Seduxen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Seduxen je sedativum (derivát benzodiazepinu), má svalové relaxační, sedativní, anxiolytické a antikonvulzivní účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

tablety: bílá nebo bílá barva s krémovým odstínem, plochý válcový tvar, na obou stranách vyryté: na jedné straně - SEDUXEN, na druhé straně - 5 mg, se zkosením, prakticky bez zápachu (10 ks v blistru, 2 balení v krabičce);
roztok pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: čirá kapalina od bezbarvé po světle zelenou (2 ml v ampulkách z tmavého skla, 5 ampulí v plastovém pouzdře, 1 pouzdro v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: diazepam - 5 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, aerosil (koloidní oxid křemičitý), stearan hořečnatý, mastek.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: diazepam - 5 mg;
pomocné složky: ethanol 95%, citrát sodný, glykofurol, nipagin (methylparahydroxybenzoát), metabisulfit sodný, propylenglykol, nipazol (propylparahydroxybenzoát), voda na injekci.

Indikace pro použití

neurózy, včetně stavů podobných psycho- a neurózám s úzkostným syndromem při cerebrální ateroskleróze a jiných organických mozkových lézích, endogenní onemocnění;
duševní patologie, pokračování vzrušení, motorický neklid, ostrá úzkost;
pomocná terapie pro endogenní psychózy, nervové napětí, úzkost doprovázející psychosomatické nemoci;
epilepsie, mentální ekvivalenty (jako adjuvans);
stav úzkosti vyplývající z onemocnění vnitřních orgánů;
patologie, které způsobují zvýšený svalový tonus, hyperkinezi nebo spasticitu;
svalová ztuhlost, křeče, kontraktury;
tetanus, všechny druhy křečových stavů;
eklampsie;
premedikace během chirurgických operací;
neurotické stavy v pediatrické praxi (poruchy spánku, úzkost, enuréza, bolesti hlavy, tvrdohlavost, špatné návyky, tik);
předčasný porod nebo jejich hrozba v případě svalového křeče (pouze na konci třetího trimestru těhotenství), indukční anestézie.

Kromě toho je řešení předepsáno pro status epilepticus, závažné (často se opakující) záchvaty.

Kontraindikace

kóma;
šokovat;
glaukom s uzavřeným úhlem;
syndrom spánkové apnoe;
těžká myasthenia gravis;
stav intoxikace alkoholem (potlačení důležitých životních funkcí);
indikace alkoholu v anamnéze, drogová závislost (s výjimkou deliria, abstinenčního syndromu);
stav akutní intoxikace na pozadí užívání hypnotik, omamných nebo psychotropních látek s depresivním účinkem na centrální nervový systém (CNS);
akutní respirační selhání;
závažné chronické obstrukční plicní onemocnění (riziko zhoršení respiračního selhání);
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na benzodiazepinové deriváty.

Je přísně zakázáno užívat tablety v prvním trimestru těhotenství, v I. a III. Trimestru těhotenství.

Věkové kontraindikace:

tablety: věk do 6 let;
řešení: kojenci do 30 dnů věku.

Seduxen se doporučuje předepisovat opatrně v případě renální a / nebo jaterní nedostatečnosti, absence (Lennox-Gastautův syndrom), epilepsie, spinální a cerebrální ataxie, organických patologií mozku (riziko paradoxních reakcí), hyperkineze, deprese, hypoproteinémie, pacientů se sklonem ke zneužívání psychotropních látek drogy, nemocní ve stáří.

Způsob podání a dávkování

Pilulky

Tablety se užívají perorálně.

Lékař předepisuje dávku individuálně na základě klinických indikací, s přihlédnutím ke stavu pacienta a jeho reakci na léčbu. Léčba začíná nízkými dávkami s postupným zvyšováním.

Denní dávka je rozdělena na 2-4 dávky jednotlivě, přičemž se považuje za vhodné užít 2/3 denní dávky večer.

Doporučené dávkování pro dospělé:

psychosomatická onemocnění, neurologické a úzkostně-fobické poruchy: průměrná jednotlivá dávka je 2,5–5 mg (ale ne více než 10 mg), 5–20 mg denně;
symptomatická léčba konvulzivního syndromu: obvykle 2,5-10 mg 2-4krát denně;
duševní poruchy organického původu (jako součást komplexní terapie): počáteční dávka je 20–40 mg denně, udržovací dávka je 15–20 mg denně;
svalové kontraktury, rigidita, spasticita: 5–20 mg denně.

U starších pacientů s kachexií, sníženou funkcí jater by měla být léčba zahájena 1/2 doporučené dávky, protože vylučování Seduxenu může být významně prodlouženo. Poté lze s ohledem na individuální toleranci dávku postupně zvyšovat.

U dětí starších 6 let by měla být dávka stanovena s ohledem na věk dítěte a úroveň jeho fyzického vývoje.

Počáteční dávka by měla být 1,25–2,5 mg denně, po vyhodnocení odpovědi pacienta na léčbu se dávka sníží nebo zvýší.

Řešení pro správu i / v a i / m

Roztok se vstřikuje pomalu intravenózně (rychlost by neměla překročit zavedení 1 ml (5 mg) za minutu u dospělých a do tří minut u dětí) nebo hluboko intramuskulárně.

Neaplikujte injekci do tepen a nechte lék vstoupit do tkáně obklopující žílu!

Léčba by měla být zahájena nejnižší účinnou dávkou s postupným zvyšováním na nejnižší účinnou a současně dostatečně tolerovanou dávku.

Doporučené dávkování pro dospělé:

úleva od psychomotorické agitace s úzkostí: 10–20 mg i / m, v těžkých případech i / v, je-li to nutné - 10 mg 3-4krát denně;
syndrom z odnětí alkoholu, delirium, stavy se zvýšeným svalovým tónem: i / m ne více než 10 mg 3-4krát denně;
status epilepticus: IV, počáteční dávka - 10 - 30 mg každých 0,5 - 1 hodinu, poté - po 4 hodinách. Denní dávka by neměla překročit 80-100 mg. Intramuskulární injekce se změní poté, co pacient ukončí křeče - 10 mg každých 4-6 hodin. Léčba může trvat několik dní;
tetanus: intramuskulární, intravenózní nebo intravenózní kapání - 10–20 mg každé 2–8 hodiny, interval mezi výkony závisí na klinickém stavu pacienta;
odstranění křečí kosterního svalstva: i / m - ne více než 10 mg 0,5 hodiny před operací.

Kromě absolutních indikací - epilepsie nebo tetanu by se Seduxen neměl používat u dětí mladších 5 let, protože existují věkové charakteristiky distribuce a metabolismu léčiva.

Doporučené dávkování pro děti:

děti od 30 dnů věku: IV - v dávce 0,1-0,3 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 5 mg. V případě potřeby lze postup po 2–4 hodinách opakovat;
děti starší 5 let: IV - 1 mg každé 2–5 minuty, dokud není dosaženo maximální dávky 0,2 mg (s křečemi - až 0,3 mg) na 1 kg hmotnosti dítěte. V případě potřeby lze léčbu opakovat po 2–4 hodinách.

S nárůstem epileptických záchvatů a status epilepticus se počáteční dávka pro intravenózní podání zvyšuje na 2–10 mg, druhá injekce se podává po 0,5–1 hodině, třetí - po 4 hodinách ve stejné dávce.

Zavádění léku u dětí více než 3krát denně je přípustné pouze u tetanu a status epilepticus.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: tachykardie, palpitace, snížený krevní tlak (TK);
nervový systém: na začátku léčby (zejména u starších pacientů) - zvýšená únava, ospalost, porucha koncentrace, závratě, zpomalení duševních a motorických reakcí, dezorientace, anterográdní amnézie, ataxie; zřídka - snížená nálada, bolest hlavy, zmatenost, euforie, katalepsie, dysartrie, třes, dystonické extrapyramidové reakce, svalová slabost, astenie, hyporeflexie; extrémně zřídka - paradoxní reakce (strach, poruchy spánku, agresivní výbuchy, sebevražedné sklony, psychomotorická agitace, zmatenost, halucinace, svalové křeče, úzkost);
trávicí systém: pálení žáhy, nevolnost, zvracení, sucho v ústech, škytavka, snížená chuť k jídlu, hypersalivace, zácpa, gastralgie, žloutenka, funkční porucha jater, zvýšená aktivita jaterních enzymů a alkalické fosfatázy;
hematopoetický systém: neutropenie, leukopenie, agranulocytóza (zimnice, bolest v krku, hypertermie, únava, slabost), trombocytopenie, anémie;
alergické reakce: svědění kůže, vyrážka;
urogenitální systém: retence nebo inkontinence moči, porucha funkce ledvin, dysmenorea, porucha libida;
další: drogová závislost, závislost; zřídka - diplopie, deprese dýchacího centra, bulimie, úbytek hmotnosti; případně - rozvoj abstinenčního syndromu na pozadí prudkého snížení dávky nebo vysazení léku (bolesti hlavy, zvýšená podrážděnost, úzkost, psychomotorická agitovanost, strach, poruchy spánku, křeče hladkých svalů vnitřních orgánů a kosterních svalů, dysforie, depersonalizace, deprese, křeče, zvýšené pocení, nevolnost, zvracení, poruchy vnímání, hyperakusie, fotofobie, parestézie, třes, tachykardie, halucinace; zřídka - psychotické poruchy);
použití u novorozenců: hypotermie, svalová hypotenze, dušnost;
účinek na plod (pokud se užívá během těhotenství): teratogenita (zejména v prvním trimestru), respirační selhání, inhibice centrálního nervového systému, potlačení sacího reflexu u novorozenců.

Kromě toho může použití Seduxenu ve formě roztoku způsobit nežádoucí účinky:

nervový systém: na začátku léčby - letargie, zhoršená koordinace pohybů, nestabilita chůze, otupělost emocí; zřídka deprese;
místní reakce: flebitida nebo žilní trombóza v místě vpichu.

speciální instrukce

Neporušujte doporučený dávkovací režim a nepoužívejte Seduxen po dlouhou dobu.

Pacientům s těžkými formami deprese by měl být lék předepisován s maximální opatrností, protože účinek diazepamu může být použit při provádění sebevražedných úmyslů.

Nedoporučuje se používat kapkovou injekci, protože se může tvořit sediment a je narušeno chemické složení léčiva v infuzním systému.

Riziko vzniku drogové závislosti se zvyšuje u pacientů užívajících vysoké dávky léku, s dlouhým průběhem léčby nebo s anamnézou závislosti na alkoholu nebo drogách.

Náhlé vysazení léčby je kontraindikováno, což může způsobit abstinenční syndrom.

Léčba by měla být vysazena, pokud se v chování nebo stavu pacienta vyskytne zvýšená agresivita, úzkost, psychomotorická agitace, pocity strachu, sebevražedné myšlenky, povrchní spánek, halucinace, poruchy spánku, zvýšené svalové křeče.

U pacientů s epileptickými záchvaty v anamnéze a epilepsií na začátku užívání diazepamu nebo s jeho náhlým vysazením se může vývoj záchvatů nebo status epilepticus urychlit.

Diazepam by se měl jmenovat těhotným ženám, pacientům se zhoršenou funkcí ledvin a / nebo jater pouze po pečlivém posouzení poměru přínosů a rizik léčby.

Užívání jakýchkoli alkoholických nápojů je přísně zakázáno.

Dlouhodobá léčba a léčba pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností by měla být doprovázena pravidelným sledováním aktivity jaterních enzymů a laboratorních parametrů periferní krve.

Při použití v pediatrii je třeba mít na paměti, že děti jsou velmi citlivé na účinek benzodiazepinů, které tlumí centrální nervový systém.

U novorozenců je možný vývoj toxického syndromu na pozadí použití roztoku Seduxen. Mezi jeho příznaky patří: metabolická acidóza, potíže s dýcháním, deprese centrálního nervového systému, selhání ledvin, snížený krevní tlak, epileptické záchvaty, intrakraniální krvácení.

Během období léčby jsou pacienti kontraindikováni k řízení vozidel a mechanismů.

Lékové interakce

Se současným užíváním Seduxenu:

kyselina valproová, propranolol, ketokonazol, isoniazid, metoprolol, perorální kontraceptiva, cimetidin, erythromycin, fluoxetin, léky obsahující estrogen, disulfiram - mohou zpomalit metabolismus diazepamu a způsobit zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě;
inhibitory monoaminooxidázy, corazol, strychnin - působí proti účinkům léku;
antihypertenziva - zvyšují závažnost jejich působení;
benzodiazepinové deriváty, antidepresiva, hypnotika, sedativa, další trankvilizéry, narkotická analgetika, antipsychotika, svalová relaxancia, prostředky pro celkovou anestezii, ethanol - vedou k prudkému zvýšení inhibičního účinku na centrální nervový systém;
srdeční glykosidy - mohou způsobit rozvoj intoxikace digitalisem na pozadí zvýšení jeho úrovně koncentrace v krevním séru;
antacida - zpomalují vstřebávání diazepamu z gastrointestinálního traktu;
klozapin - může zvýšit útlum dýchání;
induktory jaterních mikrozomálních enzymů - snižují terapeutický účinek léku;
rifampicin - urychluje metabolismus a snižuje koncentraci diazepamu v krevní plazmě;
omeprazol - zpomaluje proces eliminace diazepamu;
levodopa - snižuje antiparkinsonickou aktivitu;
psychostimulanty - snižují účinek drogy;
theofylin (v nízkých dávkách) - může snížit sedativní účinek diazepamu;
zidovudin - může zvýšit toxicitu.

Při použití přípravku Seduxen k premedikaci je nutné snížit obvyklou dávku fentanylu k navození celkové anestézie a vzít v úvahu, že celková anestézie bude rychlejší.