Exeter
Exiter: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. V případě poruchy funkce ledvin
- 11. V případě poruchy funkce jater
- 12. Použití u starších osob
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Exiter
ATX kód: D01AE15
Aktivní složka: terbinafin (terbinafin)
Výrobce: Ozone LLC (Russia)
Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018
Ceny v lékárnách: od 227 rublů.
Koupit
Exiter je antifungální lék pro lokální a systémové použití.
Uvolněte formu a složení
Exiterova léková forma:
- tablety 250 mg: bílé nebo téměř bílé, ploché válcové, se zkosením na obou stranách a rizikem na jedné straně (7, 10 nebo 14 ks v blistrových obrysových baleních, v papírové krabičce 1-6, 8 nebo 10 balení; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 nebo 100 ks. V nádobách, 1 nádoba v lepenkové krabici);
- krém pro vnější použití 1%: homogenní, bílý nebo téměř bílý, má slabou vůni (10, 15, 20 nebo 30 g v tubě nebo 10, 15, 20, 25, 30 nebo 50 g ve sklenici, v lepenkové krabici 1 trubice nebo sklenice).
Složení 1 tablety:
- účinná látka: terbinafin-hydrochlorid - 281 mg, což odpovídá 250 mg terbinafinu;
- pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, bramborový škrob, povidon (polyvinylpyrrolidon), stearát hořečnatý, čištěná voda.
Složení 100 g krému:
- účinná látka: terbinafin-hydrochlorid - 1 g;
- pomocné látky: benzylalkohol, polysorbát-60, sorbitanstearát, cetylalkohol, isopropylmyristát, cetylpalmitát, hydroxid sodný, voda.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Exiter je antifungální léčivo, jeho aktivní složkou je terbinafin hydrochlorid, patří do skupiny allylaminů. Farmakologická aktivita je způsobena potlačením enzymu skvalen epoxidázy obsaženého v buněčné membráně houby, což vede k nedostatku ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu a poté vede k buněčné smrti patogenu.
Fungicidní účinek léčiva je zaměřen na plísně a určité typy dimorfních hub, kvasinek a kvasinek (v souvislosti s posledně uvedenými je také možný fungistatický účinek), jakož i na dermatofyty.
Farmakokinetika
Exiter ve formě tablet se vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Spojení s plazmatickými proteiny je 99%. Při lokální aplikaci terbinafin difunduje dermální vrstvou a hromadí se ve stratum corneum lipofilního typu, kde se vylučuje do podkožního tuku, v důsledku čehož se vysoké koncentrace látky nacházejí nejen ve vlasových folikulech, ale také v nehtech.
V játrech je léčivo metabolizováno na neaktivní metabolity. Poločas je 17 hodin. Vylučuje se močí jako metabolity.
Indikace pro použití
Podle pokynů se přípravek Exiter ve formě tablet doporučuje pro následující onemocnění:
- mykózy pokožky hlavy (trichofytóza, mikrosporia);
- plísňová onemocnění kůže a nehtů způsobená Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) a Epidermophyton floccosum;
- kandidóza kůže;
- dermatomykóza hladké kůže kmene a končetin vyžadující systémovou terapii.
Krém je určen k léčbě kandidózy, plísňových kožních lézí způsobených patogeny citlivými na terbinafin (mikrosporia, trichofytóza, epidermofytóza, rubrofytóza) a lišejník versicolor.
Kontraindikace
Absolutní kontraindikace:
- věk do 3 let (pro tablety) a do 12 let (pro krém);
- období laktace;
- zvýšená citlivost na komponenty Exiteru.
Další absolutní kontraindikace pro tablety:
- nemoc jater;
- chronické selhání ledvin (clearance kreatininu ˂ 50 ml / min);
- těhotenství.
Relativní kontraindikace pro systémové použití (tablety):
- selhání ledvin (clearance kreatininu ˃ 50 ml / min);
- selhání jater;
- alkoholismus;
- útlak hematopoézy kostní dřeně;
- metabolické nemoci;
- nádory;
- okluzivní vaskulární onemocnění končetin.
Návod k použití Exiteru: metoda a dávkování
Pilulky
Tablety Exiter se užívají perorálně po jídle.
Obvyklá dávka je 250 mg jednou denně. doba používání Exiteru a dávkovací režim jsou stanoveny individuálně v závislosti na závažnosti a lokalizaci léze, stejně jako na stavu nehtů s onychomykózou a přítomnosti souběžných onemocnění.
Délka léčby:
- onychomykóza - průměrná doba léčby je 6-12 týdnů. V případě poškození nehtů nohou (s výjimkou miniatury) a rukou nebo v případě věku mladého pacienta je možný kurz kratší než 12 týdnů. V případě poškození palce je doba používání 3 měsíce. U pacientů se zpožděným růstem nehtů může být nutná delší terapie;
- plísňové infekce kůže: pokud je infekce lokalizována na nohou a trupu, doporučená doba léčby je 2–4 týdny, s interdigitální lokalizací nebo lokalizací podle typu ponožek - 2–6 týdnů. Mykózy způsobené houbami rodu Candida vyžadují 2–4 týdny léčby, mykózy pokožky hlavy způsobené houbami rodu Microsporum - více než měsíc.
Použití tabletové formy Exiter u dětí, doporučené dávkování:
- tělesná hmotnost 20–40 kg: 125 mg jednou denně;
- tělesná hmotnost ˃ 40 kg: 250 mg jednou denně.
Krém pro vnější použití
Krém Exiter se nanáší externě.
Pokožku, která má být ošetřena, je třeba očistit a vysušit. Krém se nanáší v tenké vrstvě, lehce tře na postiženou a sousední pokožku 1-2krát denně. Při aplikaci na vyrážku z plenky může být krém pokrytý gázou, zejména v noci.
Doba a frekvence užívání přípravku Exiter závisí na závažnosti léze a jsou v průměru:
- dermatomykóza kmene: 1 týden, 1krát denně;
- dermatomykóza nohou, kandidóza kůže, versicolor versicolor: 1-2 týdny, 1-2krát denně.
Zlepšení stavu je obvykle zaznamenáno v prvních dnech léčby, pokud nedojde k žádnému účinku po 7 dnech užívání drogy, měli byste se poradit s lékařem, abyste objasnili diagnózu. Při nepravidelném užívání nebo předčasném vysazení léku existuje riziko opětovné infekce.
Exiter by se neměl používat více než 2krát denně.
Vedlejší efekty
Možné nežádoucí účinky při systémovém užívání přípravku Exiter (tablety):
- trávicí systém: snížená chuť k jídlu, pocit plného žaludku, nevolnost, dyspepsie, bolesti břicha, průjem;
- krvetvorné orgány: neutropenie, pancytopenie, agranulocytóza (vývoj těchto nežádoucích účinků může způsobit snížení dávky léku nebo jeho zrušení);
- imunitní systém: anafylaktoidní reakce, včetně angioedému, kožního a systémového lupus erythematodes;
- nervový systém: bolest hlavy, narušení chuťových vjemů (včetně jejich ztráty), samy odezní během několika týdnů po vysazení léku, což vede k významnému úbytku hmotnosti, sníženému příjmu potravy, závratím, parestézii;
- hepatobiliární systém: hepatobiliární dysfunkce, zejména cholestatické povahy, až po závažné selhání jater vyžadující transplantaci jater a někdy fatální;
- kůže: vyrážka, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, exacerbace psoriázy, vyrážky podobné lupénce, alopecie;
- muskuloskeletální systém: artralgie, myalgie;
- další reakce: pocit únavy.
Možné nežádoucí reakce při lokální aplikaci přípravku Exiter (krém pro vnější použití):
- smyslové orgány: podráždění očí;
- kůže: poruchy pigmentace, loupání, erytém, pocit pálení, suchá kůže, ekzém, kontaktní dermatitida, vyrážka;
- místní reakce: bolest a podráždění v místě aplikace;
- alergické reakce: papuly, zarudnutí, puchýře.
Předávkovat
Příznaky předávkování při užívání tablet Exiter: nevolnost, zvracení, bolest hlavy, závratě, bolest v epigastrické oblasti, dolní část břicha, časté močení.
Doporučuje se výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, symptomatická léčba.
Při externím použití přípravku Exiter je předávkování nepravděpodobné.
speciální instrukce
V případě, že po 2 týdnech užívání léku nedojde ke zlepšení stavu pacienta, doporučuje se poradit se s lékařem, aby znovu určil patogen.
V případě onychomykózy je systémové použití přípravku Exiter vyžadováno pouze v případě poškození většiny nehtů současně, s těžkou subunguální hyperkeratózou a také s neúčinností lokální léčby.
Odstranění nehtových destiček není nutné při léčbě onychomykózy rukou do 3 týdnů a onychomykózy nohou do 6 týdnů.
Během léčby přípravkem Exiter se doporučuje sledovat aktivitu jaterních transamináz v krevním séru, protože ve vzácných případech se po 3 měsících užívání drogy vyvine cholestáza a hepatitida. Léčba by měla být okamžitě přerušena, pokud se vyskytnou následující příznaky: přetrvávající nevolnost, slabost, ztráta chuti k jídlu, nadměrná bolest břicha, žloutenka, změna barvy stolice, tmavá moč a rozvoj alergických reakcí.
Aby se zabránilo opětovné infekci, je třeba dodržovat obecná hygienická pravidla a také 2 týdny po zahájení léčby se doporučuje provést protiplísňové ošetření obuvi, ponožek a punčoch.
Vyvarujte se nanášení krému Exiter na sliznici očí, nosu a úst, v případě náhodného kontaktu okamžitě opláchněte sliznici tekoucí vodou, pokud dojde k podráždění, vyhledejte lékaře.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
V případě závratí při užívání přípravku Exiter perorálně byste se měli zdržet řízení vozidel a dalších složitých mechanismů vyžadujících psychomotorickou rychlost.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání přípravku Exiter ústami během těhotenství je kontraindikováno kvůli nedostatku dostatečných údajů z klinických studií o bezpečnosti a účinnosti.
Topická aplikace krému Exiter během těhotenství je povolena pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je nutné užívat drogu během laktace, kojení by mělo být přerušeno.
S poruchou funkce ledvin
Pacientům s renální insuficiencí s clearance kreatininu ˃ 50 ml / min je předepsána snížená dávka přípravku Exiter (125 mg / den).
Pokud je poškozena funkce jater
Onemocnění jater může způsobit snížení clearance terbinafinu.
Použití u starších osob
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku Exiter.
Lékové interakce
- induktory metabolismu: urychlete plazmatickou clearance terbinafinu, může být nutné upravit jeho dávku;
- inhibitory cytochromu P450: potlačují plazmatickou clearance terbinafinu, což může vyžadovat úpravu dávky;
- cimetidin: snižuje plazmatickou clearance terbinafinu a zvyšuje jeho koncentraci v plazmě, což zvyšuje jeho toxicitu;
- rifampicin: snižuje účinnost terbinafinu snížením plazmatických koncentrací a zvýšením jeho clearance;
- orální antikoncepce: riziko menstruačních nepravidelností;
- kofein: jeho clearance (při intravenózním podání) klesá o 19%, zvyšuje se plazmatická koncentrace a toxicita kofeinu;
- desipramin: jeho clearance klesá o 82%;
- cyklosporin: jeho účinek klesá a plazmatická koncentrace klesá, clearance se zvyšuje o 15%.
Studie in vitro a in vivo prokázaly, že terbinafin inhibuje metabolismus zprostředkovaný enzymem 2D6 (CYP2D6), což může být klinicky významné pro léky metabolizované primárně tímto enzymem, jako jsou: beta-blokátory, tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiarytmické léky léky třídy I, inhibitory monoaminooxidázy typu B, v případě, že současně užívané léčivo má malý rozsah terapeutické koncentrace.
Exiter nemá žádný vliv na clearance digoxinu a antipyrinu. Má zanedbatelný potenciál potlačit nebo zvýšit clearance většiny léků, které jsou metabolizovány za účasti systému cytochromu P450, s výjimkou těch, které jsou metabolizovány za účasti CYP2D6.
Analogy
Analogy Exiteru jsou Atifin, Binafin, Terbinafin, Lamisil, Fungoterbin.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah světla, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Dostupné bez lékařského předpisu.
Recenze o Exeteru
Recenze na Exeter jsou většinou pozitivní. Pacienti věnují pozornost jeho účinnosti v boji proti dermatologickým problémům. Nevýhodou léku je relativně vysoká cena a riziko vedlejších účinků.
Exiter cena v lékárnách
Odhadovaná cena pro Exeter je 730 rublů. v balení obsahujícím 14 tablet.
Exeter: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Exiter krém pro venkovní použití Cca. 1% tuba 15 g 227 r Koupit |
|
Exiter 1% krém pro vnější použití 15 g 1 ks. 227 r Koupit |
|
Exiter 1% krém pro vnější použití kombinované balení 1 + 1 15 g 1 ks. 279 r Koupit |
|
Exiter 250 mg tablety 14 ks. 324 r Koupit |
|
Exiter 250 mg tablety kombinované balení 2 + 1 14 ks. 331 r Koupit |
|
Exiter 250 mg tablety kombinované balení 1 + 1 42 ks. 865 RUB Koupit |
|
Exiter 250 mg tablety 42 ks. 1099 RUB Koupit |
|
Exiter tablety 250mg 42 ks. kombinované balení 1 + 1 1344 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
