Tegretol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tegretol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Tegretol

ATX kód: N03AF01

Léčivá látka: karbamazepin (karbamazepin)

Výrobce: Novartis Pharma (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 294 rublů.

Koupit

Tegretol je lék s antiepileptickým účinkem, který má také psychotropní a neurotropní účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování:

sirup: bílý, viskózní, má karamelovou vůni (v lahvích z tmavého skla po 100 ml, 1 lahvička v lepenkové krabici, kompletní s dávkovací lžičkou);
tablety: ploché, bílé, zkosené; 200 mg každé - kulaté, značení na jedné straně - CG, na druhé straně - G / K, riziko na jedné straně; 400 mg - ve tvaru tyče, značení na jedné straně - LR / LR, na druhé straně - CG / CG, na obou stranách rizika (10 ks v blistrech, 3 nebo 5 blistrů v papírové krabičce).

Kartonová krabice obsahuje také pokyny k použití přípravku Tegretol.

Složení 5 ml sirupu:

účinná látka: karbamazepin - 100 mg;
pomocné složky: makrogolstearát - 100 mg, karamelová příchuť - 50 mg, hydroxyethylcelulóza (hyetelóza) - 500 mg, sacharinát sodný - 40 mg, kapalný sorbitol - 25 000 mg, propylenglykol - 2,5 mg, RC 581 avicel (mikrokrystalická celulóza + sodná sůl karmelózy) - 1 000 mg, methylparaben (methylparahydroxybenzoát) - 120 mg, kyselina sorbová - 100 mg, propylparaben (propylparahydroxybenzoát) - 30 mg, čištěná voda - v dostatečném množství.

Složení 1 tablety:

účinná látka: karbamazepin - 200 nebo 400 mg;
pomocné složky (200/400 mg): stearát hořečnatý - 3/6 mg, sodná sůl karmelózy - 10/20 mg, mikrokrystalická celulóza - 65/130 mg, koloidní oxid křemičitý - 2/4 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tegretol je antiepileptikum, derivát dibenzodiazepinu. Kromě antiepileptického účinku má lék také psychotropní a neurotropní vlastnosti.

Jako antiepileptikum je použití karbamazepinu účinné při léčbě fokálních (částečných) jednoduchých / komplexních epileptických záchvatů, které se vyskytují se sekundární generalizací / bez ní, generalizovanými tonicko-klonickými epileptickými záchvaty, stejně jako při kombinaci těchto typů záchvatů.

Při provádění klinických studií bylo zjištěno, že při monoterapii přípravkem Tegretol u pacientů s epilepsií (zejména při použití v pediatrické praxi) je zaznamenán psychotropní účinek karbamazepinu, který se projevuje zejména pozitivním účinkem na příznaky deprese a úzkosti, jakož i na snížení agresivity a podrážděnosti. … Podle řady studií je účinek Tegretolu na psychomotorický výkon a kognitivní funkce závislý na dávce a je sporné nebo negativní povahy. Další studie zaznamenaly pozitivní účinek karbamazepinu na pozornost, memorování a učení.

Tegretol, jako neurotropní látka, je účinný při řadě neurologických onemocnění. Zejména pomáhá předcházet záchvatům bolesti u idiopatické / sekundární neuralgie trigeminu. Kromě toho je použití karbamazepinu oprávněné, aby se zmírnila neurogenní bolest za různých stavů, včetně tabel, posttraumatických parestézií a postherpetické neuralgie. U pacientů se syndromem z odnětí alkoholu přispívá karbamazepin ke zvýšení prahové hodnoty záchvatů (v tomto stavu je obvykle snížena) a ke snížení závažnosti klinických projevů syndromu (ve formě excitability, třesu, poruch chůze). Díky terapii Tegretol dochází u pacientů s diabetes insipidus centrální geneze ke snížení výdeje moči a pocitu žízně.

Jako psychotropní látka je použití Tegretolu účinné u pacientů s afektivními poruchami, zejména při léčbě akutních manických stavů, k udržovací terapii bipolárních afektivních (maniodepresivních) poruch (v monoterapii nebo v kombinaci s lithiovými přípravky, antidepresivy nebo neuroleptiky), při léčbě schizoafektivní a manická psychóza (používá-li se současně s neuroleptiky), akutní polymorfní schizofrenie (epizody rychlých cyklů).

Mechanismus účinku Tegretolu je založen na blokování napěťově řízených sodíkových kanálů, díky čemuž jsou membrány nadměrně vzrušených neuronů stabilizovány, je potlačen výskyt sériových neuronových výbojů a je sníženo vedení synaptických impulsů.

Antikonvulzivní účinek karbamazepinu je způsoben hlavně stabilizací neuronálních membrán a snížením uvolňování glutamátu, snížením aktivity excitačního neurotransmiteru aminokyseliny glutamátu, protože glutamát je hlavním mediátorem, neexistují žádné údaje o úloze aspartátu.

Tegretol zvyšuje sníženou prahovou hodnotu pro záchvaty centrálního nervového systému, čímž snižuje pravděpodobnost epileptického záchvatu. Zvýšená vodivost draslíku, stejně jako modulace vápníkových kanálů, která je aktivována vysokým potenciálem membrány, může přispět k antikonvulzivnímu účinku léčiva. Karbamazepin eliminuje epileptické změny osobnosti a v důsledku toho zvyšuje komunikační schopnosti pacientů a přispívá k jejich sociální rehabilitaci.

Tegretol může být předepsán jako hlavní terapeutické činidlo nebo použit v kombinaci s jinými léky s antikonvulzivním účinkem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se karbamazepin vstřebává téměř úplně, i když poměrně pomalu. C _max (maximální koncentrace látky) po jedné dávce běžné tablety je dosaženo za 12 hodin. Po použití různých dávkových forem tegretolu k perorálnímu podání nejsou pozorovány klinicky významné rozdíly ve stupni absorpce účinné látky. Po jednorázovém perorálním podání 400 mg karbamazepinu je průměrná C _max nezměněné účinné látky přibližně 0,004 5 mg / ml.

Po jednorázovém / opakovaném perorálním podání retardovaných tablet je doba dosažení C _max do 24 hodin, její hodnota je o 25% nižší než při užívání běžné tablety. Denní výkyvy v plazmatické koncentraci karbamazepinu při užívání retardovaných tablet jsou méně výrazné, zatímco nedochází k významnému snížení minimální hodnoty C _ss (rovnovážná koncentrace látky). Při užívání přípravku Tegretol ve formě retardovaných tablet dvakrát denně jsou kolísání koncentrace účinné látky v plazmě nevýznamné. Biologická dostupnost karbamazepinu s retardovanými tabletami je přibližně o 15% nižší než u jiných dávkových forem léčiva.

Příjem potravy významně neovlivňuje stupeň a rychlost absorpce karbamazepinu, bez ohledu na to, jaká dávková forma přípravku Tegretol se používá.

Plasma C _{ss z} karbamazepinu se dosáhne v rozmezí 1-2 týdnů. Hodnota tohoto indikátoru je dána individuálními charakteristikami metabolismu (autoindukce jaterních enzymatických systémů karbamazepinem, heteroindukce jinými současně užívanými léky), stejně jako stav pacienta, dávka Tegretolu a délka léčby. Byly zaznamenány významné interindividuální rozdíly v _Css indexu v terapeutickém rozmezí: ve většině případů se tyto hodnoty pohybují od 0,004 do 0,012 mg / ml (17–50 μmol / l). Koncentrace farmakologicky aktivního metabolitu (karbamazepin-10,11-epoxid) jsou přibližně 30% koncentrace látky.

Úroveň vazby karbamazepinu na proteiny krevní plazmy je 70–80%. Koncentrace nezměněné látky v mozkomíšním moku a slinách je úměrná podílu karbamazepinu, který není spojen s bílkovinami (od 20 do 30%). Koncentrace látky v mateřském mléce se pohybuje v rozmezí 25-60% její plazmatické hladiny.

Karbamazepin prochází placentární bariérou. V případě, že absorpční látky je považována za kompletní, zdánlivý V _d (objem distribuce) je od 0,8 do 1,9 l / kg.

Metabolismus karbamazepinu probíhá v játrech, hlavně epoxidovou cestou, za vzniku hlavních metabolitů - 10,11-transdiolového derivátu a jeho konjugátu s kyselinou glukuronovou. Hlavním izoenzymem, který zajišťuje biotransformaci karbamazepinu na karbamazepin-10,11-epoxid, je CYP3A4. V důsledku těchto metabolických reakcí také dochází k tvorbě neaktivního metabolitu 9-hydroxy-methyl-10-karbamoylacridanu.

T _1/2 (poločas) nezměněného karbamazepinu po jedné dávce přípravku Tegretol orálně činí průměrně asi 36 hodin a po opakovaných dávkách - od 16 do 24 hodin (v souvislosti s autoindukcí jaterního systému monooxygenázy závisí hodnota indikátoru na délce léčby). V případě kombinované léčby s použitím léků, které indukují stejný systém jaterních enzymů (zejména s fenytoinem, fenobarbitalem), je T _1/2 látky v průměru 9-10 hodin.

Po jednorázovém perorálním podání 400 mg karbamazepinu se 72 a 28% podané dávky vylučuje močí, respektive stolicí. Přibližně 2% dávky se vylučují močí jako nezměněná látka, přibližně 1% jako farmakologicky aktivní 10,11-epoxidový metabolit, přibližně 30% jako konečné metabolity vytvořené epoxidovým metabolizmem.

Může být nutné, aby děti používaly vyšší dávky tegretolu na kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými, což souvisí s rychlejší eliminací látky.

Indikace pro použití

epilepsie: generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty, jednoduché nebo komplexní parciální epileptické záchvaty (s / bez ztráty vědomí) se / bez sekundární generalizace, smíšené formy epileptických záchvatů; při léčbě myoklonické epilepsie a absencí Tegretol obvykle není předepsán (lék je neúčinný);
syndrom z odnětí alkoholu;
udržovací léčba bipolárních afektivních poruch a akutních manických stavů (prevence exacerbací nebo oslabení klinických projevů exacerbací);
idiopatická glossofaryngeální neuralgie;
neuralgie / idiopatická trigeminální neuralgie s roztroušenou sklerózou (atypická / typická).

Kontraindikace

Absolutní:

atrioventrikulární blok;
zatížená historie inhibice hematopoézy kostní dřeně;
jaterní porfyrie, včetně kožních pozdních, akutních přerušovaných a pestrých porfyrií;
nesnášenlivost k fruktóze (pro sirup, protože sorbitol je součástí léku);
kombinované použití s inhibitory monoaminooxidázy (strukturně podobné tricyklickým antidepresivům);
individuální intolerance ke složkám léčiva, stejně jako přecitlivělost na chemicky podobné léky na karbamazepin (například tricyklická antidepresiva).

Relativní (použití přípravku Tegretol vyžaduje opatrnost v případě následujících onemocnění / stavů):

zhoršená anamnéza srdečních onemocnění (včetně dekompenzovaného chronického srdečního selhání), onemocnění ledvin / jater (včetně selhání ledvin / jater), nežádoucí hematologické reakce na jiné léky nebo přítomnost údajů o zrušení předchozí léčby přípravkem Tegretol (předepisování léku je možné po důkladném posouzení poměru mezi očekávaným přínosem léčby a pravděpodobným rizikem s pravidelným sledováním stavu pacienta);
diluční hyponatrémie, hypotyreóza;
smíšené formy epileptických záchvatů, včetně atypických / typických absencí, vzhledem k možnému zesílení záchvatů;
zvýšený nitrooční tlak a hyperplazie prostaty, vzhledem k slabé M-anticholinergní aktivitě karbamazepinu;
těhotenství a kojení;
stáří (je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost lékových interakcí a odlišnou farmakokinetiku léků s antiepileptickým účinkem).

Je třeba mít na paměti, že sirup obsahuje parahydroxybenzoát, který může vést k alergickým reakcím (včetně reakcí se zpožděním).

Pokud je nutné užívat Tegretol u těhotných žen, a pokud bylo těhotenství diagnostikováno během léčby nebo při plánování těhotenství, je nutné pečlivě posoudit očekávané přínosy a možná rizika, zejména v prvním trimestru těhotenství.

U žen v plodném období, s dostatečnou klinickou účinností, se doporučuje použití Tegretolu v minimální účinné dávce jako monoterapie, která snižuje výskyt vrozených anomálií plodu ve srovnání s kombinovanou antiepileptickou léčbou, zejména současně s valproátem.

Během těhotenství byste neměli přerušovat účinnou antiepileptickou léčbu (progrese onemocnění může negativně ovlivnit pacienta a plod). Před a během těhotenství se doporučuje dodatečně užívat kyselinu listovou, v posledních týdnech těhotenství - vitamin K ₁.

Před předepsáním přípravku Tegretol musí kojící ženy porovnat očekávaný přínos s možným rizikem; během léčby je nutné sledovat stav novorozence pro včasnou diagnostiku nežádoucích účinků.

Ženy v plodném věku by měly vzít v úvahu snížení účinnosti perorálních kontraceptiv používaných v kombinaci s Tegretolem.

Tegretol, návod k použití: metoda a dávkování

Tegretol se užívá perorálně. Tablety se zapíjejí trochou vody. Lék lze užívat bez ohledu na příjem potravy.

Tegretol je možné užívat v monoterapii nebo v kombinaci s jinými léky.

Doporučuje se užívat sirup (5 ml - 1 odměrka - 100 mg), pokud je obtížné polykat nebo v případech, kdy je nutná pečlivá volba dávky. Při použití sirupu je dosaženo vyšší maximální koncentrace, než když je dávka užívána ve formě tablety Tegretol. Aby se zabránilo rozvoji nežádoucích účinků, doporučuje se zahájit léčbu malými dávkami, poté se postupně zvyšují. Lahvičku se sirupem před použitím protřepejte.

Pokud je pacient převeden z užívání tablet na lékovou formu sirupu, denní dávka se nemění, doporučuje se však zmenšit velikost jedné dávky a zvýšit frekvenci podávání Tegretolu.

Starší pacienti musí být při výběru dávkovacího režimu velmi opatrní.

Epilepsie

Tegretol, pokud je to možné, by měl být užíván jako monoterapie.

Na začátku kurzu je předepsána malá denní dávka, která se pak pomalu zvyšuje.

Pro výběr optimální dávky se doporučuje určit plazmatickou koncentraci účinné látky v krvi (obvykle 0,004–0,012 mg / ml).

Počáteční dávka Tegretolu pro dospělé a děti od 16 let je 100–200 mg 1–2krát denně, průměrná optimální dávka je 2–3krát denně, 400 mg. Někdy je nutné zvýšit denní dávku na 1600-2000 mg.

Neuralgie trojklaného nervu

Počáteční denní dávka přípravku Tegretol pro dospělé je 200–400 mg, u starších pacientů - 200 mg (100 mg dvakrát denně). Postupně se zvyšuje, dokud bolest nezmizí, průměrná dávka je 3-4krát denně, 200 mg. Maximální přípustná denní dávka je 1200 mg. Poté je předepsána optimální udržovací dávka Tegretolu.

Pokud bolestivý syndrom pomine, léčba se postupně ruší, dokud nenastane další bolestivý záchvat.

Syndrom z odnětí alkoholu

Průměrná denní dávka Tegretolu je 200 mg třikrát denně. V závažných případech ji prvních několik dní zvyšuje (například až 3krát denně, 400 mg).

Možné kombinované použití s léky se sedativními a hypnotickými účinky (například s chlordiazepoxidem, klometiazolem). Po odeznění akutní fáze pokračuje léčba Tegretolem v monoterapii.

Akutní manické stavy a podpůrná léčba bipolárních (afektivních) poruch

Průměrná denní dávka Tegretolu je od 400 do 600 mg (2-3 rozdělené dávky). Při léčbě akutního manického stavu se dávka zvyšuje poměrně rychle. U udržovací léčby bipolární poruchy by mělo být každé následující zvýšení dávky malé (aby byla zajištěna optimální tolerance).

Ukončení terapie

Náhlé ukončení užívání přípravku Tegretol může vést k rozvoji epileptických záchvatů, proto by léčba měla být přerušena postupně po dobu 6 měsíců nebo déle.

Pokud je nutné rychle zrušit léčbu u pacientů s epilepsií, měl by být přechod na jiný lék s antiepileptickým účinkem proveden pod krytem léku uvedeného v těchto případech.

Užívání Tegretolu u dětí

Hlavní indikací pro použití Tegretolu u dětí je epilepsie.

Doporučené počáteční denní dávky:

do 4 let: od 20 do 60 mg, každý druhý den lze dávku zvýšit o 20-60 mg;
od 4 let: 100 mg, poté lze dávku zvýšit o 100 mg týdně.

Udržovací dávky jsou stanoveny v dávce 10-20 mg / kg denně, rozdělené do několika dávek:

do 1 roku: 100-200 mg (1-2 dávky sirupu);
1–5 let: 200–400 mg (1–2 dávky sirupu ve 2 dílčích dávkách);
6-10 let: 400-600 mg (2 dávky sirupu ve 2-3 dávkách);
11-15 let: 600-1000 mg (2-3 dávky sirupu ve 3 rozdělených dávkách; při použití 1000 mg musíte zvýšit dávku sirupu o 5 ml);
od 15 let: od 800 do 1 200 (ve vzácnějších případech) mg.

Maximální denní dávky Tegretolu:

do 6 let: 35 mg / kg;
6-15 let: 1000 mg;
od 15 let: 1200 mg.

Vzhledem k tomu, že není k dispozici požadované množství spolehlivých informací pro užívání přípravku Tegretol pro jiné indikace u dětí, doporučuje se zvolit režim užívání léku podle hmotnosti a věku dítěte, aniž by překračoval výše uvedené dávky.

Vedlejší efekty

Některé typy poruch, například z nervového a trávicího systému, stejně jako alergické kožní reakce, jsou pozorovány velmi často nebo často, zejména na začátku užívání přípravku Tegretol, kdy jsou předepisovány nadměrně vysoké počáteční dávky léku a jsou používány u starších pacientů.

Nežádoucí účinky související s dávkou ve většině případů vymizí během několika dní (samy o sobě nebo po krátkém snížení dávky).

Možné nežádoucí účinky přípravku Tegretol (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, s přihlédnutím k jednotlivým hlášením - velmi vzácné):

imunitní systém: zřídka - přecitlivělost na více orgánů opožděného typu s kožními vyrážkami, horečkou, lymfadenopatií, eozinofilií, vaskulitidou, příznaky připomínajícími lymfomy, leukopenie, artralgie, změněná funkce jater a hepatosplenomegalie, destrukce jejich intrahepatálních žlučových cest; velmi zřídka - angioedém, anafylaktická reakce, hypogamaglobulinémie (v případě vývoje výše uvedených reakcí přecitlivělosti je léčba zrušena);
endokrinní systém: často - přírůstek hmotnosti, otoky, zadržování tekutin, hyponatrémie a snížená osmolarita krve; velmi zřídka - gynekomastie, galaktorea;
dýchací systém: velmi zřídka - reakce přecitlivělosti ve formě horečky, dušnosti, pneumonitidy nebo pneumonie;
kardiovaskulární systém: zřídka - poruchy srdečního vedení, pokles / zvýšení krevního tlaku; velmi zřídka - bradykardie, tromboflebitida, kolaps, tromboembolismus, arytmie, AV blokáda s mdlobami, exacerbace ischemické choroby srdeční, chronické srdeční selhání;
trávicí systém: velmi často - nevolnost, zvracení; často - sucho v ústech; zřídka - zácpa, průjem; zřídka - bolest břicha; velmi zřídka - stomatitida, glositida, pankreatitida;
nervový systém: velmi často - ataxie, závratě, ospalost; často - diplopie, bolest hlavy; zřídka - abnormální mimovolní pohyby, nystagmus; zřídka - okulomotorické poruchy, dyskineze, poruchy řeči, choreoatetóza, parestézie, paréza, periferní neuropatie; velmi zřídka - neuroleptický maligní syndrom, dysgeuzie, aseptická meningitida s periferní eozinofilií a myoklonem;
psychika: zřídka - sluchové / zrakové halucinace, deprese, neklid, agresivita, úzkost, dezorientace; velmi zřídka - aktivace psychózy;
kůže a podkožní tkáně: velmi často - kopřivka, alergická dermatitida; zřídka - exfoliativní dermatitida; zřídka - svědění, systémový lupus erythematodes; velmi zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme, erythema nodosum, fotocitlivé reakce, alopecie, poruchy pigmentace kůže, akné, purpura, pocení, hirsutismus;
krevní a lymfatický systém: velmi často - leukopenie; často - eozinofilie, trombocytopenie; zřídka - leukocytóza, lymfadenopatie; velmi zřídka - hemolytická anémie, agranulocytóza, aplastická anémie, retikulocytóza, megaloblastická anémie, anémie, pancytopenie, skutečná erytrocytární aplázie;
ledviny a močové cesty: velmi zřídka - časté močení, tubulointersticiální nefritida, selhání ledvin, sexuální dysfunkce / erektilní dysfunkce, renální dysfunkce, retence moči, poruchy spermatogeneze;
játra a žlučové cesty: zřídka - hepatitida parenchymálního, cholestatického nebo smíšeného typu, destrukce intrahepatálních žlučových cest, žloutenka; velmi zřídka - selhání jater, granulomatózní poškození jater;
metabolismus a výživa: zřídka - nedostatek kyseliny listové, snížená chuť k jídlu; velmi zřídka - akutní / mírná porfyrie;
pojivová a muskuloskeletální tkáň: zřídka - svalová slabost; velmi zřídka - poruchy kostního metabolismu, artralgie, svalové křeče, myalgie;
orgán zraku: často - porušení akomodace; velmi zřídka - zánět spojivek, opacita čočky;
poruchy labyrintu a orgán sluchu: velmi zřídka - poruchy sluchu;
instrumentální / laboratorní údaje: velmi často - zvýšení aktivity gama-glutamyltransferázy; často - zvýšená aktivita alkalické fosfatázy v krvi; zřídka - zvýšení aktivity transamináz; velmi zřídka - zvýšení nitroočního tlaku, koncentrace cholesterolu a triglyceridů, změny ukazatelů funkce štítné žlázy, zvýšení koncentrace prolaktinu v séru v krvi;
celkové poruchy: velmi často - únava.

Nežádoucí účinky založené na výsledcích postmarketingového užívání přípravku Tegretol (s neznámou frekvencí):

instrumentální / laboratorní údaje: pokles kostní denzity;
imunitní systém: léková vyrážka se systémovými projevy a eosinofilií;
lymfatický systém a krev: selhání kostní dřeně;
parazitární a infekční nemoci: reaktivace viru herpes simplex typu 6;
podkožní tkáně a kůže: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, onychomadéza, lichenoidní keratóza;
nervový systém: poškození paměti, sedace;
pojivová a muskuloskeletální tkáň: zlomeniny;
gastrointestinální trakt: kolitida.

Předávkovat

Hlavní příznaky jsou:

kardiovaskulární systém: arteriální hypotenze, tachykardie; někdy - synkopa, srdeční zástava, hypertenze, poruchy vedení s expanzí komplexu QRS;
dýchací systém: plicní edém, respirační deprese;
močový systém: zadržování tekutin nebo moči, anurie / oligurie, ředění hyponatrémie, která je způsobena účinkem karbamazepinu, podobně jako účinek antidiuretického hormonu;
zažívací systém: opožděný průchod potravy ze žaludku, zvracení, snížená pohyblivost tlustého střeva;
centrální nervový systém: deprese funkcí centrálního nervového systému, záchvaty, myoklonus, mydriáza, hypotermie, psychomotorické poruchy, neklid, dezorientace, ospalost, halucinace, kóma, nezřetelná řeč, rozmazané vidění, dysartrie, nystagmus, dyskineze, ataxie, hyper- a hyporeflexie na začátku a později);
laboratorní parametry: hyponatrémie, hyperglykémie, metabolická acidóza, zvýšená svalová frakce kreatininfosfokinázy je možná.

Terapie: opatření se vybírají na základě klinického stavu pacienta; je indikována hospitalizace. Je nutné stanovit plazmatickou koncentraci karbamazepinu, aby se potvrdil a vyhodnotil stupeň otravy.

Ukazuje evakuaci obsahu žaludku, výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. Při pozdní evakuaci žaludečního obsahu je možné opožděné vstřebávání a znovuobjevení příznaků intoxikace během období zotavení. Na jednotce intenzivní péče se používá symptomatická podpůrná léčba, zahrnující pečlivou korekci poruch elektrolytů, sledování srdečních funkcí. Specifické antidotum pro tegretol není známo.

Zvláštní doporučení:

srdeční arytmie: terapie se vybírá individuálně;
arteriální hypotenze: intravenózní podání dobutaminu / dopaminu;
hyponatrémie (intoxikace vodou): omezení příjmu tekutin (nutné k prevenci mozkového edému);
křeče: užívání antikonvulziv.

Doporučuje se provádět hemosorpci pomocí uhlíkových sorbentů. Existují informace o neúčinnosti nucené diurézy, peritoneální dialýzy a hemodialýzy.

Je třeba předpokládat pravděpodobnost opakovaného zesílení příznaků předávkování druhý a třetí den od okamžiku jeho vzniku, což souvisí s pomalou absorpcí karbamazepinu.

speciální instrukce

Tegretol by měl být užíván pouze pod lékařským dohledem.

U smíšených forem epileptických záchvatů se terapie provádí opatrně; v případě zvýšených záchvatů se léčba zruší.

Během období léčby se může vyvinout trvalé / přechodné snížení počtu leukocytů nebo krevních destiček (tyto poruchy nejsou zpravidla prekurzory nástupu agranulocytózy nebo aplastické anémie). Před jmenováním Tegretol, stejně jako pravidelně v průběhu kurzu, je nutné provést klinické krevní testy s počítáním počtu krevních destiček a případně retikulocytů a také určit koncentraci železa v krvi v séru. Pokud jsou detekovány známky významného útlumu kostní dřeně, je kurz přerušen.

Pokud se objeví příznaky, které mohou naznačovat vznik závažných dermatologických reakcí, například Lyellův a Stevens-Johnsonův syndrom, je Tegretol zrušen, je zvolena alternativní léčba a v případě potřeby je pacient hospitalizován.

V případech přecitlivělosti na Tegretol se mohou objevit různé reakce, včetně lékové vyrážky se systémovými projevy a eosinofilií, opožděných vícečetných orgánových projevů přecitlivělosti s rozvojem eozinofilie, artralgie, lymfadenopatie, horečky, vaskulitidy, vyrážky, pseudolymfomu, leukopenie, změn syndromu jaterních funkcí a zničení žlučovodů se snížením jejich počtu (k porušení může dojít v jakékoli kombinaci). Kromě toho lze pozorovat poškození dalších vnitřních orgánů, včetně plic, ledvin, slinivky břišní, myokardu a tlustého střeva. V takových situacích je lék okamžitě vysazen.

Je třeba pečlivě sledovat příznaky sebevražedného chování a úmyslů.

Před jmenováním Tegretolem a pravidelně v průběhu terapeutického kurzu by měla být provedena studie funkce jater a ledvin.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení a práci s mechanismy je nutné postupovat opatrně (vzhledem k samotnému onemocnění a možným nežádoucím účinkům přípravku Tegretol, zejména na začátku léčby a během období výběru dávky).

Aplikace během těhotenství a kojení

Tegretol je předepisován s opatrností během těhotenství / kojení.

S poruchou funkce ledvin

S těžkou anamnézou onemocnění ledvin by měl být před předepsáním přípravku Tegretol posouzen poměr očekávaného účinku léčby s možným rizikem. Při předepisování léku by měla být poskytována pravidelná a pečlivá analýza stavu pacienta.

Pro porušení funkce jater

Před předepsáním přípravku Tegretol a v průběhu léčby je třeba provést studii funkce jater, zejména u pacientů s anamnézou onemocnění jater. Pokud během užívání drogy dojde ke zvýšení stávajících porušení nebo se objeví aktivní onemocnění tohoto orgánu, Tegretol je okamžitě zrušen.

Použití u starších osob

U starších pacientů je přípravek Tegretol předepisován s opatrností. U pacientů této kategorie je doporučená počáteční dávka 100 mg dvakrát denně.

Lékové interakce

Kombinované užívání přípravku Tegretol s inhibitory monoaminooxidázy je kontraindikováno (doporučený interval mezi užíváním těchto léků je nejméně 14 dní).

Při současném užívání přípravku Tegretol s některými léky / látkami se mohou objevit následující účinky (kombinace, které je třeba vzít v úvahu):

isoniazid: zvýšená toxicita;
levetiracetam: v některých případech zvýšená toxicita karbamazepinu;
lithium, metoklopramid, antipsychotika: zvýšení výskytu nežádoucích neurologických reakcí;
nedepolarizující svalová relaxancia: antagonismus účinku (může být nutná úprava dávky; je vyžadováno sledování stavu pacienta);
některé léky s diuretickým účinkem: rozvoj hyponatrémie, pokračující v klinických projevech;
hormonální antikoncepce: snížení jejich účinnosti, výskyt krvácení mezi obdobími;
alkohol: pokles jeho tolerance (doporučuje se jej během období léčby odmítnout).

Užívání Tegretolu může vést k falešně pozitivním výsledkům při stanovení koncentrace perfenazinu prováděné pomocí vysoce účinné kapalinové chromatografie, stejně jako tricyklických antidepresiv, stanovených metodou polarizační fluorescenční imunotesty.

Je třeba mít na paměti, že některé léky / látky mohou ovlivnit plazmatickou koncentraci karbamazepinu v krvi (může být nutná úprava dávky).

Analogy

Analogy přípravku Tegretol jsou: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

sirup - 3 roky;
tablety - 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Tegretol

Recenze o Tegretolu jsou většinou pozitivní. Pacienti poznamenávají, že úspěšně nahrazují své dražší protějšky. V některých případech je terapeutický účinek nedostatečný. Nežádoucí účinky jsou časté, nejčastěji závratě a ospalost.