Nimesan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nimesan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nimesan

ATX kód: M01AX17

Aktivní složka: nimesulid (nimesulid)

Výrobce: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd. (Indie)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 114 rublů.

Koupit

Nimesan je nesteroidní protizánětlivé léčivo s analgetickými a antipyretickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Nimesan léková forma - tablety: trojúhelníkové, ploché, se zkosenými hranami, s dělicí čárou na jedné straně, světle žluté (v blistrovém obrysovém balení 10, 15 nebo 20 ks, v papírové krabičce 1, 2, 3, 4, 5, 6 nebo 10 balení).

Složení jedné tablety:

účinná látka: nimesulid - 100 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, mastek, krospovidon (Kollidon C1), stearan hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nimesulid, účinná látka Nimesanu, je nesteroidní protizánětlivé činidlo ze třídy sulfonanilidů. Díky neselektivní supresi enzymu COX-2 (cyklooxygenáza-2), který se podílí na syntéze prostaglandinů v oblasti zánětu, má nimesulid antiagregační, analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky.

Lék má antioxidační účinek, zabraňuje tvorbě volných kyslíkových radikálů, aniž by ovlivňoval fagocytózu a hemostázu, a inhibuje uvolňování enzymu myeloperoxidázy, což je také důležité při potlačení zánětlivého procesu.

Farmakokinetika

absorpce: orální nimesulid má vysoký stupeň absorpce v gastrointestinálním traktu. Příjem potravy může snížit rychlost absorpce, aniž by to ovlivnilo její rozsah. Maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosažena po 1,5–2,5 hodinách a pohybuje se v rozmezí 3,5 až 6,5 mg / l;
distribuce: 95% účinné látky se váže na plazmatické bílkoviny, 2% na erytrocyty, 1% na alfa-1-kyselé glykoproteiny a 1% na lipoproteiny. Stupeň vazby na krevní proteiny nezávisí na dávce léčiva. Distribuční objem (V _d) je od 0,19 do 0,35 l / kg. Nimesulid má schopnost dobře pronikat do kyselého prostředí zánětlivého ložiska (40%), synoviální tekutiny (43%) a také přes histohematologickou bariéru. Po jednorázovém perorálním podání 100 mg nimesulidu je jeho koncentrace v tkáních ženských pohlavních orgánů přibližně 40% koncentrace v krevní plazmě;
metabolismus: účinná látka je metabolizována v játrech tkáňovými monooxygenázami za vzniku hlavního metabolitu 4-hydroxynimesulidu (25%), který má podobnou farmakologickou aktivitu;
eliminace: poločas (T _1/2) nimesulidu je v rozmezí od 1,56 do 4,95 hodin, 4-hydroxynimesulid - od 2,89 do 4,78 hodin. Hlavní metabolit se vylučuje močí (65%) a žlučí (35%). Během dne se vylučuje přibližně 98% užité dávky. Při dlouhodobé terapii se látka v těle nehromadí.

Farmakokinetické parametry nimesulidu u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30–80 ml / min nebo od 1,8 do 4,8 l / h), stejně jako u dětí a starších pacientů, se významně nemění.

Indikace pro použití

artritida různé etiologie (včetně revmatoidní artritidy);
osteoartritida, artralgie;
bolest svalů;
bursitida, tendinitida;
poúrazová a pooperační bolest;
algodismenorea, bolesti hlavy a bolesti zubů.

Kontraindikace

Absolutní:

erozivní a ulcerativní léze sliznice žaludku a dvanáctníku;
aktivní gastrointestinální krvácení;
zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) v akutním stadiu;
chronické dekompenzované srdeční selhání;
cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
poruchy srážení krve (včetně hemofilie);
těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min);
progresivní onemocnění ledvin;
dysfunkce jater, jakékoli aktivní onemocnění jater;
kombinace úplného nebo neúplného stupně opakující se nosní polypózy / paranazálních dutin nebo bronchiálního astmatu a intolerance na aspirin nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (včetně anamnézy);
drogová závislost, alkoholismus;
období po zákroku bypassu koronární arterie;
potvrzený přebytek draslíku v séru;
hepatotoxické reakce při použití nimesulidu v historii;
současné užívání jiných hepatotoxických léků;
těhotenství a kojení;
věk do 12 let;
zvýšená individuální citlivost na nimesulid nebo na kteroukoli z pomocných složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy vyžadující opatrnost při užívání Nimesanu):

cerebrovaskulární onemocnění;
srdeční ischemie;
chronické srdeční selhání;
renální dysfunkce (clearance kreatininu od 30 do 60 ml / min);
anamnéza ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu;
hyperlipidemie;
cukrovka;
těžká somatická onemocnění;
onemocnění periferních tepen;
přítomnost infekce Helicobacter pylori;
dlouhodobé užívání nesteroidních protizánětlivých léků;
společné podávání antiagregačních látek (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), antikoagulancií (včetně warfarinu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně sertralinu, paroxetinu, fluoxetinu, citalopramu), perorálních glukokortikosteroidů;
kouření;
starší věk.

Návod k použití Nimesanu: metoda a dávkování

Tablety Nimesan se užívají perorálně po jídle.

Doporučené dávkování: ½ - 1 tableta (50–100 mg) 2krát denně.

U chronické jaterní dysfunkce by měla být předepsána minimální účinná dávka a měl by být proveden minimální krátký průběh léčby. Maximální denní dávka u těchto pacientů by neměla překročit 100 mg.

U dětí a dospívajících starších 12 let se Nimesan používá v dávce jedné dávky 1,5 mg / kg hmotnosti pacienta, maximální denní dávka není vyšší než 200 mg (5 mg / kg denně).

Vedlejší efekty

Četnost hlášených nežádoucích účinků ve speciální škále (velmi často - více než 1/10; často - 1 / 100-1 / 10; zřídka - 1 / 1000-1 / 100; zřídka - 1/10 000-1 / 1000; extrémně vzácně - méně než 1/10 000):

z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost, zvracení, průjem; zřídka - plynatost, zácpa, gastritida; extrémně vzácné - stomatitida, bolest břicha, dehtová stolice, gastrointestinální krvácení, vředy a / nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku;
z dýchacího systému: zřídka - dušnost; extrémně vzácné - bronchospazmus, bronchiální astma;
z jater a žlučových cest: často - zvýšená aktivita jaterních transamináz; extrémně zřídka - žloutenka, cholestáza, hepatitida (včetně fulminantní);
z centrálního nervového systému: zřídka - závratě; zřídka - nervozita, pocit strachu, noční můry; extrémně zřídka - ospalost, bolest hlavy, Reyův syndrom (encefalopatie);
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - arteriální hypertenze; zřídka - návaly horka, krvácení, tachykardie;
z ledvin a močového systému: zřídka - otoky; zřídka - retence moči, hematurie, dysurie, hyperkalemie; extrémně vzácné - oligurie, selhání ledvin, intersticiální nefritida;
ze smyslů: zřídka - rozmazané vidění; extrémně vzácné - závratě;
na části kůže a sliznic: zřídka - vyrážka, svědění, zvýšené pocení; zřídka - dermatitida, erytém; extrémně zřídka - kopřivka, otok obličeje, angioedém, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
ze strany hematopoetických orgánů: zřídka - eozinofilie, anémie; extrémně vzácné - prodloužení doby krvácení, purpura, pancytopenie, trombocytopenie;
alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti; extrémně vzácné - anafylaktoidní reakce;
tělo jako celek: zřídka - obecná slabost; extrémně vzácné - hypotermie.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Nimesan se mohou objevit následující příznaky: ospalost, apatie, nevolnost, zvracení. Zpravidla jsou reverzibilní a při udržovací terapii mizí. Mohou se objevit závažnější komplikace: gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin, arteriální hypertenze, respirační deprese.

Léčba předávkování spočívá v podpůrné péči o pacienta a symptomatických intervencích. Pro nimesulid neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud od předávkování neuplynuly více než 4 hodiny, je nutné vyvolat zvracení, užívat aktivní uhlí (60-100 g pro dospělého pacienta), osmotická laxativa. Nucená diuréza a hemodialýza jsou neúčinné kvůli intenzivní vazbě nimesulidu na krevní proteiny.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání přípravku Nimesan je nutné systematicky sledovat fungování ledvin a jater. Alespoň jednou za 7 dní je třeba kontrolovat laboratorní ukazatele enzymatické aktivity jaterních transamináz.

V případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, nebo zhoršení zdravotního stavu při užívání tablet Nimesan, měli byste okamžitě konzultovat s lékařem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že během léčby tímto přípravkem se mohou objevit vedlejší reakce, jako jsou závratě, ospalost, rozmazané vidění, je třeba dbát opatrnosti při řízení nebo provádění akcí, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlou psychomotorickou reakci.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Nimesan kontraindikován u těhotných a kojících žen.

V tuto chvíli neexistují žádné přímé známky embryotoxického a tokolytického účinku nimesulidu.

Použití v dětství

Nedoporučuje se předepisovat tablety Nimesan dětem do 12 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min), stejně jako s progresivním onemocněním ledvin, je použití přípravku Nimesan zakázáno.

Při snížené funkci ledvin mírné a střední závažnosti (clearance kreatininu 30-60 ml / min) by měl být Nimesan předepisován s opatrností. V takových případech je nutné zvolit minimální účinnou dávku a minimální dobu trvání léčby. Maximální dávka by neměla překročit 100 mg nimesulidu denně.

Pro porušení funkce jater

Nimesan je kontraindikován při selhání jater a jakémkoli aktivním onemocnění jater.

Použití u starších osob

Při předepisování přípravku Nimesan starším pacientům je třeba postupovat opatrně. Oprava dávkovacího režimu u těchto pacientů obvykle není nutná.

Lékové interakce

léky, které snižují srážlivost krve: zvyšují jejich účinek při současném užívání s nimesulidem;
furosemid, antihypertenziva: snížení jejich terapeutického účinku;
methotrexát: zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích účinků;
lithiové přípravky: zvýšení obsahu lithia v krevní plazmě;
hydantoin, sulfonamidy: při současné léčbě nimesulidem je nutný neustálý lékařský dohled a systematické časté vyšetření kvůli intenzivní vazbě nimesulidu na proteiny krevní plazmy;
cyklosporin: zvyšuje jeho účinek na ledviny;
glukokortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Analogy

Analogy Nimesanu jsou: Ameolin, Aponil, Nise, Nimesulid, Nimesulid-Teva, Nimulid, Prolid a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Nimesanu

Uživatelé v recenzích Nimesanu uvádějí, že droga působí velmi rychle a po dlouhou dobu. Nejčastěji se uchylují k jeho pomoci při bolestech hlavy, zubů a menstruačních bolestech. V těchto případech se analgetický účinek projeví téměř vždy. Lék má však několik kontraindikací, je třeba je vzít v úvahu, aby se zabránilo vážným komplikacím.