Katena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Katena: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Katena

ATX kód: N03AX12

Aktivní složka: gabapentin (gabapentin)

Výrobce: BELUPO, léky a kosmetika dd (Chorvatsko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 473 rublů.

Koupit

Katena je antiepileptikum.

Uvolněte formu a složení

Katenovo léčivo se vyrábí ve formě tobolek: v dávce 100 mg - velikost č. 3, bílá; v dávce 300 mg - velikost č. 1, žlutá; v dávce 400 mg - velikost č. 0, oranžová; obsah tobolek je bílý krystalický prášek (100 mg tobolky - 10 ks v blistrech, v papírové krabičce 2 blistry; tobolky 300 a 400 mg - 10 ks. v blistrech, v papírové krabičce 5 blistrů).

Složení jedné kapsle:

účinná látka: gabapentin - 100, 300 nebo 400 mg;
pomocné složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, mastek;
Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý E 172 (v tobolkách 300 mg), žlutý oxid železitý E 172 a červený oxid železitý E 172 (v tobolkách 400 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Katena je gabapentin, látka podobná struktuře jako neurotransmiter kyselina gama-aminomáselná (GABA). Jeho mechanismus účinku se však liší od mechanismu účinku některých jiných léků, které interagují s receptory GABA, včetně barbiturátů, inhibitorů absorpce GABA, agonistů GABA, valproátu, inhibitorů GABA transamináz, benzodiazepinů a proléčiv GABA, protože gabapentin nemá GABAergní vlastnosti, neovlivňuje metabolismus a zachycení GABA.

Podle předběžných studií, gabapentin váže na α ₂ -A subjednotky napěťově závislých vápníkových kanálů a potlačuje tok vápenatých iontů, která je jednou z příčin neuropatické bolesti.

Kromě toho má gabapentin při neuropatické bolesti další mechanismy účinku, jmenovitě: redukuje smrt neuronů závislou na glutamátu, zvyšuje syntézu GABA a inhibuje uvolňování neurotransmiterů monoaminové skupiny.

V klinicky významných koncentracích se léčivo neváže na receptory jiných běžných léků a neurotransmiterů, včetně benzodiazepinů, glutamátu, glycinu, N-methyl-D-aspartátu, GABA _A a GABA _B receptorů.

Na rozdíl od karbamazepinu a fenytoinu neinteraguje gabapentin s sodíkovými kanály.

Farmakokinetika

Po přijetí Kateny dovnitř je maximální koncentrace gabapentinu v plazmě pozorována po 2–3 hodinách. Biologická dostupnost léčiva je přibližně 60%, není úměrná dávce (se zvýšením dávky se biologická dostupnost snižuje).

Potraviny, včetně mastných, neovlivňují farmakokinetiku gabapentinu.

Vyloučení léčiva z těla je dobře popsáno pomocí lineárního modelu.

Při opakovaných dávkách se farmakokinetika gabapentinu nemění. Rovnovážné plazmatické koncentrace lze předpovědět na základě výsledků jedné dávky přípravku Katena.

Vyznačuje se nízkou vazbou na plazmatické bílkoviny - méně než 3%. Distribuční objem je 57,7 litrů.

U lidí nebyly zjištěny žádné známky metabolismu léků. Gabapentin neindukuje smíšené jaterní oxidační enzymy, které se podílejí na metabolismu léčiva.

Ochranná lhůta je v průměru 5-7 hodin a nezávisí na užité dávce. Lék se vylučuje nezměněný ledvinami.

Vylučování gabapentinu z plazmy je sníženo u pacientů s poruchou funkce ledvin au starších pacientů. Renální clearance, plazmatická clearance a rychlostní konstanta eliminace jsou přímo úměrné clearance kreatininu. Gabapentin je eliminován hemodialýzou. V případě poruchy funkce ledvin a hemodialýzy je nutná úprava dávky přípravku Katena.

Plazmatické koncentrace gabapentinu u dětí ve věku 4–12 let jsou přibližně stejné jako u dospělých.

Indikace pro použití

neuropatická bolest u dospělých pacientů (nad 18 let);
částečné křeče při epilepsii, včetně sekundární generalizace, u dospělých a dospívajících od 12 let - jako monoterapie;
částečné křeče při epilepsii, včetně těch se sekundární generalizací, u dospělých a dětí od 3 let - jako další prostředek při komplexní terapii.

Kontraindikace

Podle pokynů je Katena přísně kontraindikována u dětí mladších 3 let, stejně jako u všech pacientů, kteří mají přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Pacienti s renální nedostatečností by měli být léčeni opatrně.

Návod k použití Kateny: metoda a dávkování

Tobolky se užívají perorálně bez ohledu na jídlo. Je nutné snížit dávku, zrušit Katenu nebo ji nahradit alternativním lékem postupně, nejméně po dobu jednoho týdne.

U neuropatických bolestí u dospělých je počáteční denní dávka 900 mg - 300 mg třikrát denně. Pokud účinek není dostatečný, dávka se postupně zvyšuje. Maximální přípustná denní dávka je 3600 mg.

Okamžitě můžete zahájit léčbu denní dávkou 900 mg nebo ji postupně zvyšovat během prvních tří dnů podle následujícího schématu:

první den - 300 mg jednou denně;
druhý den - 300 mg 2krát denně;
třetí den - 300 mg třikrát denně.

S částečnými záchvaty u dospělých a dospívajících od 12 let je Katena účinná v rozmezí denních dávek 900–3600 mg. Léčbu můžete okamžitě zahájit denní dávkou 900 mg (300 mg třikrát denně) nebo ji postupně zvyšovat během prvních tří dnů podle výše popsaného schématu. V budoucnu, pokud je to nutné, se dávka bude i nadále zvyšovat, a to až do maximální denní dávky 3 600 mg (ve stejných částech ve 3 rozdělených dávkách). Interval mezi dávkami by neměl být delší než 12 hodin, protože existuje riziko obnovení záchvatů. Byla zaznamenána dobrá snášenlivost gabapentinu v denních dávkách až 4 800 mg.

V případě částečných křečí u dětí ve věku 3–12 let je Katena předepsána v počáteční denní dávce 10–15 mg / kg ve 3 dílčích dávkách. Dávka se postupně zvyšuje po dobu přibližně 3 dnů, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky. U dětí starších 5 let je to obvykle 25–35 mg / kg / den, u dětí ve věku 3–5 let - 40 mg / kg / den (ve 3 rozdělených dávkách). Při dlouhodobém užívání je gabapentin dobře snášen v denních dávkách až 50 mg / kg. Aby se zabránilo obnovení záchvatů, neměl by interval mezi dávkami přesáhnout 12 hodin.

Během léčby není nutné kontrolovat koncentraci léčiva. Katena může být použita v kombinaci s jinými antikonvulzivy, aniž by byly brány v úvahu změny v koncentraci léčiva v séru.

U pacientů s renální nedostatečností se denní dávka přípravku Katena stanoví v závislosti na clearance kreatininu (CC, ml / min):

více než 80 - 900–3600 mg;
50–79 - 600–1800 mg;
30-49 - 300-900 mg;
15-29 - 150 * -600 mg;
méně než 15 - 150 * –300 mg.

* Přiřaďte Catenu 300 mg každý druhý den.

U pacientů, kteří dříve neužívali gabapentin a jsou na hemodialýze, je Katena předepsána v nasycovací dávce 300-400 mg, poté se používá 200-300 mg každé 4 hodiny hemodialýzy.

Vedlejší efekty

z nervového systému: hyperkineze, hypestézie, zvýšená únava, astenie, ataxie, třes, nespavost, ospalost, úzkost, poruchy koordinace, emoční labilita, závratě, dysartrie, nystagmus, poruchy myšlení, zmatenost, nervozita, deprese, nepřátelství, amnézie, stejně jako oslabení, posílení nebo absence reflexů;
ze zažívacího systému: sucho v ústech nebo hltanu, zubní onemocnění, zánět dásní, dyspepsie, zácpa, průjem, zvýšená chuť k jídlu, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, plynatost, anorexie, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
z kardiovaskulárního systému: hypertenze, příznaky vazodilatace;
z dýchacího systému: rýma, faryngitida, infekce dýchacích cest, kašel, dušnost, bronchitida, pneumonie;
z muskuloskeletálního systému: zvýšená křehkost kostí, bolesti zad, myalgie, artralgie;
na straně hematopoetických orgánů: purpura (nejčastěji je popisována jako modřina způsobená fyzickým zraněním), leukopenie;
z urogenitálního systému: infekce močových cest, impotence;
ze smyslů: amblyopie, poruchy zraku, diplopie;
alergické reakce: svědění, kožní vyrážka, akné;
další: bolest hlavy, bolest různé lokalizace, přírůstek hmotnosti, virová infekce, horečka, otok obličeje, periferní otok.

Poregistrační údaje popisují následující nežádoucí účinky: alopecie, alergické reakce (včetně kopřivky), generalizovaný edém, angioedém, akutní selhání ledvin, zvýšené parametry jaterních funkcí, pankreatitida, tinnitus, poruchy pohybu (jako je dyskineze, dystonie, choreoatetóza), bolest na hrudi, palpitace, inkontinence moči, trombocytopenie, myoklonus, halucinace, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), zvětšení prsou, gynekomastie, kolísání koncentrace glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus. Existují ojedinělé případy náhlé smrti, ale jejich vztah k užívání gabapentinu nebyl spolehlivě stanoven.

Předávkovat

Příznaky: porucha řeči, dvojité vidění, závratě, průjem, ospalost, letargie.

Doporučuje se výplach žaludku a příjem aktivního uhlí s následnou symptomatickou léčbou. U závažného selhání ledvin lze zvážit hemodialýzu.

speciální instrukce

Při současném užívání morfinu je nutné zajistit pečlivé sledování stavu pacienta, aby bylo možné včas identifikovat možné známky deprese centrálního nervového systému - ospalost. U této kombinace lze zaznamenat zvýšení koncentrace gabapentinu, což vyžaduje úpravu dávky přípravku Catena.

V případě použití gabapentinu ve spojení s jinými antikonvulzivy je možné získat falešně pozitivní výsledek testu na stanovení bílkoviny v moči pomocí testovacích proužků Ames N-Multistix SG. V tomto případě se doporučuje použít specifičtější metodu srážení kyselinou sulfosalicylovou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je třeba se zdržet činností vyžadujících zvýšenou pozornost, rychlost duševních a fyzických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost gabapentinu během těhotenství nebyla stanovena, proto je přípravek Katen předepisován pouze v případě, že očekávaný přínos nadcházející léčby je rozhodně vyšší než potenciální rizika.

Gabapentin přechází do mateřského mléka, proto je třeba kojení přerušit, pokud je během kojení nutná léčba.

Použití v dětství

Katen je kontraindikována k použití:

do 18 let - s neuropatickou bolestí;
do 12 let - jako monoterapie pro parciální záchvaty při epilepsii;
do 3 let - jako další látka v kombinované terapii parciálních záchvatů při epilepsii.

Věková omezení jsou způsobena nedostatkem údajů o účinnosti a bezpečnosti používání přípravku Katena pro indikace v konkrétním věku.

S poruchou funkce ledvin

Přípravek Katena by měl být používán s opatrností u pacientů se současným poškozením ledvin. Je nutná úprava dávky.

Lékové interakce

Mezi gabapentinem a kyselinou valproovou, fenytoinem, fenobarbitalem, karbamazepinem nedošlo k žádné interakci.

V rovnovážném stavu se farmakokinetika gabapentinu nemění při současném užívání jiných antikonvulziv.

Probenecid nemá žádný účinek na vylučování gabapentinu ledvinami.

Při užívání perorálních kontraceptiv obsahujících ethinylestradiol a / nebo norethisteron nedochází ke změně farmakokinetiky složek.

V případě kombinovaného podávání cimetidinu je možný mírný pokles renální exkrece gabapentinu, ale tento jev pravděpodobně nemá klinický význam.

Antacida obsahující hliník a hořčík snižují biologickou dostupnost gabapentinu přibližně o 20%, proto se doporučuje užívat 2 hodiny po užití antacid.

Pokud byl gabapentin použit spolu s morfinem (ten byl podán o 2 hodiny dříve), došlo ke zvýšení průměrné AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou koncentrace a času) gabapentinu o 44% ve srovnání s monoterapií, což je způsobeno zvýšením prahové hodnoty bolesti (studený presorický test) … Klinický význam této změny nebyl stanoven. Současně se nezměnily farmakokinetické vlastnosti morfinu a vedlejší účinky byly srovnatelné s účinky při užívání morfinu v kombinaci s placebem.

Analogy

Analogy Kateny jsou Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti je 3 roky.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Kateně

Podle recenzí je Katena účinným antiepileptikem. Mezi nevýhody patří vyšší cena ve srovnání s léky obsahujícími karbamazepin, avšak na rozdíl od nich má gabapentin méně kontraindikací pro použití a podle recenzí způsobuje méně nežádoucích účinků na nervový systém.