Visallergol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Visallergol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Při selhání ledvin
12. Se selháním jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Vizallergol

ATX kód: S01GX09

Aktivní složka: olopatadin (Olopatadin)

Výrobce: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Ceny v lékárnách: od 364 rublů.

Koupit

Visallergol je oční antialergikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - oční kapky 0,2%: čirý roztok od bezbarvého po světle žlutý (každý po 2,5 ml v polyetylenových lahvích opatřených zátkou kapátka a šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření, v lepenkové krabičce 1 lahvička a pokyny pro používání Visallergolu).

Složení 1 ml roztoku:

aktivní složka: olopatadin (ve formě hydrochloridu) - 2 mg;
pomocné látky: voda na injekci, edetát disodný, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, povidon K-29/32, chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný a / nebo kyselina chlorovodíková.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Visallergol obsahuje olopatadin jako aktivní složku - silné selektivní činidlo s antihistaminovým účinkem, které je způsobeno několika různými mechanismy účinku.

Léčivo vykazuje antagonistické vlastnosti proti histaminu, který je hlavním mediátorem alergických reakcí. Zabraňuje histaminem indukovanému uvolňování zánětlivých cytokinů v epiteliálních buňkách spojivky. Studie in vitro naznačují, že uvolňování protizánětlivých mediátorů je inhibováno žírnými buňkami v spojivce.

Pokud jsou nasolakrimální kanály průchodné, může instilace olopatadinu do spojivkového vaku snížit závažnost nosních příznaků spojených se sezónní alergickou konjunktivitidou.

Olopatadin nemá klinicky významný účinek na průměr zornice.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci instilací do spojivkového vaku prochází olopatadin systémovou absorpcí. Dosahuje však nižších plazmatických koncentrací: pohybují se v rozmezí od <0,5 ng / ml (hladina je pod kvantitativním stanovením) do 1,3 ng / ml, což je 50–200krát méně než u perorálních terapeutických dávek olopatadinu.

Poločas (T _1/2) ve studii orálních lékových forem olopatadinu byl 8–12 hodin. Léčivo se vylučuje ledvinami močí: 60–70% - nezměněno, v malém množství - ve formě metabolitů (mono-desmethyl a n -kysličník).

Při závažném selhání ledvin [CC (clearance kreatininu) 13 ml / min] se plazmatická koncentrace olopatadinu zvyšuje 2,3krát. Vzhledem k nízkému obsahu léčiva v plazmě, pokud se aplikuje lokálně v oftalmologii, však není nutná úprava dávky Visallergolu u pacientů s poruchou funkce ledvin.

U hemodialyzovaných pacientů po podání dávky 10 mg olopatadinu byla plazmatická koncentrace léčiva v den relace nižší než ve dnech bez dialýzy. To naznačuje možnou eliminaci olopatadinu hemodialýzou.

V případě poruchy funkce jater není nutná změna dávkovacího režimu, protože cesta eliminace olopatadinem v játrech není hlavní.

U mladých pacientů (průměrný věk 21 let) a starších lidí (průměrný věk 74 let) srovnávací studie farmakokinetiky olopatadinu užívaného perorálně v dávce 10 mg neodhalily významné rozdíly v plazmatických koncentracích léčiva, v jeho vazbě na plazmatické proteiny a parametry vylučování …

Indikace pro použití

Oční kapky Visallergol se používají k odstranění svědění v očích způsobeného alergickou konjunktivitidou.

Kontraindikace

děti do 3 let;
období těhotenství a kojení;
známá přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Visallergol.

Visallergol, návod k použití: metoda a dávkování

Oční kapky Visallergol se vnáší do spojivkového vaku postiženého oka 1 kapka 1krát denně.

Délka léčby je dána dobou expozice alergenu, může to být až 4 měsíce.

Vedlejší efekty

V klinických studiích se zúčastnilo 1680 pacientů, kteří kapali Visallergol 1-4 kapky denně po dobu až 4 měsíců. Lék byl používán jak v monoterapii, tak v kombinaci s loratadinem (v dávce 10 mg). Celkový výskyt nežádoucích účinků byl přibližně 4,5%, ale pouze 1,6% pacientů vyžadovalo přerušení léčby. Podle výsledků klinických studií nedošlo k žádným závažným vedlejším účinkům, a to ani na zrakový orgán, ani na tělo jako celek. Nejčastěji (0,7%) byla bolest v očích.

Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických a postmarketingových studiích (klasifikovány podle frekvence následovně:> 1/10 - velmi časté; od> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do <1/1 000 - zřídka; <1 / 10 000 - velmi vzácné; podle dostupných údajů není možné posoudit frekvenci výskytu nežádoucí reakce - neurčená frekvence):

jevy na straně zrakového orgánu: často - neobvyklé pocity nebo bolest v oku, podráždění nebo syndrom suchého oka; zřídka - nepohodlí, svědění a pocit cizího tělesa v oku, slzení, výtok z očí, snížená zraková ostrost / rozmazané vidění, keratitida (včetně bodu), fotofobie, blefarospazmus, poruchy spojivek, folikulóza spojivek, defekt / eroze rohovky akumulace barvicího pigmentu v oblasti defektu rohovky během diagnostických testů, injekce do spojivky, otok / erytém očních víček nebo jiné poruchy očních víček; neznámá frekvence - porucha zrakové funkce, zánět spojivek, mydriáza, edém spojivky / rohovky, krusty na okrajích víček;
infekční poruchy: zřídka - rýma;
účinky z nervového systému: často - dysgeuzie, bolesti hlavy; zřídka - hypestézie, závratě; neznámá frekvence - ospalost;
jevy z imunitního systému: neznámá frekvence - otok obličeje, reakce přecitlivělosti;
poruchy dýchacího systému: často - suchý nos; neznámá frekvence - sinusitida, dušnost;
účinky z gastrointestinálního traktu: neznámá frekvence - nevolnost, zvracení;
jevy z kůže a podkožní tukové tkáně: zřídka - suchost nebo pocit pálení kůže, kontaktní dermatitida; neznámá frekvence - erytém, dermatitida;
ostatní: často - zvýšená únava; velmi zřídka u pacientů s významným poškozením rohovky - kalcifikace rohovky; neznámá frekvence - nevolnost, astenie.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy vzniku toxických poruch s náhodnou instilací nadměrné dávky Visallergolu nebo neúmyslným požitím velkého množství léčiva.

Neexistují žádná konkrétní doporučení pro terapeutickou taktiku. Léčba předávkování je symptomatická.

speciální instrukce

Visallergol není určen k úlevě od injekce do spojivky způsobené kontaktními čočkami.

Kapky obsahují benzalkoniumchlorid jako konzervační látku - může být adsorbován měkkými kontaktními čočkami a vyvolávat podráždění očí. V tomto ohledu se doporučuje čočky před pohřbením odstranit a nasadit je nejméně o 15 minut později.

Podle některých studií může benzalkoniumchlorid způsobit rozvoj bodové keratopatie a / nebo toxické ulcerózní keratopatie.

Aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci léčiva, při instalování Visallergolu byste se neměli dotýkat špičkou kapátka očí, kůže periorbitální oblasti a dalších povrchů. Po každém použití očních kapek je třeba pevně našroubovat víčko.

Pokud je to nutné, můžete Visallergol předepsat ve spojení s jinými místními oftalmickými léky, měli byste však dodržovat alespoň 5minutový interval mezi jejich použitím.

Při častém a / nebo dlouhodobém používání očních kapek u pacientů s lézemi rohovky nebo syndromem suchého oka je třeba pečlivě sledovat stav spojivky.

Přes místní aplikaci může být olopatadin absorbován do krevního řečiště a způsobit systémové reakce. S rozvojem závažných příznaků přecitlivělosti by měla být léčba drogami přerušena.

Studie o účinku Visallergolu na plodnost při místním použití v oftalmologii nebyly provedeny.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Obecně Visallergol významně neovlivňuje rychlost reakcí a schopnost soustředit se. U některých pacientů je však ihned po instilaci léku možné dočasné rozmazané vidění. V takovém případě byste se po určitou dobu po vniknutí do očí (dokud se neobnoví jasnost vizuálního vnímání) měli zdržet řízení a vykonávání potenciálně nebezpečné práce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Informace o použití olopatadinu ve formě očních kapek u těhotných žen chybí nebo jsou omezené. Podle studií na zvířatech má lék při systémovém použití toxický účinek na reprodukční funkci. Visallergol je proto během těhotenství kontraindikován. Ženy v reprodukčním věku by měly během léčby používat spolehlivé metody antikoncepce.

Ve studiích na zvířatech byl olopatadin vylučován do mateřského mléka. Vzhledem k riziku rozvoje nežádoucích účinků u kojenců je Visallergol během kojení kontraindikován.

Použití v dětství

Oční kapky nejsou předepsány dětem do 3 let, protože s jejich použitím v této věkové skupině nejsou žádné zkušenosti. Ve věku 3 let se Visallergol používá v dávkách podobných dávkám pro dospělé.

Při selhání ledvin

Při lokálním podání se olopatadin v plazmatické koncentraci stanoví ve velmi malém množství a podle toho se také vylučuje ledvinami, proto není u pacientů s poruchou funkce ledvin nutná úprava dávky Visallergolu.

Se selháním jater

Cesta jaterní eliminace olopatadinu není hlavní, proto není pro narušení funkce jater nutná změna dávkovacího režimu Visallergolu.

Použití u starších osob

U starších pacientů se Visallergol používá v obvyklých dávkách.

Lékové interakce

In vitro nebyla nalezena žádná inhibice metabolických reakcí zprostředkovaných následujícími izoenzymy cytochromu P450: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.

Studie možných interakcí s kombinovaným užíváním olopatadinu s jinými léky / látkami nebyly provedeny.

Podle dostupných údajů je vývoj metabolických reakcí při současném užívání jiných léků nepravděpodobný.

Analogy

Analogy Visallergolu jsou Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách od +2 do +25 ° C. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Po otevření lahvičky by měly být kapky použity do 28 dnů.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Visallergol

Podle recenzí je Visallergol účinným antihistaminovým oftalmickým prostředkem, který eliminuje zarudnutí a svědění v očích s alergickou konjunktivitidou.

Z vedlejších účinků jsou zmíněny krátkodobé reakce bezprostředně po instilaci Visallergolu, které vymizí doslova za jednu minutu.

Cena léku se obecně hodnotí jako poměrně vysoká.