujte (pokud je to možné), umístěte náustek do úst mezi zuby a pevně kolem něj zavřete rty (aniž byste do úst kousali). Při vdechování ústy zatlačte na spodní část inhalátoru, nastříkejte lék a pokračujte v inhalování pomalu a hluboce. Po nastříknutí je inhalátor vyjmut z úst a zadržet dech. Dech by měl být zadržen tak dlouho, jak je to možné, poté by měl být přibližně po 0,5 minutě aplikován druhý sprej. Po ukončení procedury si důkladně vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji. Inhalátor by měl být okamžitě uzavřen stisknutím a nasazením víčka na náustek v požadované poloze bez použití síly.

Prvních několik postupů lze provést před zrcadlem. Zvláštní pozornost je třeba věnovat inhalaci, měla by být velmi pomalá a měla by začít před přímým stisknutím ventilu.

Pokud se z koutků úst nebo horní části inhalátoru objeví zamlžený mrak, je třeba postup opakovat.

Malým dětem by měl při používání inhalátoru pomáhat dospělý. Pacienti, u kterých je obtížné provést správný manévr dýchání (včetně malých dětí), mohou používat Seretide přes distanční vložku.

Dávkovací režim, délku léčby nebo změnu dávky by měl stanovit lékař, který pravidelně hodnotí účinnost léčby.

Pro léčbu bronchiálního astmatu by měla být použita nejnižší dávka, která zajišťuje účinnou kontrolu příznaků. Doporučuje se předepsat formu léku, ve kterém dávka flutikason-propionátu odpovídá závažnosti onemocnění.

U pacientů, u nichž užívání přípravku Seretide 2krát denně poskytuje úplnou kontrolu nad příznaky, můžete předepsat minimální účinnou dávku s frekvencí užívání 1krát denně.

Použití léku může zlepšit kontrolu příznaků bronchiálního astmatu u pacientů, kteří nedosahují dostatečného terapeutického účinku z užívání inhalačních GCS. Při výměně za Seretide je třeba použít ekvivalentní dávku dříve podaného GCS.

U pacientů, u nichž lze průběh bronchiálního astmatu regulovat pouze pomocí inhalovaného GCS, může přechod na léčbu kombinovaným aerosolem snížit dávku GCS nezbytnou ke kontrole průběhu astmatu.

Doporučený dávkovací režim:

• bronchiální astma: pacienti starší 12 let (v dávce 0,025 mg salmeterolu a 0,05 mg nebo 0,125 mg nebo 0,25 mg flutikason-propionátu) - 2 spreje 2krát denně; děti ve věku 4 let a starší (v dávce 0,025 mg salmeterolu a 0,05 mg flutikason-propionátu) - 2 spreje 2krát denně;
• CHOPN: dospělí (v dávce 0,025 mg salmeterolu a 0,25 mg flutikason-propionátu) - ne více než dvě inhalace dvakrát denně.

V případě zhoršené funkce ledvin a / nebo jater není u starších pacientů nutná redukce dávky.

Inhalátor vyžaduje pečlivou údržbu, musí být čištěn alespoň jednou týdně. Aniž byste odstranili kovovou plechovku z pouzdra, sejměte ochranný kryt z náustku a otřete jej dovnitř a ven vatovým tamponem a plastové pouzdro pouze nahoře. Poté náustek uzavřete ochranným víčkem.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích:

• z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - chrapot a / nebo dysfonie; zřídka - podráždění hrdla;
• parazitární a infekční patologie: často - kandidóza úst a hltanu, u pacientů s CHOPN - zápal plic;
• z nervového systému: velmi často - bolest hlavy; zřídka - třes;
• ze srdce: zřídka - tachykardie, bušení srdce, fibrilace síní; zřídka - arytmie, včetně supraventrikulární tachykardie, extrasystoly a ventrikulární extrasystoly;
• z imunitního systému: zřídka - kožní reakce z přecitlivělosti, dušnost; zřídka - anafylaktické reakce;
• na straně výživy a metabolismu: zřídka - hyperglykémie; velmi zřídka - hypokalémie;
• z endokrinního systému: zřídka - katarakta; zřídka - glaukom;
• duševní poruchy: zřídka - poruchy spánku, úzkost; zřídka - změny v chování, včetně podrážděnosti, hyperaktivity (častěji u dětí);
• z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často - artralgie, svalové křeče;
• dermatologické reakce: zřídka - modřiny.

Vedlejší účinky pozorování po registraci:

• z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - paradoxní bronchospazmus;
• z imunitního systému: zřídka (reakce přecitlivělosti) - bronchospazmus, angioedém (častěji otok obličeje, úst a hrdla);
• z endokrinního systému: zřídka (systémové účinky) - cushingoidní příznaky, Cushingův syndrom, snížení kostní minerální hustoty, potlačení funkce nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících.

speciální instrukce

Přípravek Seretide není určen k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu. Za tímto účelem by měl mít pacient vždy rychle působící inhalační krátkodobě působící bronchodilatátor (včetně salbutamolu).

Zvýšení dušnosti po přímé aplikaci aerosolu naznačuje vývoj paradoxního bronchospasmu. Pacient musí okamžitě aplikovat krátkodobě působící inhalační bronchodilatátor, vysadit lék a vyhledat lékaře.

Lék lze použít k počáteční udržovací terapii perzistujícího bronchiálního astmatu pouze u pacientů s indikací pro použití GCS a po stanovení jejich přibližné dávky.

Zvýšení frekvence užívání krátkodobě působících bronchodilatancií naznačuje zhoršení kontroly onemocnění, v takovém případě byste se měli poradit s lékařem.

Okamžité odvolání pacienta k lékaři je vyžadováno v případě náhlého a rostoucího zhoršení kontroly bronchospastického syndromu, absence adekvátní kontroly onemocnění z použité dávky.

Náhlé vysazení léku může způsobit zhoršení stavu u pacientů s astmatem au CHOPN - způsobit příznaky dekompenzace, proto by mělo být ukončení léčby prováděno pod dohledem lékaře s postupným snižováním dávky.

Při léčbě CHOPN by měl lékař vzít v úvahu možnost vzniku pneumonie na pozadí užívání přípravku Seretide. Je nutné pečlivě sledovat stav pacienta kvůli podobnosti příznaků obou patologií.

Vzhledem k riziku vzniku nežádoucích systémových účinků při léčbě bronchiálního astmatu by měla být k zajištění kontroly příznaků použita nejnižší účinná dávka.

Pacient by si měl být vědom nutnosti použití GCS v nouzových stresových situacích doprovázených potlačením nadledvin.

Během chirurgických zákroků a resuscitačních opatření je třeba určit stupeň adrenální nedostatečnosti.

Při dlouhodobé léčbě dětí s inhalační GCS se doporučuje pravidelně měřit jejich růst.

Při léčbě pacientů převedených na inhalační léčbu flutikason-propionátem perorálními kortikosteroidy je nutná zvláštní péče a pravidelné sledování funkce kůry nadledvin. V takovém případě by měl být systémový GCS zrušen postupně.

U pacientů s hypoxií a exacerbací bronchiálního astmatu je nutné kontrolovat obsah iontů draslíku v plazmě.

Kovová nádoba by neměla být ponořena do vody.

Při řízení vozidel a mechanismů je třeba postupovat opatrně, protože účinek léku může způsobit vývoj vedlejších účinků, které ovlivňují rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Použití neselektivních a selektivních beta-blokátorů je indikováno pouze v případě akutní potřeby, vzhledem k riziku vzniku bronchospasmu se při léčbě pacientů přípravkem Seretid doporučuje takové kombinace vyloučit.

Se současným použitím Seretide:

• inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva - zvyšují riziko nežádoucích účinků na kardiovaskulární systém;
• xanthinové deriváty, diuretika a GCS - přispívají k rozvoji hypokalémie, zejména u pacientů s hypoxií, exacerbací bronchiálního astmatu.

Jelikož inhalace flutikason-propionátu nezpůsobuje zvýšení jeho plazmatické koncentrace v důsledku vysoké systémové clearance ve střevě a játrech pod vlivem izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P ₄₅₀ a intenzivního metabolismu, riziko vzniku klinicky významných interakcí s jinými léky je zanedbatelné.

Ritonavir (vysoce aktivní inhibitor izoenzymu CYP3A4) může způsobit prudké zvýšení koncentrace flutikason-propionátu v plazmě a ve výsledku výrazné snížení sérového kortizolu. Intranazální nebo inhalační podání flutikason-propionátu v kombinaci s ritonavirem může způsobit potlačení nadledvin a Cushingův syndrom. Proto je třeba se vyhnout současnému podávání těchto léků, pokud riziko systémových nežádoucích účinků GCS není nižší než potenciální přínos léčby pro pacienta.

Jiné inhibitory izoenzymu CYP3A4 významně nezvyšují plazmatickou koncentraci flutikason-propionátu a jejich příjem nemá prakticky žádný vliv na hladinu kortizolu v séru. Silné inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol, se však doporučuje používat opatrně, protože jejich užívání zvyšuje riziko zvýšených systémových účinků léku.

Lék je kompatibilní s kyselinou kromoglykemovou.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte na místě chráněném před přímým slunečním zářením při teplotách do 30 ° C, chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Seretide: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Seretide 25 mcg + 50 mcg / dávka 120 dávek inhalační aerosol 1 ks. 648 r Koupit

Seretide 25 μg + 125 μg / dávka 120 dávek aerosolu pro inhalaci odměřeno 1 ks. 896 r Koupit

Seretide Multidisk 50 mcg + 100 mcg / dávka 60 dávek prášek pro inhalaci odměřeno 1 ks. 998 RUB Koupit

Seretidový aerosol pro in. dávkování. 25 μg + 50 μg / dávka 120 dávek 999 RUB Koupit

Seretide Multidisk 50 mcg + 250 mcg / dávka 60 dávek prášek pro inhalaci dávkovaný 1 ks. 1002 RUB Koupit

Seretide Multidisk prášek pro in. dávkování. 50 mcg + 100 mcg / dávka 60 dávek 1150 RUB Koupit

Seretidový aerosol pro in. dávkování. 25 μg + 125 μg / dávka 120 dávek 1325 RUB Koupit

Seretide Multidisk prášek pro in. dávkování. 50 mcg + 250 mcg / dávka 60 dávek 1400 RUB Koupit

Seretide 25 μg + 250 μg / dávka 120 dávek aerosolu pro inhalaci odměřeno 1 ks. 1457 RUB Koupit

Seretide Multidisk 50 mcg + 500 mcg / dávka 60 dávek prášek pro inhalaci dávkovaný 1 ks. 1742 RUB Koupit

Seretide Multidisk prášek pro in. dávkování. 50 mcg + 500 mcg / dávka 60 dávek 1794 RUB Koupit

Seretidový aerosol pro in. dávkování. 25mkg + 250mkg / dávka 120 dávek 1867 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!