Asakol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Asakol je protizánětlivé střevní činidlo s antimikrobiálním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

enterosolventní tablety (10 ks v blistru: 400 mg - v papírové krabičce 10 balení, 800 mg - v papírové krabičce 1 nebo 5 balení);
rektální čípky: č. 20 (10 ks v blistru, 2 blistry v papírové krabičce);
rektální suspenze (100 ml nebo 50 ml v plastových injekčních lahvičkách, 7 injekčních lahviček v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: mesalazin (5-ASA) - 0,4 g nebo 0,8 g;
pomocné složky: sodná sůl glykonátu škrobu, monohydrát laktózy, povidon, mastek, stearát hořečnatý;
složení skořápky: kyselina methakrylová, kopolymer methakrylátu, dibutylftalát, makrogol 6000, barvivo žlutý a červený oxid železitý, mastek.

1 čípek obsahuje:

účinná látka: mesalazin - 0,5 g;
pomocné látky: pevný tuk.

Ve 100 ml suspenze je obsah účinné látky mesalazinu 4 g.

Indikace pro použití

Použití přípravku Asakol je indikováno k léčbě zánětlivých onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) a prevenci jejich opakování.

Kontraindikace

závažné formy poškození funkce ledvin a / nebo jater;
věk do 2 let;
peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
hemoragická diatéza;
poslední 4 týdny těhotenství;
kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

S opatrností by měl být přípravek Asakol předepisován na selhání jater a / nebo ledvin, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy v prvním trimestru těhotenství.

Čípky by neměly být předepisovány pacientům s potvrzenou přecitlivělostí na salicyláty.

Je kontraindikováno použití suspenze u pacientů s přecitlivělostí na methylparaben, propylparaben.

Způsob podání a dávkování

Dávkovou formu a dávkovací režim předepisuje lékař s přihlédnutím k lokalizaci a délce postiženého střeva.

K léčbě běžných forem onemocnění se používají tablety pro distální řezy (proktosigmoiditida, proktitida) - rektální formy léku.

Enterosolventní tablety

Tablety se užívají perorálně, po jídle, polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Doporučené dávkování pro dospělé:

akutní forma onemocnění: 0,4-0,8 g třikrát denně, pro léčbu závažných onemocnění lze denní dávku zvýšit na 3-4 g, doba léčby je 8-12 týdnů;
prevence relapsu: ulcerózní kolitida - 0,4-0,5 g 3krát denně, Crohnova choroba - 1 g 4krát denně.

U dětí starších 2 let je denní dávka stanovena ve výši 0,02-0,03 g na 1 kg hmotnosti dítěte a rozdělena do několika dávek, průběh léčby je dlouhý - až několik let.

Rektální čípky

Čípky se používají rektálně po předběžném očištění střev.

Doporučený dávkovací režim pro dospělé:

monoterapie: 0,5 g 3krát denně;
kombinovaná léčba: těžké formy totální ulcerózní kolitidy (léze konečníku nebo jeho rektosigmoidální části) nebo pomalá reakce na léčbu tabletami - 0,5 g každé ráno a večer kromě užívání tablet.

Ve stádiu remise se dávka stanoví individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění.

Délka léčby je až 1 rok.

Starší pacienti bez poruchy funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování.

Zkušenosti s používáním čípků v pediatrické praxi jsou omezené.

Doporučené dávkování pro děti:

období exacerbace: rychlostí 0,04–0,06 g na 1 kg tělesné hmotnosti denně;
podpůrná terapie: 0,02–0,03 g na 1 kg tělesné hmotnosti denně.

Rektální suspenze

Suspenze je určena k rektálnímu podání ve formě léčivých mikroklysterů v noci. Lék se používá po předběžném čištění střeva.

Dospělí mají předepsáno 60 g suspenze jednou denně.

Vedlejší efekty

Enterosolventní tablety

trávicí systém: pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, snížená chuť k jídlu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, pankreatitida, hepatitida;
kardiovaskulární systém: dušnost, zvýšení nebo snížení krevního tlaku (TK), tachykardie, palpitace, bolest na hrudi;
nervový systém: tinnitus, bolest hlavy, závratě, deprese, polyneuropatie, třes;
močový systém: hematurie, oligurie, proteinurie, anurie, nefrotický syndrom, krystalurie;
alergické reakce: bronchospazmus, svědění, vyrážka, dermatóza;
hematopoetické orgány: leukopenie, anémie (hemolytická, aplastická, megaloblastická), agranulocytóza, hypoprotrombinemie, trombocytopenie;
další: slabost, fotocitlivost, příušnice, syndrom podobný lupusu, alopecie, oligospermie, snížená tvorba slzné tekutiny.

Rektální čípky, rektální suspenze

kardiovaskulární systém: zřídka - perikarditida, myokarditida;
krevní systém a lymfatický systém: velmi vzácně - leukopenie, aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie;
nervový systém: zřídka - závratě, bolesti hlavy; velmi zřídka - periferní neuropatie;
imunitní systém: velmi zřídka - reakce přecitlivělosti (alergické vyrážky, horečka na léky, pankolitida, lupus erythematodes);
gastrointestinální trakt: zřídka - plynatost, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem; velmi zřídka - akutní pankreatitida;
hepatobiliární systém: velmi zřídka - hepatitida, zvýšené parametry cholestázy a hladiny transamináz, cholestatická hepatitida;
respirační systém, hrudník a mediastinální orgány: velmi zřídka - bronchospazmus, dušnost, kašel, alveolitida, infiltrace plic, plicní eozinofilie, pneumonitida, další reakce vláknité a alergické geneze z plic;
dermatologické reakce: velmi zřídka - alopecie;
reprodukční systém a mléčná žláza: velmi zřídka - přechodná oligospermie;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: velmi vzácně - artralgie, myalgie;
močový systém: velmi zřídka - porucha funkce ledvin (včetně akutní nebo chronické intersticiální nefritidy, selhání ledvin);
systémové poruchy: zřídka - nedostatek terapeutického účinku.

speciální instrukce

Jmenování přípravku Asakol by mělo být založeno na výsledcích krevních testů, funkcích ledvin a jater pacienta. Dlouhodobé užívání léku zajišťuje pravidelné obecné testy krve a moči, hematologické studie, sledování funkce ledvin a jater. Pokud se objeví známky funkční poruchy ledvin nebo jater, měli byste okamžitě přestat užívat drogu a poradit se s lékařem.

Pokud se objeví příznaky syndromu akutní intolerance (akutní bolesti břicha, vyrážka, horečka, břišní kolika, silné bolesti hlavy), léčba by měla být zrušena.

Pokud se na pozadí použití čípků objeví známky krevní dyskrazie (ve formě modřin, krvácení neznámého původu, purpura, bolest v krku, anémie, přetrvávající horečka), je nutné okamžité vysazení léku.

S opatrností by měl být přípravek Asakol předepisován pacientům s anamnézou myokarditidy nebo perikarditidy alergického původu.

Při užívání pilulek může moč a slzy (včetně měkkých kontaktních čoček) zčervenat oranžově.

U astmatu a dalších plicních patologií pacienti potřebují pečlivý lékařský dohled.

Pokud náhodně vynecháte další dávku léku, vynechanou dávku je třeba užít, jakmile si vzpomenete, nebo ve stejnou dobu jako další dávka. Pokud vynecháte několik dávek, měli byste se poradit se svým lékařem.

Jelikož užívání přípravku Asakol může způsobit závratě, je třeba při řízení vozidel a mechanismů postupovat opatrně.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Asakol:

deriváty sulfonylmočoviny - zvyšují hypoglykemický účinek;
glukokortikosteroidy - zvyšují vedlejší účinky, které způsobují narušení sliznice gastrointestinálního traktu;
antikoagulancia - zvyšují jejich účinek;
kyanokobalamin - zpomaluje jeho absorpci;
methotrexát - zvyšuje toxicitu;
sulfonamidy, spironolakton, rifampicin, furosemid - oslabují jejich terapeutický účinek;
blokátory tubulární sekrece (urikosurické léky) - zvyšují jejich účinnost.