Ednit - Návod K Použití Tablet, Analogů, Ceny, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ednith

Ednit: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ednyt

ATX kód: C09AA02

Aktivní složka: enalapril (enalapril)

Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 53 rublů.

Koupit

Ednit je perorální antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: bílé, kulaté, ploché válcové, zkosené; na jedné straně rizika, na druhé straně je označení pro dávku 2,5 mg - „ED 2,5“; pro dávku 5 mg - "ED5"; pro dávku 10 mg - "ED 10"; pro dávku 20 mg - "ED 20" (v blistrech po 10 ks, v papírové krabičce 2 blistry a návod k použití přípravku Ednit).

Složení 1 tablety:

účinná látka: enalapril maleát - 2,5; 5, 10 nebo 20 mg;
pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, mastek, hydroxid sodný, stearát hořečnatý, krospovidon, povidon K30, monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka přípravku Ednita, enalapril maleát, je inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) s antihypertenzním účinkem. Mechanismus jeho působení je způsoben schopností snížit tvorbu angiotensinu II z angiotensinu I, v důsledku čehož klesá uvolňování aldosteronu. Současně dochází ke snížení systolického a diastolického krevního tlaku (TK) a celkové periferní vaskulární rezistence (OPSS), ke snížení post- a preloadu na myokardu.

Ednit snižuje degradaci bradykininu. Tepny expandují více než žíly, což není doprovázeno reflexním zvýšením srdeční frekvence (HR).

Hypotenzní účinek enalaprilu je výraznější u pacientů s vysokou aktivitou reninu než u pacientů s normální nebo sníženou aktivitou.

Enalapril zvyšuje renální a koronární průtok krve. Mozková cirkulace se snížením krevního tlaku v terapeutických mezích se nemění (průtok krve v cévách mozku je udržován na dostatečné úrovni).

V případě dlouhodobé léčby pomáhá přípravek Ednit snižovat hypertrofii myokardu levé komory i myocytů stěn rezistivních tepen, snižuje rychlost vývoje dilatace levé komory a brání dalšímu rozvoji srdečního selhání.

Lék zlepšuje tok krve do ischemického myokardu snížením agregace krevních destiček. S chronickým srdečním selháním se zvyšuje délka života pacientů. Po infarktu myokardu (při absenci klinických projevů srdečního selhání) se progrese dysfunkce levé komory zpomaluje.

Enalapril má určitý močopudný účinek. Snižování intraglomerulární hypertenze, inhibuje progresi glomerulosklerózy, snižuje riziko vzniku a rozvoje chronického selhání ledvin.

Po perorálním podání se hypotenzní účinek projeví po 1 hodině, maxima dosáhne za 4–6 hodin a trvá až 24 hodin. V některých případech trvá dosažení optimálního snížení krevního tlaku několik týdnů. U pacientů s chronickým srdečním selháním je viditelný klinický účinek při dlouhodobé léčbě - od 6 měsíců.

Farmakokinetika

Přibližně 60% perorální dávky léčiva je absorbováno. Jídlo neovlivňuje absorpci enalaprilu.

Váže se na plazmatické bílkoviny až 50%.

Enalapril je proléčivo: rychle se metabolizuje v játrech hydrolýzou, což vede k tvorbě enalaprilátu, aktivního metabolitu, který je silnějším inhibitorem ACE než samotný enalapril.

Biologická dostupnost léčiva je 40%.

Maximální plazmatická koncentrace enalaprilu je pozorována po 1 hodině, enalaprilát - po 3-4 hodinách.

Enalaprilát snadno proniká do histohematogenních bariér, s výjimkou krevního mozku. V malém množství prochází placentární bariérou a je také vylučován během kojení mateřským mlékem. Poločas enalaprilátu je přibližně 11 hodin.

Lék se vylučuje: ledvinami - 60% (enalapril - 20%, enalaprilát - 40%); střevem - 33% (enalapril - 6%, enalaprilát - 27%).

Lék se vylučuje z těla během hemodialýzy (rychlost 62 ml / min) a peritoneální dialýzy.

Indikace pro použití

arteriální hypertenze;
chronické srdeční selhání (jako součást komplexní léčby);
asymptomatická dysfunkce levé komory - aby se zabránilo rozvoji chronického srdečního selhání.

Kontraindikace

Absolutní:

intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
porfyrie;
těhotenství;
laktace;
děti a dospívající do 18 let;
angioedém (dědičný nebo idiopatický);
anamnéza angioneurotického edému, který se vyvinul při použití ACE inhibitorů;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (tablety Ednit je třeba používat opatrně):

systémová onemocnění pojivové tkáně;
cerebrovaskulární onemocnění;
útlak funkce hematopoézy kostní dřeně;
idiopatická hypertrofická subaortální stenóza;
cukrovka;
aortální / mitrální stenóza s hemodynamickým poškozením;
srdeční ischemie;
hyperkalemie;
selhání ledvin s proteinurií vyšší než 1 g / den;
stav po transplantaci ledviny;
bilaterální stenóza renálních tepen nebo stenóza arterie solitární ledviny;
primární hyperaldosteronismus;
selhání jater;
stavy se současným snížením objemu cirkulující krve (průjem, zvracení, dodržování stravy s omezeným příjmem soli, užívání diuretik, hemodialýza);
současné užívání saluretik nebo imunosupresiv;
věk nad 65 let.

Ednit, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Ednit by se měly užívat perorálně, polykat celé a zapít velkým množstvím tekutiny. Na jídle nezáleží.

Po užití první dávky by měl být pacient pod lékařským dohledem po dobu nejméně 3 hodin, dokud se krevní tlak nestabilizuje.

V případě arteriální hypertenze je přípravek Ednit předepisován jako monopreparát v počáteční dávce 5 mg jednou denně. Po 1-2 týdnech, pokud nedojde k žádnému klinickému účinku, se denní dávka zvýší na 10 mg. Pokud v tomto případě pokles krevního tlaku není dostatečný, je možné dále zvyšovat dávku léku až na maximální přípustných 40 mg v 1-2 dávkách, pokud je léčba dobře snášena. Po 2–3 týdnech se zahajuje udržovací léčba v denní dávce 10–40 mg (v 1–2 dávkách), v závislosti na stupni arteriální hypertenze.

U pacientů s arteriální hypertenzí, kteří dostávají diuretika, je třeba diuretikum vysadit 2-3 dny před předepsáním přípravku Ednit. Pokud to není možné, měla by být léčba enalaprilem zahájena denní dávkou 2,5 mg. Při současné hyponatrémii (koncentrace iontů sodíku v krevním séru je nižší než 130 mmol / l) nebo zvýšené koncentraci kreatininu v krevním séru (více než 0,14 mmol / l) je počáteční dávka přípravku Ednit 2,5 mg jednou denně.

U pacientů s renovaskulární hypertenzí je přípravek Ednit předepisován v denní dávce 2,5–5 mg. V případě potřeby se dávka postupně zvyšuje, nejvýše však do 20 mg denně.

Léčba chronického srdečního selhání začíná dávkou 2,5 mg jednou denně. Poté se každé 3-4 dny, v závislosti na klinické odpovědi na léčivo, dávka zvýší o 2,5-5 mg. Maximální přípustná denní dávka je 40 mg v 1–2 dávkách. U pacientů s nízkým systolickým krevním tlakem (<110 mm Hg. V.) Ednit podávají v počáteční denní dávce 1,25 mg (¹ / ₂tablety v dávce 2,5 mg). Optimální terapeutická dávka je zvolena do 2–4 týdnů (v případě potřeby lze termíny snížit). Udržovací dávka může být od 5 do 20 mg ve 1-2 dílčích dávkách. Počáteční dávka 1,25 mg denně se také doporučuje starším pacientům, protože díky snížení rychlosti eliminace enalaprilu mají výraznější antihypertenzní účinek a prodlužují dobu působení přípravku Ednit.

V prevenci chronického srdečního selhání u pacientů s asymptomatickou dysfunkcí levé komory je přípravek Ednit předepisován v denní dávce 5 mg - 2,5 mg dvakrát denně. Udržovací dávka se volí individuálně v závislosti na toleranci a může dosáhnout 20 mg ve 2 rozdělených dávkách.

U pacientů se současným selháním ledvin se denní dávka přípravku Ednit upravuje v závislosti na clearance kreatininu (CC):

CC 30-80 ml / min - od 5 do 10 mg;
CC 10-30 ml / min - od 2,5 do 5 mg;
CC méně než 10 ml / min - od 1,25 do 2,5 mg pouze ve dnech dialýzy.

Délka léčby závisí na klinické účinnosti.

V případě nadměrného snížení krevního tlaku se dávka přípravku Ednit postupně snižuje.

Ednit může být použit jako hlavní lék léčby nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy.

Vedlejší efekty

z imunitního systému: kožní vyrážky, angioedém rtů, otoky obličeje, jazyka, hlasivek, hrtanu a / nebo končetin; extrémně zřídka - kopřivka, svědění, fotocitlivost, artralgie, vaskulitida, artritida, myositida, serositida, pemfigus, exfoliativní dermatitida, intestinální angioedém, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme;
na straně kardiovaskulárního systému: nadměrný pokles krevního tlaku, ortostatický kolaps; zřídka - angina pectoris, bolest na hrudi, mrtvice / infarkt myokardu (obvykle kvůli výraznému poklesu krevního tlaku); extrémně vzácné - palpitace, tromboembolismus větví plicní tepny, arytmie (fibrilace síní, síňová brady nebo tachykardie), Raynaudův syndrom;
ze strany metabolismu: hyperbilirubinemie, zvýšená močovina v krvi, hyperkreatininemie; u pacientů s diabetes mellitus užívajících inzulín nebo perorální hypoglykemické látky - hypoglykemie;
ze smyslů: zrakové a sluchové postižení, tinnitus, nerovnováha;
z centrálního a periferního nervového systému: úzkost, slabost, bolest hlavy, závratě, ospalost, nespavost, únava, zmatenost; velmi vzácně při užívání přípravku Ednit ve vysokých dávkách - nervozita, parestézie, deprese;
z močového systému: porucha funkce ledvin; zřídka - proteinurie;
z dýchacího systému: faryngitida, výtok z nosu, chrapot, bolest v krku, neproduktivní suchý kašel, dušnost, bronchospazmus, intersticiální pneumonitida, plicní infiltráty;
ze zažívacího systému: sucho v ústech, bolesti břicha, průjem nebo zácpa, nevolnost, zvracení, dyspeptické poruchy, anorexie, střevní obstrukce, porucha funkce jater a sekrece žluči, pankreatitida, žloutenka, hepatitida (hepatocelulární nebo cholestatická); extrémně zřídka - glositida, stomatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů;
na straně rovnováhy vody a elektrolytů: hyponatrémie, hyperkalemie; někdy - trombocytopenie, eozinofilie, neutropenie, agranulocytóza (u pacientů s autoimunitními chorobami), zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), snížený hemoglobin a hematokrit;
další: návaly horka, alopecie, snížené libido, impotence.

Předávkovat

V případě předávkování klesá krevní tlak až k rozvoji tromboembolických komplikací, akutní cerebrovaskulární příhody, záchvatů, kolapsu, infarktu myokardu - v závislosti na použité dávce přípravku Ednita. Stupor je možný.

Pacient by měl být umístěn ve vodorovné poloze s nízkým čelo postele. V případě mírného předávkování se provádí výplach žaludku a uvnitř je předepsán solný roztok. V případě těžké intoxikace jsou přijata opatření ke stabilizaci krevního tlaku, včetně intravenózního podání 0,9% chloridu sodného a v případě potřeby náhražek plazmy, angiotensinu II. K odstranění enalaprilu z těla se používá hemodialýza (průměrná rychlost vylučování je 62 ml / min).

speciální instrukce

Během léčby a po použití přípravku Ednit je třeba sledovat následující ukazatele: krevní tlak, koncentrace bílkovin v moči, krevní obraz (obsah močoviny, draslíku, kreatininu a hemoglobinu, aktivita jaterních enzymů).

Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro použití přípravku Ednit po stabilizaci TK. V případě opakovaného výrazného poklesu krevního tlaku je nutné snížit dávku léku nebo jej zrušit.

Pacienti s anamnézou rozvoje angioedému mají zvýšené riziko jeho výskytu během léčby ACE inhibitory.

Pravděpodobnost vývoje anafylaktické reakce se zvyšuje s použitím membrán s vysokým průtokem pro dialýzu.

Ve dnech bez dialýzy se dávka upravuje v závislosti na krevním tlaku.

Před vyšetřením funkce příštítných tělísek je třeba léčbu přípravkem Ednit přerušit.

Je nutné varovat lékaře / chirurga / anesteziologa o užívání ACE inhibitoru v případě plánovaného chirurgického zákroku, včetně zubního.

U pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním, ischemickou chorobou srdeční a těžkým srdečním selháním je nutné intenzivní sledování, protože v těchto případech je prudký pokles krevního tlaku spojen s rozvojem cévní mozkové příhody, infarktu myokardu nebo zhoršené funkce ledvin.

Během léčby byste neměli konzumovat alkoholické nápoje. Je důležité být opatrný v horkém počasí a cvičit kvůli riziku dehydratace a nadměrného poklesu krevního tlaku v důsledku sníženého objemu krve.

Při prudkém zrušení přípravku Ednit nedochází k abstinenčnímu syndromu (náhlému zvýšení krevního tlaku).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V případě vývoje negativních vedlejších reakcí z centrálního nervového systému by se pacienti měli zdržet provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují rychlou reakci a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ednit je během těhotenství zakázán. U novorozenců vystavených nitroděložní expozici ACE inhibitorům se může vyvinout hyperkalemie, oligurie a neurologické poruchy v důsledku snížení průtoku krve mozkem a ledvinami se snížením krevního tlaku.

Aktivní metabolit enalaprilu přechází do mateřského mléka. Pokud je léčba nutná během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti používání enalaprilu v dětství a dospívání je přípravek Ednit kontraindikován u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Přípravek Ednit by měl být používán s opatrností při selhání ledvin (proteinurie vyšší než 1 g / den), bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza solitární renální artérie, stav po transplantaci ledviny. Je nutné snížit dávku léčiva nebo zvýšit intervaly mezi dávkami.

Pro porušení funkce jater

Při selhání jater je přípravek Ednit používán s maximální opatrností.

Použití u starších osob

S ohledem na preventivní opatření je přípravek Ednit předepisován pacientům starším 65 let.

Lékové interakce

nesteroidní protizánětlivé léky, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2): je možné snížit hypotenzní účinek. U funkčních poruch ledvin existuje riziko dalšího zhoršení funkce orgánů (změny jsou reverzibilní);
theofylin: jeho účinek klesá;
methyldopa, hydralazin, prazosin, beta-blokátory, blokátory pomalého kalciového kanálu, diuretika, nitráty: antihypertenzní účinek enalaprilu je zvýšen;
léky, které potlačují funkci kostní dřeně: zvyšuje se riziko rozvoje neutropenie a / nebo agranulocytózy;
alopurinol, imunosupresiva, cytostatika: zvyšuje se hematotoxicita;
draslík šetřící diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid): může se vyvinout hyperkalemie;
lithné soli: vylučování lithia se zpomaluje (je nutné kontrolovat jeho plazmatickou koncentraci);
zlaté přípravky (intravenózní formy): existují vzácné případy vývoje komplexu příznaků, včetně zarudnutí obličeje, arteriální hypotenze, nevolnosti a zvracení;
perorální hypoglykemické látky a inzulin: hypoglykemický účinek se může zvýšit až do rozvoje hypoglykémie, zejména v prvních týdnech kombinované léčby, stejně jako u pacientů se selháním ledvin (je nutné pečlivé sledování hladin glukózy v krvi).

Analogy

Analogy společnosti Ednit jsou Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritapril, Enapharm atd.