Unidox Solutab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Unidox solutab: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Unidox Solutab

ATX kód: J01AA02

Aktivní složka: doxycyklin (doxycyklin)

Výrobce: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusko), Astellas Pharma Europe BV (Nizozemsko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-29

Ceny v lékárnách: od 286 rublů.

Koupit

Unidox solutab je antibiotikum ze skupiny tetracyklinů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, bikonvexní, od šedavě žlutého nebo světle žlutého až po hnědé střídající se, s linkou na jedné straně a gravírováním "173" na druhé straně (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1 blistr a návod k použití Unidox solutab).

Složení 1 tablety:

účinná látka: doxycyklin (ve formě monohydrátu) - 100 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý, hyprolóza (nízko substituovaná), mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, hypromelóza, sacharin, koloidní oxid křemičitý (bezvodý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka Unidox solutab - doxycyklin, je širokospektré antibakteriální činidlo patřící do skupiny tetracyklinů.

Má bakteriostatický účinek. Interakcí s 30S ribozomovou podjednotkou inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce.

Je účinný při onemocněních způsobených mnoha grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy, včetně Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (včetně E. aerogenes), Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (včetně Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, jakož i některé prvoky,jako je Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doxycyklin je obecně neaktivní proti Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Některé patogeny mohou získat rezistenci na doxycyklin, který je ve skupině často zesítěný, tj. Kmeny rezistentní na doxycyklin budou rezistentní vůči všem členům tetracyklinové skupiny.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je doxycyklin rychle a téměř úplně absorbován. Příjem potravy má malý vliv na absorpci látky.

Maximální plazmatická koncentrace je 2,6 - 3 μg / ml a je jí dosaženo do 2 hodin po užití dávky 200 mg. Po 24 hodinách se plazmatická hladina doxycyklinu sníží na 1,5 μg / ml.

Pokud se Unidox solutab užívá první den v dávce 200 mg a 100 mg každý následující den, je rovnovážná plazmatická koncentrace doxycyklinu 1,5–3 μg / ml.

Lék se reverzibilně váže na plazmatické bílkoviny o 80–90%. Dobře proniká do tkání a orgánů, špatně do mozkomíšního moku (nachází se asi 10–20% plazmatické hladiny), při zánětu míchy se však koncentrace v mozkomíšním moku zvyšuje.

Distribuční objem je 1,58 l / kg. 30–45 minut po perorálním podání přípravku Unidox se doxycyklin solutab nachází v terapeutických koncentracích v následujících tkáních a tekutinách: ledviny, játra, slezina, plíce, zuby, kosti, oční tkáně, prostata, žluč, tekutina gingiválního sulku, exsudát čelistních a čelních dutin, synoviální exsudát, pleurální a ascitické tekutiny.

Ve slinách je doxycyklin stanoven v množství 5–27% z celkové plazmatické hladiny.

U pacientů s normální funkcí jater je koncentrace ve žluči 5–10krát vyšší než v plazmě.

Lék prochází placentární bariérou, v malém množství - do mateřského mléka. Hromadí se v kostní tkáni a dentinu.

Doxycyklin je metabolizován v zanedbatelném množství.

Po jedné dávce přípravku Unidox solutab uvnitř je poločas (T _½) 16-18 hodin, při opakovaném použití - 22-23 hodin.

Asi 40% dávky se vylučuje ledvinami, 20–40% střevem ve formě neaktivních forem (chelátů).

T _½ se zhoršenou funkcí ledvin se nemění, zatímco vylučování léčiva střevem se zvyšuje.

U pacientů na peritoneální dialýze nebo hemodialýze se plazmatická koncentrace doxycyklinu nemění.

Indikace pro použití

Unidox solutab je předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými mikroorganismy z různých orgánů a systémů těla:

dýchací cesty: faryngitida, tracheitida, akutní bronchitida, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, komunitní pneumonie, lobární pneumonie, bronchopneumonie, pleurální empyém, plicní absces;
gastrointestinální trakt a žlučové cesty: cholangitida, cholecystitida, cestovní průjem, gastroenterokolitida, yersinióza, cholera, amébová a bacilární úplavice;
urogenitální systém: pyelonefritida, cystitida, akutní orchiepididymitida, uretrocystitida, uretritida, urogenitální mykoplazmóza, bakteriální prostatitida, salpingo-ooforitida, endocervicitida, endometritida, stejně jako sexuálně přenosné infekce, jako je lymfogranuloma venereum, granulomatózní gon terapie), syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu;
kůže a měkké tkáně: těžké akné (jako součást kombinované terapie), infekce rány po kousnutí zvířat, další infekční choroby;
další: brucelóza, černý kašel, osteomyelitida, malárie, legionelóza, tularemie, rickettsióza, aktinomykóza, mor, lymská borelióza (1. stupeň - erythema migrans), horečka skvrnitá na Skalistých horách, horečka Q, výkyvy, leptocytospiróza, granulocytóza h proktitida a prostatitida).

Tablety Unidox solutab se také používají k prevenci pooperačních hnisavých komplikací a malárie způsobené Plasmodium falciparum během krátkého cestování (až 4 měsíce) na území, kde jsou běžné kmeny rezistentní na pyrimethaminsulfadoxin a / nebo chlorochin.

Kontraindikace

Absolutní:

porfyrie;
závažné poškození funkce jater a / nebo ledvin;
věk do 8 let;
období laktace;
přecitlivělost na složky léčiva nebo jiné tetracykliny.

Unidox solutab je kontraindikován pro těhotné ženy, s výjimkou životně důležitých případů.

Unidox solutab, návod k použití: metoda a dávkování

Unidox solutab by se měl užívat perorálně. Tablety lze polykat celé a zapít vodou nebo je rozpustit v malém množství vody (přibližně 20 ml). Mohou být rozděleny na kousky nebo žvýkány.

Doporučuje se užívat lék s jídlem, sedět nebo stát, aby se snížilo riziko vzniku ezofagitidy a vředů jícnu. Neužívejte tablety těsně před spaním.

Standardní dávky Unidox solutabu v závislosti na věku a tělesné hmotnosti:

dospělí a děti od 8 let s tělesnou hmotností> 50 kg: první den - 200 mg v 1 nebo 2 dávkách, poté - 100 mg jednou denně. U závažných infekcí je lék předepisován na 200 mg denně po celou dobu léčby;
děti ve věku 8–12 let s tělesnou hmotností <50 kg: první den - v průměru 4 mg / kg, poté - v denní dávce 2 mg / kg v 1–2 dávkách. U závažných infekcí je lék předepsán v dávce 4 mg / kg denně po celou dobu léčby.

Funkce dávkování pro určitá onemocnění a pro preventivní účely:

akné: 100 mg denně po dobu 6-12 týdnů;
leptospiróza: léčba - 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů, prevence - 200 mg 1krát týdně po celou dobu pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg po návratu;
cervicitida, nekomplikované urogenitální infekce způsobené Chlamydia trachomatis a negonokoková uretritida způsobená Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů;
nekomplikovaná kapavka u dospělých (s výjimkou anorektálních forem u mužů): 100 mg 2krát denně až do úplného uzdravení (v průměru 7 dní) nebo jeden den 300 mg 2krát v intervalu 1 hodiny;
primární syfilis: 100 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů;
sekundární syfilis: 100 mg 2krát denně po dobu 28 dnů;
prevence průjmů cestujících: první den cesty - 200 mg v 1-2 dávkách, poté - 100 mg jednou denně po celou dobu cestování, ne však déle než 3 týdny;
prevence malárie: dospělí - 100 mg jednou denně, děti od 8 let - 2 mg / kg jednou denně. Drogu byste měli začít užívat 1–2 dny před cestou, pokračovat v užívání po celou dobu cesty a 4 týdny po návratu. Celková doba preventivní léčby by neměla přesáhnout 4 měsíce;
prevence infekcí během lékařského potratu: 100 mg 1 hodinu před intervencí a 200 mg po.

Maximální přípustné denní dávky Unidox solutab:

dospělí: 300 mg; v případě těžké gonokokové infekce - 600 mg s délkou léčby po dobu 5 dnů;
děti od 8 let s tělesnou hmotností> 50 kg: 200 mg;
děti ve věku 8–12 let s tělesnou hmotností <50 kg: 4 mg / kg denně po celou dobu léčby.

U pacientů s jaterní nebo ledvinovou (clearance kreatininu 60 ml / min) nedostatečností je dávka přípravku Unidox solutab snížena kvůli riziku hepatotoxického účinku v důsledku akumulace doxycyklinu v těle.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: perikarditida;
z gastrointestinálního traktu: tmavé zabarvení jazyka, dysfagie, nevolnost, ezofagitida, průjem, zvracení, anorexie, vřed jícnu, svědění konečníku; při dlouhodobém užívání Unidox solutab - nedostatek vitamínů skupiny B;
z ledvin: zvýšení reziduálního močovinového dusíku; u pacientů se selháním ledvin zhoršení azotemie; v případě použití přípravků obsahujících kyselinu citronovou příznaky podobné Fanconiho syndromu, jako je hypokalémie, hypofosfatémie, glukosurie, albuminurie, renální tubulární acidóza;
z jater: cholestáza; s renálním / jaterním selháním nebo dlouhodobým užíváním Unidox solutab - poškození jater, někdy spojené s pankreatitidou;
ze štítné žlázy: při dlouhodobém užívání Unidox solutab - reverzibilní tmavě hnědé zbarvení tkáně štítné žlázy (ve většině případů není doprovázeno funkční poruchou);
na straně muskuloskeletálního systému: myalgie, artralgie;
z hematopoetického systému: eosinofilie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anémie, snížená aktivita protrombinu;
z nervového systému: dvojité vidění, skotom, rozmazané vidění, halucinace, vestibulární poruchy (závratě nebo nestabilita), benigní zvýšení intrakraniálního tlaku (otok zrakového nervu, tinnitus, bolest hlavy, třes, zvracení, anorexie);
na straně zubů a kostí: zpomalení osteogeneze, narušení normálního vývoje zubů u dětí (nevratné zabarvení zubní skloviny, vývoj hypoplázie skloviny);
na části kůže: exfoliativní dermatitida, fotosenzitizace, erytematózní a makulopapulární vyrážka, kopřivka, anafylaktické reakce, angioedém, fotoonicholýza, Shenlein-Genochova purpura;
alergické reakce: syndrom podobný sérové nemoci, exacerbace systémového lupus erythematodes, léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (syndrom oblékání), multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, tachykardie, snížený krevní tlak;
další: rozvoj superinfekce (může se projevit příznaky jako stomatitida, glositida, kandidóza, pseudomembranózní kolitida, stafylokoková enterokolitida, vaginitida, anogenitální kandidóza).

Předávkovat

V případě předávkování se mohou zvýšit vedlejší účinky způsobené poškozením jater: zvracení, žloutenka, horečka, azotemie, zvýšené hladiny transamináz a protrombinový čas.

Ihned po užití nadměrné dávky přípravku Unidox solutab se doporučuje vyvolat zvracení, výplach žaludku a vypít velké množství tekutin. Je nutné vzít adsorbent (například aktivní uhlí) a osmotické projímadlo. Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné.

speciální instrukce

Aby se zabránilo výskytu dyspeptických poruch, doporučuje se Unidox solutab užívat s jídlem.

Existuje možnost vzniku zkřížené rezistence a přecitlivělosti s jinými léky ze skupiny tetracyklinů.

Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelně sledovat funkce ledvin a jater, laboratorní parametry krve.

Dlouhodobé užívání přípravku Unidox solutab může vést k dysbióze a v důsledku toho k hypovitaminóze, zejména vitaminů B.

S ohledem na riziko rozvoje fotodermatitidy by mělo být oslnění omezeno po celou dobu léčby a 4–5 dní po jejím ukončení.

Unidox solutab může prodloužit protrombinový čas, proto by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s koagulopatiemi.

Díky antianabolickému účinku se může hladina zbytkového močovinového dusíku v krvi zvýšit. U pacientů s normální funkcí ledvin není tento jev obvykle klinicky relevantní. Při selhání ledvin to však může vést ke zvýšení azotemie. Z tohoto důvodu by měl být Unidox Solutab používán u pacientů s funkčním poškozením ledvin pod pečlivým lékařským dohledem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinek doxycyklinu na lidské kognitivní a psychofyzikální funkce nebyl studován. Během léčby jsou známy případy závratí, dvojitého vidění, rozmazaného vidění. Takovým pacientům se doporučuje, aby se při užívání přípravku Unidox Solutab zdrželi řízení a provádění potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Doxycyklin proniká hematoplacentární bariérou, může negativně ovlivnit vývoj plodu (zpomalit osteogenezi) a tvorbu zubní skloviny (hypoplázie, nevratné zabarvení skloviny) a také způsobit poškození jater u matky. V tomto ohledu jsou tetracykliny, včetně Unidox solutab, během těhotenství kontraindikovány, pokud to není nezbytně nutné, pokud je lék jediným možným prostředkem, kterým je možné vyléčit nebo zabránit rozvoji zvláště závažné a nebezpečné infekce, například horečky nebo infekce vyvolané Rocky Mountain. Bacillus anthracis.

Před předepsáním přípravku Unidox solutab ženám v plodném věku je třeba vyloučit těhotenství.

Doxycyklin přechází do mateřského mléka a může mít nepříznivé účinky na kojené dítě. V tomto ohledu jsou tetracykliny během laktace kontraindikovány. Pokud je léčba nutná, mělo by být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Tablety Unidox solutab se nepoužívají k léčbě dětí mladších 8 let.

S poruchou funkce ledvin

Použití léku je kontraindikováno u závažných funkčních poruch ledvin. U mírných až středně závažných poruch je nutné snížit dávku doxycyklinu.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Unidox solutab je kontraindikováno v případě závažných funkčních poruch jater. U mírných až středně závažných poruch je nutné snížit dávku doxycyklinu.

Lékové interakce

Fenytoin, karbamazepin, rifampicin, ethanol, barbituráty a další stimulanty mikrozomální oxidace urychlují metabolismus doxycyklinu a snižují jeho plazmatickou koncentraci.

Doxycyklin snižuje účinnost baktericidních antibiotik, které narušují syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny).

Při současném užívání retinolu se zvyšuje nitrolební tlak.

Antacida obsahující hliník, projímadla obsahující hořčík, hydrogenuhličitan sodný, přípravky železa, vápník a hořčík snižují absorpci doxycyklinu. Pokud je to nutné, měl by být jejich kombinovaný příjem sledován v 3hodinových intervalech.

Pokud se doxycyklin užívá s hormonálními kontraceptivy obsahujícími estrogen, snižuje jejich účinnost a zvyšuje frekvenci acyklického krvácení.

Doxycyklin potlačuje střevní mikroflóru, v důsledku čehož klesá protrombinový index, což vyžaduje úpravu dávky nepřímých antikoagulancií.

Analogy

Analogy Unidox solutab jsou: Vidoccin, Doxycycline, Xedocin, Minolexin, Tetracycline, Tigacil atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě 15 až 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Unidox solutab

V pozitivních recenzích Unidox solutab si pacienti všimli vysoké antibakteriální účinnosti léku, jeho dobré snášenlivosti a relativně nízkých nákladů.

Ve vzácných negativních zprávách se objevují stížnosti na nedostatečný účinek léku nebo na vývoj nežádoucích účinků.