Ultop
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 51 rub.
Koupit
Ultop je inhibitor protonové pumpy, lék, který snižuje sekreci žaludečních žláz.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy:
- enterické tobolky: každá 40 mg - s hnědo-růžovým tělem a světle růžovým víčkem, 20 mg každá - se světle růžovým tělem a hnědo-růžovým víčkem, každá 10 mg - se světle růžovým tělem a bílým víčkem; obsahují pelety od bílé s růžovým nebo žlutým odstínem po bílou (7 ks v blistru, v papírové krabičce 2 nebo 4 blistry; 14 nebo 28 ks v polyethylenové krabičce s víkem z propylenu, v papírové krabici 1 krabička);
- lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: prášková hmota téměř bílé nebo bílé barvy (40 mg v lahvičce, 1 lahvička v papírové krabičce).
1 tobolka obsahuje:
- účinná látka: omeprazol - 40 mg, 20 mg nebo 10 mg;
- pomocné složky: sacharóza, cukrová drť (škrobový sirup, sacharóza), kukuřičný škrob, hyprolóza, laurylsulfát sodný, hydrogenuhličitan hořečnatý (uhličitan hořečnatý, těžký), makrogol 6000, 30% disperze kopolymeru kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1), oxid titaničitý, mastek;
- složení obalu tobolky: oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), želatina.
1 lahvička s lyofilizátem obsahuje:
- účinná látka: omeprazol - 40 mg;
- pomocné složky: edetát disodný, roztok hydroxidu sodného (1N), voda na injekci (odstraněna během lyofilizace).
Indikace pro použití
Použití přípravku Ultop ve formě lyofilizátu, tobolek 40 mg a 20 mg, je indikováno při léčbě následujících onemocnění:
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
- erozivní a ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku spojené s Helicobacter pylori (jako součást komplexní terapie antibiotiky);
- erozivní a ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku, které vznikly na pozadí užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
- stresové vředy;
- Zollinger-Ellisonův syndrom.
Samostatná označení pro každou z forem:
- tobolky 40 mg a 20 mg: gastroezofageální refluxní choroba (včetně jejích neerozivních forem a refluxní ezofagitidy), další patologické stavy spojené se zvýšenou sekrecí žaludku;
- lyofilizát: refluxní ezofagitida; s celkovou anestezií - prevence kyselého obsahu žaludku vstupujícího do dýchacích cest (Mendelssohnův syndrom).
Enterické tobolky 10 mg:
- neulcerózní dyspepsie - krátkodobá léčba;
- prevence recidivy žaludečních a duodenálních vředů, gastroezofageální refluxní choroby - formou dlouhodobé udržovací léčby.
Kontraindikace
- kojení;
- dětství;
- přecitlivělost na složky léčiva.
S opatrností by měl být přípravek Ultop předepsán pro selhání jater a jakékoli poškození funkce ledvin.
Navíc další kontraindikace užívání tobolek:
- období těhotenství;
- syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance fruktózy, deficitu sacharázy nebo isomaltázy.
Během těhotenství je použití lyofilizátu možné pouze v naléhavých případech, pokud přínosy léčby pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod.
Způsob podání a dávkování
Kapsle
Tobolky se užívají perorálně před jídlem, polykají se celé a zapíjejí se velkým množstvím vody.
Doporučené dávkování:
- exacerbace duodenálního vředu: 20 mg denně, průběh léčby - 2-4 týdny. Při lékové rezistenci lze denní dávku zvýšit na 40 mg;
- exacerbace žaludečních vředů, erozivně-ulcerózní ezofagitidy: 20-40 mg denně, doba trvání kurzu - 4-8 týdnů;
- gastroezofageální refluxní choroba (GERD): se středním zánětem - 20 mg denně (před snídaní) po dobu 4-8 týdnů. K dosažení dostatečného terapeutického účinku je možné zvýšit denní dávku na 40 mg. V případě recidivy těžkých nebo rezistentních forem GERD se užívání léku prodlužuje o 4-8 týdnů. Podpůrná léčba (po vyléčení erozivní ezofagitidy) pokračuje po dobu 26-52 týdnů, u těžké ezofagitidy - kapsle se užívají po celý život;
- Zollinger-Ellisonův syndrom, patologické stavy spojené se zvýšenou žaludeční sekrecí: počáteční dávka je 60 mg denně. Poté je podle potřeby denní dávka upravena individuálně s přihlédnutím k počáteční úrovni žaludeční sekrece, která se zvyšuje na 80–120 mg, přičemž dávka je rozdělena na 2–3 dávky;
- eradikace Helicobacter pylori: 20 mg dvakrát denně v kombinaci s antibakteriálními léky po dobu 7 nebo 14 dnů (v závislosti na terapeutickém režimu);
- neulcerózní dyspepsie: 10–20 mg jednou denně, průběh léčby je 2–4 týdny. Při absenci klinického účinku po 4 týdnech užívání léku nebo výskytu příznaků dyspepsie brzy po ukončení léčby je nutné objasnit diagnózu;
- prevence relapsu žaludečních vředů a duodenálních vředů: 10–20 mg denně;
- prevence recidivy GERD: udržovací léčba - 20 mg denně po dlouhou dobu (až 52 týdnů) nebo užívání drogy podle potřeby.
V případě poruchy funkce jater by denní dávka neměla překročit 10–20 mg kvůli zvýšené biologické dostupnosti a clearance omeprazolu.
U pacientů s poruchou funkce ledvin a ve stáří není nutná úprava dávky.
Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku
Hotový roztok je určen k intravenóznímu (iv) kapání, doba infuze je 0,5 hodiny.
Roztok by měl být připraven před přímým podáním.
K rozpuštění lyofilizovaného prášku lze použít 100 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy) nebo infuzi solného roztoku.
Po zředění 5% roztokem dextrózy by měl být lék použit během následujících 6 hodin, s fyziologickým roztokem - 12 hodin.
Lék ve formě lyofilizátu je předepsán v případě nemožnosti perorálního podání tobolek.
Doporučené denní dávkování:
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku, refluxní ezofagitida: 40 mg jednou;
- Zollinger-Ellisonův syndrom: počáteční dávka je 60 mg jednou, při nedostatečném terapeutickém účinku se dávka další infuze zvyšuje individuálně. Při denní dávce vyšší než 60 mg by měla být rozdělena do dvou infuzí.
V případě poruchy funkce jater by měla být denní dávka 10–20 mg.
Při léčbě starších pacientů nebo se zhoršenou funkcí ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Vedlejší efekty
- ze zažívacího systému: sucho v ústech, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, plynatost, stomatitida, poruchy chuti, přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů; na pozadí závažných předchozích onemocnění jater - hepatitida, žloutenka, dysfunkce jater, jaterní encefalopatie;
- na straně kardiovaskulárního systému: periferní edém;
- z nervového systému: bolest hlavy, ospalost, závratě, parestézie, agitovanost, nespavost, deprese, halucinace; se závažnými souběžnými somatickými patologiemi nebo po minulém onemocnění jater - encefalopatie;
- z muskuloskeletálního systému: myalgie, svalová slabost, artralgie;
- z hematopoetického systému: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie;
- dermatologické reakce: svědění, vyrážka; v některých případech - alopecie, fotosenzitizace, multiforme (multiforme) exsudativní erytém;
- alergické reakce: bronchospazmus, kopřivka, horečka, angioedém, intersticiální nefritida, anafylaktický šok;
- ze smyslů: zrakové postižení;
- z urogenitálního systému: gynekomastie;
- ostatní: zvýšené pocení; zřídka - tvorba žaludečních žlázových cyst.
Navíc další vedlejší účinky přípravku Ultop, které se mohou vyvinout během užívání tobolek:
- ze zažívacího systému: syndrom dráždivého tračníku, pálení žáhy, pankreatitida (včetně fulminantní), ztráta chuti k jídlu, změna barvy stolice, kandidóza jícnu, atrofie sliznice jazyka, přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů a bilirubinu v plazmě;
- z nervového systému: agresivita, apatie, nervozita, třes, vertigo, zmatenost;
- z muskuloskeletálního systému: bolest kostí (ossalgia), svalové křeče;
- dermatologické reakce: vypadávání vlasů, petechie, suchá kůže, Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální nekróza;
- ze strany kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, angina pectoris, bradykardie, tachykardie, palpitace, vaskulitida;
- z urogenitálního systému: infekce močových cest, intersticiální nefritida, mikroskopická pyurie, hematurie, proteinurie, glukosurie, bolesti varlat, zvýšení kreatininu v séru;
- z hematopoetického systému: anémie (včetně hemolytické anémie), neutropenie, leukocytóza;
- z dýchacího systému: kašel, bolest v krku, silné krvácení z nosu;
- ze smyslů: nevyjádřená porucha sluchu, zvonění v uších;
- laboratorní parametry: hyponatrémie, hypoglykémie;
- ostatní: horečka, bolesti zad, celková slabost, celková únava, zvýšená tělesná hmotnost.
speciální instrukce
Ultop je možné začít používat až po vyloučení přítomnosti maligních novotvarů, zejména u pacientů se žaludečními vředy, protože léčba drogami může maskovat příznaky a oddálit diagnózu nádoru.
Vývoj nežádoucích účinků při krátkodobé léčbě je vzácný, obvykle jsou mírné přechodné. V případě výskytu nežádoucích příznaků výrazného účinku by mělo být užívání přípravku Ultopa přerušeno.
Absorpce omeprazolu je ovlivněna příjmem potravy, proto je třeba tobolky užívat před jídlem.
V případě potíží s polykáním celé tobolky je dovoleno ji rozpustit v ústech nebo spolknout pouze obsah tobolky. Kromě toho můžete obsah tobolky rozpustit v mírně okyselené tekutině (džus, jogurt) a vypít ji do 30 minut.
Během dialýzy se farmakokinetické parametry účinné látky léčiva nemění.
Na pozadí prodloužené léčby je možný vývoj žaludečních žlázových cyst, patologie je reverzibilní, benigní.
Terapeutické dávky léku neovlivňují schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.
Lékové interakce
Kofein, teofylin, diklofenak, naproxen, piroxikam, metoprolol, propranolol, cyklosporin, lidokain, ethanol, chinidin, estradiol nemění jejich koncentraci v krevní plazmě při současném dlouhodobém užívání přípravku Ultop v denní dávce 20 mg.
V kombinaci s antacidy nebyla interakce stanovena.
Protože omeprazol má tendenci zvyšovat pH (kyselost) žaludku, může v kombinaci s ampicilinem, solemi železa, itrakonazolem, ketokonazolem snížit absorpci jejich esterů.
Působení léku může snížit vylučování a zvýšit koncentraci diazepamu, fenytoinu, nepřímých antikoagulancií.
Při současném užívání s klarithromycinem se absorpce vzájemně posiluje.
Analogy
Analogy přípravku Ultop jsou: tobolky - Omeprazol, Omez, Ortanol, Omeprazole-Teva; lyofilizáty - Zhelkizol, Omez, Helicid, Ulkozol.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Skladujte při teplotě do 25 ° C, tobolky - na místě chráněném před vlhkostí, lyofilizát - na tmavém místě.
Doba použitelnosti: 10 mg tobolky v blistrech a lyofilizát - 2 roky, tobolky v tužkách a 20 mg a 40 mg tobolky v blistrech - 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Dostupné na lékařský předpis (kromě 10mg tobolek).
Ultop: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Ultop 10 mg enterické tobolky 14 ks. 51 RUB Koupit |
|
Ultop 10 mg enterické tobolky 28 ks. 83 rbl. Koupit |
|
Ultop 20 mg enterické tobolky 14 ks. 119 RUB Koupit |
|
Ultop kapsle enterický roztok. 20mg 14 ks. 152 RUB Koupit |
|
Ultop 40 mg enterické tobolky 14 ks. 152 RUB Koupit |
|
Ultop 20 mg enterické tobolky 28 ks. 200 RUB Koupit |
|
Ultop kapsle enterický roztok. 10mg 28 ks. 224 r Koupit |
|
Ultop 40 mg lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku 1 ks. 233 r Koupit |
|
Ultop kapsle enterický roztok. 20mg 28 ks. 273 r Koupit |
|
Ultop 40 mg enterické tobolky 28 ks. 393 r Koupit |
|
Ultop kapsle enterický roztok. 40mg 28 ks. 450 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
