Spasmol
Spazmol: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Spasmol
ATX kód: A03AD02
Aktivní složka: drotaverin (drotaverin)
Výrobce: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Rusko)
Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07
Spasmol je antispazmodikum.
Uvolněte formu a složení
- tablety: ploché válcové, žluté nebo žluté se zelenkavým nádechem (v papírové krabičce 1–3 nebo 5 obrysových balení buněk obsahujících 10, 20 nebo 50 tablet nebo 1 tuba obsahující 30, 50 nebo 100 tablet);
- Injekční roztok: průhledný, žlutý se zelenkavým nádechem (v papírové krabičce / krabičce 10 ampulí z tmavého skla o objemu 2 ml nebo 1, 2, 30 nebo 40 celulárních obálek obsahujících 5 ampulí z tmavého skla o objemu 2 ml).
Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Spazmol.
Složení 1 tablety:
- účinná látka: drotaverin hydrochlorid - 40 mg;
- pomocné složky: stearát vápenatý, kyselina stearová, bramborový škrob, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon), laktóza (mléčný cukr).
Složení 1 ml roztoku:
- účinná látka: drotaverin hydrochlorid - 20 mg;
- pomocné složky: disiřičitan sodný (disiřičitan sodný), benzethoniumchlorid, bezvodý siřičitan sodný, disodný edetát (disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové), ethanol (ethylalkohol 95%), voda na injekci.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Drotaverin-hydrochlorid je myotropické spazmolytikum. Snižuje tok iontů vápníku do buněk hladkého svalstva [inhibuje fosfodiesterázu, podporuje akumulaci intracelulárního cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP)]. Rozšiřuje krevní cévy. Snižuje střevní peristaltiku a tonus hladkého svalstva vnitřních orgánů. Neproniká do centrálního nervového systému, neovlivňuje autonomní nervový systém.
Vzhledem k přímému účinku drotaverinu na hladké svaly může být Spazmol používán jako antispazmodik u pacientů, kteří jsou kontraindikováni při užívání M-anticholinergních antagonistů, například s glaukomem s uzavřeným úhlem nebo s hypertrofií prostaty.
Při parenterálním podání se účinek Spazmolu dostaví během 2–4 minut a maxima dosáhne po 30 minutách.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je drotaverin dobře a vysoce absorbován z gastrointestinálního traktu. Poločas absorpce je 12 minut. Má 100% biologickou dostupnost. Maximální plazmatická koncentrace (C max) dosáhne do 2 hodin.
Po perorálním a parenterálním podání je léčivo rovnoměrně distribuováno přes tkáně, proniká do buněk hladkého svalstva. Plazmatické proteiny váží 95–98% podané dávky. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou.
Vylučuje se hlavně ledvinami, v malém množství - žlučí. Poločas (T ½) je 2,4 hodiny.
Indikace pro použití
Spazmol se používá k prevenci a léčbě bolestivého syndromu a funkčních stavů způsobených křečemi hladkých svalů vnitřních orgánů. Lék je předepsán zejména v následujících případech:
- spastická kolitida, chronická gastroduodenitida, postcholecystektomický syndrom, ledvinové kameny, cholelitiáza, chronická cholecystitida, pylorospazmus, žaludeční vřed a duodenální vřed, kardiospazmus, renální kolika;
- křeč mozkových cév a periferních arteriálních cév;
- algodismenorea;
- hrozící potrat, hrozící předčasný porod, cervikální křeče během porodu, křeče po porodu;
- instrumentální výzkum.
Kontraindikace
Absolutní kontraindikace pro obě lékové formy:
- závažné selhání ledvin / jater / srdce;
- arteriální hypotenze;
- kardiogenní šok;
- atrioventrikulární blok II - III stupeň;
- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.
Navíc pro tablety:
- intolerance laktózy, nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy / galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy ve složení);
- období laktace;
- děti do 6 let.
Relativní kontraindikace (Spazmol lze použít pouze po posouzení přínosů a rizik, je nutná opatrnost):
- glaukom;
- hyperplazie prostaty;
- těžká ateroskleróza koronárních tepen;
- těhotenství, zejména v prvním trimestru;
- období laktace (pro injekční roztok).
Spazmol, návod k použití: metoda a dávkování
Injekce
Spazmol se podává intramuskulárně nebo subkutánně.
Doporučené dávky:
- dospělí: 40–80 mg (2–4 ml roztoku) 1–3krát denně;
- děti starší 6 let: 20 mg (1 ml roztoku) 1-2krát denně;
- děti do 6 let: 10–20 mg (0,5–1 ml roztoku) 1–2krát denně.
Průběh léčby je 1-2 týdny. Pokud je nutné pokračovat v léčbě, pacient je převeden do perorální formy léku.
V některých případech, kdy je vyžadováno nejrychlejší dosažení účinku, je povoleno pomalé intravenózní podání Spazmolu: 2–4 ml v 10–20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy.
Pilulky
Tablety Spazmol se užívají perorálně.
Doporučené dávky:
- dospělí: 40-80 mg (1-2 tablety) 2-3krát denně. V případě potřeby se denní dávka zvýší, avšak nejvýše na 240 mg (6 tablet);
- děti ve věku 6–12 let: 20 mg (½ tablety) 1–2krát denně.
Lékař stanoví délku léčby individuálně v závislosti na indikaci a charakteristikách průběhu onemocnění / stavu.
Vedlejší efekty
Spasmol je obecně dobře snášen. V některých případech se vyskytnou následující nežádoucí účinky: pocit tepla, pocení, snížení krevního tlaku, bušení srdce, nespavost, bolest hlavy, závratě, nevolnost, zácpa. Možné jsou alergické kožní reakce.
V případě intravenózního podání existuje riziko vzniku arytmií, atrioventrikulárního blokování a kolapsu, stejně jako útlaku dýchacího centra.
Při rychlém intravenózním podání může dojít k nevolnosti a zvracení.
Předávkovat
V nadměrných dávkách může drotaverin narušit atrioventrikulární vedení, snížit excitabilitu srdečního svalu, způsobit paralýzu dýchacího centra a zástavu srdce.
speciální instrukce
Jedna tableta přípravku Spazmol obsahuje 66 mg laktózy. Lék je kontraindikován u pacientů s nedostatkem laktázy, intolerancí laktózy, syndromem malabsorpce glukózy / galaktózy, protože může způsobit závažné poruchy gastrointestinálního traktu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Při perorálním podání drotaverin obecně nezhoršuje schopnost koncentrace a rychlost reakcí. V případě závratí (jeden z vedlejších účinků) se však doporučuje zdržet se provádění potenciálně nebezpečných činností.
Po parenterálním podání Spazmolu (zejména intravenózně) po dobu 1 hodiny se nedoporučuje řídit a vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Aplikace během těhotenství a kojení
V průběhu studií na zvířatech a na základě údajů z klinických zkušeností s použitím drotaverinu u lidí nebyly zjištěny žádné teratogenní nebo embryotoxické účinky. Přesto se doporučuje používat Spazmol během těhotenství pouze po pečlivém posouzení přínosů a možných rizik.
Neexistují žádné nezbytné klinické údaje o užívání léku během kojení, proto se nedoporučuje užívat lék v tabletách během laktace, ve formě injekčního roztoku by měl být používán s opatrností.
Použití v dětství
Tablety Spazmol jsou kontraindikovány u dětí mladších 6 let.
Pro jmenování injekčního roztoku neexistují žádná věková omezení.
S poruchou funkce ledvin
Spazmol je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Pro porušení funkce jater
Spazmol je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Lékové interakce
Fenobarbital při současném užívání zvyšuje antispazmodický účinek drotaverinu.
V případě společného užívání drotaverinu:
- zvyšuje účinek bendazolu, papaverinu a spazmolytik, včetně M-anticholinergik;
- snižuje spasmogenní vlastnosti morfinu;
- zvyšuje pokles krevního tlaku způsobený prokainamidem, chinidinem nebo tricyklickými antidepresivy;
- oslabuje antiparkinsonickou aktivitu levodopy.
Analogy
Analogy Spazmolu jsou: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papaveri-Spa, Spa, Spa, Spa Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex a další.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě 15-25 ° C, chraňte před světlem, mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti injekčního roztoku je 2 roky, tablety - 4 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Tablety jsou dostupné bez lékařského předpisu. K zakoupení injekčního roztoku je nutný lékařský předpis.
Recenze Spasmolu
Recenze Spazmolu jsou pozitivní. Pacienti potvrzují účinnost léku za různých podmínek doprovázených křečemi hladkých svalů. Je třeba poznamenat, že tento nástroj není o nic méně účinným analogem inzerovaného léku No-shpa, ale stojí řádově levněji. Je však těžké ji najít v lékárnách.
Cena za Spazmol v lékárnách
Cena přípravku Spazmol není v současné době známa kvůli nedostatku léku v lékárnách. Cena některých populárních analogů:
- No-shpa, 40 mg tablety: 6 ks. v balení - 46–63 rublů, 24 ks. v balíčku - 112-142 rublů;
- Spazmonet, 40 mg tablety: 20 ks. v balíčku - 65–80 rublů;
- Spazoverin, 40 mg tablety: 30 ks. v balíčku - 117–130 rublů;
- Droverin, injekční roztok 20 mg / ml: 10 ampulí po 2 ml v balení - 35-40 rublů.
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!