Bystrumcaps

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Bystrumcaps: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Bystrumcaps

ATX kód: M01AE03

Aktivní složka: ketoprofen (ketoprofen)

Výrobce: Valfarma S. A. (Valpharma SA) (Republika San Marino)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Bystrumcaps je perorální nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky s prodlouženým účinkem: velikost č. 1, tvrdá želatinová, s průhledným tělem a bílým nebo krémově bílým víčkem; obsah tobolky jsou téměř bílé nebo bílé pelety (v blistru 10 ks, v papírové krabičce 2 blistry a návod k použití přípravku Bystrumkaps).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: ketoprofen - 200 mg;
pomocné složky: neutrální granule (cukr a kukuřičný škrob v poměru 3: 1), kopolymer methakrylátu amonného, kyselina stearová, ethylcelulóza, makrogol 4000, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofen je NSAID ze skupiny derivátů kyseliny propionové. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Lék také inhibuje agregaci krevních destiček.

Mechanismus účinku ketoprofenu je způsoben jeho schopností neselektivně inhibovat aktivitu COX-1 a COX-2, což vede ke snížení syntézy prostaglandinů.

Farmakokinetika

Díky dávkové formě přípravku Bystrumcaps se ketoprofen v gastrointestinálním traktu uvolňuje z tobolky postupně a téměř úplně se vstřebává. Má účinek prvního průchodu játry. Po perorálním podání dávky 200 mg je maximální plazmatická koncentrace (C _max) pozorována po 6–8 hodinách. Droga se v těle nehromadí. Při současném požití potravy se biologická dostupnost nemění.

Ketoprofen se vyznačuje vysokou vazbou na plazmatické bílkoviny - 99%. Proniká do synoviální tekutiny, kde vytváří vyšší koncentraci než v plazmě. V malém množství proniká placentární bariérou.

Léčivo se metabolizuje dvěma způsoby: hlavní je sloučenina s kyselinou glukuronovou, pomocnou je hydroxylace. Ne více než 1% přijaté dávky ketoprofenu se stanoví v nezměněné formě v moči, zbytek léčiva jsou metabolity, mezi nimi převažují metabolity kyseliny glukuronové - 65-75%.

Ketoprofen se vylučuje z těla ledvinami. Poločas (T _½) je přibližně 8 hodin. Do 5 dnů po užití přípravku Bystrumkaps se asi 70-90% dávky vylučuje močí, 1 až 8% se nachází ve stolici.

U starších lidí klesá eliminační doba léku a zvyšuje se T _½. T _{½ se} také zvyšuje u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.

Indikace pro použití

Bystrumcaps se používá k úlevě od bolestivého syndromu různého původu a k symptomatické léčbě onemocnění pohybového aparátu:

pooperační bolest;
bolestivý syndrom s nekomplikovanými zraněními, zejména s poškozením vazů a šlach, modřinami atd.;
bolesti páteře a dolní části zad: myalgie, neuralgie, lumbago, ischias;
bolest při dysmenorei;
artikulární syndrom, zejména osteoartritida, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida;
zánětlivá a degenerativní onemocnění muskuloskeletálního systému, včetně bursitidy, periartritidy, kapsulitidy, synovitidy, tendonitidy.

Quickcaps snižuje bolest a zánět po dobu užívání, ale neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

III trimestr těhotenství;
období laktace;
věk do 15 let;
stav po roubování bypassu koronární arterie;
anamnéza bronchiálního astmatu, kopřivky nebo rýmy způsobené ketoprofenem, kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID;
závažné selhání jater nebo aktivní onemocnění jater;
závažné poškození ledvin [CC (clearance kreatininu) <30 ml / min] nebo progresivní onemocnění ledvin;
potvrzená hyperkalemie;
aktivní cerebrovaskulární, gastrointestinální nebo jiné krvácení (nebo podezření na krvácení);
hemofilie a jiné poruchy srážení krve;
zánětlivé onemocnění střev;
divertikulitida;
Crohnova nemoc;
peptický vřed;
ulcerózní kolitida v akutní fázi;
peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
přecitlivělost na ketoprofen, jiná NSAID nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva.

Tobolky Bystrumkaps se používají opatrně v následujících případech (kvůli riziku komplikací):

dlouhodobé užívání NSAID;
I a II trimestr těhotenství;
starší věk;
onemocnění periferních tepen, ischemická choroba srdeční, arteriální hypertenze, chronické srdeční selhání, otoky;
anamnéza infekce Helicobacter pylori nebo gastrointestinální vředy;
alkoholismus;
alkoholická cirhóza jater, selhání jater;
selhání ledvin s CC 30-60 ml / min;
onemocnění krve (včetně leukopenie, anémie);
těžká somatická onemocnění;
cerebrovaskulární onemocnění;
cukrovka;
dyslipidemie nebo hyperlipidemie;
hyperbilirubinemie;
stomatitida;
bronchiální astma;
dehydratace;
sepse;
kouření;
současné užívání následujících léků: selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně paroxetinu, citalopramu, sertralinu, fluoxetinu), antikoagulancia (včetně warfarinu), antiagregační látky (včetně klopidogrelu), perorální glukokortikosteroidy (včetně prednisolonu).

Bystrumcaps, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky přípravku Bystrumcaps by se měly užívat perorálně s jídlem.

Doporučená dávka pro dospívající od 15 let a dospělé je 1 tobolka 1krát denně.

Vedlejší efekty

poruchy trávicího systému: stomatitida, plynatost, průjem, zácpa, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, pálení žáhy, bolest břicha a v epigastrické oblasti, zvracení, změny aktivity jaterních transamináz, NSAID gastropatie, změna chuti, hepatitida; při dlouhodobém užívání přípravku Bystrumkaps ve vysokých dávkách - krvácení z dásní, ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu, perforace střev, hemoroidní krvácení;
jevy z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, srdeční selhání; zřídka - tachykardie;
reakce nervového systému: poruchy spánku, tinnitus, bolesti hlavy, nervozita, nespavost, neklid, astenie, ospalost, závratě, deprese; zřídka - migréna, zapomnění, zmatenost nebo ztráta vědomí, periferní neuropatie;
účinky močového systému: zřídka - otoky (zejména u osob s arteriální hypertenzí), uretritida, cystitida, intersticiální nefritida, hematurie, nefrotický syndrom, porucha funkce ledvin, akutní selhání ledvin;
poruchy hematopoetických orgánů: agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, anémie; zřídka - hemolytická anémie;
jevy ze smyslů: dvojité vidění, rozmazané vidění, reverzibilní toxická amblyopie; zřídka - ztráta sluchu, bolest očí, suchost sliznice oka, zánět spojivek, hyperémie spojivek;
dermatologické a alergické reakce: alopecie, fotocitlivost, multiformní erytém, exsudativní multiformní erytém, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxická epidermální nekrolýza, vyrážka, kopřivka, rýma, svědění, anafylaktický šok, angioedém (zejména se zvýšeným astmatickým citlivost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID);
ostatní: zvýšené pocení; zřídka - žízeň, krvácení z nosu, hemoptýza, dušnost, záškuby svalů, myalgie; při dlouhodobém užívání přípravku Bystrumcaps ve velkých dávkách - vaginální krvácení.

Předávkovat

Předávkování ketoprofenem se může projevit příznaky akutní otravy, jako jsou epigastrická bolest, nevolnost, průjem, krvácení z gastrointestinálního traktu, zvracení, ospalost, závratě, snížený krevní tlak, bolesti hlavy, bronchospazmus.

Po užití nadměrné dávky přípravku Bystrumkaps, pokud neuplynula více než 1 hodina, je třeba provést výplach žaludku aktivním uhlím (dávka pro dospělé - 60-100 g, pro děti - 1-2 g / kg). Léčba předávkování je symptomatická.

speciální instrukce

U pacientů užívajících ketoprofen by měl být sledován obraz periferní krve, funkční stav ledvin a jater. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a / nebo jater je během léčby nutné pečlivější sledování.

NSAID mohou způsobit nežádoucí účinky z trávicího systému. Aby se minimalizovalo riziko, doporučuje se užívat ketoprofen v nejnižší dávce po co nejkratší dobu.

Fastcaps může maskovat příznaky infekční choroby.

Pacienti, kterým je předepsán test na stanovení 17-ketosteroidů, by měli přestat užívat Bystrumcaps 48 hodin před studií.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Bystrumcaps je schopen způsobit poruchy centrálního nervového systému, proto se řidičům vozidel a osobám zaměstnaným v potenciálně nebezpečných průmyslových odvětvích doporučuje během léčby postupovat opatrně.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Bystrumkaps je kontraindikováno ve třetím trimestru těhotenství. Lék by měl být používán s opatrností v I. a II. Trimestru.

Kojící ženy by neměly užívat ketoprofen. Pokud je nutný průběh léčby během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Pacientům mladším 15 let se přípravek Bystrumcaps nepředepisuje.

S poruchou funkce ledvin

V případě funkčního poškození ledvin (CC 30-60 ml / min) u pacientů užívajících přípravek Bystrumcaps je třeba sledovat stav funkce ledvin. Je nutné snížit dávku.

U pacientů s progresivním onemocněním ledvin a těžkým selháním ledvin (CC <30 ml / min) je Fastcaps kontraindikován.

Pro porušení funkce jater

Při alkoholické cirhóze jater, alkoholismu a středně závažném selhání jater by se přípravek Bystrumcaps měl používat opatrně a za pečlivého sledování funkce jater.

Ketoprofen je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater a těžkou poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Používejte Bystrumcaps u starších pacientů opatrně.

Lékové interakce

další NSAID (včetně vysokých dávek salicylátů), heparin, tiklopidin, perorální antikoagulancia: zvyšuje se riziko krvácení (je-li to nutné, je při užívání takové kombinace nutné pečlivě sledovat stav pacienta);
verapamil, nifedipin: jejich plazmatické koncentrace se zvyšují;
beta-blokátory: jejich hypotenzní účinek klesá, riziko rozvoje nefrotoxického účinku se zvyšuje;
myelotoxické léky: projevy hematotoxicity ketoprofenu se zvyšují;
antiagregační látky, antikoagulancia, fibrinolytika, ethanol: jejich účinky jsou zesíleny;
nitroděložní tělíska: jejich antikoncepční účinek klesá;
trombolytika, pentoxifyllin, cefotetan, cefamandol, cefoperazon: zvyšuje se riziko krvácení;
zidovudin: zvyšuje se pravděpodobnost vzniku anémie;
estrogeny, glukokortikosteroidy, mineralokortikoidy: jejich vedlejší účinky se zvyšují;
cyklosporin, takrolimus: nefrotoxický účinek se může zvýšit, zejména u starších pacientů;
urikosurické léky: jejich účinnost klesá;
glukokortikosteroidy, kortikotropin, ethanol: tvorba vředů a výskyt gastrointestinálního krvácení, výskyt funkčních poruch ledvin;
perorální hypoglykemické látky, inzulín: jejich účinek je zvýšen (je nutný přepočet dávek);
diuretika, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: je možné snížit hypotenzní a diuretický účinek, u pacientů s deficitem cirkulující krve existuje riziko rozvoje selhání ledvin;
valproát sodný: agregace krevních destiček je narušena;
cholestyramin, antacida: absorpce ketoprofenu v gastrointestinálním traktu klesá;
methotrexát v týdenní dávce vyšší než 15 mg: může se vyvinout hematotoxicita (intervaly mezi dávkami léků by měly být alespoň 12 hodin);
lithiové přípravky: zvyšuje se toxická hladina lithia v plazmě (při současném použití lithiového přípravku spolu s ketoprofenem a po určitou dobu po ukončení kombinované léčby je nutné intenzivně sledovat obsah lithia v krevní plazmě);
barbituráty, tricyklická antidepresiva, fenylbutazon, ethanol, fenytoin, rifampicin: zvyšuje se produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů induktory mikrozomální oxidace v játrech.

Analogy

Analogy Bystrumkaps jsou: Algezir Ultra, Amelotex, Artoxan, kyselina acetylsalicylová, Aertal, Bixitor, Brufen SR, Vatorlak, Voltaren, Deblok, Diklak, Diclofenac, Dolak, Ibuprofen, Ketanov, Ketonal, Nayloximica Nurofen, Ortofen, Revmonn, Tabuk-Di, Taspir, Faspik, Celecoxib, Exsen-Sanovel, Etorikoxib-Teva a mnoho dalších.

Podmínky skladování

Přípravek Bystrumkaps patří k lékům seznamu B. Měl by být skladován na suchém a tmavém místě a mimo dosah dětí. Optimální skladovací teplota je 15–25 ° С.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Bystrumkaps

Recenze o Bystrumkaps je málo, ale pozitivní. Pacienti si všimnou dobrého analgetického a protizánětlivého účinku léku, jeho dobré tolerance při správném použití. Další výhoda je využívána jednou denně. Nevýhodou podle mnoha jsou možné vedlejší účinky a velký seznam kontraindikací pro tobolky.