Hydrocortisone-Richter - Návod K Použití Suspenze, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Hydrokortison-Richter

Hydrocortisone-Richter: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Hydrocortisone-Richter

ATX kód: H02AB09

Aktivní složka: hydrokortizon (hydrokortizon) + lidokain (lidokain)

Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 181 rublů.

Koupit

Suspenze pro intraartikulární a periartikulární podání přípravku Hydrokortison-Richter

Hydrokortison-Richter je glukokortikoidní látka s protizánětlivým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - suspenze pro intraartikulární a periartikulární podání: téměř bílá nebo bílá, s charakteristickým zápachem (5 ml v lahvičkách z bezbarvého skla, 1 lahvička v papírové krabičce a návod k použití přípravku Hydrocortisone-Richter).

Složení 1 ml suspenze:

účinné látky: hydrokortison acetát - 25 mg, lidokain-hydrochlorid - 5 mg;
pomocné složky: voda na injekci, N, N-dimethylacetamid, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, fosforečnan sodný, methylparahydroxybenzoát, polysorbát 80, povidon, propylparahydroxybenzoát.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Hydrokortison-Richter je kombinovaný lék, jehož účinek je způsoben vlastnostmi účinných látek.

Hydrokortizon je glukokortikosteroid (GCS) s protizánětlivým účinkem. Mechanismus jeho působení je vysvětlen schopností inhibovat uvolňování cytokinů (interleukiny a interferon) z lymfocytů a makrofágů, inhibovat uvolňování zánětlivých mediátorů eosinofily, snižovat syntézu prostaglandinů a rychlost metabolismu kyseliny arachidonové. Hydrokortison aktivuje steroidní receptory. Podporuje tvorbu lipokortinů, které mají protiedémový účinek. Snižuje infiltraci zánětlivých buněk, zabraňuje migraci leukocytů a lymfocytů v místě zánětu. Při použití ve vysokých dávkách inhibuje vývoj pojivové a lymfatické tkáně. Snižuje počet žírných buněk, a tím snižuje tvorbu kyseliny hyaluronové. Pomáhá snižovat kapilární propustnost. Potlačuje hyaluronidázu. Při intraartikulárním podání se terapeutický účinek rozvíjí po 6-24 hodinách a trvá několik dní nebo dokonce týdnů.

Lidokain je lokální anestetikum se stabilizujícím účinkem na membránu.

Farmakokinetika

Hydrokortison po intraartikulárním a periartikulárním podání vstupuje do systémového oběhu. Více než 90% dávky se váže na plazmatické bílkoviny. Proniká placentární bariérou.

Lidokain se do značné míry vstřebává, dobře se váže na plazmatické bílkoviny. Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou do mateřského mléka.

Obě látky se metabolizují v játrech, hydrokortizon - za tvorby tetrahydrokortizonu a tetrahydrokortizolu, které se vylučují ledvinami v konjugované formě.

Poločas lidokainu je 1–2 hodiny.

Indikace pro použití

epikondylitida;
humerus periarthritis;
revmatoidní artritida;
bursitida;
revmatická onemocnění doprovázená artritidou, včetně osteoartritidy v přítomnosti synovitidy (s výjimkou hnisavé, gonorrhealní, tuberkulózní a jiné infekční artritidy);
tenosynovitida.

Kontraindikace

Absolutní:

Nemoci Achillovy šlachy;
infekce v kloubech;
systémová infekce bez specifické léčby;
sklon k tvorbě trombů;
Itsenko-Cushingův syndrom;
I trimestr těhotenství;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Hydrokortison-Richter.

Intraartikulární podání je také kontraindikováno v následujících případech:

zlomenina intraartikulární kosti;
výrazná periartikulární osteoporóza;
osteoartróza bez synovitidy (tzv. suchý kloub);
aseptická nekróza epifýz kostí, které tvoří kloub;
nestabilní kloub;
těžké destrukce kostí a deformace kloubu (výrazné zúžení kloubního prostoru, ankylóza);
infekční (septická) artritida nebo periartrikulární infekce (včetně anamnézy);
přenesená artroplastika;
patologické krvácení (endogenní nebo způsobené antikoagulancii);
běžné infekční onemocnění.

Relativní kontraindikace pro použití přípravku Hydrokortison-Richter (lék by měl být používán s opatrností po posouzení poměru přínosů a rizik):

osteoporóza;
diabetes mellitus (včetně rodinné anamnézy);
peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
chronické srdeční selhání;
epilepsie;
steroidní myopatie;
glaukom;
anamnéza tuberkulózy;
chronické psychotické reakce;
arteriální hypertenze;
herpes simplex (včetně očí);
spalničky;
II - III trimestr těhotenství;
období laktace;
věk nad 65 let.

Hydrokortison-Richter, návod k použití: metoda a dávkování

Suspenze Hydrocortisone-Richter se podává intra- nebo periartikulárně, ne více než 3 klouby za jeden den. Opakované injekce se podávají v intervalech 3 týdnů.

Injekce léku přímo do kloubu může mít negativní vliv na hyalinní chrupavku, proto jsou injekce do stejného kloubu povoleny nejvýše 3krát ročně.

Při léčbě tendonitidy je zakázáno injikovat lék přímo do šlachy; injekce se provádějí do pouzdra šlachy.

U dospělých je Hydrokortison-Richter předepsán 5-50 mg, v závislosti na závažnosti onemocnění a velikosti kloubu, pro děti - 5-30 mg denně v několika injekcích.

Při periartikulárním podání je jedna dávka pro děti v závislosti na věku:

6-14 let - 50-75 mg;
1–6 let - 25–50 mg;
3-12 měsíců - 25 mg.

Vedlejší efekty

lokální reakce: bolest a otok tkání v místě vpichu (samy odezní několik hodin po injekci), zvýšená bolest v kloubu při injekčním podání přípravku Hydrocortisone-Richter do kloubu, pálení, parestézie, necitlivost v místě vpichu; s náhodnou injekcí do deltového svalu - atrofie kůže a podkožní tkáně; zřídka - zjizvení v místě vpichu, nekróza okolních tkání;
z nervového systému: úzkost, závratě, dezorientace, bolest hlavy, neklid, podrážděnost, halucinace, euforie, nespavost, delirium, zvýšený nitrolební tlak s edémem zrakového nervu, deprese, duševní poruchy, pseudotumor mozečku, paranoia, exacerbace maniodepresivní psychózy epileptiformní záchvaty;
na straně endokrinního systému: steroidní diabetes mellitus, projev latentního diabetes mellitus, snížená tolerance glukózy a zvýšení potřeby hypoglykemického léku; při dlouhodobém užívání přípravku Hydrocortisone-Richter - zpomalení růstu u dětí a dospívajících, inhibice funkce nadledvin, Itenko-Cushingův syndrom;
na straně muskuloskeletálního systému: osteoporóza, zpomalení růstu a osifikace u dětí (kvůli předčasnému uzavření růstových zón epifýzy); velmi zřídka - steroidní myopatie, artralgie, prasknutí šlach a svalů, patologické zlomeniny kostí, snížení svalové hmoty, aseptická nekróza hlavice humeru a femuru;
ze zažívacího systému: škytavka, nevolnost, plynatost, zvýšená chuť k jídlu, zvracení, krvácení a perforace gastrointestinálního traktu, ezofagitida, peptický vřed, pankreatitida; zřídka - zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy;
na straně kardiovaskulárního systému: při použití lidokainu ve vysokých dávkách - porucha vedení, periferní vazodilatace; při použití hydrokortizonu ve vysokých dávkách - zvýšený krevní tlak, tromboembolismus, hypokalémie a její charakteristické změny na elektrokardiogramu, srdeční selhání;
z imunitního systému: lokální a generalizované reakce přecitlivělosti (svědění, kožní vyrážka, anafylaktický šok), opožděné hojení ran, exacerbace latentní tuberkulózy, oportunní infekce, tendence k exacerbaci infekcí, rozvoj kandidózy a pyodermie (zejména při současném očkování nebo při použití imunosupresiv));
na straně metabolismu: zvýšené pocení, negativní dusíková bilance, přírůstek hmotnosti;
z orgánu vidění: exophthalmos, trofické změny v rohovce, glaukom, sekundární bakteriální plísňové a virové oční infekce, zadní kapsulární katarakta (s větší pravděpodobností u dětí), ulcerace rohovky, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu;
na části kůže: strie, steroidní akné, folikulitida, telangiektázie, ekchymóza, petechie, hirsutismus, hyper- a hypopigmentace;
další: leukocytóza, leukocyturie, malátnost, abstinenční syndrom (artralgie, myalgie, horečka, adrenální nedostatečnost), účinky způsobené mineralokortikoidní aktivitou Hydrokortison-Richter, - hypernatrémie, hypokalémie (únava, zvýšená slabost, svalové křeče, myalgie) zadržování sodíku a tekutin s tvorbou periferního edému.

Při dlouhodobém užívání přípravku Hydrocortisone-Richter ve vysokých dávkách je možné vyvinout systémové nežádoucí účinky spojené s hydrokortizonem a lidokainem.

U starších pacientů je pravděpodobnost nežádoucích účinků vyšší.

Předávkovat

Při překročení dávek a / nebo dlouhodobém užívání přípravku Hydrokortison-Richter je možné potlačit jeho vlastní produkci glukokortikoidů, zhoršit chronické infekce, zvýšit krevní tlak, vyvinout artralgii a Itenko-Cushingův syndrom, ulcerativní krvácení z gastrointestinálního traktu.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba předávkování je symptomatická.

speciální instrukce

Suspenze Hydrocortisone-Richter se podává v souladu s pravidly asepsy, aby se zabránilo bakteriální kontaminaci.

Během období léčby se doporučuje dodržovat dietu, která omezuje příjem sodíku a obsahuje dostatečné množství bílkovin a zvýšené množství draslíku. Pravidelně je třeba sledovat krevní tlak, diurézu, srážení krve, koncentraci glukózy v krvi a tělesnou hmotnost pacienta.

U latentní formy tuberkulózy a během ohybu tuberkulinových testů je nutné pečlivě sledovat stav pacienta, v případě potřeby provést chemoprofylaxi.

Použití přípravku Hydrocortisone-Richter, zejména ve vysokých dávkách, je kontraindikací pro jakékoli očkování, což lze vysvětlit vysokou pravděpodobností nedostatečné syntézy protilátek.

Relativní nedostatečnost nadledvin může přetrvávat několik měsíců po vysazení hydrokortizonu. V tomto ohledu se ve stresových situacích doporučuje pokračovat v hormonální terapii se současným podáváním mineralokortikoidů a solí.

Aplikace během těhotenství a kojení

V prvním trimestru těhotenství je přípravek Hydrokortison-Richter kontraindikován, protože nejsou k dispozici žádné údaje o jeho bezpečnosti v tomto období. V trimestrech II-III lze lék použít pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží nad možnými riziky. Novorozenci, kteří byli vystaveni nitroděložnímu hydrokortizonu, by měli být sledováni z hlediska nedostatečnosti nadledvin.

Účinné látky léčiva pronikají do mateřského mléka. Hydrokortison-Richter by měl být během kojení používán s extrémní opatrností, nebo by mělo být kojení upuštěno.

Použití v dětství

Hydrokortison-Richter se používá v pediatrii podle indikací. Doporučuje se používat nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu. Je třeba dbát opatrnosti a je třeba pečlivě sledovat děti a dospívající, protože lék může způsobit zpomalení růstu a osifikace.

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let se přípravek Hydrocortisone-Richter používá opatrně.

Lékové interakce

inhibitory syntézy steroidů (včetně mitotanu): účinek hydrokortizonu klesá (může být nutné zvýšit dávku);
barbituráty, fenytoin, teofylin, efedrin, rifampicin a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů: účinek hydrokortizonu klesá;
hormony štítné žlázy: zvýšená clearance hydrokortizonu;
paracetamol: zvyšuje se riziko rozvoje jeho hepatotoxického účinku (v důsledku indukce jaterních enzymů a tvorby toxického metabolitu paracetamolu);
kyselina acetylsalicylová: její vylučování se zrychluje, koncentrace salicylátů v krvi klesá (při zrušení přípravku Hydrocortisone-Richter se zvyšuje obsah salicylátů v krvi a riziko nežádoucích účinků);
estrogeny (včetně perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen): clearance hydrokortizonu klesá, zvyšuje se jeho poločas, zvyšují se terapeutické a toxické účinky;
další glukokortikoidy, antipsychotika, azathioprin a karbutamid: zvyšuje se riziko vzniku katarakty;
tricyklická antidepresiva: je možné zvýšit závažnost deprese způsobené hydrokortizonem (pokud se deprese vyvíjí na pozadí užívání přípravku Hydrocortisone-Richter, tricyklická antidepresiva jsou kontraindikována);
deriváty kumarinu: zvyšuje se antikoagulační účinek;
imunosupresiva: zvyšuje se riziko vzniku infekcí, lymfomu a dalších lymfoproliferativních poruch spojených s virem Epstein-Barr;
orální hypoglykemické léky: jejich účinek klesá;
srdeční glykosidy: zvyšuje se jejich toxicita (riziko vzniku arytmií v důsledku hypokalémie);
ethanol, nesteroidní protizánětlivé léky: zvyšuje se pravděpodobnost ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu a krvácení;
indomethacin: zvyšuje se riziko vzniku vedlejších účinků;
další glukokortikoidy, inhibitory karboanhydrázy, thiazidová diuretika, amfotericin B: může se vyvinout hypokalémie;
léky obsahující sodík: mohou se objevit otoky a zvýšený krevní tlak;
somatropin: jeho účinek klesá (v případě vysokých dávek přípravku Hydrocortisone-Richter);
isoniazid, mexiletin: zvyšuje se jejich metabolismus, což snižuje plazmatické koncentrace;
ketokonazol: zvyšuje se toxicita hydrokortizonu;
vitamin D: jeho účinek na vstřebávání vápníku ve střevním lumenu je oslaben;
inhibitory karboanhydrázy, amfotericin B: zvyšuje se riziko osteoporózy;
nitráty, m-anticholinergika (včetně antihistaminik, tricyklických antidepresiv): zvyšuje se nitrooční tlak;
steroidní hormonální léky (androgeny, estrogeny, anabolické steroidy, perorální antikoncepce): může se objevit akné a hirzutismus;
svalová relaxancia: je možné prodloužit trvání a závažnost blokády svalů vyvolané hypokalemií způsobenou hydrokortizonem;
živé (oslabené) vakcíny a jiné typy imunizace: zvyšuje se riziko virové aktivace a rozvoje infekcí.

Analogy

Analogy Hydrokortison-Richter jsou: Betaspan-Depo, Budenofalk, Hydrokortison, Dexazon, Dexamethason, Depo-Medrol, Diprospan, Ivepred, Kenalog, Lemod, Metipred, Prednisol, Prednisolone, Solu-Cortef, Solu-Medrol atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách od 15 do 30 ° C mimo dosah dětí, chraňte před světlem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Hydrocortisone-Richter

Recenze Hydrokortison-Richter jsou pozitivní: lék rychle a účinně zmírňuje zánětlivý proces v kloubu, snižuje bolest a otoky. Existuje také mnoho dobrých zpráv od pacientů, kterým lékař doporučil lokálně používat přípravek Hydrocortisone-Richter na jiná onemocnění, která nejsou popsána v pokynech, včetně otitis media, zánětlivých kožních lézí, dermatitidy, laryngospasmu.