Sterofundin Izotonický

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sterofundin izotonický: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Sterofundin Isotonic

ATX kód: B05BB01

Aktivní složka: Chlorid draselný + Chlorid vápenatý + Chlorid hořečnatý + Octan sodný + Chlorid sodný + Kyselina jablečná

Výrobce: B. Braun Melsungen, AG (B. Braun Melsungen, AG) (Německo); LLC "Gematek" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-09-01

Ceny v lékárnách: od 930 rublů.

Koupit

Sterofundin isotonický je parenterální izotonický roztok pro rehydrataci.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - infuzní roztok: bezbarvý, průhledný, bez viditelných mechanických částic [500 nebo 1000 ml v lahvích z polyethylenu (polyethylenu), vybavených samozavíracím tělem a závěsným kroužkem, se svařeným polyetylenovým víčkem (kompatibilní s oboustrannou kanylou pro míchání roztoky „Ekoflak Mix“) se 2 sterilními samostatnými porty v horní části, pod kterými je gumový disk, každý z portů je utěsněn fólií. V kartonové krabici, 10 lahví a odpovídající počet pokynů k použití izofonického přípravku Sterofundin (pro nemocnice). 250 nebo 500 ml v polyetylénových lahvích typu A (vybavených samozavíracím tělem, závěsným kroužkem a stupnicí objemu v boční rovině, vytvořených při výrobě lahví) nebo typu B (vybaveným samozavíracím tělesem, závěsným kroužkem, bez objemové stupnice),Oba typy lahviček mohou mít číselné / abecední / symbolické znaky tvarované během výrobního procesu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny plastovými svařovanými víčky (kompatibilní s oboustrannou kanylou pro míchání roztoků „Ecoflac Mix“) jednoho ze dvou typů: typ I - se 2 sterilními samostatnými otvory v horní části, pod kterými je gumový disk, každý otvor je utěsněn fólií, nebo typ II - s kroužkem prokazujícím neoprávněnou manipulaci a 1 otvorem v horní části, pod kterým je umístěn gumový kotouč. Všechny čepice lze interně digitálně kódovat. Na lahve jsou připevněny samolepicí štítky. V papírové krabičce je 10 nebo 15 lahviček po 250 ml nebo 10 lahviček po 500 ml a odpovídající počet pokynů k použití přípravku Isotonický sterofundin (pro nemocnice)].

Složení pro 1000 ml roztoku:

aktivní složky: chlorid sodný - 6,8 g; trihydrát octanu sodného - 3,27 g; dihydrát chloridu vápenatého - 0,37 g; chlorid draselný - 0,3 g; hexahydrát chloridu hořečnatého - 0,2 g; kyselina jablečná - 0,67 g;
pomocné složky: hydroxid sodný - 0,2 g; voda na injekci - až 1000 ml.

Obsah elektrolytu (mmol / l):

sodík - 145;
draslík - 4;
vápník - 2,5;
hořčík - 1;
soli kyseliny chlorovodíkové (chloridy) - 127;
soli a estery kyseliny octové (octany) - 24;
soli kyseliny jablečné (maláty) - 5.

Fyzikálně-chemické parametry izofonické látky Sterofundin: teoretická osmolarita - 309 mOsm / l; pH –5,1–5,9.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sterofundin izotonický - roztok elektrolytů, jehož koncentrace je přizpůsobena (izotonicky) koncentraci elektrolytů v krevní plazmě. Používá se k dehydrataci a nerovnováze elektrolytů k úpravě úbytku extracelulární tekutiny v přiměřeném množství.

Řešení je napuštěno za účelem obnovení a udržení osmotického stavu v extra- a intracelulárním prostoru. Aniontové složení přípravku představuje vyvážený komplex acetátů, malátů a chloridů, který je v molaritě blízký aniontovému složení krevní plazmy. Jeho parenterální podání podporuje korekci metabolické acidózy.

Farmakokinetika

Biologická dostupnost všech aktivních složek přípravku Sterofundin izotonický je 100%, vzhledem k tomu, že se roztok podává intravenózně.

Sodík a chlorid jsou distribuovány převážně v extracelulární tekutině, zatímco koncentrace draslíku, hořčíku a vápníku probíhá v intracelulárním prostoru.

Vylučování sodíku, draslíku, hořčíku a chloridů je z velké části zajištěno močovým systémem, v malých množstvích jsou tyto elektrolyty vylučovány perkutánně a gastrointestinálním traktem. K vylučování vápníku v prakticky stejných dávkách dochází při endogenní střevní sekreci nebo moči.

Během infuze stoupá koncentrace acetátů a malátů v krevní plazmě na konstantní hodnotu a po ukončení infuze izotonického roztoku jejich hladina prudce klesá. Během infuze se vylučování acetátů a malátů ledvinami zvyšuje, ale protože jejich metabolismus v lidských tkáních, orgánech a tekutinách probíhá velmi rychle, tyto aniony organických kyselin vstupují do moči jen v malém množství.

Acetátový metabolismus se vyskytuje v játrech, srdci a dalších tkáních pod vlivem acetyl-koenzym A-syntetázy (acetyl-CoA syntetázy). Výsledný metabolit, acetyl koenzym A, je dále biotransformován v reakcích Coreyho cyklu s konečným rozkladem na oxid uhličitý a vodu.

Maláty v reakcích Krebsova cyklu se metabolizují pod vlivem malátdehydrogenázy, která katalyzuje transformaci malátu na oxaloacetát.

Indikace pro použití

Sterofundinový izotonický roztok se doporučuje pacientům s acidózou nebo s rizikem jejich vývoje nahradit ztrátu extracelulární tekutiny v důsledku izotonické dehydratace.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné srdeční selhání;
hypervolemie;
selhání ledvin s anurií nebo oligurií;
silný obecný edém;
hyperkalemie, metabolická alkalóza, hyperkalcémie.

U pacientů se srdeční nebo plicní nedostatečností je třeba opatrně a při neustálém sledování stavu podávat velké množství roztoku.

S opatrností je předepsán izofonický přípravek Sterofundin:

roztoky obsahující chlorid sodný: na mírné až středně závažné srdeční selhání, periferní edém, plicní edém, extracelulární hyperhydrataci, hypernatremii, hyperchloremii, hypertenzní dehydrataci, hypertenzi, renální dysfunkci, eklampsii nebo hrozbu jejího výskytu, aldosteronismus a další stavy vyplývající z užívání léky, které mohou zadržovat sodík (například kortikosteroidy);
roztoky obsahující draselné soli: v případě renální nebo adrenokortikální nedostatečnosti u pacientů se srdečními vadami nebo predispozicí k hyperkalemii, stejně jako v případě akutní dehydratace nebo rozsáhlé destrukce tkáně pozorované při těžkých popáleninách;
roztoky obsahující vápník (používané s výhradou preventivních opatření k prevenci krvácení během intravenózní infuze): pro pacienty se zhoršenou funkcí ledvin a pro nemoci doprovázené zvýšením hladin vitaminu D, například sarkoidóza;
roztoky obsahující metabolizovatelné anionty (po zajištění monitorování hladin elektrolytů v séru, pH roztoku a rovnováhy tekutin v těle): pacienti s respiračními patologiemi.

Po podání izotonického roztoku není možné použít infuzní soupravu po transfuzi krve.

Sterofundin izotonický by měl být používán s opatrností v případě toxémie u těhotných žen.

Sterofundin izotonický, návod k použití: metoda a dávkování

Sterofundinový izotonický roztok je určen k infuzní parenterální aplikaci do centrálních a periferních žil.

Lékař stanoví dávku v každém případě individuálně na základě věku pacienta, jeho tělesné hmotnosti, klinického / biologického stavu a souběžné léčby.

Doporučené denní dávky izotonického roztoku v závislosti na věku pacienta (na 1 kg tělesné hmotnosti):

děti do 11 let: v dávce 20–100 ml / kg, což odpovídá 3–14 mmol sodíku / kg a 0,08–0,4 mmol draslíku / kg;
děti starší 11 let, dospělí a starší pacienti: celkový objem je od 500 ml do 3 litrů, což odpovídá 1–6 mmol sodíku / kg a 0,03–0,17 mmol draslíku / kg.

Maximální rychlost infuze izofonické látky Sterofundin stanoví lékař na základě potřeb těla v tekutinách a elektrolytech, tělesné hmotnosti pacienta, jeho klinického stavu a biologického stavu.

U pediatrických pacientů je průměrná rychlost podávání roztoku 5 ml / kg tělesné hmotnosti za hodinu, záleží však na věku a počítá se na 1 kg tělesné hmotnosti / h:

děti do 1 roku - 6-8 ml;
děti od 1 do 2 let - 4–6 ml;
děti od 2 do 11 let - 2-4 ml.

Trvání užívání izofonického přípravku Sterofundin závisí na stavu pacienta. Roztok lze podávat tak dlouho, jak je to nutné k obnovení rovnováhy vody a soli.

Informace o celkové potřebě tekutin a roztoků elektrolytů v těle:

Standardní fyziologická potřeba tekutin u člověka je 30 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti denně.
Potřeba tekutin v pooperačním období a u kriticky nemocných pacientů, zvýšená kvůli snížené koncentraci ledvin a zvýšené vylučování metabolických produktů, je až 40 ml roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti denně.
Dodatečná potřeba tekutin, kterou je nutno kompenzovat dalším podáním roztoku, vzniká v důsledku horečky, průjmů, píštělí, zvracení atd. - hladina se stanoví individuálně, postupným sledováním výsledků klinických a laboratorních studií (objem moči, osmolarita séra a moči, chemické složení vylučovaného kapaliny).

Hlavní substituce nejdůležitějších kationtů na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta za den: u sodíku je to od 1,5 do 3 mmol, u draslíku se pohybuje od 0,8 do 1 mmol. Skutečnou dávku léku potřebného pro infuzní terapii stanoví odborník na základě údajů o stavu rovnováhy vody a elektrolytů v pacientově těle.

Vedlejší efekty

Intravenózní podání hořečnatých solí, které jsou součástí izofonické látky Sterofundin, může způsobit alergické reakce ve formě kopřivky.

Požití solí hořčíku ústy stimuluje peristaltiku, ale existují ojedinělé zprávy, že po parenterálním (intravenózním) podání síranu hořečnatého se může vyvinout paralytická střevní obstrukce.

Nežádoucí vedlejší účinky spojené s technikou použití roztoku: infekce, horečnaté reakce, podráždění, bolest a další reakce v místě vpichu, trombóza / flebitida v místě vpichu nebo extravaskulární penetrace izotonického roztoku.

Kromě toho je možný vývoj nežádoucích účinků způsobených léky, které se přidávají k izofonickému přípravku Sterofundin. V tomto případě je povaha a frekvence nežádoucích účinků určena povahou přidaných léků.

Předávkovat

Předávkování isofonií Sterofundinem je možné při objemovém přetížení a / nebo při použití elektrolytů v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno.

Příznaky intoxikace mohou být hypertenzní hyperhydratace, nerovnováha elektrolytů, plicní edém.

K léčbě tohoto stavu je infuze okamžitě zastavena a užívá se diuretika s neustálým sledováním plazmatické hladiny elektrolytů v krvi za účelem úpravy jejich rovnováhy.

speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že se pH (pH) izofonické látky Sterofundin pohybuje v rozmezí od 5,1 do 5,9 a její teoretická osmolarita je 309 mOsm / l, lze roztok injikovat do periferních žil.

Pokud je lék podáván rychlou infuzí pod tlakem, musí být před zahájením procedury odstraněn veškerý vzduch z plastové láhve a infuzního systému, jinak existuje riziko vzduchové embolie.

Během infuze je nutné neustále sledovat rovnováhu vody a elektrolytů a kyselý a bazický stav.

Nepoužitý izotonický roztok Sterofundin musí být zlikvidován.

Před zahájením postupu se vizuálně stanoví kvalita roztoku; musí být průhledný, prakticky bez mechanických nečistot a teprve poté je vhodný k použití.

Zavádění řešení se provádí v souladu s požadavky asepsy.

Izotonický roztok sterofundinu by neměl být zmrazen.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití izotonického Sterofundinu nemá vliv na kognitivní schopnosti a psychofyzické funkce pacienta, což umožňuje v případě potřeby bez omezení vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, včetně řízení vozidel a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Údaje o použití izotonického roztoku u těhotných a kojících žen jsou omezené. Pokud je zajištěno neustálé sledování objemu infuze, hladiny pH a koncentrace elektrolytů během užívání léku, nedochází podle indikací k žádným komplikacím.

V případě toxikózy (toxemie) těhotných žen je třeba opatrně užívat izofonický přípravek Sterofundin.

Použití v dětství

V pediatrické praxi se lék používá podle indikací, v dávce, která závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém / biologickém stavu dítěte a složení souběžné léčby.

S poruchou funkce ledvin

Je kontraindikováno předepisovat Sterofundin izotonický pro selhání ledvin s oligurií nebo anurií.

Používejte opatrně izotonické roztoky obsahující:

chlorid sodný a vápník: se zhoršenou funkcí ledvin;
draselné soli: při selhání ledvin s predispozicí k hyperkalemii.

Použití u starších osob

Pro léčbu starších pacientů stanoví dávkovací režim izotonického roztoku odborník na základě údajů získaných o tělesné hmotnosti, klinickém a biologickém stavu pacienta a seznamu léků používaných jako součást souběžné léčby.

Lékové interakce

Sterofundin by se neměl míchat izotonicky, aby se zabránilo tvorbě sraženiny, s produkty obsahujícími uhličitany, sírany, tartráty nebo fosfáty.

Jelikož sodík, hořčík, vápník a draslík v izotonickém roztoku jsou obsaženy v koncentracích podobných plazmatickým koncentracím, použití izotonického Sterofundinu podle indikací v souladu s předepsaným dávkovacím režimem nevede ke zvýšení hladiny těchto elektrolytů.

Se zvýšením obsahu některého z elektrolytů v krevní plazmě z jiných důvodů je nutné vzít v úvahu možné interakce:

sodík: kortikosteroidy a karbenoxolon jsou schopné zadržovat sodík a vodu, což způsobuje tvorbu otoků a rozvoj arteriální hypertenze;
draslík: suxamethonium, takrolimus, cyklosporin, draslík šetřící diuretika (amilorid, triamteren, spironolakton) zvyšují hladinu draslíku v plazmě, což způsobuje potenciálně nebezpečnou hyperkalemii, zejména u pacientů s renální nedostatečností;
vápník: u pacientů s hyperkalcémií se při použití srdečních glykosidů může jejich účinek zvýšit, což vede k závažným srdečním arytmiím až k možné smrti. Současný příjem vitaminu D může způsobit hyperkalcémii.

Analogy

Analogy izofonického přípravku Sterofundin jsou Acesol, Disol, Yonosteril, Methusol, Chlorid sodný Brown, Fumarát sodný komplex, Friosterol, Khesol-SOLOfarm, Chlosol atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o izofonii Sterofundin

Podle lékařů je toto izotonické řešení příznivě srovnatelné s analogy s více nasyceným a fyziologičtějším složením bohatým na elektrolyty (draslík, vápník, hořčík, chloridy sodné, octan sodný, kyselina jablečná). Jeho použití poskytuje pozitivní účinek mnohem efektivněji než infuze jednosložkových izotonických roztoků. Domácí infuzi lze navíc provést s odborníkem.

Recenze na izofoniku Sterofundin od pacientů jsou v drtivé většině také pozitivní. Po infuzní terapii léčivem pociťují všichni pacienti úlevu, zaznamenají zlepšení jejich celkového stavu a naznačují dobrou toleranci k roztoku.