Ebastin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ebastin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ebastine

ATX kód: R06AX22

Aktivní složka: ebastin (Ebastine)

Výrobce: Micro Labs Limited (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-13-13

Ebastin je antialergické léčivo, blokátor H ₁ -histamine receptory.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety, dispergovatelné v ústní dutině: bílé nebo téměř bílé, ploché válcové, kulaté, se zkosením (7 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1 blistr; 10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry; každé balení obsahuje návod k použití Ebastinu).

Složení pro 1 tabletu:

účinná složka: ebastin - 10 mg;
další látky: krospovidon - 50 mg; stearát hořečnatý - 3 mg; aspartam - 1 mg; mannitol - 129 mg; oxid křemičitý [Syloid (Syloid)] - 5 mg; máta peprná - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ebastin je dlouhodobě působící H ₁ -histamine receptoru blokátor.

Výrazný antialergický účinek se projevuje 60 minut po užití drogy uvnitř a trvá nejméně dva dny. Po 5denní léčbě, díky působení aktivních metabolitů, antihistaminová aktivita přetrvává po dobu tří dnů.

Dlouhodobé podávání léčiva zajišťuje udržení vysoké úrovně blokády periferních H ₁ -histaminových receptorů bez rozvoje tachyfylaxe.

Lék nemá výrazný sedativní a anticholinergní účinek, neproniká hematoencefalickou bariérou.

Účinek léčiva na QT interval na EKG (elektrokardiogram), pokud byl užíván v dávce 100 mg převyšující 5krát doporučenou denní dávku (20 mg), nebyl pozorován.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se ebastin rychle vstřebává a téměř úplně metabolizuje v játrech za vzniku aktivního metabolitu - karbastinu. Maximální koncentrace tohoto metabolitu v krevní plazmě (157 ng / ml) je pozorována 1-3 hodiny po jednorázové dávce 10 mg léčiva.

Při denním příjmu léku v dávce 10–20 mg je rovnovážné koncentrace 130–160 ng / ml dosaženo po 3–5 dnech.

Spojení s bílkovinami krevní plazmy a ebastinem a jeho aktivním metabolitem (karbastin) je více než 95%. Poločas rozpadu se mění během 15–19 hodin. Ledviny ve formě konjugátů vylučují 66% podané dávky.

Příjem potravy neovlivňuje klinické účinky léku. Farmakokinetické parametry nezávisí na věku (takže u starších pacientů nejsou pozorovány žádné významné změny).

U pacientů s renální insuficiencí je eliminační poločas zvýšen na 23–26 hodin, při jaterní nedostatečnosti - až 27 hodin, zatímco koncentrace ebastinu v krvi nepřekračuje terapeutické hodnoty.

Indikace pro použití

Ebastin se používá k alergické rýmě různé etiologie (sezónní a / nebo celoroční), kopřivce různé etiologie, včetně chronické idiopatické.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká jaterní dysfunkce (třída C na stupnici Child-Pugh);
fenylketonurie;
věk do 12 let;
období těhotenství;
kojení;
přecitlivělost na látky ve složení léčiva.

Relativní (tablety Ebastin se používají s opatrností):

mírné až středně závažné poškození jater (třídy A a B na stupnici Child-Pugh);
narušení ledvin;
hypokalémie;
zvýšení QT intervalu na EKG;
kombinovaná léčba s itrakonazolem, ketokonazolem, rifampicinem a erythromycinem (kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu na EKG).

Ebastin, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety ebastinu jsou určeny k absorpci v ústní dutině. Příjem potravy neovlivňuje účinek antihistaminika.

U dospělých a dospívajících starších 12 let je počáteční dávka 10 mg (1 tableta) jednou denně. Nedostatečná účinnost této dávky nebo závažné příznaky onemocnění jsou základem pro zvýšení dávky na 20 mg (2 tablety) 1krát denně.

Doba trvání léčby závisí na stupni eliminace příznaků onemocnění.

V případě poruchy funkce ledvin, mírné a středně závažné jaterní nedostatečnosti, stejně jako u starších pacientů není úprava dávky nutná.

Návod k použití léčivého přípravku:

Opatrně otevřete blistr a vyjměte tabletu, aniž byste ji rozlomili (tabletu vyjměte pouze suchýma rukama).
Tabletu si položte na jazyk, kde se rychle rozpouští (nepijte ji vodou nebo jinou tekutinou).

Pokud léková terapie stav nezlepší, nebo se příznaky onemocnění naopak zhorší (nebo se objeví nové příznaky), měli byste okamžitě vyhledat lékaře.

Doporučuje se používat drogu výhradně podle pokynů uvedených v této příručce a v souladu s dávkovacím režimem v ní uvedeným.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, které se vyskytnou při užívání přípravku Ebastine [na základě pozorování během klinických studií a po uvedení na trh, klasifikovány podle frekvence vývoje (velmi často - více než 1/10; často - od 1/100 do 1/10; zřídka - od 1 / 10 000 až 1/1 000)]:

CNS (centrální a periferní nervový systém): velmi často - bolest hlavy; často - ospalost; zřídka - dysgeuzie, hypestézie, závratě;
duševní poruchy: zřídka - nespavost, nervozita;
trávicí systém: často - suchost ústní sliznice; zřídka - dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost, zvracení;
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti (angioedém, anafylaxe);
reprodukční systém: zřídka - menstruační nepravidelnosti;
srdce a krevní cévy: zřídka - tachykardie, palpitace;
kůže a podkožní tuk: zřídka - dermatitida, vyrážka, kopřivka;
játra a žlučové cesty: zřídka - cholestáza, hepatitida, odchylka jaterních funkčních testů (zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy, jaterních transamináz, bilirubinu, alkalické fosfatázy);
obecné a lokální reakce: zřídka - astenie, otoky.

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u dospívajících starších 12 let (počet dětí ve skupině je 460) se nelišily od reakcí zaznamenaných u dospělých.

V případě výskytu kteréhokoli z výše uvedených nežádoucích jevů nebo jejich zhoršení, jakož i výskytu reakcí, které nejsou uvedeny v tomto pokynu, byste měli okamžitě vyhledat radu svého lékaře.

Předávkovat

Příznaky předávkování ebastinem nebyly hlášeny.

V případě podezření na intoxikaci je třeba propláchnout žaludek. V budoucnu je předepsána symptomatická léčba. Je důležité sledovat důležité tělesné funkce. Pro ebastin neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Při užívání přípravku Ebastine mohou být výsledky alergických kožních testů zkreslené. V tomto ohledu by tyto testy měly být prováděny 5-7 dní po ukončení léčby.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Ebastin je nutná opatrnost při řízení motorových vozidel a jiných dopravních prostředcích a také při potenciálně nebezpečných činnostech vyžadujících rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti. Je to způsobeno možným vývojem vedlejších účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě, ospalost a bolesti hlavy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku studií o bezpečnosti používání ebastinu u žen během těhotenství není lék předepisován pacientům v této kategorii.

Nejsou k dispozici žádné informace o vylučování ebastinu do mateřského mléka. Na tomto základě je lék kontraindikován u kojících žen. Pokud je taková potřeba během laktace oprávněná, je třeba zvážit ukončení kojení.

Použití v dětství

Lék je kontraindikován u pacientů mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin by měli lék užívat opatrně. Úprava dávky není nutná.

Pro porušení funkce jater

Těžká jaterní dysfunkce (třída C na stupnici Child-Pugh) je absolutní kontraindikací užívání léku.

Pacienti s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (třídy A a B na stupnici Child-Pugh) by měli být během léčby přípravkem Ebastin opatrní. Úprava dávky není nutná.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná úprava dávky léku.

Lékové interakce

Současné užívání ebastinu s jinými látkami / léky:

ketokonazol, itrakonazol, erythromycin, rifampicin: je možné prodloužení QT intervalu na EKG; rifampicin také pomáhá snižovat koncentraci ebastinu v krevní plazmě, čímž potlačuje jeho antihistaminový účinek;
theofylin, nepřímá antikoagulancia, cimetidin, diazepam, ethanol a látky obsahující ethanol: nebyla zjištěna žádná interakce s léčivem.

Pokud užíváte výše uvedené nebo jiné léky (včetně volně prodejných), měli byste se předem poradit s odborníkem.

Analogy

Ebastinovy analogy jsou Kestin, Espa-Bastin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o Ebastinu

Na internetu jsou recenze o Ebastinu extrémně vzácné. Na jednom ze zdrojů odpověděli kladně čtyři z pěti respondentů v odpovědi na otázku, zda lék pomohl eliminovat příznaky onemocnění, zejména s ohledem na dobu trvání terapeutického účinku tohoto antihistaminika.

Cena za Ebastin v lékárnách

V současné době není možné určit cenu za Ebastin, protože lék není k dispozici v řetězcích lékáren. Cena jejích analogů je: Kestin - od 471 rublů. (v balení 10 ks po 10 mg), od 548 rublů. (v balení 10 ks. 20 mg); Espa-Bastin - od 237 rublů. (v balení 10 ks po 10 mg), od 281 rublů. (v balení 10 ks po 20 mg).