Laferon-PharmBiotek - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Laferon-FarmBiotek

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Laferon-PharmBiotek je lék s antivirovou, imunomodulační a protinádorovou aktivitou.

Uvolněte formu a složení

Laferon-PharmBiotek je dostupný ve třech dávkových formách:

Rektální čípky: od světle žluté po bílou, válcovité se špičatým koncem, homogenní konzistence (v blistrech, 5 ks, 2 balení v papírové krabičce);
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: amorfní, dobře rozpustný ve vodně bílém prášku se zbytkovou vlhkostí do 5%; výsledný roztok je neopalescentní, průhledný, sterilní, pH 6-7,5 (v lahvičkách, 1, 5, 10 lahviček v plastových kazetách, 1 kazeta v papírové krabičce, kompletní s rozpouštědlem nebo bez něj);
Lyofilizovaný prášek pro přípravu nosních kapek (v lahvičkách, 1 lahvička v papírové krabičce).

1 čípek obsahuje:

Léčivá látka: lidský interferon alfa-2b - 0,5, 1, 3 miliony IU (mezinárodní jednotky);
Pomocné složky: polysorbát-80, kyselina askorbová, pevný tuk.

Složení 1 injekční lahvičky lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku zahrnuje:

Léčivá látka: rekombinantní lidský interferon alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 milionů IU;
Pomocné složky: chlorid sodný - 9 mg, dextran-70 - 5 mg.

Složení 1 lahvičky lyofilizovaného prášku pro přípravu nosních kapek zahrnuje:

Léčivá látka: lidský interferon alfa-2b - 1 milion IU (po rozpuštění prášku obsahuje 1 ml kapek asi 0,2 milionu IU interferonu);
Pomocné složky: chlorid sodný - 9 mg, dextran-70 - 5 mg, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný - 0,144 mg, bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný - 0,025 mg.

Indikace pro použití

Injekční roztok Laferon-PharmBiotek se používá jako monoterapie a jako součást komplexní léčby různých virových-bakteriálních a virových infekcí:

Virová hepatitida B a C;
Virové, bakteriální a smíšené infekce (akutní průběh), vč. u novorozenců;
Septická onemocnění bakteriální a virové etiologie (akutní a chronická), včetně sepse v disiminovaných formách;
Roztroušená skleróza;
Infekce různých lokalizací způsobené virem herpes simplex: herpetická keratouveitida a keratokonjunktivitida, genitální herpes, pásový opar, několik herpetických kožních vyrážek;
Laryngeální papilomatóza;
Urogenitální chlamydie (chronický průběh);
Poruchy nervového systému doprovázené syndromy poly- a monoradikulární bolesti;
Zhoubné novotvary: mnohočetný myelom, Kaposiho sarkom, melanom kůže a očí, ledviny, vaječníky, močový měchýř, rakovina prsu;
Hemoblastóza: chronická myeloidní leukémie, vlasatobuněčná leukémie, non-Hodgkinův maligní lymfom.

Laferon-PharmBiotek ve formě rektálních čípků je předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního a dýchacího traktu, nitroděložních infekcí, cervikální dysplázie, virové hepatitidy, sepse, meningitidy, dětských virových infekčních onemocnění (jako monoterapie nebo současně s jinými léky). Lék je také určen k rehabilitaci dětí, které jsou často nemocné.

Laferon-PharmBiotek nasal je předepsán k léčbě a prevenci akutních respiračních virových-bakteriálních a virových infekcí u pacientů všech věkových skupin, včetně novorozenců. Lék se také používá k profylaxi v případě hrozby infekce (při kontaktu s pacienty, během epidemického období).

Kontraindikace

Laferon-PharmBiotek ve všech lékových formách není předepsán pro přecitlivělost na složky léčiva.

Těhotné ženy by neměly užívat lék ve formě injekčního roztoku; ve formě čípků je jeho použití možné po 28 týdnech těhotenství po posouzení poměru přínosů a rizik.

Způsob podání a dávkování

Injekční roztok

Laferon-PharmBiotek se v závislosti na indikacích podává intravenózně, intramuskulárně, intraperitoneálně, subkutánně, endolymficky, intravezikálně, rektálně, intranazálně nebo parabulbarně.

K rozpuštění lyofilizátu v objemu 1 ml je třeba použít vodu na injekci, pokud je nutné získat větší objem fyziologického roztoku.

Aplikace je určena údaji:

Virová hepatitida B (akutní průběh): intramuskulárně, 2krát denně, 1 milion IU (v závažných případech může být zdvojnásobena jedna dávka), kurz je 10 dní. Pokud existují důkazy, je možné prodloužit trvání kurzu na 14-21 dní nebo použít 1 milion IU 2krát za 7 dní po dobu několika týdnů;
Virová hepatitida B (chronický průběh): intramuskulárně, 3krát týdně, 3-4 miliony IU, průběh - 60 dní;
Virová hepatitida C (chronický průběh): intramuskulárně 3krát týdně, 3 miliony IU, průběh - 6 měsíců (jako monoterapie nebo současně s nukleosidovými analogy);
Akutní respirační virová infekce u dětí, včetně novorozenců: intranazálně, 3-6krát denně, 2-3 kapky v každé nosní pasáži, kurz je 3-5 dní. Lék lze také použít střídavým vstřikováním bavlněných turund nasáklých roztokem do nosních průchodů (doba procedur je 10-15 minut). Dávka pro novorozence - 0,02-0,05 milionu IU / ml, pro ostatní děti - 0,1 milionu IU / ml;
Akutní respirační virová infekce (včetně chřipky) u dospělých: intramuskulárně, 1-3 miliony IU, kurz - 3 dny (léčba začíná prvním nebo druhým dnem nemoci). Lék lze také použít intranazálně - 6-8krát denně, 4-6 kapek (0,1 milionu IU / ml) v každé nosní pasáži (před použitím by měl být roztok zahřát na tělesnou teplotu);
Pneumonie s virově-bakteriální a virovou etiologií (akutní a opakující se průběh): 1 milion IU intramuskulárně, průběh - od 5 do 7 dnů (současně s antibakteriální, detoxikační a protizánětlivou terapií);
Průjemový syndrom (akutní průběh) u novorozenců: rektálně, denně, stejně jako u mikroklysterů obsahujících 0,1 milionu IU léčiva, trvá 3–7 dní;
Infekce střev (akutní průběh) u malých dětí doprovázené zpomalením srážení krve: rektálně, 3krát v intervalu 48 hodin při 0,01 milionu IU / kg tělesné hmotnosti;
Několik abscesů v břišní dutině, hnisavé septické onemocnění, peritonitida: intravenózně, jednou denně, 2–4 miliony IU, průběžná dávka - 12–16 milionů IU. Laferon-PharmBiotek ve stejné dávce lze současně podávat endolymficky;
Šindele: intramuskulárně, denně 1 milion IU současně se subkutánní injekcí kolem zóny vyrážky (v několika bodech) 2 miliony IU v 5 ml fyziologického roztoku, samozřejmě - od 5 do 7 dnů;
Herpetické kožní vyrážky: subkutánně (kolem ohniska) nebo intramuskulárně, 2 miliony IU denně (terapie může být kombinována s aplikacemi na oblast postiženou oparem);
Genitální infekce způsobené virem herpes simplex: intramuskulárně, denně, 2 miliony IU současně s aplikacemi na postiženou oblast;
Keratokonjunktivitida způsobená virem herpes simplex: aplikace roztoku (1 milion IU v 5 ml fyziologického roztoku) pod spojivku oka, každé 2 hodiny, 2-3 kapky, samozřejmě - od 7 do 10 dnů. Jak se stav zlepšuje, frekvence užívání drogy se snižuje (každé 4 hodiny);
Herpetická stomatitida (akutní průběh) u dětí: aplikace současně s intranazálním podáním, 4krát denně, 0,25 milionu IU (1 milion IU by měl být naředěn ve 4 ml vody na injekci, 1 ml roztoku se použije pro 1 aplikaci a intranasální podání: 2 kapky intranazálně, zbytek roztoku se aplikuje lokálně ve formě aplikací po předběžném ošetření ústní sliznice), kurz je od 7 do 10 dnů;
Poškození nervového systému doprovázené radikulární bolestí: intramuskulárně 1 milion IU, průběh - 5 až 10 dní (komplexní terapie);
Laryngeální papilomatóza: intramuskulárně (nejlépe perifokální k hrtanu), 0,1-0,15 milionu IU / kg denně, průběh - 20-25 dní. Doporučuje se opakovat kurzy s přestávkou 1-1,5 měsíce po dobu 6 měsíců, poté během následujících 6 měsíců - po 2-3 měsících. Laferon-PharmBiotek by měl být používán současně s terapií vitaminy A;
Roztroušená skleróza: intramuskulárně, 2-3krát denně, 1 milion IU, samozřejmě - 10-15 dní. Poté se do 6 měsíců lék podává 1krát týdně, 1 milion IU;
Melanom kůže: intramuskulárně, 3 miliony IU denně, kurz - 10 dní. V budoucnu se kurz opakuje po dobu šesti měsíců s přestávkou 1,5 měsíce. Je také možné použít jiné schéma: injekce endolymfy 4krát s přestávkou 48 hodin, 3 miliony IU roztoku, následované lymfotropickým podáním léku měsíčně po dobu 4 dnů, 1 milion IU;
Uvealní melanom: parabulbar, 1 milion IU denně, kurz - 10 dní. Kurz by měl být opakován dvakrát s přestávkou 20 dnů, dávka kurzu je 30 milionů IU. V případě potřeby se s přestávkou 1,5 měsíce provádějí opakované léčebné cykly;
Rakovina ledvin: intramuskulárně, 3 miliony IU denně, kurs - 10 dní. Kurzy se opakují po dobu 6 měsíců s přestávkami od 3 do 5 týdnů, poté během roku - s přestávkami 1,5 - 2 měsíce;
Rakovina močového měchýře: intravezikální instilace 5–10 milionů IU na instilaci, kurz - 3–6 procedur, dávka kurzu - 30 milionů IU. Opakované kurzy terapie se provádějí každé 2-3 měsíce po dobu 1-2 let;
Rakovina vaječníků: intraperitoneálně během operace a během následujících 5 dnů - 5 milionů IU v drenáži. V budoucnu bude přípravek Laferon-PharmBiotek injikován intramuskulárně v dávce 3 miliony IU, kurz je 10 dní (mezi cykly chemoterapie), dávka kurzu je 90 milionů IU. Dále jsou kurzy (3 miliony IU denně po dobu 10 dnů) předepsány na 1-1,5 roku v intervalech 2-3 měsíců;
Rakovina prsu: intramuskulárně, 3 miliony IU denně, kurs - 10 dní. Během roku se opakované kurzy provádějí s přestávkou 1,5-2 měsíců, poté - za 2-3 měsíce (podle údajů). Doporučuje se střídat průběhy aplikace přípravku Laferon-PharmBiotek s chemoterapií nebo radiační terapií;
Kaposiho sarkom: intramuskulárně, denně, 3 miliony IU, kurs - 10 dní (současně s použitím prospidinu jako monochemoterapie). Kurzy se opakují po dobu 6 měsíců (jednou za měsíc);
Mnohočetný myelom: intramuskulárně, denně, 3 miliony IU, kurs - 10 dní. Kurzy se opakují 4–6krát ročně (jednou za 1,5–3 měsíce);
Chronická myeloidní leukémie: intramuskulárně, 5 milionů IU denně, průběh - 6 měsíců (jako monoterapie nebo současně s malými dávkami cytosaru a hydroxymočoviny). Po dosažení remise pokračuje užívání přípravku Laferon-PharmBiotek jako udržovací léčba: 5 milionů IU denně, kurz je od 10 do 12 měsíců;
Hairy cell leukemia: intramuskulárně, 3krát týdně (každý druhý den), 3 miliony IU, samozřejmě - od 4 do 6 týdnů. Po dosažení remise se provádí udržovací terapie: každý druhý den 3 miliony IU, samozřejmě - až 12 měsíců;
Non-Hodgkinův maligní lymfom: intramuskulárně, 3krát týdně, 3 miliony IU, průběh - 12-18 měsíců (jako udržovací léčba po dosažení remise způsobené chemoterapií). V případě částečné remise jsou uvedeny další protokoly chemoterapie s dalším použitím přípravku Laferon-PharmBiotek: intramuskulárně, 3krát týdně, 3 miliony IU, samozřejmě - 18 měsíců.

Léčba chronických urogenitálních chlamydií se provádí ve dvou fázích. V přípravném období se enterosorbenty a multivitamíny používají v terapeutických dávkách po dobu 14 dnů. Počínaje desátým dnem je předepsán imunotropní lék - thymalin (intramuskulárně, každý druhý den, 10 mg večer, kurz - 5 injekcí).

Ve druhé fázi se základní antibiotická terapie provádí následovně: 5 dní první antibiotikum, po sedmidenní přestávce po dobu 10 dnů je předepsáno další antibiotikum. Laferon-PharmBiotek se používá během přestávek a po ukončení antibakteriálního cyklu (intramuskulárně, 1krát denně večer, 1 milion IU, kurz - 10 injekcí). Během používání antibiotik v terapeutických dávkách jsou předepsány hepatoprotektory (Carsil) a antifungální léky (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazol).

Rektální čípky

Lékař nastavuje režim přípravku Laferon-PharmBiotek individuálně na základě klinického obrazu a dynamiky.

Lék je obvykle předepisován následovně:

Infekční a zánětlivá onemocnění u kojenců, včetně meningitidy, sepse, pneumonie, nitroděložních infekcí, akutních respiračních virových infekcí (komplexní léčba): 2krát denně, 0,25 milionu IU, samozřejmě - 5 dní. V případě potřeby lze s přestávkou 5 dnů kurzy opakovat;
Virové a bakteriální infekce (komplexní léčba): 2krát denně; děti od 1 do 7 let - po 0,25 milionu IU, děti od 7 let a dospělí - po 0,5 milionu IU; kurz - 10 dní. V budoucnu je možné provádět udržovací léčbu podle individuálního schématu po dobu 1-12 měsíců;
Chřipka a akutní respirační virové infekce: 2krát denně; děti od 1 do 7 let - 0,25 milionu IU, děti od 7 let - 0,5 milionu IU; kurz - 5 dní. U těžkého průběhu onemocnění lze jednu dávku léčiva zdvojnásobit;
Příušnice, spalničky, zarděnky, plané neštovice: 2krát denně; děti od 1 do 7 let - 0,25 milionu IU, děti od 7 let - 0,5 milionu IU; kurz - 5 dní;
Rotavirová infekce: děti do 1 roku - jednou denně, 0,25 milionu IU; děti ve věku 1-3 roky - jednou denně, 0,5 milionu IU; děti ve věku 3-7 let - 2krát denně, 0,5 milionu IU; kurz - 5 dní;
Chronická virová hepatitida u dětí (komplexní léčba): denně 1,5 milionu IU / m² povrchu těla 2krát denně, kurz - 10 dní; dále - po dobu 6-12 měsíců 3krát týdně;
Chronická infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dospělých (komplexní léčba): 1krát denně, 1 milion IU, kurz - 10 dní. Terapie by měla být podána oběma sexuálním partnerům;
Dysplazie děložního čípku (komplexní léčba): 3 miliony IU denně, kurs - 10 dní.

Rehabilitační terapie pro děti, které jsou náchylné k častým onemocněním virových a bakteriálních opakujících se infekcí orgánů ORL, dýchacích cest, opakujících se oparů 1. typu, se provádí postupně (jednotlivá dávka pro děti ve věku 1-7 let - 0,25 milionu IU; děti ve věku 7-14 let - 0,5 milionu IU):

1-10 dní: 2krát denně;
11-24 dní: 3krát týdně, 2krát denně;
Den 25-38: 2krát týdně, 2krát denně;
Den 39-52: 2krát týdně, 1krát denně v noci;
Den 53-66: 1krát týdně 1krát denně v noci.

Celková doba trvání kurzu je 2 měsíce.

Nosní kapky Laferon-PharmBiotek při léčbě chřipky a jiných respiračních virových infekcí jsou předepsány v následujících dávkách:

Děti: 8krát denně, 2 kapky;
Děti 1-7 let: 8krát denně, 4-6 kapek;
Děti od 7 let: 8krát denně, 8 kapek;
Dospělí: 8-10krát denně, 10-12 kapek.

Délka léčby se obvykle pohybuje od 3 do 5 dnů.

Pro profylaktické účely se lék používá 4krát denně, 4 kapky.

Před použitím je lahvička se suchým práškem naplněna převařenou vodou ochlazenou na pokojovou teplotu (15-25 ° C). Horní hladina kapaliny by měla být 10 mm pod otvorem lahve. Po úplném rozpuštění prášku je třeba gumovou zátku vyměnit za kapátko.

Vedlejší efekty

Injekční roztok

Zpravidla je injekce léku doprovázena výskytem syndromu podobného chřipce, který je charakterizován horečkou, zimnicí, bolestmi hlavy, bolestmi svalů a kloubů a letargií. Tyto poruchy jsou závislé na dávce a jsou obvykle pozorovány pouze v prvních dnech léčby, poté ustupují a mizí. Je možné zastavit nebo významně snížit závažnost těchto nežádoucích účinků předepsáním 0,5 - 1 g paracetamolu 30-40 minut před injekcí.

Při dlouhodobém užívání léku je někdy pozorován vývoj leuko- a trombocytopenie (je nutné snížit dávku).

Rektální čípky

S výhradou doporučeného režimu přípravku Laferon-PharmBiotek nejsou vedlejší účinky obvykle pozorovány. K zastavení nebo snížení závažnosti rozvoje chřipkových příznaků je možné použít dávky paracetamolu související s věkem.

Dlouhodobé užívání přípravku Laferon-PharmBiotec ve vysokých dávkách může vést ke změnám ve složení krve (trombocytopenie, leukopenie, anémie), ke zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy, alkalické fosfatázy, poruchám spánku, kolísání krevního tlaku. Tato porušení jsou závislá na dávce a zmizí se snížením dávky.

Nosní kapky

Při používání krátkých léčebných cyklů se vedlejší účinky zpravidla nevyvíjejí.

speciální instrukce

Laferon-PharmBiotek ve formě čípků lze podávat kojencům, včetně předčasně narozených dětí.

K získání jedné dávky 0,25 milionu IU je třeba čípky s aktivitou 0,5 milionu IU rozdělit na 2 stejné části.

Lékové interakce

Laferon-FarmBiotek lze používat současně s antibiotiky, hormonálními, cytostatickými léky, které se používají k léčbě virových-bakteriálních, virových, autoimunitních a nádorových onemocnění.

Analogy

Analogy přípravku Laferon-PharmBiotek jsou: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 2-8 ° C.

Skladovatelnost:

Rektální čípky - 1 rok;
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a nosních kapek - 3 roky.

Po přípravě musí být injekční roztok použit okamžitě; roztok pro intranasální použití si zachovává své vlastnosti po dobu 1 dne, pokud je dodržen teplotní režim (při teplotě 2-8 ° C).

Nosní kapky lze uchovávat po dobu 5 dnů v chladničce při pokojové teplotě na místě chráněném před přímým slunečním zářením - 2 dny.