Klenil UDV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Klenil UDV: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Clenil UDV

ATX kód: R03BA01

Aktivní složka: beklometason (beklometason)

Výrobce: Chiesi Farmaceutici SpA (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-07

Ceny v lékárnách: od 799 rublů.

Koupit

Clenil UDV je inhalační glukokortikosteroid (GCS) používaný k léčbě bronchiálního astmatu.

Uvolněte formu a složení

Lék se uvolňuje ve formě suspenze pro inhalaci: opaleskující, homogenní, mírně sedimentovaný, bílý, zničený při protřepání v ampulce před otevřením (2 ml v hermeticky uzavřené plastové ampuli, proužek 5 ampulí v hliníkovém proužku, v papírové krabičce 4 proužky a pokyny pro aplikace Klenil UDV).

2 ml suspenze obsahuje:

účinná látka: beklomethason dipropionát - 800 mcg;
další složky: polysorbát 20, sorbitan laurát, chlorid sodný, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Beclomethason, aktivní složka přípravku Clenil UDV, je derivát kortizonu. Léčivou látkou jsou inhalační kortikosteroidy, které při podávání v doporučených dávkách vykazují protizánětlivou aktivitu, snižují frekvenci exacerbací bronchiálního astmatu a závažnost příznaků onemocnění a mají také nižší frekvenci nežádoucích účinků ve srovnání se systémovými kortikosteroidy.

Díky účinku vyvíjenému beklomethasonem klesá počet žírných buněk v bronchiální sliznici, klesá edém epitelu, bronchiální hyperreaktivita a tvorba hlenu v průduškách. Účinná látka také zabraňuje marginální akumulaci neutrofilů, snižuje tvorbu zánětlivého výpotku a produkci cytokinů, zpomaluje migraci makrofágů, oslabuje intenzitu procesů infiltrace a granulace a pomáhá zlepšit ukazatele funkce vnějšího dýchání (FVD).

Obnovením odpovědi pacienta na bronchodilatátory snižuje Clenil UDV frekvenci jejich užívání. Lék nevykazuje mineralokortikoidní aktivitu; v terapeutických dávkách má intenzivní lokální účinek, aniž by způsoboval výskyt poruch charakteristických pro systémové kortikosteroidy.

Farmakokinetika

Podle výsledků studií je po inhalaci beklomethasonu ve vysoké dávce absorbováno pouze 20–25% léčiva. Inhalační léčivo se rychle vstřebává plícemi, před jeho absorpcí dochází k intenzivní biotransformaci účinné látky na beklomethason-17-monopropionát (B-17-MP) - aktivní metabolit beklomethasonu. Systémová biologická dostupnost B-17-MP dosahuje 36% v důsledku absorpce v plicích a absorpce polykané části inhalační dávky orgány gastrointestinálního traktu (GIT). Absolutní biologická dostupnost po inhalaci je přibližně 2 a 62% nominálního množství ve srovnání s nezměněným beklomethasonem a B-17-MP. Činidlo se váže na plazmatické bílkoviny o 87%. Beclomethason má poměrně vysokou míru vylučování ze systémového oběhu (150, respektive 120 l / h),v důsledku působení esterázy, enzymu lokalizovaného ve většině tkání.

Metabolit B-17-MP je hlavním produktem transformace léčiva a vykazuje nejvyšší aktivitu ve srovnání s jinými metabolity hlavní látky - beklomethason-21-monopropionátem (B-21-MP) a beklomethasonem (také vznikajícím během metabolismu). Druhé z nich hraje velmi malou roli v systémovém účinku léku.

Většina beklomethasonu se vylučuje stolicí ve formě polárních metabolitů a močí ve formě volných a konjugovaných polárních metabolitů - asi 12% podané dávky. Poločas (T _1/2) beklomethasonu je 0,5, respektive 2,7 hodiny, B-17-MP.

Indikace pro použití

Clenil UDV se doporučuje pro použití při léčbě bronchiálního astmatu.

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 6 let;
tuberkulóza infekce dýchacího systému;
I trimestr těhotenství a kojení;
přecitlivělost na složky produktu.

Relativní (vyžaduje použití Clenil UDV s opatrností):

virové respirační infekce;
systémové infekce, včetně plísňových, bakteriálních, parazitických;
hypotyreóza;
cirhóza jater;
osteoporóza;
glaukom.

Klenil UDV, návod k použití: metoda a dávkování

Klenil UDV se podává inhalací.

Lék není určen k injekci, musí být podáván pomocí speciálního inhalátoru (kompresorového nebulizátoru), který je vybaven náustkem a speciální maskou. Dávka přípravku Klenil UDV se nastavuje individuálně.

Inhalační suspenze se podává 1–2krát denně, při jednom rozprašovacím postupu se dospělým doporučuje použít 800 μg beklomethason dipropionátu (1 ampule s jednou dávkou), pro děti starší 6 let - 400 μg (½ ampule s jednou dávkou). Ampulka má značku odpovídající polovině dávky.

Lék obsažený v jednodávkové ampuli by měl být používán s rozprašovačem podle následujících pokynů:

Ohněte ampulku ve dvou směrech.
Odpojte ampulku od proužku nahoře a poté ve střední části.
Oddělenou ampulku intenzivně protřepávejte, dokud se v ní nevytvoří homogenní suspenze, dokud nedojde k úplné emulgaci.
Otevřete ampulku otočením a sejmutím víčka.
Jemně zatlačte na ampulku a vytlačte její obsah do komory rozprašovače v předepsané dávce.
V případě použití ½ dávky lze ampulku se zbývajícím lékem uzavřít zadní částí víčka.

Nepoužité suspenze musí být zlikvidovány.

Po každém inhalačním podání přípravku vypláchněte ústa vodou.

Pokud používáte nebulizátor s maskou, musíte se ujistit, že při vdechování těsně přiléhá k obličeji. Po ukončení procedury byste si měli umýt obličej.

Vedlejší efekty

Na pozadí farmakoterapie lze zaznamenat porušení, jako je kýchání, podráždění v krku, chrapot, kašel; kandidóza ústní dutiny a horních cest dýchacích (s dlouhým průběhem nebo podávání vysokých dávek beklomethasonu), která prochází po lokální antimykotické léčbě bez zrušení Clenil UDV.

Někdy je při použití přípravku Klenil UDV možné vyvinout paradoxní bronchospazmus (kontrolovaný inhalačními bronchodilatátory), eozinofilní pneumonii; alergické reakce včetně vyrážky, kopřivky, svědění, erytému; otok očí, rtů, obličeje, hltanu.

Během léčby je extrémně vzácné, že se mohou objevit příznaky v důsledku systémového působení beklomethasonu: bolesti hlavy, poruchy spánku, závratě, úzkost, podrážděnost a hyperaktivita, zejména u dětí, snížená hustota kostních minerálů, zpomalení růstu u dětí a dospělých, syndrom Itenenko-Cushing, adrenální nedostatečnost, zvýšený nitrooční tlak, katarakta, lymfopenie, leukocytóza, eosinopenie.

Předávkovat

V případě jednorázového inhalačního podání dávek přesahujících průměrnou terapeutickou dávku je možné určité zhoršení funkce hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému (HPA), při kterém by léčba měla pokračovat, aniž by bylo nutné použít jakákoli nouzová opatření, protože HPA se obnoví zpravidla po 1–2 den.

Při dlouhodobém užívání přípravku Klenil UDV v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, může dojít k systémovému účinku GCS ve formě hyperkortizolismu a inhibice aktivity nadledvin. V takovém případě by měla být léčba přerušena a měla by být předepsána vhodná léčba ke snížení příznaků útlumu kůry nadledvin.

speciální instrukce

Klenil UDV pro inhalaci není indikován k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu.

Během léčby inhalačními kortikosteroidy se u některých pacientů může objevit kandidóza v ústní dutině nebo hltanu. V přítomnosti anamnestických nebo laboratorních údajů o předchozí infekci se tato komplikace vyvíjí rychleji.

Po dobu léčby se doporučuje vypláchnout ústa a hltan po inhalaci, aby se zabránilo kandidóze, a v případě prvních příznaků plísňových lézí sliznice dutiny ústní použít amfotericin B, flukonazol, nystatin, aniž by došlo k přerušení léčby přípravkem Clenil UDV. Umytí obličeje po vdechnutí může zabránit poškození kůže očních víček a nosu.

K léčbě infekcí vedlejších nosních dutin nebo nosní dutiny je nutné použít vhodné léky, avšak vývoj těchto lézí není specifickou kontraindikací pro podávání inhalačních GCS.

S ohledem na vzrůstající hrozbu oslabení nadledvin je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům, u kterých se doporučuje přejít z užívání perorálních kortikosteroidů na užívání přípravku Clenil UDV. U těchto pacientů je nutné sledovat funkci HPA a s maximální opatrností snížit dávku systémových kortikosteroidů. Také u těchto pacientů ve stresových situacích se mohou objevit příznaky a příznaky adrenální nedostatečnosti. Pacienti z této rizikové skupiny by proto měli mít vždy rezervu kortikosteroidů a varovnou kartu, která naznačuje, že ve stresových situacích (včetně chirurgického zákroku, traumatu) by jim mělo být navíc předepsáno systémové kortikosteroidy. Po odstranění stresové situace můžete znovu snížit dávku steroidů.

V některých případech může přechod od užívání systémových kortikosteroidů k inhalačnímu použití způsobit projevy dříve potlačených forem alergie, jako je ekzém nebo alergická rýma.

Když je pacient převeden z léčby perorálními kortikosteroidy na podávání přípravku Clenil UDV, zvyšuje se také pravděpodobnost vzniku bolesti kloubů nebo bolesti svalů, jejichž vzhled může vyžadovat dočasné zvýšení dávky perorálních kortikosteroidů. Ve vzácných případech lze také zaznamenat nežádoucí účinky ve formě nevolnosti, zvracení, únavy, bolesti hlavy, což naznačuje systémovou nedostatečnost GCS.

Jednodávkové lahvičky lze skladovat bez ochranného vaku po dobu tří měsíců na místě chráněném před světlem.

Uchovávejte plastové ampulky s léčivem ve svislé poloze, v souladu s pokyny na obalu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří řídí vozidla nebo jiné potenciálně nebezpečné složité mechanismy, by měli být během léčby opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Je kontraindikováno používat Klenil UDV k inhalaci v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru je nutné použít inhalační suspenzi pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku významně převáží možné ohrožení zdraví plodu. Těhotným ženám by měla být předepsána minimální dávka léku, která může zajistit účinnou kontrolu klinických projevů bronchiálního astmatu.

Je kontraindikováno používat Clenil UDV během kojení.

Použití v dětství

U dětí mladších 6 let je léčba Klenil UDV kontraindikována.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s cirhózou jater musí lék užívat opatrně.

Lékové interakce

Při použití inhalovaného GCS s jinými léky / látkami nebyly zjištěny žádné významné interakce.

theofylin, β ₂ -adrenomimetika, estrogeny, methandienon, orální GCS: účinek Clenil UDV je zvýšen;
β-adrenomimetika: zvyšuje se jejich účinnost, obnovuje se odpověď pacienta na tyto léky, což umožňuje jejich méně časté užívání;
induktory mikrozomálních jaterních enzymů, včetně fenytoinu, fenobarbitalu, rifampicinu: účinek beklomethasonu je oslaben.

Analogy

Analogy Klenil UDV jsou: Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclomethasone, Beclospir.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem, mimo dosah dětí a mimo topná tělesa, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Klenil UDV

Recenze přípravku Klenil UDV, které se nacházejí na lékařských webových stránkách, zpravidla potvrzují jeho účinnost při léčbě bronchiálního astmatu. Užívání drogy jako udržovací drogy může zabránit nebo snížit frekvenci útoků. Pravidelné inhalace s drogou podle recenzí usnadňují a uvolňují dýchání a zlepšují celkovou pohodu.

Mnoho pacientů si však během léčby všimne přítomnosti vedlejších účinků, jako je podráždění v krku, silný kašel, chrapot. Někdy po podání přípravku pocítí nepříjemnou pachuť. V některých případech, navzdory účinnosti přípravku Klenil UDV, museli pacienti jeho užívání odmítnout kvůli poruchám spánku, bolestem hlavy, bušení srdce a snížené koncentraci.