Fozikard - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fosicard

Fozikard: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Fosicard

ATX kód: C09AA09

Aktivní složka: fosinopril (fosinopril)

Výrobce: Actavis Group hf. (Island)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 120 rublů.

Koupit

Fozikard je lék s hypotenzním a vazodilatačním účinkem; inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).

Uvolněte formu a složení

Fozicard se vyrábí ve formě tablet: ploché válcové, kulaté, téměř bílé nebo bílé, označené „FL 5“, „FL 10“nebo „FL 20“v dávce 5, 10 nebo 20 mg (7 kusů v blistru, 4 blistry) v kartonové krabici; 10 ks v blistru, 3 blistry v kartonové krabici; 14 ks v blistru, 2 blistry v kartonové krabici).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: fosinopril sodný - 5, 10 nebo 20 mg;
další složky: předželatinovaný kukuřičný škrob (škrob 1500), monohydrát laktózy, dibegenát glycerolu, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fosinopril je proléčivo, které se po perorálním podání přeměňuje v těle na fosinoprilát, aktivní metabolit, který inhibuje přeměnu angiotensinu I na vazokonstrikční látku angiotensin II, což zajišťuje vazodilataci a snižuje produkci aldosteronu. Látka vykazuje hypotenzní, vazodilatační, diuretické a draslík šetřící účinky. Přípravek snižuje systémový arteriální tlak (TK) a celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSR), inhibuje tkáňový ACE. Hypotenzní účinek přípravku Fosicard je také způsoben blokováním metabolické transformace bradykininu, což prokazuje výrazné vazodilatační vlastnosti.

Pokles krevního tlaku nevede ke změnám průtoku krve ledvinami a mozky, objemu cirkulující krve (BCC), prokrvení kosterních svalů, vnitřních orgánů, kůže a reflexní aktivitě myokardu. Při dlouhodobé léčbě antihypertenzní účinek léčiva přetrvává, není pozorován výskyt tolerance. Po perorálním podání se hypotenzní účinek rozvíjí během 1 hodiny a jeho maximum je pozorováno po 2–6 hodinách a trvá 24 hodin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je účinná látka absorbována z gastrointestinálního traktu (GIT) v průměru o 30-40%. Příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce látky, ale může zpomalit rychlost absorpce. Maximální koncentrace (C _max) v plazmě, bez ohledu na použitou dávku, je dosaženo 3 hodiny po podání.

Účinná látka se váže na bílkoviny krevní plazmy z 95%. Fosinoprilát se vyznačuje relativně malým distribučním objemem a nevýznamnou mírou vazby na buněčné složky krve. Fosicard neprochází hematoencefalickou bariérou, vylučuje se z těla játry a ledvinami stejně. U pacientů s arteriální hypertenzí s normální funkcí ledvin a jater může být poločas (T _½) fosinoprilátu 11,5 hodiny, se srdečním selháním - 14 hodin.

Za přítomnosti poruchy funkce ledvin [clearance kreatininu (CC) pod 80 ml / min / 1,73 m²] je celková clearance fosinoprilátu z těla v průměru o 50% nižší než u normální funkce ledvin, ale biologická dostupnost, absorpce a vazba látky na proteiny plazma se v tomto případě změní nevýznamně. Snížené vylučování látky ledvinami je kompenzováno zvýšeným vylučováním játry. Mírné zvýšení plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) v krevní plazmě (méně než 2krát ve srovnání s normou) je pozorováno u osob trpících různým stupněm selhání ledvin, včetně chronického selhání ledvin v konečném stadiu s CC pod 10 ml / min / 1,73 m².

Clearance účinné látky Fozicardu u pacientů podstupujících hemodialýzu a peritoneální dialýzu je přibližně 2, respektive 7%, ve vztahu k hodnotám clearance močoviny.

U pacientů se sníženou aktivitou jater (na pozadí alkoholické nebo biliární cirhózy) není patrná žádná změna stupně hydrolýzy fosinoprilu, ale jeho rychlost může být snížena. Celková clearance účinné látky z těla u těchto pacientů je přibližně 2krát nižší než u pacientů s normální aktivitou jater.

Indikace pro použití

arteriální hypertenze - jako prostředek monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy, včetně thiazidových diuretik;
chronické srdeční selhání (CHF) - jako součást kombinované léčby.

Kontraindikace

Absolutní:

dědičný a / nebo idiopatický angioedém, včetně užívání jiných ACE inhibitorů;
intolerance laktózy, nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy (Fosicard obsahuje laktózu);
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (doporučuje se používat Fozicard velmi opatrně):

stenóza arterie jedné ledviny nebo bilaterální stenóza renálních artérií (možná reverzibilní zvýšení koncentrace dusíku močoviny v krvi a sérového kreatininu);
selhání ledvin;
stav po transplantaci ledviny;
desenzibilizace;
systémová onemocnění pojivové tkáně, včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie (zvyšuje se riziko agranulocytózy nebo neutropenie);
aortální stenóza;
CHF III - IV funkční třída podle klasifikace NYHA, ischemická choroba srdeční (IHD);
hyponatrémie, protože se zvyšuje riziko chronického selhání ledvin (CRF), arteriální hypotenze, dehydratace;
cerebrovaskulární léze (včetně mozkové příhody);
útlak hematopoézy kostní dřeně;
hyperkalemie;
cukrovka;
starší věk;
hemodialýza;
stavy doprovázené poklesem BCC (včetně zvracení, průjmu);
strava s omezeným obsahem soli.

Návod k použití přípravku Fozicard: metoda a dávkování

Fosicard se užívá perorálně, dávka se nastavuje individuálně.

Doporučený dávkovací režim:

arteriální hypertenze: počáteční dávka - 1krát denně Fozicard 10 mg, dávka se volí s přihlédnutím k dynamice krevního tlaku; udržovací dávka - 1krát denně, 10–40 mg; v případě nedostatečného účinku monoterapie může být předepsáno další užívání diuretika; pokud je užívání fosinoprilu předepsáno na pozadí diuretické léčby, pak by počáteční dávka přípravku Fozicard neměla překročit 10 mg, léčba je doprovázena pečlivým sledováním stavu pacienta;
CHF: počáteční dávka - 1 nebo 2krát denně, 5 mg; v závislosti na terapeutickém účinku lze dávku zvyšovat v týdenních intervalech až na maximální přípustnou denní dávku 40 mg užívanou jednou denně.

Vedlejší efekty

trávicí systém: sucho v ústní sliznici, glositida, stomatitida, změna tělesné hmotnosti, poruchy chuti k jídlu, nevolnost, zácpa, zvracení, střevní obstrukce, bolesti břicha, dyspepsie, flatulence, anorexie, dysfagie, střevní edém, pankreatitida, cholestatická žloutenka, hepatitida;
kardiovaskulární systém: návaly krve na kůži obličeje, výrazné snížení krevního tlaku, bušení srdce, bolest na hrudi, tachykardie, hypertenzní krize, mdloby, ortostatická hypotenze, angina pectoris, arytmie, infarkt myokardu, srdeční zástava;
krvetvorné orgány: zánět lymfatických uzlin;
dýchací systém: výtok z nosu, krvácení z nosu, laryngitida, faryngitida, sinusitida, dušnost, suchý kašel, dysfonie, bronchospazmus, plicní infiltráty;
nervový systém: slabost, bolest hlavy, závratě, mozková ischemie, mrtvice; při použití ve vysokých dávkách - ospalost, úzkost, nespavost, parestézie, zmatenost, deprese;
močový systém: výskyt nebo zesílení příznaků chronického selhání ledvin, oligurie, proteinurie;
muskuloskeletální systém: artritida;
smyslové orgány: tinnitus, zrakové a sluchové postižení;
metabolismus: exacerbace průběhu dny;
alergické reakce: svědění, kožní vyrážka, angioedém;
laboratorní ukazatele: zvýšení hladiny močoviny, zvýšení aktivity jaterních transamináz, hyperkreatininémie, hyperbilirubinemie, hyponatrémie, hyperkalemie, snížení hladiny hemoglobinu a hematokritu, zvýšení rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR), eozinofilie, leukopenie, neutropenie;
účinek na plod: snížení krevního tlaku u plodu a novorozenců, porucha tvorby ledvin u plodu, porucha funkce ledvin, hypoplázie kostí lebky, hyperkalémie, kontraktura končetin, oligohydramnion, hypoplázie plic.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Fozicard mohou být poruchy rovnováhy vody a elektrolytů, bradykardie, těžká hypotenze, akutní selhání ledvin, šok, strnulost.

Pokud máte podezření na předávkování, musíte přestat užívat přípravek Fozicard, umýt žaludek a užívat sorbenty (aktivní uhlí). Předepisují také použití vasodepresorových léků, infuzi 0,9% roztoku chloridu sodného a poté provádějí podpůrnou a symptomatickou léčbu. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Před zahájením kurzu je nutné posoudit dříve předepsanou antihypertenzní terapii a stupeň zvýšení krevního tlaku, v případě potřeby upravit objem spotřebované tekutiny a soli a analyzovat další klinické okolnosti.

Pokud se Fozicard používá k léčbě těžké arteriální hypertenze nebo v přítomnosti dekompenzovaného CHF, měla by být léčba zahájena v nemocničním prostředí.

Před a během léčby je nutné sledovat krevní tlak, aktivitu ledvin, aktivitu jaterních transamináz, hladinu hemoglobinu, draslíku, kreatininu, močoviny a koncentraci elektrolytů v krvi.

Během léčby přípravkem Fozicard byly hlášeny případy angioedému. Vývoj otoku hrtanu, hltanu nebo jazyka může vést k život ohrožující obstrukci dýchacích cest. Pokud se takové účinky objeví, je nutné přestat užívat lék, provést subkutánní injekci roztoku epinefrinu / adrenalinu (1: 1000) a další nouzová opatření.

Během užívání ACE inhibitorů jsou vzácně hlášeny otoky střevní sliznice. V tomto stavu se vyskytly stížnosti na bolesti břicha s nauzeou nebo zvracením nebo bez nich; v některých případech se vyvinul otok střevní sliznice bez otoku obličeje a úroveň aktivity Cl-esteráz nepřekročila normu. Po ukončení užívání ACE inhibitorů tyto příznaky vymizely. U pacientů užívajících léky této skupiny s rozvojem bolesti břicha by měl být do diferenciální diagnostiky zahrnut edém střevní sliznice.

U pacientů užívajících fosinopril je během dialýzy s použitím membrán s vysokou permeabilitou i během aferézy lipoproteinů s nízkou hustotou s adsorpcí na dextran sulfát riziko vzniku anafylaktických reakcí. V těchto případech zvažte použití jiného typu dialyzační membrány nebo předepsání jiné antihypertenzní léčby.

Před zahájením léčby přípravkem a během jejího provádění, aby se zabránilo rozvoji agranulocytózy / neutropenie, je třeba stanovit celkový počet leukocytů a vzorec leukocytů (měsíčně v prvních 3-6 měsících kurzu a v prvním roce léčby u pacientů se zvýšeným rizikem neutropenie).

Použití přípravku Fozicard k léčbě nekomplikovaných forem arteriální hypertenze může vést k rozvoji symptomatické arteriální hypotenze, která se nejčastěji vyskytuje při dialýze ledvin, po intenzivní diuretické léčbě nebo při dietě s omezeným příjmem soli. Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro užívání přípravku Fozicard po provedení opatření zaměřených na obnovení BCC.

Léčba ACE inhibitory u pacientů s CHF může vést k nadměrnému antihypertenznímu účinku, což zvyšuje riziko vzniku oligurie nebo azotemie s fatálními následky. Výsledkem je, že při předepisování přípravku Fozicard pacientům s CHF během prvních dvou týdnů kurzu, stejně jako při každém zvýšení dávky fosinoprilu nebo diuretika, je nutné sledovat pacienty z této rizikové skupiny.

V případě hyponatrémie a v případě předchozí intenzivní léčby diuretiky může být nutné snížit jejich dávky. Určitý další pokles krevního tlaku na pozadí srdečního selhání je žádoucím a očekávaným účinkem, který zpravidla není důvodem pro odmítnutí užívání přípravku Fozicard. Stupeň snížení krevního tlaku je maximální v raných fázích léčby a stabilizuje se po dobu 1–2 týdnů léčby, aniž by se snížila terapeutická účinnost léčiva.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel nebo jiných složitých mechanismů je nutná opatrnost vzhledem k možnému výskytu závratí během léčby, zejména po podání počáteční dávky přípravku Fozicard u pacientů užívajících diuretika.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je užívání přípravku Fozicard kontraindikováno. Je známo, že použití ACE inhibitorů v II. - III. Trimestru může způsobit poškození nebo dokonce smrt vyvíjejícího se plodu. U novorozenců, jejichž matky byly během těhotenství léčeny ACE inhibitory, je nutné pečlivé sledování stavu, aby bylo možné včas zjistit možný výskyt arteriální hypotenze, hyperkalemie a oligurie.

Fosinopril přechází do mateřského mléka, proto je kontraindikováno užívat Fosicard během laktace. Pokud je během tohoto období nutné užívat drogu, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je léčba přípravkem Fozicard kontraindikována, protože neexistují žádné údaje potvrzující jeho účinnost a bezpečnost u dětí a dospívajících.

S poruchou funkce ledvin

Podle pokynů musí být přípravek Fozicard používán s opatrností u pacientů se selháním ledvin, bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie jedné ledviny. U funkčních poruch ledvin není nutná změna dávkování.

Pro porušení funkce jater

U funkčních poruch jater nejsou nutné změny v dávkování léku. Pokud během léčby dojde k výraznému nažloutnutí a významnému zvýšení aktivity jaterních enzymů, měla by být léčba přípravkem Fozicard přerušena a měla by být zahájena vhodná léčba.

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let a mladých pacientů nebyly zjištěny rozdíly v bezpečnosti a účinnosti farmakoterapie. Současně je třeba vzít v úvahu možnou vyšší náchylnost k působení přípravku Fozicard u některých starších pacientů kvůli opožděnému vylučování léku a zvýšenému riziku předávkování.

Starším pacientům se doporučuje, aby užívali přípravek Fozicard opatrně.

Lékové interakce

antacida (simethikon, hydroxid hořečnatý nebo hlinitý) - absorpce fosinoprilu se může snížit; tyto léky musí být užívány v intervalech nejméně 2 hodin;
lithium - zvyšuje se sérová koncentrace lithia v krvi, zvyšuje se riziko rozvoje intoxikace lithiem; tato kombinace vyžaduje opatrnost;
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) - antihypertenzní účinek může být oslaben, zejména na pozadí arteriální hypertenze a nízkých hladin reninu v plazmě;
diuretika (v kombinaci s dialýzou nebo s přísnou dietou s omezeným příjmem soli) - může se objevit výrazné snížení krevního tlaku, zejména během první hodiny po podání první dávky přípravku Fozicard;
draslík šetřící diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid), přípravky obsahující draslík - zvyšuje se riziko hyperkalemie; u pacientů se srdečním selháním, diabetes mellitus, při současném užívání těchto léků, náhražek solí obsahujících draslík nebo jiných léků, které vedou k rozvoji hyperkalemie (jako je heparin), zvyšují ACE inhibitory riziko zvýšení hladin draslíku v séru;
deriváty sulfonylmočoviny, inzulín - zvyšuje se jejich hypoglykemický účinek;
imunosupresiva, alopurinol, prokainamid, cytostatika - zvyšuje se pravděpodobnost vzniku leukopenie;
estrogeny - antihypertenzní účinek fosinoprilu je oslaben kvůli schopnosti těchto látek zadržovat vodu;
léky na celkovou anestezii, narkotická analgetika, antihypertenziva - zvyšuje se závažnost antihypertenzního účinku přípravku Fozicard;
propranolol, chlorthalidon, hydrochlorothiazid, metoklopramid, nifedipin, propanthelinbromid, cimetidin, kyselina acetylsalicylová, digoxin, warfarin - biologická dostupnost fosinoprilu se nemění.

Analogy

Fosicardovy analogy jsou: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Fosikard

Podle mnoha recenzí je Fozicard účinným antihypertenzivem, které snižuje krevní tlak na přijatelnou úroveň. Pacienti užívající lék si také všimnou jeho diuretického a draslík šetřícího účinku. Doporučuje se použít nápravu v recenzích pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře při dodržení jím navrženého terapeutického schématu. Je třeba si uvědomit, že k dosažení pozitivních výsledků musí být přípravek Fozicard užíván neustále, bez opomenutí, snažit se vést zdravý životní styl a provádět postupy, které posilují krevní cévy.

Pacienti současně poznamenávají, že v pokročilých stádiích onemocnění je monoterapie tímto lékem nedostatečná. Neexistují žádné stížnosti na výskyt nežádoucích účinků, v některých recenzích naznačují hořkou chuť tablet.

Cena přípravku Fozicard v lékárnách

Cena přípravku Fozicard závisí na dávce a může být (pro balení obsahující 28 tablet): Fozicard 5 mg - 170-230 rublů, Fozicard 10 mg - 240-320 rublů, Fozicard 20 mg - 310-350 rublů.