Ambroxol-ALSI

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ambroxol-ALSI: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ambroxol-ALSI

ATX kód: R05CB06

Aktivní složka: ambroxol (Ambroxol)

Výrobce: ALSI Pharma, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-14-14

Ambroxol-ALSI je mukolytické a expektorační léčivo.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet: kulaté, ploché válcové, bílé nebo téměř bílé, se zkosením a linkou (10 ks. V blistrech, v lepenkové krabičce s 1, 2, 3, 4 nebo 5 buněčnými baleními, stejně jako návod k použití Ambroxol-ALSI).

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: ambroxol hydrochlorid - 30 mg;
další složky: bramborový škrob, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ambroxol je aktivní N-demetylovaný metabolit bromhexinu. Působí secretolyticky, sekretomotoricky a expektorantně.

Lék zvyšuje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu (v důsledku účinku na buňky Clara v bronchiolech a pneumocytech typu 2 v alveolách), stimuluje funkci průdušek a také zvyšuje sekreci endogenního povrchově aktivního činidla (látka zajišťující klouzání bronchiálních sekrecí v lumen dýchacích cest).

V bronchiálních sekrecích zvyšuje podíl serózní složky, což pomáhá zlepšit strukturu sekrecí, zředit a snížit viskozitu sputa. Díky tomu se zlepšuje mukociliární transport a vylučování sputa z průdušek.

Účinek přípravku Ambroxol-ALSI nastává v průměru 30 minut po užití pilulky a trvá 6 až 12 hodin, v závislosti na užité dávce.

Farmakokinetika

Absorpce ambroxolu je rychlá a téměř úplná. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 1–3 hodiny, distribuční objem je 552 litrů. Ambroxol podléhá účinku primárního průchodu játry, což snižuje jeho absolutní biologickou dostupnost přibližně o třetinu.

Asi 80–90% se váže na plazmatické bílkoviny. Ambroxol prochází hematoencefalickou bariérou, prochází placentou k plodu a je vylučován do mateřského mléka.

Ambroxol se metabolizuje v játrech. Hlavní cestou je konjugace, která vede k tvorbě farmakologicky neaktivních metabolitů.

Konečný poločas léčiva z krevní plazmy je od 7 do 12 hodin. Celkový poločas včetně metabolitů je 22 hodin. Rychlost celkové clearance je přibližně 660 ml / min.

Ambroxol-ALSI se vylučuje ledvinami (více než 90% ve formě metabolitů a přibližně 10% ve formě nezměněného ambroxolu).

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu je nižší než 30 ml / min) je možné zpomalit vylučování metabolitů; u pacientů s těžkou poruchou funkce jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%.

Dialýza a nucená diuréza jsou pro eliminaci léčiva neúčinné, protože mají vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny, mají značný distribuční objem a pomalu proudí zpět z tkání do krve.

Indikace pro použití

Ambroxol-ALSI se používá k poruchám transportu a sekrece sputa u pacientů s chronickými a akutními respiračními chorobami, jako jsou:

chronická a akutní bronchitida;
CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc);
zápal plic;
bronchiektázie;
bronchiální astma s obtížným vylučováním sputa.

Kontraindikace

Absolutní:

děti do 6 let;
první trimestr těhotenství;
období laktace;
nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, dědičná intolerance galaktózy (protože tablety obsahují laktózu);
přecitlivělost na hlavní nebo pomocné složky léčiva.

Relativní (Ambroxol-ALSI se používá s opatrností):

závažné selhání jater;
selhání ledvin jakékoli závažnosti;
peptický vřed dvanáctníku a žaludku (včetně indikací v anamnéze);
zvýšená sekrece hlenu a zhoršená bronchiální motilita (například u pacientů se vzácným syndromem primární ciliární dyskineze);
druhý a třetí trimestr těhotenství.

Ambroxol-ALSI, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Ambroxol-ALSI se užívají perorálně po jídle. Měly by se zapít dostatečným množstvím tekutiny.

U dětí ve věku 6–12 let se doporučuje podávat 1/2 tablety (15 mg) dvakrát nebo třikrát denně. Dospělí nad 12 let a dospělí obvykle předepisují 1 tabletu (30 mg) třikrát denně po dobu prvních 2-3 dnů a poté se dávka léku sníží na 1 tabletu dvakrát denně.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od začátku léčby, měli byste se poradit s lékařem, abyste objasnili diagnózu.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Ambroxol-ALSI se mohou objevit následující nežádoucí účinky [klasifikace poruch: velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zřídka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000, včetně ojedinělých případů); s neznámou frekvencí (na základě dostupných informací nelze určit výskyt nežádoucích účinků)]:

trávicí systém: často - snížená citlivost v ústech a hltanu, nevolnost; zřídka - zvracení, dyspeptické poruchy, bolesti břicha, průjem; zřídka - suchost sliznic úst a hltanu, pálení žáhy, zácpa;
dýchací systém: zřídka - výtok z nosu, suché sliznice horních cest dýchacích;
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti; s neznámou frekvencí - anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), svědění, Quinckeho edém atd.;
kůže a podkožní tuk: zřídka - kopřivka, vyrážka na kůži; s neznámou frekvencí - toxická epidermální nekrolýza, maligní exsudativní erytém, multiformní erytém, akutní generalizovaná ekzematózní pustulóza;
další reakce: zřídka - narušení chuti; zřídka - bolest hlavy, horečka, slabost, poruchy močení.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Ambroxol-ALSI se u pacienta objeví nevolnost, zvracení a pálení žáhy, poruchy trávení a bolest v horní části břicha. Někdy dochází ke krátkodobé úzkosti. V případě těžké intoxikace může být krevní tlak významně snížen.

Během prvních několika hodin po předávkování se doporučuje vyvolat zvracení a vypláchnout nemocný žaludek. Pacientovi se podávají tučné pokrmy. Je provedena další nezbytná symptomatická léčba. Hemodialýza a nucená diuréza jsou neúčinné.

speciální instrukce

Pro zvýšení mukolytického účinku přípravku Ambroxol-ALSI během léčby je nutné pít hodně tekutin (voda, čaj, džusy atd.).

Lék je předepisován s opatrností pacientům, kteří mají zhoršený mukociliární transport nebo oslabený reflex kašle (kvůli riziku hromadění sputa v průduškách).

Během léčby přípravkem Ambroxol-ALSI se nedoporučuje provádět dechová cvičení. V případě závažného průběhu onemocnění je nutné provést aspiraci zkapalněného sekretu.

U bronchiálního astmatu může užívání Ambroxolu způsobit zvýšené kašel.

Těžké kožní léze (maligní exsudativní erytém a toxická epidermální nekrolýza) v rané fázi mohou být doprovázeny horečkou, rýmou, bolestmi těla, bolestmi v krku a kašlem. Při symptomatické terapii jsou mukolytické látky někdy zneužívány. V ojedinělých zprávách se takové závažné kožní léze časově shodovaly s ambroxolem, ale přesná příčinná souvislost nebyla stanovena. V případě závažných alergických reakcí byste měli okamžitě ukončit léčbu a okamžitě vyhledat lékaře.

U pacientů s poruchou funkce ledvin může být Ambroxol-ALSI používán pouze podle pokynů lékaře.

Informace pro pacienty s diabetes mellitus: 1 tableta obsahuje méně než 0,01 XE (jednotka chleba).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Speciální studie o vlivu ambroxolu na schopnost řídit vozidla a pracovat s jinými potenciálně nebezpečnými a složitými mechanismy nebyly provedeny. Nebyly zjištěny žádné případy takového vlivu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ambroxol-ALSI je kontraindikován pro těhotné ženy v prvním trimestru, stejně jako pro kojící matky. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství se lék užívá po posouzení přínosu pro matku / rizika pro plod.

Použití v dětství

Tablety Ambroxol-ALSI jsou kontraindikovány u dětí mladších 6 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s poruchou funkce ledvin by měli být během léčby léky opatrní.

Pro porušení funkce jater

Pacienti se závažným poškozením jater by měli být při používání přípravku Ambroxol-ALSI opatrní.

Lékové interakce

Ambroxol-ALSI by se neměl užívat současně s antitusiky, což ztěžuje průchod sputa.

Ambroxol zvyšuje koncentraci erythromycinu, amoxicilinu, doxycyklinu a cefuroximu v bronchiálních sekrecích.

Analogy

Analogy Ambroxol-ALSI jsou Ambrohexal, Ambrobene, Ambroxol, Ambrosan, Bronhorus, Bronchoxol, Lazongin, Lazolvan, Neo-Bronchol, Medox, Suprima-kof, Flavamed, Halixol, Toraxol Solution Tablets atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti tablet je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze přípravku Ambroxol-ALSI

Podle recenzí je Ambroxol-ALSI poměrně účinný lék na kašel. Droga je levnější než mnoho podobných léků. Tablety jsou bezpečné a snadno se užívají.

Je však třeba poznamenat, že lék nemusí vždy pomoci při silném kašli. Další nevýhodou je hořká chuť tablet. Jako nevýhody navíc pacienti často zmiňují neschopnost užívat drogu v prvním trimestru těhotenství, během kojení a u dětí mladších 6 let.