Thiogamma
Thiogamma: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Lékové interakce
- 12. Analogy
- 13. Podmínky skladování
- 14. Podmínky výdeje z lékáren
- 15. Recenze
- 16. Cena v lékárnách
Latinský název: Thiogamma
ATX kód: A16AX01
Aktivní složka: Kyselina thioktová (kyselina thioktová)
Výrobce: Verwag Pharma GmbH & Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Boeblingen, Německo
Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08
Ceny v lékárnách: od 191 rublů.
Koupit
Thiogamma je lék, který reguluje metabolismus lipidů a sacharidů.
Uvolněte formu a složení
- infuzní roztok: průhledný, světle žlutý nebo nažloutlý (50 ml v lahvičce z tmavého skla, 1 nebo 10 lahviček v papírové krabičce);
- koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: čirý žlutozelený roztok (20 ml v ampulce z tmavého skla, 5 ampulí v paletě, 1, 2 nebo 4 palety v papírové krabičce);
- potahované tablety: podlouhlé, konvexní na obou stranách, světle žluté barvy s bílými a žlutými skvrnami různé intenzity, s riziky na obou stranách; průřez zobrazuje světle žluté jádro (10 ks v blistru, 3, 6 nebo 10 blistrů v lepenkové krabici).
Léčivou látkou je kyselina thioktová:
- 1 ml roztoku - 12 mg (600 mg v 1 lahvičce);
- 1 ml koncentrátu - 30 mg (600 mg v 1 ampulce);
- 1 tableta - 600 mg.
Pomocné látky:
- roztok: makrogol 300, meglumin, voda na injekci;
- koncentrát: makrogol 300, meglumin, voda na injekci;
- tablety: koloidní oxid křemičitý, kroskarmelóza sodná, mikrokrystalická celulosa, simethikon (dimethikon a koloidní oxid křemičitý v poměru 94: 6), monohydrát laktózy, mastek, stearát hořečnatý, hypromelóza; složení skořápky: hypromelóza, laurylsulfát sodný, mastek, makrogol 6000.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Aktivní složkou léčiva je kyselina thioktová (alfa-lipoová). Je to endogenní antioxidant, který váže volné radikály. Kyselina thioktová se v těle tvoří během oxidační dekarboxylace alfa-keto kyselin. Jedná se o koenzym multienzymových komplexů v mitochondriích a podílí se na oxidační dekarboxylaci alfa-ketokyselin a kyseliny pyrohroznové.
Kyselina alfa-lipoová pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi, zvyšovat koncentraci glykogenu v játrech a překonávat inzulínovou rezistenci. Mechanismem účinku je blízký vitaminům B.
Kyselina thioktová reguluje metabolismus sacharidů a lipidů, zlepšuje funkci jater a stimuluje metabolismus cholesterolu. Má hypolipidemické, hypoglykemické, hepatoprotektivní a hypocholesterolemické účinky. Zlepšuje výživu neuronů.
Při použití megluminové soli kyseliny alfa-lipoové (má neutrální reakci) v roztocích pro intravenózní podání lze snížit závažnost nežádoucích účinků.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je kyselina thioktová rychle a úplně absorbována z gastrointestinálního traktu. Při současném užívání s jídlem je absorpce léčiva snížena. Biologická dostupnost je 30%. Dosažení maximální koncentrace účinné látky trvá 40 až 60 minut.
Kyselina thioktová prochází účinkem „prvního průchodu“játry. Metabolizuje se dvěma způsoby: konjugací a oxidací postranního řetězce.
Distribuční objem je přibližně 450 ml / kg. Až 80–90% přijaté dávky je vylučováno ledvinami ve formě metabolitů a nezměněno. Poločas je 20 až 50 minut. Celková plazmatická clearance léčiva je 10-15 ml / min.
Doba pro dosažení maximální plazmatické koncentrace při intravenózním podání přípravku Thiogamma je 10–11 minut a maximální plazmatická koncentrace je 25–38 μg / ml. AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) je přibližně 5 μg / h / ml.
Indikace pro použití
Thiogamma je lék určený k léčbě polyneuropatie (diabetické a alkoholové).
Kontraindikace
- dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy (pro tablety);
- věk do 18 let;
- těhotenství;
- období kojení;
- přecitlivělost na složky léčiva.
Návod k použití přípravku Tiogamma: metoda a dávkování
Infuzní roztok a koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Roztok, včetně roztoku připraveného z koncentrátu, se podává intravenózně.
Denní dávka přípravku Tiogamma je 600 mg (1 láhev roztoku nebo 1 ampulka koncentrátu).
Léčivo se podává po dobu 30 minut (rychlostí asi 1,7 ml za minutu).
Příprava roztoku z koncentrátu: smíchejte obsah 1 ampule s 50–250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Ihned po přípravě by měl být roztok okamžitě zakryt dodávaným světelně ochranným pouzdrem. Skladujte maximálně 6 hodin.
Při použití hotového roztoku je nutné lahvičku vyjmout z kartonového obalu a okamžitě ji přikrýt ochranným pouzdrem. Infuze by měla být prováděna přímo z lahve.
Délka léčby je 2-4 týdny. Pokud je nutné pokračovat v léčbě, je pacient převeden do tabletové formy léčiva.
Potahované tablety
Tablety se užívají perorálně nalačno: polykejte celé a zapijte velkým množstvím tekutiny.
Doporučená dávka přípravku Tiogamma je 600 mg (1 tableta) denně.
Délka léčby, v závislosti na závažnosti průběhu onemocnění, je 30-60 dnů.
V případě potřeby lze opakované kurzy provádět 2-3krát ročně.
Vedlejší efekty
Řešení a soustředění
Thiogamma je obecně dobře snášena. Zřídka, včetně ojedinělých případů, se vyskytnou následující nežádoucí účinky:
- na straně endokrinního systému: pokles koncentrace glukózy v krvi (poruchy zraku, zvýšené pocení, závratě, bolesti hlavy);
- z centrálního nervového systému: porucha nebo změna chuti, křeče, epileptický záchvat;
- z hematopoetického systému: hemoragická vyrážka (purpura), trombocytopenie, tromboflebitida, přesné krvácení do kůže a sliznic;
- z kůže a podkoží: ekzém, svědění, vyrážka;
- na straně orgánu vidění: diplopie;
- alergické reakce: kopřivka, systémové reakce (nepohodlí, nevolnost, svědění) až po rozvoj anafylaktického šoku;
- místní reakce: hyperémie, podráždění, otoky;
- ostatní: v případě rychlého podání léku - potíže s dýcháním, zvýšený nitrolební tlak (v hlavě je pocit těžkosti).
Potahované tablety
Thiogamma je obecně dobře snášena. Zřídka, včetně ojedinělých případů, se vyskytnou následující nežádoucí účinky:
- alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, svědění, systémové reakce až do rozvoje anafylaktického šoku;
- ze zažívacího systému: bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvracení;
- z endokrinního systému: pokles koncentrace glukózy v krvi (poruchy zraku, zvýšené pocení, závratě, bolesti hlavy).
Předávkovat
Při předávkování kyselinou thioktovou se vyskytují následující příznaky: bolest hlavy, nevolnost a zvracení. Při užívání 10–40 g thiogammy v kombinaci s alkoholem byly hlášeny případy těžké intoxikace až do smrti.
V případě akutního předávkování lékem dochází k zakalení vědomí nebo psychomotorické agitaci, doprovázené zpravidla laktátovou acidózou a generalizovanými křečemi. Jsou popsány případy hemolýzy, rhabdomyolýzy, hypoglykemie, útlumu kostní dřeně, diseminované intravaskulární koagulace, multiorgánového selhání a šoku.
Léčba je symptomatická. Pro kyselinu thioktovou neexistuje žádné specifické antidotum.
speciální instrukce
Pacienti s diabetes mellitus během léčby (a zejména v počáteční fázi) musí kontrolovat koncentraci glukózy v krvi a v případě potřeby upravit dávku inzulínu nebo perorálního hypoglykemického léčiva.
Během léčby přípravkem Tiogamma byste neměli pít alkoholické nápoje, protože ethanol snižuje terapeutický účinek kyseliny thioktové, přispívá k rozvoji a progresi neuropatie.
Jedna tableta obsahuje 49 mg monohydrátu laktózy, což odpovídá nejméně 0,0041 chlebové jednotce.
Kyselina thioktová neovlivňuje schopnost pracovat s potenciálně nebezpečnými stroji a řídit auto.
Aplikace během těhotenství a kojení
Lék je zakázán pro použití u těhotných a kojících žen.
Použití v dětství
Podle pokynů je přípravek Thiogamma kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let.
Lékové interakce
- ethanol a jeho metabolity: účinek kyseliny thioktové je oslaben;
- cisplatina: jeho účinnost klesá;
- glukokortikosteroidy: zvyšuje se jejich protizánětlivý účinek;
- inzulín, perorální hypoglykemické léky: jejich účinek je zvýšen.
Kyselina thioktová váže kovy (železo, hořčík), proto je-li to nutné, při současném užívání přípravků, které je obsahují, byste měli dodržovat alespoň 2hodinové intervaly mezi dávkami.
Kyselina thioktová reaguje s molekulami cukru [například s roztokem levulózy (fruktózy)], v důsledku čehož se tvoří špatně rozpustné komplexy.
Ve formě infuzního roztoku je Thiogamma nekompatibilní s roztoky, které reagují s disulfidovými a SH-skupinami, Ringerovým roztokem a roztokem dextrózy.
Analogy
Analogy Tiogammy jsou následující léky: Thioctacid BV, kyselina lipoová, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem, při teplotách do 25 ° C.
Doba použitelnosti je 5 let.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze společnosti Tiogamma
Lék je často předepisován pacientům s diabetes mellitus a predispozicí k polyneuropatii, protože je dobrým profylaktickým činidlem pro onemocnění periferního nervového systému.
V přehledech přípravku Tiogamma je třeba poznamenat, že při relativně krátkém průběhu léčby lze zabránit závažným následkům endokrinních onemocnění. Výhodou užívání drogy je velmi vzácný vývoj možných vedlejších účinků.
Odborníci také pozitivně hovoří o přípravku Tiogamma, přičemž berou na vědomí jeho terapeutické vlastnosti, vzácný vývoj vedlejších účinků a nízkou pravděpodobnost předávkování.
Alergické kožní reakce, které se mohou objevit během léčby, jsou nejčastěji pozorovány u pacientů s predispozicí. Aby se zabránilo těmto reakcím, doporučuje se před použitím léku provést alergický test.
Cena Tiogammy v lékárnách
Ceny přípravku Tiogamma v lékárnách:
- potahované tablety, 600 mg (30 ks v balení) - od 894 rublů;
- potahované tablety, 600 mg (60 ks v balení) - od 1835 rublů;
- infuzní roztok (láhev 50 ml, 1 ks) - od 211 rublů;
- infuzní roztok (láhev 50 ml, 10 ks) - od 1784 rublů.
- koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (ampule 20 ml, 10 ks) - od 1800 rublů.
Thiogamma: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Thiogamma 12 mg / ml infuzní roztok 50 ml 1 ks. 191 r Koupit |
|
Thiogamma roztok pro inf. 1,2% 50 ml 220 RUB Koupit |
|
Tiogamma 600 mg potahované tablety 30 ks. 828 RUB Koupit |
|
Thiogamma tablety p.p. 600mg 30 ks. 905 RUB Koupit |
|
Tiogamma 600 mg potahované tablety 60 ks. 1584 RUB Koupit |
|
Thiogamma 12 mg / ml infuzní roztok 50 ml 10 ks. 1629 RUB Koupit |
|
Thiogamma tablety p.p. 600mg 60 ks. 1777 RUB Koupit |
|
Thiogamma roztok pro inf. 1,2% 50ml 10 ks. 1875 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
