Twinsta - Návod K Použití, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Twinsta

Twinsta: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Twynsta

ATX kód: C09DB04

Léčivá látka: amlodipin (amlodipin) + telmisartan (telmisartan)

Výrobce: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-29

Ceny v lékárnách: od 945 rublů.

Koupit

Twinsta je kombinované antihypertenzivní léčivo, blokátor pomalého kalciového kanálu, antagonista receptoru pro angiotensin II.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet: bikonvexní, oválný, bez skořápky, mají dvě vrstvy, z nichž jedna je šedo-modrá, druhá je bílá nebo téměř bílá; na bílém povrchu na jedné straně je logo společnosti a gravírování „A1“(v dávce 5 mg + 40 mg), „A2“(v dávce 10 mg + 40 mg), „A3“(v dávce 5 mg + 80 mg), "A4" (v dávce 10 mg + 80 mg), druhá strana je hladká (7 ks. V blistrech, v papírové krabičce 2 nebo 4 blistry a návod k použití přípravku Twinsta).

Aktivní složky v 1 tabletě:

• dávka 5 mg + 40 mg: amlodipin (ve formě amlodipin besylátu) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dávka 10 mg + 40 mg: amlodipin (ve formě amlodipin besylátu) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dávka 5 mg + 80 mg: amlodipin (ve formě amlodipin besylátu) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dávka 10 mg + 80 mg: amlodipin (ve formě amlodipin besylátu) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Pomocné složky: hydroxid sodný, povidon K25, meglumin, sorbitol, stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, předželatinovaný škrob, kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, směs barviv (žlutý oxid železitý, černý oxid železitý, brilantně modrý hliníkový lak FCF).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Twinsta je kombinovaná antihypertenzní léčiva. Lék obsahuje dvě aktivní složky, které navzájem posilují účinek, což umožňuje lepší kontrolu krevního tlaku (krevního tlaku) u pacientů s esenciální hypertenzí:

1. Amlodipin: derivát dihydropyridinu patřící do skupiny blokátorů pomalého kalciového kanálu.
2. Telmisartan: antagonista receptoru pro angiotensin II (ARA II).

Díky kombinaci těchto látek má lék aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větší míře než každá složka samostatně. Pokud se přípravek Tvinsta užívá jednou denně, je po celý den pozorováno účinné a stabilní snížení krevního tlaku.

Amlodipin

Derivát dihydropyridinu, amlodipin (jako směs stereoizomerů) je blokátor pomalého vápníkového kanálu třetí generace. Inhibuje transmembránový vstup iontů vápníku do buněk hladkého svalstva cév a kardiomyocytů. Snížení periferního vaskulárního odporu a snížení krevního tlaku je způsobeno spojením mezi mechanismem antihypertenzního působení amlodipinu a přímým relaxačním účinkem na buňky hladkého svalstva cév.

U pacientů s diagnózou arteriální hypertenze je klinicky významného snížení krevního tlaku během dne dosaženo použitím amlodipinu 1krát během dne.

Vzhledem k pomalému nástupu účinku léku není ortostatická arteriální hypotenze při užívání amlodipinu typická.

U pacientů s arteriální hypertenzí a bez zhoršené funkce ledvin užívání amlodipinu v terapeutických dávkách zvýšilo účinnost průtoku krve plazmou v ledvinách a rychlost glomerulární filtrace, snížilo renální vaskulární rezistenci, aniž by vedlo k proteinurii a změnám filtrace.

Amlodipin lze používat u pacientů s dnou, diabetem mellitem a bronchiálním astmatem, protože jeho příjem nevede ke změně lipidů v krevní plazmě a nevyvolává žádné metabolické nežádoucí účinky.

Negativní inotropní účinek při užívání amlodipinu u pacientů se srdečním selháním nebyl pozorován (ani ejekční frakce levé komory ani tolerance cvičení nesnižuje).

Telmisartan

Telmisartan je specifická ARA II (typ AT ₁), která je účinná při perorálním podání. Má vysokou afinitu k podtypům AT ₁ -receptorů angiotensinu II, díky nimž je realizován účinek angiotensinu II. Ten je vytěsněn z vazby na receptor, zatímco telmisartan nemá na tento receptor agonistický účinek. Látka se váže výhradně na podtyp AT ₁ -receptorů angiotensinu II a tento vztah je dlouhodobý. Afinita k jiným receptorům, včetně AT ₂-receptory nevlastní. Snižuje koncentraci aldosteronu v krvi, neblokuje iontové kanály a neinhibuje renin v krevní plazmě. Látka také neinhibuje ACE (kininázu II), enzym degradující bradykinin, v důsledku čehož se neočekává zvýšení vedlejších účinků způsobených bradykininem.

Užívání 80 mg telmisartanu vám umožní úplně blokovat hypertenzní účinek angiotensinu II. Po užití první dávky je nástup antihypertenzního účinku zaznamenán po 3 hodinách, přetrvává po celý den a zůstává významný po dobu dvou dnů. Při pravidelném užívání se výrazný antihypertenzní účinek obvykle projeví za 1–1,5 měsíce.

U pacientů s arteriální hypertenzí může telmisartan snížit diastolický a systolický krevní tlak bez ovlivnění srdeční frekvence (srdeční frekvence).

Abstinenční syndrom se nevyvíjí v případě prudkého vysazení telmisartanu, krevní tlak se postupně vrací na původní úroveň.

Farmakokinetika

Rychlost a stupeň absorpce léčiva jsou ekvivalentní biologické dostupnosti amlodipinu a telmisartanu užívaných samostatně.

Farmakokinetické vlastnosti amlodipinu:

• absorpce: _Cmax (maximální koncentrace) v krevní plazmě po perorálním podání terapeutických dávek amlodipinu je dosaženo po 6-12 hodinách. Absolutní biologická dostupnost - 64–80% (příjem potravy nemá na tento ukazatel žádný vliv);
• Distribuce: V _d (objem distribuce) amlodipin je ~ 21 l / kg. Studie in vitro prokázaly, že u pacientů s arteriální hypertenzí se ~ 97,5% cirkulujícího amlodipinu váže na proteiny krevní plazmy. Za podmínek stálého užívání léku je dosaženo stabilních plazmatických koncentrací po 7–8 dnech;
• metabolismus: amlodipin je metabolizován o 90% v játrech, při tom se tvoří neaktivní metabolity;
• vylučování: amlodipin se vylučuje z krevní plazmy ve dvou fázích. T _1/2 (poločas) je ~ 30-50 hodin. Amlodipin se vylučuje močí, hlavně ve formě metabolitů (60%), pouze malá část (10%) se vylučuje beze změny.

Farmakokinetické vlastnosti telmisartanu:

• absorpce: při perorálním podání z gastrointestinálního traktu (GIT) se rychle vstřebává. Biologická dostupnost je 50%. Pokud se užívá současně s jídlem, pokles AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) se pohybuje od 6% při použití v dávce 40 mg do 19% při použití v dávce 160 mg. Koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje 3 hodiny po užití drogy, bez ohledu na jídlo. AUC a ve větší míře C _max v krevní plazmě se neúměrně zvyšuje s dávkou;
• distribuce: telmisartan se váže na proteiny krevní plazmy (hlavně s alfa _1- glykoproteinem a albuminem) o 99,5%. Viditelné V _d v rovnovážné koncentrace je 500 litrů. Neexistují žádné důkazy o klinicky významné akumulaci telmisartanu;
• metabolismus: metabolismus telmisartanu se provádí konjugací s kyselinou glukuronovou za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů;
• vylučování: T _1/2 - více než 20 hodin. Ve stolici se vylučuje beze změny, méně než 2% se vylučuje močí. Celková plazmatická clearance je vysoká (900 ml / min) ve srovnání s průtokem krve játry (asi 1 500 ml / min).

U starších pacientů může dojít ke zvýšení T _1/2 a AUC léčiva v důsledku snížení clearance amlodipinu, farmakokinetika telmisartanu se neliší od farmakokinetiky u mladších pacientů.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nedošlo k významným změnám ve farmakokinetice amlodipinu. Telmisartan u pacientů této kategorie se během hemodialýzy neodstraňuje kvůli jeho spojení s bílkovinami krevní plazmy. Navíc při selhání ledvin jsou nižší plazmatické koncentrace telmisartanu, jeho T _1/2 zůstává nezměněn.

V průběhu prováděných studií farmakokinetiky přípravku Twinst bylo zjištěno, že u pacientů se sníženou funkcí jater v důsledku snížení clearance amlodipinu se hodnoty AUC zvýšily přibližně o 40-60%, absolutní biologická dostupnost telmisartanu se zvýšila téměř na 100%, T _1/2 se nezměnila.

Hodnoty plazmatických koncentrací telmisartanu u mužů a žen se liší. AUC a C _max byly přibližně 2krát a 3krát vyšší u žen než u mužů, bez významného účinku na účinnost.

Indikace pro použití

Přípravek Twinsta je předepisován k léčbě arteriální hypertenze, pokud monoterapie amlodipinem nebo telmisartanem neumožňuje dosáhnout odpovídající kontroly krevního tlaku, nebo u pacientů, kteří jsou indikováni ke kombinované léčbě těmito léky.

Pacienti užívající amlodipin a telmisartan jako samostatné léky mohou užívat Twinstu jako náhradu za tuto terapii.

Kontraindikace

Absolutní:

• těžká arteriální hypotenze;
• hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu;
• obstrukce výtokového traktu levé komory (včetně vysokého stupně aortální stenózy);
• obstrukční onemocnění žlučových cest;
• závažné selhání jater;
• šokovat;
• intolerance na fruktózu (kvůli přítomnosti sorbitolu v přípravku Tvinsta), syndrom malabsorpce glukózy / galaktózy nebo nedostatek sacharázy / izomaltázy;
• současné podávání s aliskirenem u pacientů s poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml / min / 1,73 m ²) nebo s diabetes mellitus;
• věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena);
• těhotenství a kojení;
• přecitlivělost na aktivní složky nebo pomocné látky léčiva nebo jiných derivátů dihydropyridinu.

Relativní (použití tablet Twinst vyžaduje opatrnost):

• renovaskulární arteriální hypertenze;
• arteriální hypotenze;
• hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, stenóza aortální a mitrální chlopně;
• srdeční selhání neischemické etiologie (funkční třída III - IV podle klasifikace NYHA);
• syndrom nemocného sinu (těžká tachykardie, bradykardie);
• nestabilní angina pectoris;
• akutní infarkt myokardu (a do 1 měsíce po něm);
• ischemická choroba srdeční s těžkou obstrukční chorobou koronárních tepen;
• cukrovka;
• primární aldosteronismus;
• poškození ledvin / jater mírné až střední závažnosti;
• zhoršená funkce ledvin, stav po transplantaci ledviny (žádné zkušenosti s používáním);
• bilaterální stenóza renálních tepen nebo stenóza arterie solitární ledviny;
• současné použití s inhibitory nebo induktory izoenzymu CYP3A4;
• snížený objem cirkulující krve v důsledku zvracení nebo průjmu, omezený příjem kuchyňské soli před diuretickou terapií;
• hyponatrémie, hyperkalemie a další stavy charakterizované aktivací systému renin-angiotenzin-aldosteron.

Twinsta, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně 1krát denně, bez ohledu na dobu jídla.

Lék může být předepsán pacientům, kteří dostávají stejné dávky amlodipinu a telmisartanu jako samostatné léky, aby se zvýšila adherence k léčbě a snadnost léčby.

Přípravek Twinsta je vhodný pro pacienty, u kterých není dosaženo odpovídající kontroly krevního tlaku pouze amlodipinem nebo pouze telmisartanem. V případě, že užívání amlodipinu v dávce 10 mg vede k rozvoji nežádoucích účinků, které omezují užívání léku (například periferní edém), doporučuje se převést pacienta na přípravek Tvinsta 5 + 40 mg jednou denně. Toto opatření umožní udržením celkového očekávaného hypotenzního účinku snížením dávky amlodipinu.

Pokud je pravděpodobnost dosažení kontroly krevního tlaku pomocí monoterapie kterýmkoli z těchto dvou léčiv malá, doporučuje se zahájit léčbu hypertenze pomocí přípravku Twinsta. Počáteční dávka by v tomto případě neměla překročit 5 + 40 mg jednou denně. Pacienti, kteří vyžadují výraznější snížení krevního tlaku, mohou zvýšit počáteční dávku a užít Twinstu 5 + 80 mg 1krát denně.

Pokud po nejméně 2 týdnech léčby existuje potřeba dalšího snížení krevního tlaku, dávka léku může být postupně zvyšována na maximum - Tvinsta 10 + 80 mg 1krát denně.

Přípravek Twynstu lze použít ve spojení s jinými antihypertenzivy.

V případě poruchy funkce ledvin, včetně pacientů na hemodialýze, není nutné měnit dávku léku. Amlodipin a telmisartan nejsou během hemodialýzy odstraněny z těla.

V případě mírných a středně závažných jaterních dysfunkcí se přípravek Twinstu používá opatrně. U těchto pacientů by dávka telmisartanu neměla překročit 40 mg jednou denně.

Starší pacienti nemusí upravovat dávkovací režim.

Vedlejší efekty

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován následovně: velmi časté (≥ 1/10); často (≥ 1/100, <1/10); zřídka (≥ 1/1000, <1/100); zřídka (≥ 1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); frekvence není známa (z dostupných údajů nelze frekvenci vypočítat).

Možné nežádoucí účinky při užívání amlodipinu:

• duševní poruchy: frekvence není známa - zmatenost, labilita nálady;
• nervový systém: frekvence neznámá - extrapyramidové poruchy;
• imunitní systém: frekvence neznámá - přecitlivělost;
• orgán zraku: frekvence neznámá - snížené vidění;
• sluchový a vestibulární aparát: frekvence neznámá - tinnitus;
• kardiovaskulární systém: frekvence neznámá - infarkt myokardu, ventrikulární tachykardie, arytmie, fibrilace síní;
• dýchací systém: frekvence neznámá - dušnost, rýma;
• trávicí systém: frekvence neznámá - žloutenka, hepatitida, pankreatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz (odrážející hlavně cholestázu), gastritida, změny rytmu defekace;
• kůže a podkožní tkáň: frekvence neznámá - hyperhidróza, kopřivka, angioedém, alopecie, změna barvy kůže, purpura, exfoliativní dermatitida, fotocitlivá reakce, multiformní erytém, vaskulitida, Stevens-Johnsonův syndrom;
• močový systém: frekvence neznámá - časté močení, poruchy močení;
• celkové poruchy: frekvence není známa - bolest, gynekomastie, zvýšení / snížení tělesné hmotnosti;
• laboratorní parametry: frekvence neznámá - hyperglykémie, leukopenie, trombocytopenie.

Možné nežádoucí účinky při užívání telmisartanu:

• infekce a infestace: zřídka - infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích; zřídka - sepse (včetně smrtelných);
• imunitní systém: zřídka - anafylaktické reakce, přecitlivělost;
• orgán zraku: zřídka - poruchy zraku;
• kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie;
• dýchací systém: zřídka - dušnost;
• zažívací systém: zřídka - plynatost; zřídka - porušení jaterních funkcí, nepohodlí v žaludku;
• kůže a podkožní tkáň: zřídka - léková / toxická vyrážka; zřídka - hyperhidróza; zřídka - kopřivka, angioedém;
• muskuloskeletální systém: zřídka - bolest šlach (příznaky připomínají tendonitidu);
• močový systém: frekvence neznámá - porucha funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin;
• obecné poruchy: zřídka - syndrom podobný chřipce;
• laboratorní parametry: zřídka - anémie, hyperkalemie, zvýšená koncentrace kreatininu v krvi; zřídka - eozinofilie, zvýšená aktivita kreatinfosfokinázy, snížený hemoglobin, trombocytopenie, u pacientů s diabetes mellitus - hypoglykémie.

Výše uvedené nežádoucí účinky vyplývající z užívání jedné ze složek léčiva (amlodipin nebo telmisartan) se mohou během léčby přípravkem Twinsta zvýšit, i když nebyly pozorovány v klinických studiích nebo v postmarketingovém období.

Možné nežádoucí účinky při současném užívání amlodipinu a telmisartanu:

• infekce a invaze: zřídka - cystitida;
• duševní poruchy: zřídka - úzkost, nespavost, deprese;
• nervový systém: často - závratě; zřídka - bolest hlavy, migréna, ospalost, parestézie; zřídka - poruchy chuti, třes, mdloby, snížená citlivost nebo odolnost vůči vnějším faktorům, periferní neuropatie;
• orgán sluchu a vestibulární aparát: zřídka - vertigo;
• kardiovaskulární systém: zřídka - palpitace, bradykardie, výrazné snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze;
• dýchací systém: zřídka - kašel;
• trávicí systém: zřídka - bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvýšená aktivita jaterních enzymů; zřídka - zvracení, dyspepsie;
• kůže a podkožní tkáň: zřídka - svědivá kůže; zřídka - vyrážka, erytém, ekzém;
• muskuloskeletální systém: zřídka - artralgie, myalgie, svalové křeče (křeče lýtkových svalů); zřídka - bolest končetin;
• močový systém: zřídka - nokturie;
• reprodukční systém a mléčná žláza: zřídka - erektilní dysfunkce;
• obecné poruchy: často - periferní edém (vedlejší účinek amlodipinu závislý na dávce, byl pozorován častěji u pacientů užívajících samotný amlodipin než u pacientů užívajících kombinaci telmisartanu a amlodipinu); zřídka - bolest na hrudi, pocit přívalu krve do obličeje, zvýšená únava, slabost (astenie), otoky; zřídka - malátnost, suchost ústní sliznice, hypertrofie sliznice dásní.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Twinsta.

Možnými projevy předávkování jsou kombinace příznaků z jednotlivých složek léčiva:

• amlodipin - výrazné snížení krevního tlaku s možným vývojem reflexní tachykardie a příznaky nadměrné periferní vazodilatace (riziko přetrvávající a závažné arteriální hypotenze, včetně šoku a smrti);
• telmisartan - zvýšená koncentrace kreatininu v séru, závratě, akutní selhání ledvin; možná bradykardie, tachykardie.

Při léčbě předávkování je předepsána symptomatická a podpůrná léčba, která pečlivě sleduje stav pacienta. Hemodialýza není účinná.

V některých případech lze za účelem eliminace příznaků předávkování použít léčebné metody, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku a příjem aktivního uhlí. Během léčby musí být pacient přesunut do polohy vleže, dolní končetiny musí být zvednuty.

Glukonát vápenatý lze podávat intravenózně, aby se zabránilo blokování kalciových kanálů. V případě výrazného poklesu krevního tlaku je indikováno zavedení roztoků nahrazujících plazmu.

speciální instrukce

Během léčby léky, které ovlivňují renin-angiotensin-aldosteronový systém, zejména v případě poruchy funkce ledvin a / nebo srdečního selhání, může dojít k hyperkalemii. U těchto pacientů je nutné pravidelně sledovat obsah draslíku v séru. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin také vyžadují pravidelné sledování koncentrace kreatininu v séru. V některých případech je v důsledku potlačení systému renin-angiotensin-aldosteron, zvláště při užívání kombinace léků, které mají vliv na tento systém (například přidání aliskirenu, přímého inhibitoru reninu nebo ACE inhibitoru k ARA II), je poškozena funkce ledvin (u včetně akutního selhání ledvin). Léčba,který je doprovázen podobnou dvojitou blokádou systému renin-angiotensin-aldosteron, se nedoporučuje a měl by být omezen, taková léčba je přísně individuální a vyžaduje pečlivé sledování funkce ledvin.

V případě závislosti funkce ledvin a cévního tonusu hlavně na aktivitě systému renin-angiotensin-aldosteron (například u pacientů s onemocněním ledvin, včetně stenózy renálních tepen nebo chronickým srdečním selháním), může při předepisování léků, které ovlivňují tento systém, dojít k rozvoji hyperazotemie, akutní arteriální hypotenze, oligurie, vzácně akutní selhání ledvin.

V primárním aldosteronismu nejsou antihypertenziva, která inhibují systém renín-angiotenzin-aldosteron, obvykle účinná. Telmisartan se u těchto pacientů nedoporučuje.

U obstrukční hypertrofické kardiomyopatie nebo aortální / mitrální stenózy by měly být vazodilatátory, včetně přípravku Twinsta, používány s maximální opatrností.

U bilaterální stenózy renální arterie nebo arteriální stenózy jedné funkční ledviny je u pacientů užívajících léky, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, zvýšené riziko rozvoje selhání ledvin a těžké arteriální hypotenze.

Diagnóza ischemické choroby srdeční (ICHS) je u pacientů s diabetes mellitus obtížná, protože nemusí mít příznaky ICHS. V tomto případě je nutné před zahájením léčby přípravkem Twinsta předepsat příslušné vyšetření k diagnostice a léčbě ischemické choroby srdeční (například zátěžový test). Protože v přítomnosti ischemické choroby srdeční na pozadí diabetes mellitus se zvyšuje pravděpodobnost smrtelného infarktu myokardu a náhlé kardiovaskulární smrti při léčbě antihypertenzivy, jako jsou ACE inhibitory a ARA II.

V průběhu klinické studie bylo zjištěno, že u pacientů se srdečním selháním neischemické etiologie funkční třídy III a IV (podle klasifikace NYHA) se při užívání amlodipinu častěji objeví plicní edém (navzdory skutečnosti, že významné rozdíly v četnosti zhoršování srdečního selhání ve srovnání s placebem) chybí).

Nejsou k dispozici žádné údaje o přijetí přípravku Tvinsta u pacientů s nestabilní anginou pectoris v akutním období a do jednoho měsíce po infarktu myokardu.

Při zvracení nebo průjmu může dojít k intenzivní diuretické terapii, omezené konzumaci stolní soli, snížení objemu cirkulující krve a rozvoji hyponatrémie, což může způsobit symptomatickou arteriální hypotenzi, zejména po podání první dávky přípravku Twinsta. Před zahájením užívání drogy je nutné tyto podmínky upravit.

S používáním přípravku Twinsta u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledvin, nejsou žádné zkušenosti. Hemodialýza neodstraňuje amlodipin a telmisartan z těla. U pacientů s poruchou funkce ledvin by měly být pravidelně sledovány hladiny kreatininu a draslíku v séru.

V případě poškození funkce jater je třeba přípravek Twinsta užívat opatrně, protože neexistují žádná doporučení ohledně dávkování léku u pacientů této kategorie.

Lék je účinný při léčbě pacientů rasy Negroid (u této populace je aktivita reninu v krevní plazmě obvykle snížena).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku Twinsta na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je však nutné vzít v úvahu výskyt nežádoucích účinků během léčby, včetně závratí, mdloby a ospalosti, a při provádění potenciálně nebezpečných činností buďte opatrní. Pokud se vyskytne některý z výše uvedených účinků, doporučuje se pacientovi zdržet se řízení a práce se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Zvláštní studie týkající se užívání přípravku Twinsta během těhotenství a kojení nebyly provedeny. Existují však důkazy o účinku jednotlivých složek léčiva.

Amlodipin

Podle dostupných informací blokátory kalciových kanálů, včetně amlodipinu, nepříznivě neovlivňují plod, ale existuje riziko zpomalení pracovního procesu.

Telmisartan

ARA II je kontraindikován pro těhotné ženy. Pokud během užívání léku dojde k těhotenství, měli byste jej okamžitě zrušit a v případě potřeby předepsat alternativní léčbu.

V předklinických studiích byla stanovena přítomnost fetotoxicity telmisartanu, jeho teratogenní vlastnosti nebyly identifikovány.

Při použití v II. A III. Trimestru těhotenství má ARA II fetotoxický účinek (vyvíjí se oligohydramnion, snižuje se funkce ledvin, zpomaluje se osifikace fetální lebky) a novorozenecká toxicita (arteriální hypotenze, hyperkalemie, selhání ledvin).

Ženy plánující těhotenství by měly nahradit ARA II jinými antihypertenzivy, které mají stanovený bezpečnostní profil, pokud jsou užívány během těhotenství (kromě případů, kdy je nutné pokračovat v léčbě ARA II).

Pokud v těhotenství pokračuje užívání ARA II, pak se od II. Trimestru doporučuje provést ultrazvukové vyšetření kostí lebky a ledvin plodu. Novorozenci, jejichž matky dostávali ARA II, by měli být pečlivě sledováni s ohledem na rozvoj arteriální hypotenze.

Zvláštní studie uvolňování amlodipinu a / nebo telmisartanu do mateřského mléka u žen nebyly provedeny. V experimentálních studiích na zvířatech bylo zjištěno, že telmisartan se vylučuje do mléka kojících žen. Rozhodnutí pokračovat v kojení nebo přerušit léčbu činí lékař s přihlédnutím k důležitosti léčby pro matku a možným nepříznivým účinkům na plod.

Použití v dětství

U dětí a dospívajících do 18 let je přípravek Twinsta kontraindikován (u této kategorie pacientů neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti léku).

S poruchou funkce ledvin

• mírné až středně závažné selhání ledvin, porucha funkce ledvin, stav po transplantaci ledviny: užívání vyžaduje opatrnost, není nutná žádná úprava dávky přípravku Tvinsta;
• hemodialýza: není nutná žádná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

• mírné až středně závažné poškození jater: užívání vyžaduje opatrnost. Dávka telmisartanu by neměla překročit 40 mg jednou denně;
• závažné poškození jater: použití přípravku Twinsta je kontraindikováno.

Použití u starších osob

Starší pacienti nemusí upravovat dávkovací režim.

Lékové interakce

V průběhu klinických studií nebyla zjištěna žádná interakce mezi dvěma aktivními složkami obsaženými ve složení tohoto léčiva ve fixních dávkách.

Zvláštní studie lékových interakcí přípravku Tvinsta s jinými léky nebyly provedeny.

Možné interakce s amlodipinem:

• grapefruit nebo grapefruitový džus: antihypertenzní účinek amlodipinu je zvýšen kvůli zvýšení jeho biologické dostupnosti (tato kombinace se nedoporučuje; kombinované podání jedné dávky 10 mg amlodipinu perorálně a 240 ml grapefruitové šťávy u 20 zdravých dobrovolníků nemělo významně vliv na farmakokinetické vlastnosti amlodipinu);
• inhibitory izoenzymu CYP3A4 (například diltiazem): inhibuje metabolismus amlodipinu, pravděpodobně ovlivňuje CYP3A4 (plazmatické koncentrace amlodipinu jsou přibližně zdvojnásobeny, čímž se zvyšuje jeho účinek). Jiné účinnější inhibitory CYP3A4, jako je itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, mohou zvyšovat koncentraci amlodipinu v krevní plazmě ještě více než diltiazem;
• induktory izoenzymu CYP3A4 [třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rifampicin, antikonvulziva, včetně primidonu, fosfenytoinu, karbamazepinu, fenytoinu, fenobarbitalu]: mohou snížit koncentraci amlodipinu v krevní plazmě (vyžaduje pravidelný lékařský dohled po induktorech CYP4; během léčby pokud je to možné, měla by být dávka amlodipinu změněna);
• simvastatin: při užívání simvastatinu v dávce 80 mg, bez ohledu na dávku amlodipinu, se expozice simvastatinu zvyšuje až o 77% ve srovnání s druhou monoterapií (doporučuje se užívat ne více než 20 mg simvastatinu denně);
• tasonermin nebo cyklosporin: systémová expozice těchto imunosupresiv se může zvýšit (je nutné pravidelně sledovat koncentraci tasonerminu nebo cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit jejich dávky);
• thiazidová diuretika, beta-blokátory, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin, dlouhodobě působící nitráty, nitroglycerin (používaný sublingválně), nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), antibiotika a hypoglykemické léky k perorálnímu podání: nebyla zjištěna žádná interakce;
• sildenafil: má nezávislý antihypertenzní účinek, pokud je užíván současně s amlodipinem;
• cimetidin: významně neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu;
• atorvastatin, digoxin nebo warfarin: amlodipin nemá významný vliv na farmakokinetiku nebo farmakodynamiku těchto léků.

Možné interakce s telmisartanem:

• lithiové přípravky: při současném použití s ACE inhibitory bylo pozorováno zvýšení (reverzibilní) koncentrace lithia v krvi doprovázené toxickými jevy. Ve vzácných případech byly podobné změny zaznamenány při jmenování ARA II, zejména telmisartanu (v průběhu kombinované farmakoterapie je nutné stanovit obsah lithia v krvi);
• NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové (v dávkách používaných jako protizánětlivé látky), neselektivní NSAID a inhibitory cyklooxygenázy-2: akutní selhání ledvin se může vyvinout na pozadí sníženého objemu cirkulující krve. Telmisartan, stejně jako jiná léčiva, která ovlivňují aktivitu systému renin-angiotensin-aldosteron, může mít synergický účinek (pacienti, kteří dostávají telmisartan spolu s NSAID, by měli kompenzovat objem cirkulující krve a na začátku léčby léčit studii funkce ledvin). Při kombinované terapii NSAID a antihypertenzivy, jako je telmisartan, antihypertenzní účinek klesá snížením vazodilatačního účinku prostaglandinů;
• digoxin, hydrochlorothiazid, warfarin, simvastatin, ibuprofen, glibenklamid, paracetamol: nebyly nalezeny žádné klinicky významné interakce. V jednom případě z 39 došlo ke zvýšení průměrné koncentrace digoxinu v krevní plazmě v průměru o 20% (při současném užívání digoxinu a telmisartanu je nutné pravidelně určovat koncentraci digoxinu v krvi);
• jiná antihypertenziva: je možné zvýšení hypotenzního účinku (studie kombinovaného užívání ramiprilu a telmisartanu ukázaly 2,5násobné zvýšení _Cmax a AUC _0-24 ramiprilu a ramiprilátu; tato interakce není klinicky významná).

Duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (například inhibitor ACE + ARA II nebo přímý inhibitor reninu aliskiren + ARA II) se nedoporučuje kvůli možnému poškození funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).

Možné interakce s kombinací amlodipinu a telmisartanu:

• baklofen a amifostin: díky svým farmakologickým vlastnostem zvyšují hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně přípravku Twinsta;
• ethanol, barbituráty, léky, antidepresiva: může zvýšit ortostatickou hypotenzi;
• kortikosteroidy (pro systémové použití): je možný pokles hypotenzního účinku;
• draslík šetřící diuretika, potravinová sůl obsahující draslík, přísady obsahující draslík, další léky zvyšující obsah draslíku v krvi (například heparin): může se vyvinout hyperkalemie (tyto kombinace je nutné používat opatrně, sledovat obsah draslíku v krvi);
• jiná antihypertenziva: je možné zvýšit antihypertenzní účinek přípravku Tvinsta.

Analogy

Analogy Twinsti jsou: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C v původním obalu.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Twinst

Uživatelé v recenzích Twinste zaznamenávají rychlé působení drogy. Při užívání léku dochází ke snížení krevního tlaku na požadovanou úroveň během jednoho dne a zůstává stabilní na pozadí další léčby. Kromě toho se u pacientů náhle zastaví užívání přípravku (1krát denně) a absence abstinenčního syndromu při užívání přípravku Twinsta.

Kupující připisují nevýhody produktu vysokým nákladům a působivému seznamu vedlejších účinků.

Cena Twinsta v lékárnách

Cena přípravku Twinsta v lékárnách (28 tablet v balení), v závislosti na dávkování, je:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rublů;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rublů;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rublů.

Twinsta: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Twinsta 10 mg + 80 mg tablety 28 ks. 945 RUB Koupit

Twinsta 5 mg + 80 mg tablety 28 ks. 1179 RUB Koupit

Twinsta tablety 5mg + 40mg 28 ks. 1196 RUB Koupit

Twinsta 5 mg + 40 mg tablety 28 ks. 1196 RUB Koupit

Twinsta tablety 5mg + 80mg 28 ks. 1224 RUB Koupit

Twinsta tablety 10mg + 80mg 28 ks. 1379 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!