Acriol Pro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Latinský název: Acriol Pro

ATX kód: N01BB20

Aktivní složka: lidokain + prilokain (Lidokain + Prilocain)

Výrobce: JSC "Chemický a farmaceutický závod" AKRIKHIN "(Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 5. 7. 2020

Ceny v lékárnách: od 160 rublů.

Koupit

Krém pro vnější a místní použití Acriol Pro

Acriol Pro je lokální anestetikum pro povrchovou anestezii kůže a sliznic pohlavních orgánů.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě krému pro místní a vnější použití, což je bílá nebo téměř chudá homogenní hmota, někdy se slabým specifickým zápachem (5, 30 nebo 100 g v hliníkových tubách, 1 tuba v papírové krabičce a návod k použití Acriol Pro).

Složení pro 100 g krému:

účinné látky: prilocain - 2,5 mg; lidokain - 2,5 g;
pomocné složky: hydroxid sodný, karbomer, hydrogenovaný ricinový olej PEG-54, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složky léčiva, lidokain a prilokain, jsou lokální anestetika amidového typu. Pronikají do vrstev epidermis a dermis a způsobují anestezii kůže. Stupeň lokální anestézie závisí na dávce přípravku Acriol Pro a délce aplikace krému.

Po aplikaci léku na intaktní (neporušenou) pokožku pod okluzivním obvazem po dobu 1–2 hodin je trvání anestézie 2 hodiny. Bezpečnost a účinnost krému byla stejná pro starší (65–96 let) i pro mladší lidi.

Protože přípravek Acriol Pro působí na povrchové cévy, je možné dočasné zarudnutí nebo vyblednutí kůže. Takové reakce se vyskytují rychleji u pacientů s atopickou dermatitidou. Mohou se objevit během 30-60 minut po aplikaci krému, což naznačuje rychlejší penetraci léčiva kůží.

Při odběru materiálu pomocí punkční biopsie (průměr 4 mm) u 90% pacientů je zajištěna adekvátní anestézie neporušené kůže zavedením jehly do hloubky 2 mm za 60 minut po aplikaci krému a po zavedení jehly do hloubky 3 mm - za 120 minut. Účinnost přípravku Acriola Pro nezávisí na pigmentaci nebo barvě pokožky.

Při použití kombinovaných vakcín proti zarděnkám, spalničkám a příušnicím, při očkování proti hepatitidě B i při podávání intramuskulárních kombinovaných vakcín proti černému kašli, poliomyelitidě, záškrtu, tetanu a Haemophilus influenzae typu b nemělo použití přípravku Acriol Pro vliv na míru vymizení. nebo výskyt specifických protilátek v séru, průměrný titr protilátek nebo počet pacientů, kteří dosáhli pozitivního nebo ochranného titru protilátek po očkování.

Po nanesení krému na sliznici pohlavních orgánů je analgetický účinek dosažen za kratší dobu, protože absorpce léčiva je rychlejší. U žen se během 5-10 minut po aplikaci Acriol Pro na sliznici pohlavních orgánů dosáhne anestézie, která je dostatečná k úlevě od bolesti způsobené použitím argonového laseru. Celková doba trvání takové anestézie se pohybuje od 5 do 45 minut (v průměru 15–20 minut).

Při léčbě trofických vředů dolních končetin trvá anestézie až 4 hodiny. Krém neovlivňuje proces hojení vředů ani bakteriální flóru.

Farmakokinetika

Systémová absorpce přípravku Acriol Pro závisí na několika faktorech: aplikovaná dávka, tloušťka kůže v místě aplikace, doba aplikace, přítomnost nebo nepřítomnost kožních onemocnění a holení. Při použití krému na ulcerativní povrchy dolních končetin je absorpce léčiva ovlivněna také vlastnostmi samotných vředů, například jejich velikostí (pokud jsou vředy velké, stupeň absorpce je vyšší).

U dospělého, po použití se 60 g účinné látky na neporušenou stehenní kůži (v množství 1,5 g krému na 10 cm ²), o 3% lidokain a 5% prilokain byly absorbovány do krevního oběhu po dobu 3 hodin.

Absorpce je pomalá. V krevní plazmě byly maximální koncentrace lidokainu a prilokainu zaznamenány 4 hodiny po aplikaci krému. Když byl Acriol Pro aplikován na neporušenou pokožku 8–12 hodin po holení, byly maximální plazmatické koncentrace lidokainu a prilokainu významně nižší než toxická hladina u mladých i starších pacientů.

Při aplikaci léku na trofické vředy dolních končetin (rychlostí 5–10 g po dobu 30 minut) bylo maximálních plazmatických koncentrací účinných látek dosaženo rychleji - po 1–2,5 hodinách. K akumulaci lidokainu, prilokainu a jejich metabolitů nedocházelo ani v případě opakovaného použití.

Po nanesení krému na vaginální sliznici (v množství 10 g po dobu 10 minut) bylo maximální plazmatické koncentrace lidokainu a prilokainu dosaženo přibližně 35 minut po zahájení aplikace.

Indikace pro použití

Acriol Pro krém se používá u dospělých pro následující indikace:

povrchová anestézie kůže během vpichů, injekcí (včetně očkování), cévní katetrizace, jakož i povrchové chirurgické zákroky, včetně epilace a drobných kosmetických postupů;
povrchová anestézie sliznic pohlavních orgánů před injekcemi lokálních anestetik a bolestivé procedury nebo manipulace;
povrchová anestézie trofických vředů dolních končetin během mechanického čištění (k odstranění nekrotických tkání, fibrinu a hnisu).

U dětí se přípravek Acriol Pro používá k povrchové anestezii kůže během vpichů, injekcí (včetně očkování), vaskulárních katetrizací a povrchových chirurgických zákroků (například při odstraňování molluscum contagiosum).

Kontraindikace

Acriol Pro by neměl být používán u předčasně narozených dětí (narozených před 37. týdnem těhotenství), novorozenců s hmotností do 3 kg a také u pacientů s přecitlivělostí na lokální anestetika amidového typu nebo pomocné složky krému.

Lék je předepsán s opatrností při atopické dermatitidě (rozšířená neurodermatitida), idiopatické nebo dědičné methemoglobinemii, deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy a také u pacientů užívajících antiarytmika třídy III (například amiodaron).

Acriol Pro, návod k použití: metoda a dávkování

Krém Acriol Pro je určen k vnějšímu (místnímu) použití. Lék se aplikuje na kůži nebo sliznice.

Povrchová anestézie neporušené kůže

Dávka, způsob aplikace a doba aplikace závisí na indikaci, pro kterou je přípravek Acriol Pro předepsán:

vložení jehly (například vaskulární katetrizace během odběru krve): krém se nanáší ve silné vrstvě a překryje se vzduchotěsným obvazem; doporučená dávka je asi 2 g na 10 cm ²; doba aplikace je 1 hodina (maximální doba aplikace je 5 hodin);
drobné chirurgické zákroky (odstranění bradavic, kyretáž molluscum contagiosum, epilace, drobné kosmetické procedury): krém se nanáší v silné vrstvě a zakryje se okluzivním obvazem, doporučená dávka je 1,5–2 g na 10 cm ²; doba aplikace je 1 hodina (maximálně 5 hodin);
anestézie velkých ploch čerstvě oholené kůže (při ambulantní léčbě), včetně před epilací: Acriol Pro se nanáší ve silné vrstvě a přikryje se uzavřeným obvazem, maximální dávka je 60 g a maximální aplikační plocha je 600 cm ²; doba aplikace 1 hodina (maximálně 5 hodin);
anestézie velkých ploch během povrchových procedur (v nemocnici), například při odběru kůže metodou dělené chlopně: krém se nanáší v silné vrstvě a překryje vzduchotěsným obvazem, doporučená dávka je 1,5–2 g na 10 cm ²; doba aplikace 2 hodiny (maximálně 5 hodin).

Povrchová anestézie trofických vředů dolních končetin

Při mechanickém čištění trofických vředů je jedna dávka léčiva asi 1–2 g na 10 cm ². Krém se nanáší ve silné vrstvě, nahoře se aplikuje okluzivní obvaz. Spotřeba krému na jeden postup by neměla překročit 10 g. Minimální doba aplikace je 30 minut.

Otevřená tuba s Acriol Pro je určena k jednorázovému použití. Zbytky krému je třeba po použití u jednoho pacienta zlikvidovat.

Při léčbě vředů, ve kterých tkáně lék špatně proniká, lze dobu aplikace zvýšit na 60 minut. Chirurgická léčba vředů by měla začít nejpozději 10 minut po odstranění obvazu krémem.

Manipulace s krémem na trofické vředy dolních končetin byly prováděny až 15krát během 1–2 měsíců, přičemž účinnost přípravku Acriol Pro neklesla a frekvence místních reakcí se nezvýšila.

Povrchová anestézie genitálií u mužů a žen

Před injekcemi lokálních anestetik se Acriol Pro nanáší v silné vrstvě na kůži genitálií. U mužů je dávka léku 1 g na 10 cm ² a doba aplikace je 15 minut; pro ženy - 1–2 g na 10 cm ² a doba aplikace je 60 min.

Při anestézii sliznic pohlavních orgánů (například před injekcemi lokálních anestetik nebo před odstraněním genitálních bradavic) je doporučená dávka 5 až 10 g a závisí na ploše ošetřeného povrchu. Acriol Pro se nanáší na celý povrch sliznice, včetně záhybů. Není nutný žádný uzavřený obvaz. Doba aplikace je 5-10 minut. Postup by měl být proveden okamžitě po odstranění krému.

Doporučené dávky pro děti

U dětí se přípravek Acriol Pro používá podle indikací. Krém se nanáší ve silné vrstvě a překryje se vzduchotěsným obvazem. Dávka léčiva by měla odpovídat ploše ošetřeného povrchu a neměla by překročit 1 g na 10 cm ².

Oblast použití a doba trvání žádosti závisí na věku dítěte:

0–3 měsíce: 1 g na 10 cm ² (maximální plocha kůže povolená ke zpracování), doba aplikace - 1 hodina (přísně ne více než 1 hodina);
3–12 měsíců: 2 g na 20 cm ² (maximum), doba aplikace - 1 hodina;
1–6 let: 10 g na 100 cm ² (maximum), doba aplikace - 1 hodina (celkem ne více než 4 hodiny);
6–12 let: 20 g na 200 cm ² (maximum), doba aplikace - 1 hodina (celkem ne více než 4 hodiny).

3,5 cm proužek krému odpovídá dávce 1 g. S prodloužením doby aplikace se analgetický účinek snižuje.

U atopické dermatitidy je nutné zkrátit dobu aplikace.

Doporučení pro aplikaci Acriola Pro

K otevření ochranné membrány na hliníkové trubce použijte šroubovací uzávěr. Po otevření tuby je nutné vytlačit dostatečné množství krému a poté ho aplikovat na místo navrhovaného postupu.

Okluzivní samolepky lze použít na neporušenou pokožku. Při anestezii trofických vředů použijte uzavřené obaly z polyvinylchloridu (PVC). Nanesená vrstva krému je uzavřena, aby byla vrstva tlustá a nevytlačovala ji. Poté jsou okraje obvazu jemně vyhlazeny, aby nedocházelo k odkapávání krému. Po uplynutí doby aplikace se obvaz odstraní a zbytky krému se odstraní z povrchu.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky při aplikaci Acriol Pro na neporušenou pokožku:

kůže a podkožní tuk: často - přechodné místní reakce v oblasti aplikace (zarudnutí, bledost, otok); zřídka - svědění, pálení, pocit tepla (v první chvíli po aplikaci na pokožku);
celkové poruchy: zřídka - cyanóza a / nebo methemoglobinémie; alergické reakce (včetně anafylaktického šoku); bodavé krvácení nebo hemoragická vyrážka (zejména u dětí s molluscum contagiosum a atopickou dermatitidou po dlouhodobé aplikaci); podráždění rohovky oka (pokud se krém náhodně dostane do očí).

Možné nežádoucí účinky při aplikaci Acriol Pro na trofické vředy dolních končetin:

kůže a podkožní tuk: často - přechodné reakce v místě aplikace krému (zarudnutí, bledost, otoky), pocit tepla, svědění a mírné pálení (v první chvíli po aplikaci); zřídka - podráždění pokožky;
celkové poruchy: zřídka - alergické reakce (až po anafylaktický šok).

Předávkovat

Při dodržení dávkovacího režimu je předávkování přípravkem Acriol Pro nepravděpodobné.

Mezi možné příznaky intoxikace patří vzrušení centrálního nervového systému a ve vážných případech deprese srdce a nervového systému. Kromě toho je možné vyvinout klinicky významné zvýšení hladiny methemoglobinu v krvi.

Pokud se vyskytnou závažné neurologické příznaky (záchvaty, deprese centrálního nervového systému), je nutná symptomatická léčba, včetně jmenování antikonvulziv a mechanické ventilace (pokud je to nutné). Pacientům s methemoglobinemií se injekčně podává methylenová modř (jedná se o protijed). Pacienta je třeba sledovat několik hodin po intoxikaci, protože systémová absorpce přípravku Acriol Pro je poměrně pomalá.

speciální instrukce

U novorozenců nebyla účinnost přípravku Acriol Pro stanovena při odběru krve z paty.

Při aplikaci krému na oči je třeba postupovat opatrně, protože lék může dráždit a poškodit rohovku. V případě zasažení očí okamžitě vypláchněte izotonickým roztokem chloridu sodného nebo vodou.

U kojenců mladších 3 měsíců po aplikaci přípravku Acriol Pro bylo poměrně často pozorováno dočasné (až 13 hodinové) zvýšení koncentrace methemoglobinu v krvi, ale tato skutečnost s největší pravděpodobností nemá klinický význam.

Při současném užívání antiarytmik třídy III je nutné zajistit nepřetržité monitorování EKG, aby se posoudil stav srdeční aktivity.

Acriol Pro by neměl být aplikován na poškozený ušní bubínek a obecně se vyvarujte vniknutí krému do středního ucha.

Lék nemůžete aplikovat na otevřené rány a u dětí a na sliznice pohlavních orgánů (protože není dostatek údajů o systémové absorpci krému při aplikaci na sliznice pohlavních orgánů u dětí).

Prilokain a lidokain v koncentracích nad 0,5–2% mohou mít antivirové a baktericidní účinky, proto se při aplikaci léku bezprostředně před subkutánním podáním živých vakcín doporučuje věnovat zvláštní pozornost (například při stanovení BCG).

U dětí do 12 let se nedoporučuje užívat Acriol Pro současně s léky, které způsobují methemoglobinemii.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Acriol Pro neovlivňuje psychomotorické schopnosti pacienta.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lidokain a prilokain procházejí placentární bariérou a mohou být absorbovány do fetální tkáně. Studie na zvířatech však neodhalily žádné negativní účinky léčiva na vývoj plodu, těhotenství, postnatální vývoj nebo proces porodu.

Účinné látky přípravku Acriola Pro se vylučují do mateřského mléka v množství, které nepředstavuje riziko pro dítě.

Použití v dětství

Acriol Pro je kontraindikován u předčasně narozených dětí, které se narodily před 37. týdnem těhotenství, au novorozenců s tělesnou hmotností nižší než 3 kg.

Lékové interakce

V případě kombinovaného užívání s léky, které způsobují methemoglobinemii, je možné zvýšení hladiny methemoglobinu v krvi.

Jiná lokální anestetika a léky podobné struktuře jako lidokain a prilokain (např. Tocainid) mohou při použití ve vysokých dávkách zvyšovat systémové účinky přípravku Acriol Pro.

Spolu s krémem se antiarytmické léky třídy III používají opatrně.

Beta-blokátory, cimetidin a další léky, které snižují clearance lidokainu, mohou vést ke zvýšení plazmatické koncentrace lidokainu na toxické hodnoty. K tomu však dochází pouze při opakovaném užívání velkých dávek lidokainu po dlouhou dobu a léčba přípravkem Acriol Pro je krátkodobá.

Analogy

Analogem Acriol Pro je Emla.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C. Krém nesmí být zmrzlý.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o Acriol Pro

Podle recenzí je Acriol Pro vynikající lék proti bolesti s vysokou účinností. Doporučuje se používat více než 92% uživatelů, zejména ženám, které se potýkají s postupem epilace a cukru. Krém má nižší náklady ve srovnání s podobným lékem Emla. Mezi výhody patří nepřítomnost zápachu v krému a dostupnost produktu v lékárnách.

Někteří pacienti si povšimnou, že během prvních několika minut po aplikaci je pociťován pocit pálení, zejména na sliznicích. Někdy se mohou objevit alergické reakce. Další nevýhodou je podle uživatelů dlouhá doba aplikace.

Cena za Acriol Pro v lékárnách

Cena Acriol Pro, krém pro místní a vnější použití 2,5% + 2,5%, se velmi liší a závisí na objemu tuby: tuba 5 g - 185–275 rublů; tuba 30 g - 825-1035 rublů; tuba 100 g - 1840-2200 rublů.