Algavak M

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Algavak M: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. M, způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena M v lékárnách

Latinský název: Algavac M

ATX kód: J07BC02

Aktivní složka: Vakcína proti hepatitidě A kultivovaná čištěná koncentrovaná adsorbovaná inaktivovaná kapalina

Výrobce: JSC "Vector-BiAlgam" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 5273 rublů.

Koupit

Suspenze pro intramuskulární podání přípravku Algavac M

Algavak M je lékařský imunobiologický přípravek (MIBP), vakcína k prevenci hepatitidy A.

Uvolněte formu a složení

Vakcína se vyrábí ve formě suspenze pro intramuskulární (i / m) podání, lehce opaleskující, která se po usazení rozdělí na dvě vrstvy: horní část je bezbarvá průhledná kapalina, spodní část je bílá sraženina, která se při protřepání snadno rozbije, bez přítomnosti nečistot a tvorby vloček [v ampulích po 0,5 ml (1 dětská dávka) a 1 ml (1 dávka pro dospělé), v kartonovém balení 10 ampulí s kartonovou vložkou „had“, s nebo bez vertikutátoru ampule a návod k použití Algavak M].

Složení 1 inokulační dávky suspenze:

účinná látka: inaktivovaný antigen viru hepatitidy A - nejméně 160 (dávka pro děti 0,5 ml) nebo nejméně 320 (dávka pro dospělé 1 ml) jednotky ELISA;
pomocné složky: formaldehyd, hydroxid hlinitý, fosforečnan-solný tlumivý roztok 0,01 M (voda na injekci, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného).

Farmakologické vlastnosti

Algavac M je vakcína představující viriony hepatitidy A (kmen LBA-86), pěstované na transplantovatelné buněčné kultuře schválené pro produkci 4647, purifikované, koncentrované, inaktivované a adsorbované na gelu hydroxidu hlinitého.

Úplný průběh imunizace (podání dvou dávek vakcíny Algavac M v intervalu 6–12 měsíců) aktivuje další produkci protilátek ve vysokých titrech, což zajišťuje rozvoj dlouhodobé specifické imunity vůči viru hepatitidy A u 90–100% očkovaných osob.

Indikace pro použití

Algavac M se používá k aktivní prevenci virové hepatitidy A u dospělých a dětí od 3 let. Očkování lze podat různým populacím, ale zvláště se doporučuje lidem, kteří jsou nebo budou mít riziko infekce:

osoby, které jsou v kontaktu s ložisky hepatitidy A;
osoby cestující (cestující, vojenský personál atd.) nebo žijící v regionech s vysokým výskytem hepatitidy A;
osoby ze zvláštních rizikových skupin: pacienti se zvýšeným rizikem onemocnění jater, chronickým onemocněním jater, hemofilií nebo vícečetnými transfuzi krve, lidé s promiskuitním sexuálním životem, homosexuálové, drogově závislí;
osoby ohrožené pracovní infekcí: zdravotničtí pracovníci, ošetřující personál (zejména na pediatrických, infekčních a gastroenterologických odděleních), zaměstnanci předškolních zařízení, zaměstnanci stravovacího a potravinářského průmyslu, pracovníci vodovodů a kanalizací.

Kontraindikace

maligní onemocnění krve a novotvary;
stavy imunodeficience;
výrazná reakce s předchozím podáním léku (zvýšení tělesné teploty nad 40 ° C, hyperémie a otoky v místě očkování o průměru větším než 8 cm)
děti do 3 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Algavac M.

Dočasnými kontraindikacemi pro očkování vakcínou Algavac M jsou akutní infekční a neinfekční onemocnění nebo exacerbace chronických onemocnění. Zavedení vakcíny je možné 2–4 týdny po úplném uzdravení nebo remisi. U mírných akutních střevních onemocnění a akutních respiračních virových infekcí lze lék podávat po normalizaci tělesné teploty.

Očkování během těhotenství a kojení je možné, pokud jsou očekávané přínosy vyšší než potenciální rizika.

Algavak M, návod k použití: metoda a dávkování

Algavac M se injikuje intramuskulárně do deltového svalu ramene.

Intravenózní podání léku je zakázáno! Nedoporučuje se podávat vakcínu subkutánně, intradermálně nebo intramuskulárně do gluteální oblasti, protože to vede k tvorbě nižší imunitní odpovědi.

Jedna očkovací dávka je 0,5 ml pro děti a dospívající do 17 let, 1 ml - pro dospělé nad 18 let. Dlouhodobá ochrana proti hepatitidě A je poskytována formou dvou očkování, podaných s odstupem 6–12 měsíců. Ve výjimečných případech je revakcinace povolena později po první dávce.

Otevírání ampulí a zavedení vakcíny Algavac M provádí zdravotnický pracovník, přísně dodržující pravidla antiseptik a asepsy. Před vstupem do injekční stříkačky musí být lék důkladně promíchán intenzivním protřepáním ampule, dokud se nevytvoří homogenní, mírně zakalená suspenze bílé barvy a pečlivě vyšetřena. Nepoužívejte zmrazené léčivo, a pokud je porušena integrita ampule nebo označení, vzhled suspenze se změní (změna průhlednosti a barvy, přítomnost vloček nebo jakékoli cizí inkluze).

Zavedení léčiva se zaznamenává do zavedených registračních formulářů s uvedením data imunizace, dávky vakcíny, jejího čísla šarže a výrobce, jakož i reakce na očkování.

Vedlejší efekty

Algavac M je obecně dobře snášen (je slabě reaktivní).

Možné nežádoucí účinky hlášené v klinických a postmarketingových studiích:

velmi často (> 10%): bolestivost a zrudnutí kůže v místě vpichu;
často (od> 1% do <10%): horečka nad 37 ° C, závratě, bolesti hlavy, mírná infiltrace v místě vpichu;
velmi vzácné (<0,01%): záškuby svalů v místě očkování.

Všechny objevující se nežádoucí účinky byly krátkodobé (ne více než 24 hodin) a nevyžadovaly zvláštní léčbu.

Předávkovat

Případy předávkování přípravkem Algavac M nejsou známy.

speciální instrukce

Algavac M nechrání před jinými infekčními onemocněními jater a virovou hepatitidou B, C, E.

Aby zjistil kontraindikace očkování v den očkování, lékař provede průzkum a vyšetření očkované osoby s povinnou termometrií.

V očkovací místnosti by měla být poskytována protišoková terapie.

Do 30 minut po očkování přípravkem Algavac M by měla být očkovaná osoba pod lékařským dohledem kvůli teoretické možnosti rozvoje okamžitých alergických reakcí u zvláště citlivých pacientů.

Algavac M lze použít k revakcinaci osob, které byly očkovány předchozí inaktivovanou vakcínou k prevenci hepatitidy A.

Podání vakcíny během inkubační doby onemocnění hepatitidou A nemusí být dostatečně účinné.

Slabou imunitní odpověď na podání léku lze pozorovat u lidí infikovaných HIV a osob léčených imunosupresivy nebo imunostimulanty.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Algavak M nemá nepříznivý vliv na schopnost provádět činnosti, které vyžadují rychlé reakce a zvýšenou pozornost, včetně řízení automobilu a práce s pohybujícími se stroji.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie účinku přípravku Algavac M na plod / kojence při podávání během těhotenství / laktace nebyly provedeny.

O očkování rozhoduje ošetřující lékař a pečlivě porovnává poměr očekávaných přínosů pro ženu a potenciálních rizik pro plod / dítě.

Použití v dětství

Očkování proti hepatitidě A je kontraindikováno před dosažením věku 3 let.

Lékové interakce

Suspenzi přípravku Algavac M nelze míchat ve stejné stříkačce s jinými léky / vakcínami.

V případě potřeby lze Algavac M podat ve stejný den nebo v intervalu 1 měsíce s jinými inaktivovanými vakcínami stanovenými v Národním kalendáři preventivních očkování a v Kalendáři preventivních očkování pro epidemické indikace, s výjimkou vakcíny proti vzteklině. Pokud se podávají ve stejný den, je třeba použít samostatné stříkačky a očkovat do různých částí těla.

Analogy

Analogy Algavaku M jsou Avaxim, Avaxim 80, Vakta, Havrix.

Podmínky skladování

Skladujte a přepravujte při teplotě 2–8 ° C mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Vydáno do zdravotnických zařízení.

Recenze o Algavac M

Podle recenzí je Algavac M bezpečná a účinná vakcína, která je dobře snášena a levnější než dovážené analogy. Není zahrnuto v kalendáři povinných očkování, podle mnoha je však nutné.