Levotek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Levotek: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Levotech

ATX kód: J01MA12

Léčivá látka: Levofloxacin (Levofloxacin)

Výrobce: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Levotek je antimikrobiální látka.

Uvolněte formu a složení

potahované tablety: bikonvexní, oválné (500 mg) nebo kulaté (250 mg), s půlicí rýhou na jedné straně (250 mg), téměř bílé nebo bílé (10 ks v blistru / obrysové balení, 1 nebo 10 blistrů / obrysové balíčky v lepenkové krabici; pro nemocnice 50 nebo 100 blistrů / obrysové balíčky v lepenkových krabicích (krabicích) - hromadně);
infuzní roztok: průhledný, světle žlutý nebo nažloutlý zelený (100 ml v polyetylenové lahvičce, v papírové krabičce, 1 lahvička v polypropylenovém sáčku).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Levetek.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacinu (ve smyslu bezvodého levofloxacinu) - 250 nebo 500 mg;
další složky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon K-30, čištěný mastek, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní oxid křemičitý;
potahová vrstva: oxid titaničitý, hypromelóza, čištěný mastek, makrogol 600.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacinu (ve smyslu levofloxacinu) - 5 mg;
další složky: voda na injekci, hydroxid sodný, bezvodá dextróza, kyselina chlorovodíková.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levotek je antimikrobiální léčivo s baktericidním účinkem; fluorochinolon. Jeho účinná látka - levofloxacin, blokující DNA gyrázu (topoizomeráza II) a topoizomerázu IV, vede k narušení nadšroubovění a sešívání zlomů DNA, narušuje syntézu DNA, iniciuje hluboké morfologické změny v buněčné stěně, cytoplazmě a bakteriálních membránách.

Levotek prokazuje aktivitu proti následujícím mikroorganismům:

grampozitivní bakterie: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (včetně Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koaguláza-negativní a citlivý na methicilin (včetně mírně citlivý), včetně Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin), Streptococcus spp. (skupiny C a G), Staphylococcus epidermidis (citlivý na methicilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (citlivý na penicilin, středně citlivý, rezistentní), Streptococcus pneumoniae (rezistentní na penicilin, středně citlivý)
gramnegativní bakterie: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (včetně Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (včetně Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (citlivý na ampicilin a rezistentní), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (včetně Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (produkující a neprodukující beta-laktamázu), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (citlivé na penicilin, středně citlivé, rezistentní), Morganella mirabilis s. (včetně Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (vč. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (včetně Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (včetně Serratia marcescens), Salmonella spp.;
anaeroby: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
další mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (včetně Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je levofloxacin téměř úplně rychle absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT). Maximální koncentrace (C _max) látky v séru je pozorována po 1-2 hodinách, průměrná hodnota C _max po požití 250 a 500 mg je 2,8 a 5,2 μg / ml.

Po intravenózním (intravenózním) podání Levoteky v dávce 500 mg dosahuje C _max hodnoty 6,2 μg / ml. Farmakokinetika účinné látky je lineární, její hladina v krevní plazmě po perorálním podání a intravenózní infuzi ekvivalentních dávek je identická. Při jedné injekci levofloxacinu v dávce 500 mg intravenózně po dobu 60 minut dosahuje T _max (čas do dosažení C _max) 1,0 ± 0,1 hodiny, T _1/2 (poločas) - 6,4 ± 0,7 hodiny.

Látka je dobře distribuována v tkáních a tělesných tekutinách, jako jsou plíce, bronchiální sliznice, kostní tkáň, mozkomíšní mok, sputum, polymorfonukleární leukocyty (obranný systém proti endotoxinům), alveolární makrofágy, stejně jako v orgánech urogenitálního systému. V plicní tkáni hladina levofloxacinu převyšuje hladinu v krevní plazmě. Po jednorázovém a opakovaném perorálním a intravenózním podání přípravku Levoteca v dávce 500 mg se průměrný distribuční objem (Vd) může pohybovat od 89 do 112 litrů. Váže se na bílkoviny krevní plazmy o 24-38%, nevýznamná kumulace je zaznamenána pouze při použití levofloxacinu 2krát denně, 500 mg.

Malá část léčiva prochází jaterním metabolizmem (oxidovaným a / nebo deacetylovaným), vylučovaným většinou ledvinami, přibližně 87% - nezměněno a 5% - ve formě neaktivních metabolitů po dobu 48 hodin. Méně než 4% se vylučují střevem během 72 hodin.

Indikace pro použití

Antibiotikum Levotek se doporučuje k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na levofloxacin:

infekce dolních dýchacích cest (komunitní pneumonie, období exacerbace chronické bronchitidy);
onemocnění orgánů ORL (včetně akutní sinusitidy);
infekce močových cest a ledvin (včetně akutní pyelonefritidy);
genitální infekce (včetně urogenitálních chlamydií) - k řešení;
bakteriální prostatitida - na pilulky;
nitrobřišní infekce;
infekce měkkých tkání a kůže (absces, hnisavý aterom, furunkulóza);
septikemie / bakteremie - pro řešení;
lékové formy tuberkulózy (jako součást kombinované léčby).

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
epilepsie;
poškození šlach na pozadí předchozí léčby chinolony;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné fluorochinolony.

Relativní (opatrně používejte antibiotikum Levotek):

nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (kvůli zvýšenému riziku hemolýzy);
starší věk.

Levotek, návod k použití: metoda a dávkování

Potahované tablety Levotek se užívají perorálně, bez žvýkání nebo lámání, zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny před jídlem nebo mezi jídly.

Roztok přípravku Levotek se injikuje intravenózně, kapejte pomalu po dobu nejméně 60 minut v dávce 500 mg (100 ml) 1-2krát denně. Několik dní po zahájení kurzu, s ohledem na stav pacienta, může být doporučeno přejít na perorální podávání léku ve stejné dávce.

Optimální dávkovací režim stanoví lékař. Délka léčby přípravkem Levotek závisí na typu onemocnění a závažnosti jeho průběhu, průběh se může pohybovat od 7 do 14 dnů. Po normalizaci teploty a snížení závažnosti příznaků akutního zánětu pokračuje léčba lékem po dobu nejméně 48–72 hodin.

Doporučený dávkovací režim přípravku Levoteka u pacientů s normální renální aktivitou, s clearance kreatininu (CC) nad 50 ml / min:

akutní zánět vedlejších nosních dutin: orálně jednou denně, 500 mg, 10-14 dní;
exacerbace chronické bronchitidy: orálně jednou denně, 250-500 mg, 7-10 dní;
komunitní pneumonie: intravenózně nebo orálně 1–2krát denně, 500 mg, 7–14 dní;
bakteriální prostatitida: orálně jednou denně, 500 mg, 28 dní;
infekce močových cest: nekomplikované - orálně jednou denně, 250 mg, 3 dny; komplikované (včetně pyelonefritidy) - do / do nebo orálně jednou denně, 250 mg (v případě závažného onemocnění je třeba dávku zvýšit), 7-10 dní;
intraabdominální infekce: intravenózně nebo orálně jednou denně, 500 mg, 7-14 dní (při použití v kombinaci s antibakteriálními léky působícími na anaerobní flóru);
infekce měkkých tkání a kůže: orálně - 250-500 mg 2krát denně, intravenózně - 500 mg 2krát denně, 7-14 dní;
septikémie / bakteremie: intravenózně, 1–2krát denně, 500 mg, 10–14 dní;
formy tuberkulózy rezistentní na léky (jako součást komplexní terapie): orálně 1-2krát denně, 500 mg, samozřejmě - až 3 měsíce.

Dávkování přípravku Levoteka u pacientů s funkčním poškozením ledvin s CC pod 50 ml / min (dávky v mg):

CC - 50–20 ml / min: počáteční dávka 250/24 hodin - poté 125/24 hodin; počáteční dávka 500/24 nebo 500/12 hodin - poté 250/24 nebo 250/12 hodin;
CC - 19-10 ml / min: počáteční dávka 250/24 hodin - poté 125/48 hodin; počáteční dávka 500/24 nebo 500/12 hodin - poté 125/24 nebo 125/12 hodin;
CC - pod 10 ml / min, včetně kontinuální ambulantní peritoneální dialýzy (CAPD) a hemodialýzy: počáteční dávka 250/24 hodin - poté 125/48 hodin; počáteční dávka 500/24 nebo 500/12 hodin - poté 125/24 hodin. Po hemodialýze nebo CAPD není nutné jmenovat další dávky přípravku Levoteca.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku (TK), tachykardie, vaskulární kolaps, prodloužení QT intervalu; extrémně vzácné - fibrilace síní;
zažívací systém: snížená chuť k jídlu, zvracení, nevolnost, bolest břicha, průjem, dysbióza, hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, pseudomembranózní kolitida;
metabolismus: hypoglykemie (doprovodné příznaky: pocení, zvýšená chuť k jídlu, třes, nervozita);
smyslové orgány: porucha sluchu, zrak, čich, hmatová a chuťová citlivost;
nervový systém: ospalost / nespavost, slabost, závratě, bolesti hlavy, strach, úzkost, deprese, poruchy hybnosti, parestézie, křeče, zmatenost, halucinace;
hematopoetické orgány: hemolytická anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, eozinofilie, pancytopenie, agranulocytóza, krvácení;
muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie, myasthenia gravis, tendinitida, prasknutí šlachy, rhabdomyolýza;
alergické reakce: otok kůže a sliznic, svědění, kopřivka, bronchospazmus, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), anafylaktický šok, vaskulitida, alergická pneumonitida;
močový systém: intersticiální nefritida, hyperkreatininémie;
lokální reakce: zarudnutí, bolest v místě podání roztoku, flebitida;
další: přetrvávající horečka, fotocitlivost, exacerbace porfyrie, rozvoj superinfekce.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Leveteca mohou zahrnovat nevolnost, erozivní poruchy gastrointestinální sliznice, závratě, zmatenost, změny QT intervalu, křeče.

Při podezření na tento stav je předepsána symptomatická léčba, neexistuje specifické antidotum, dialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Během používání přípravku Levoteka je třeba se vyhnout slunečnímu a umělému ultrafialovému záření z důvodu rizika možného poškození kůže (fotosenzitizace).

Pokud v průběhu léčby došlo k poškození mozku (těžké trauma, cévní mozková příhoda), zvyšuje se riziko záchvatů.

Tendonitida, která se někdy objevuje během léčby (zejména zánět Achillovy šlachy), může způsobit prasknutí šlachy. Pokud se objeví známky tendinitidy, měla by být léčba přípravkem Levotek okamžitě ukončena a postižená šlacha by měla být vhodně ošetřena, aby byla zajištěna klidová léčba.

Pokud máte během užívání přípravku Levetek podezření na výskyt pseudomembranózní kolitidy, musíte okamžitě přestat užívat drogu a zahájit vhodnou léčbu. V takových případech nelze použít léky, které inhibují střevní motilitu.

Během léčby chinolony (včetně levofloxacinu) byly ve vzácných případech zaznamenány hypersenzitivní reakce okamžitého typu (HHT) až po anafylaxi. Pokud se po použití levofloxacinu objeví známky GNT (včetně svědění kůže), měla by být léčba okamžitě ukončena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k možnému rozvoji ospalosti, závratí a poruch zraku během léčby přípravkem Levotek se pacientům užívajícím tento lék doporučuje, aby se zdrželi řízení složitých mechanismů, včetně dopravních prostředků.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je užívání přípravku Leveteca kontraindikováno.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je léčba přípravkem Levotek kontraindikována.

S poruchou funkce ledvin

Levotek není vylučován z těla hemodialýzou nebo dlouhodobou ambulantní peritoneální dialýzou.

U pacientů se zhoršenou renální aktivitou se zvyšuje T _1/2 levofloxacinu z plazmy, v důsledku čehož může být nutná úprava dávky, aby se zabránilo akumulaci antibiotik.

Pro porušení funkce jater

Funkční poruchy jater významně neovlivňují metabolismus levofloxacinu. Pacienti s poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávky přípravku Leveoteka.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli přípravek Levotek používat opatrně, vzhledem k vysokému riziku současného zhoršení funkce ledvin. Pacienti v této věkové skupině jsou navíc náchylnější k rozvoji tendinitidy, což je třeba brát v úvahu při kombinované léčbě s GCS, na jejímž pozadí se zvyšuje riziko prasknutí šlachy.

Lékové interakce

cyklosporin: zvyšuje se T _1/2 této látky;
léky, které inhibují tubulární sekreci (včetně cimetidinu): vylučování levofloxacinu se zpomaluje;
glukokortikosteroidy (GCS): zvyšuje se riziko prasknutí šlachy;
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a theofylin: práh pro záchvaty klesá;
antagonisté vitaminu K: je nutné kontrolovat systém srážení krve;
hypoglykemické látky: pravděpodobnost vzniku hyper- a hypoglykemie se zvyšuje, a proto je při této kombinaci nutné pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi;
heparin nebo roztoky s alkalickou reakcí (například roztok hydrogenuhličitanu sodného): tyto léky nelze míchat s infuzním roztokem levofloxacinu;
roztok chloridu sodného 0,9%, roztok dextrózy 5%, Ringerův roztok s dextrózou 2,5%, kombinované roztoky pro parenterální výživu: je zaznamenána kompatibilita těchto fondů s roztokem Levotek;
léky, které potlačují intestinální motilitu, antacida obsahující soli hořčíku / hliníku, sukralfátu, železa a zinku: účinnost levofloxacinu klesá, interval mezi jeho užíváním s těmito léky by měl být nejméně 2 hodiny.

Analogy

Analogy přípravku Levoteka jsou: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí (pro tablety) a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Roztok nesmí být zmrazen.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Levotek

Podle několika recenzí je Levotek účinným širokospektrálním antimikrobiálním činidlem. Podle pacientů se lék osvědčil při léčbě infekcí močových cest, dolních dýchacích cest, kůže a měkkých tkání.

Existuje však několik stížností na vývoj negativních vedlejších účinků, někdy docela výrazných, kvůli nimž byli v některých případech pacienti nuceni léčbu tímto léčivem odmítnout.

Cena Levotek v lékárnách

O ceně tablet a roztoku Levotek neexistují spolehlivé údaje, protože lék se v současné době v lékárnách neprodává. Cena analogu léku, levofloxacinu (500 mg potahovaných tablet), může být 400–650 rublů. za balení obsahující 10 ks