Normální Lidský Imunoglobulin - Návod K Použití, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Lidský imunoglobulin normální

Lidský imunoglobulin je normální: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Lékové interakce
10. Analogy
11. Podmínky skladování
12. Podmínky výdeje z lékáren
13. Recenze
14. Cena

Latinský název: Immunoglobulinum humanum normale

ATX kód: J06BA02

Aktivní složka: normální lidský imunoglobulin (lidský normální imunoglobulin)

Výrobce: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 990 rublů.

Koupit

Normální lidský imunoglobulin - imunologické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy normálního lidského imunoglobulinu:

Roztok pro intramuskulární (i / m) podání (v ampulích: 1 ml / 1 dávka, v papírové krabičce 10 ks; 1,5 ml / 1 dávka, v papírové krabičce 10 ks. Nebo v obrysovém plastovém balení po 5 nebo 10 ampulí, v kartonové krabici 1 nebo 2 balení; 3 ml / 2 dávky, 10 ks v kartonové krabici; 3 ml / 1 dávka, 10 ks v kartonové krabici);
Roztok pro intravenózní (IV) podání (25 nebo 50 ml v lahvích, v papírové krabičce 1 lahvička);
Infuzní roztok (25, 50 nebo 100 ml v lahvích, v papírové krabičce, 1 lahvička).

Léčivou látkou je normální lidský imunoglobulin:

Roztok pro intramuskulární injekci: v 1 ml - 100 mg;
Roztok pro intravenózní podání: v 1 ml - 50 mg;
Infuzní roztok: 1 ml - 50 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Normální lidský imunoglobulin obsahuje přibližně 90% monomerního IgG a malé množství frakce degradačních produktů, dimerní a polymerní IgG a IgA a také IgM ve stopových koncentracích. Podtřídy IgG jsou frakcionovány stejným způsobem jako v lidském séru.

Přípravek obsahuje širokou škálu neutralizačních a opsonizujících protilátek, které mohou bojovat proti virům, bakteriím a dalším patogenům. U pacientů s primární nebo sekundární imunodeficiencí kompenzuje lidský normální imunoglobulin nedostatek protilátek patřících do třídy IgG, což snižuje riziko vzniku infekčních onemocnění.

Farmakokinetika

Po intravenózní infuzi je normální lidský imunoglobulin přerozdělen mezi extravaskulární prostor a krevní plazmu a rovnovážného stavu je dosaženo přibližně za 7 dní.

Látka prochází placentární a hematoencefalickou bariérou a je stanovena také v mateřském mléce. Poločas imunoglobulinu je 21 dní. U pacientů s primární hypogamaglobulinemií (agamaglobulinemií) se zvyšuje na 32 dní.

Indikace pro použití

Ukazuje se použití normálního lidského imunoglobulinu:

Řešení pro i / m podání: k léčbě agammy a hypoglobulinemie; k prevenci: černého kašle, spalniček, hepatitidy A, meningokokové infekce, chřipky, obrny; zvýšit odolnost těla vůči infekčním chorobám v období rekonvalescence;
Řešení pro IV podání: terapie těžkých forem virových a bakteriálních infekcí; s pooperačními komplikacemi u dospělých a dětí spojených se septikemií;
Infuzní roztok: idiopatická trombocytopenická purpura (zejména u akutních forem u dětí), léčba a prevence infekčních onemocnění, vrozené stavy imunodeficience (částečná, úplná nebo variabilní imunodeficience, těžké formy kombinované imunodeficience, Wiskott-Aldrichův syndrom), stejně jako získaná imunodeficience v důsledku transplantace kostní dřeně a jiných typů transplantací, s chronickou lymfocytární leukemií, s AIDS u dětí, Kawasakiho syndromem (jako souběžná léčba kyselinou acetylsalicylovou).

Kontraindikace

Podle pokynů je normální lidský imunoglobulin ve formě roztoků pro intramuskulární a intravenózní podání kontraindikován v následujících případech:

Historie závažných alergických reakcí na podání krevních produktů;
Alergická onemocnění, včetně bronchiálního astmatu, atopické dermatitidy, rekurentní kopřivky, stejně jako anamnéza alergických reakcí (pacientům této kategorie může být podáván lék se současným užíváním antihistaminik, které se nadále podávají po dobu 3 dnů i / m a 8 s / při zavedení imunoglobulinu);
Systémová imunopatologická onemocnění, včetně nefritidy, onemocnění krve, pojivové tkáně (pokud je nutné použít imunoglobulin, úvod by měl být proveden pouze po konzultaci s příslušným odborníkem a na základě jmenování souběžné léčby).

Nepoužívejte roztok pro intramuskulární podání kojencům současně s glukonátem vápenatým.

Použití infuzního roztoku je kontraindikováno u pacientů se selektivním nedostatkem imunoglobulinu A (IgA) v přítomnosti protilátek proti IgA as přecitlivělostí na léčivo.

Během těhotenství a kojení by měl být infuzní roztok předepisován s opatrností.

Návod k použití normálního lidského imunoglobulinu: metoda a dávkování

Roztok pro intramuskulární injekce se vstřikuje do vnějšího povrchu stehna nebo do horního vnějšího kvadrantu svalu gluteu (intravenózní podání léčiva je zakázáno!) Lék neskladujte v otevřené ampuli, používejte ampule s porušeným označením nebo těsností, pokud se barva roztoku změní, zakalí se nebo přítomnost nerozbitných vloček, pokud jsou porušeny podmínky skladování a doba použitelnosti vypršela. Do 2 hodin před podáním by měly být ampule s léčivem uchovávány při pokojové teplotě. Postup se provádí v souladu s pravidly antiseptik a asepsy. Roztok se natáhne do stříkačky s jehlou s širokým otvorem, aby se zabránilo tvorbě pěny. Dávka a frekvence podávání imunoglobulinu jsou předepsány lékařem na základě klinických indikací.

Doporučené dávkování normálního lidského imunoglobulinu pro prevenci:

Hepatitida A: jednou, u dětí od 1 do 6 let v dávce 0,75 ml, do 10 let - 1,5 ml, u pacientů starších 10 let - 3 ml (v případě potřeby je možné opakované podání až po 2 měsících);
Prevence spalniček: dávka pro děti jednou závisí na době, která uplynula od kontaktu s pacientem a stavu dítěte, a může být 1,5 nebo 3 ml, v případě kontaktu se smíšenými infekcemi - 3 ml, pro dospělé - 3 ml (zobrazeno pacientům ve věku od 3 měsíců, který neměl spalničky a nebyl proti němu očkován, nejpozději do 6 dnů od okamžiku kontaktu s pacientem);
Prevence černého kašle: pro děti, které nejsou nemocné a nejsou očkovány nebo nejsou plně očkovány proti černému kašli - 3 ml dvakrát s přestávkou 24 hodin po nejkratší dobu, nejpozději však do 3 dnů od okamžiku kontaktu s pacientem;
Prevence meningokokové infekce: jednou, děti od 6 měsíců do 3 let v dávce 1,5 ml, od 3 do 7 let - 3 ml, během prvních 7 dnů po kontaktu s pacientem s generalizovanou meningokokovou infekcí;
Prevence poliomyelitidy: jednou v dávkách 3–6 ml, děti neúplně nebo neočkované vakcínou proti poliomyelitidě, dříve po kontaktu s pacientem s poliomyelitidou;
Pro léčbu a prevenci chřipky se roztok podává jednou: děti do 2 let v dávce 1,5 ml, od 2 do 7 let - 3 ml, pacienti starší 7 let - 4,5-6 ml, s těžkou formou onemocnění, se znovu zobrazí (po 24 -48 hodin) podání dávky léčiva;
Při léčbě agammy a hypoglobulinémie se jmenování provádí v dávce 1 ml na 1 kg hmotnosti pacienta (lze ji podávat ve 2-3 dávkách s přestávkou 24 hodin). Následné předepisování léku podle indikací je možné až po 1 měsíci;
Ke zvýšení odolnosti těla při chronické pneumonii a v období rekonvalescence se zdlouhavým průběhem akutních infekčních onemocnění je indikováno podání jedné dávky 0,15-0,2 ml na 1 kg hmotnosti pacienta. Četnost podávání je předepsána lékařem, ale ne více než 4 injekce v intervalu 2-3 dnů.

Roztok pro intravenózní podání se ředí bezprostředně před použitím 0,9% roztokem chloridu sodného s izotonickým nebo 5% roztokem glukózy v poměru 1: 4. Připravený roztok imunoglobulinu se injektuje intravenózně rychlostí 8–10 kapek za minutu denně po dobu 3–5 dnů. Bez dalšího ředění může být imunoglobulin injikován intravenózně rychlostí 30-40 kapek za minutu, průběh léčby je 3-10 transfuzí prováděných v intervalu 24-72 hodin. Tento způsob podání může způsobit kolaps pacienta. Transfuzní terapii lze kombinovat s jinými léky. Jedna dávka pro děti je 3-4 ml na 1 kg tělesné hmotnosti (ale ne více než 25 ml), pro dospělé - 25-50 ml. Použití drogy by mělo být prováděno pouze za stacionárních podmínek v souladu s pravidly asepsy. Před zavedením je nutné lahvičky s lékem uchovávat 2 hodiny při pokojové teplotě. Roztoky obsahující sediment nebo zakalený roztok by se neměly používat.

Infuzní roztok se podává intravenózní kapáním, před použitím se doporučuje lék zahřát na tělesnou teplotu nebo pokojovou teplotu. Můžete zadat pouze jasné řešení. Počáteční rychlost infuze je 30 kapek za minutu, po 10 minutách je rychlost upravena na 40 kapek za minutu. Aplikovat:

Substituční léčba vrozené a sekundární imunodeficience, včetně dětí s AIDS: 2-8 ml na 1 kg hmotnosti pacienta 1krát za měsíc, dokud se hladina imunoglobulinu nezvýší (při absenci dostatečné dynamiky růstu hladiny nebo jejího velmi rychlého poklesu je třeba intervaly mezi podáváním zkrátit nebo zvýšit dávku na 16 ml na 1 kg tělesné hmotnosti);
Při alogenní transplantaci kostní dřeně je pacientovi předepsáno 10 ml na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 7 dnů;
S Kawasakiho syndromem - 32-40 ml na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 2-5 dnů nebo 40 ml na 1 kg - jednou;
S idiopatickou trombocytopenickou purpurou - 16-20 ml na 1 kg tělesné hmotnosti jednou (pokud je to nutné, lze ji opakovat po 2-3 dnech), nebo 8 ml na 1 kg hmotnosti pacienta po dobu 2-5 dnů (v případě potřeby lze kurz opakovat);
Pro závažné virové a bakteriální infekce, včetně sepse - 8-10 ml na 1 kg tělesné hmotnosti, denně po dobu 1 až 4 dnů;
U předčasně narozených dětí (s nízkou porodní hmotností) je pro prevenci infekcí předepsáno podávání léku s přestávkou 1-2 týdny, 10-20 ml na 1 kg hmotnosti dítěte;
U chronické zánětlivé demyelinizační neuropatie Guillain-Barrého syndrom: 8 ml na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 5 dnů (je povoleno opakovat kurz v intervalu 4 týdnů);
Pacienti s mozkovou ischemií a ischemickou chorobou srdeční: 8 ml na 1 kg denně.

Vedlejší efekty

Reakce na intramuskulární a intravenózní podání imunoglobulinu obvykle chybí.

V některých případech je možný vývoj alergických reakcí různých typů až po anafylaktický šok. Proto by po podání léku měli být pacienti pod dohledem zdravotnického personálu po dobu 30 minut; místnost, kde se lék podává, musí být vybavena prostředky protišokové terapie.

Ve vzácných případech se při intramuskulární injekci mohou vyvinout místní reakce ve formě hyperemie a zvýšení teploty během prvního dne na 37,5 ° C.

Při infuzi se mohou objevit vedlejší účinky ve formě zimnice, bolestí hlavy, nevolnosti, horečky, zvracení, bolesti zad, bolesti kloubů a alergických reakcí. Vzácně - pokles krevního tlaku, v ojedinělých případech - příznaky aseptické meningitidy (nevolnost, silné bolesti hlavy, zvracení, ztuhlé svaly krku, horečka, fotocitlivost a porucha vědomí), anafylaktický šok, zhoršení stávající renální dysfunkce.

Předávkovat

Případy předávkování normálním lidským imunoglobulinem nebyly v současné době popsány. Pokud jsou do těla zavedeny příliš vysoké dávky, doporučuje se symptomatická léčba.

speciální instrukce

Normální lidský imunoglobulin by měl být používán pouze podle pokynů lékaře.

Každý postup je registrován v zavedených registračních formulářích s uvedením data vydání, čísla šarže, výrobce, data exspirace, data podání a dávky, povahy reakce pacienta na podání léku.

Po zavedení imunoglobulinu by očkování proti příušnicím a spalničkám mělo být provedeno nejdříve o 3 měsíce později. Po očkování proti těmto chorobám lze imunoglobulin podat nejdříve o 2 týdny později. Pokud je nutné použít imunoglobulin dříve než ve stanoveném období, mělo by se očkování opakovat. Všechna ostatní očkování jsou povolena kdykoli, bez ohledu na dobu podání léku.

Normální lidský imunoglobulin může způsobit falešně pozitivní výsledky sérologických testů.

Doporučená rychlost infuze nesmí být překročena, protože by to mohlo vést k rozvoji závažných nežádoucích účinků. Po celou dobu infuze a 20 minut po ní by měl být pacient pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Klinicky významné lékové interakce roztoku pro intramuskulární nebo intravenózní podání nebyly stanoveny.

Infuzní roztok snižuje aktivitu oslabených živých vakcín proti zarděnkám, spalničkám, neštovicím, příušnicím. Pokud je nutné podávat imunoglobulin během prvních 2 týdnů po očkování proti příušnicím, spalničkám nebo zarděnkám, musí se očkování proti těmto chorobám opakovat po 3 měsících. Infuzní roztok lze smíchat pouze s 0,9% roztokem chloridu sodného.

Analogy

Analogy normálního lidského imunoglobulinu jsou: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě 2 až 8 ° C, chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: roztok pro intramuskulární injekci - 2 roky, roztok pro intravenózní podání - 1 rok.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze normálního lidského imunoglobulinu

Podle recenzí je lidský imunoglobulin normální, pokud se podává intramuskulárně i intravenózně, považuje se za poměrně účinný lék. Často se však zmiňují závažné nežádoucí účinky spojené s jeho užíváním. Mezi nimi jsou často hlášeny případy malátnosti, slabosti, zimnice.

Mnoho těhotných žen věří, že i při životně důležitých indikacích se neoplatí riskovat a podstoupit léčbu normálním lidským imunoglobulinem. Lékaři však tvrdí, že při přísné kontrole stavu pacienta taková terapie neublíží.

Cena lidského imunoglobulinu je normální

Cena normálního lidského imunoglobulinu ve formě roztoku pro intramuskulární podání je přibližně 948–1168 rublů (balení obsahuje 10 ampulí po 1,5 ml). Roztok pro intravenózní podání bude stát 2947–3523 rublů (pro láhev o objemu 25 ml) nebo 5708 rublů (pro láhev o objemu 50 ml). Náklady na infuzní roztok se pohybují od 2897 do 3181 rublů (pro lahvičku o objemu 25 ml).