Amlodipin Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Amlodipin Sandoz: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Amlodipin Sandoz

ATX kód: C08CA01

Léčivá látka: amlodipin (amlodipin)

Výrobce: Lek d.d. (LEK dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Ceny v lékárnách: od 131 rublů.

Koupit

Amlodipin Sandoz je pomalý blokátor kalciových kanálů (BMCC) s antihypertenzními a antianginózními účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, ploché, bílé nebo nažloutlé bílé barvy, se zkosením, s rizikem na jedné straně (v papírové krabičce 3 blistry po 10 tabletách a návod k použití Amlodipinu Sandoz).

Složení 1 tablety:

účinná látka: amlodipin (ve formě besylátu) - 5 nebo 10 mg;
pomocné složky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob (suchý), mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, mastek, bezvodá laktóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amlodipin je derivát dihydropyridinu, BMCC. Má hypotenzní a antianginální účinky. Váže se na dihydropyridinové receptory, v důsledku čehož blokuje kanály vápníku a snižuje transmembránový přechod iontů vápníku do buňky (hlavně do buněk hladkého svalstva cév, v menší míře - do kardiomyocytů).

Má dlouhodobý účinek závislý na dávce. Antihypertenzní účinek je vysvětlen přímým vazodilatačním účinkem na hladké svalstvo cév. U pacientů s arteriální hypertenzí poskytuje jednorázová dávka přípravku Amlodipin Sandoz terapeuticky významné snížení krevního tlaku (TK) jak v poloze na zádech, tak ve stoje během dne.

Lék snižuje stupeň hypertrofie myokardu levé komory. U ischemické choroby srdeční (CHD) má kardioprotektivní a antiaterosklerotický účinek. Má slabou natriuretickou aktivitu. Zvyšuje rychlost glomerulární filtrace. Inhibuje agregaci krevních destiček. Nezpůsobuje prudký pokles krevního tlaku, ejekční frakci levé komory a reflexní zvýšení srdeční frekvence (HR). Nesnižuje toleranci cvičení. Neovlivňuje kontraktilitu a vodivost myokardu.

Antianginální účinek amlodipinu je spojen s jeho schopností expandovat koronární a periferní tepny a arterioly, v důsledku čehož léčivo snižuje potřebu kyslíku v myokardu a celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSS), snižuje preload na srdci, závažnost ischemie myokardu při angině pectoris. Amlodipin Sandoz rozšiřuje hlavní koronární tepny a arterioly v ischemické i nezměněné oblasti myokardu a zvyšuje tak přívod kyslíku, zejména u vazospastické anginy pectoris. Zabraňuje rozvoji zúžení koronárních tepen, včetně těch způsobených kouřením. U anginy pectoris užívání jedné denní dávky zpomaluje rozvoj ischemické deprese segmentu ST, snižuje frekvenci záchvatů anginy pectoris, prodlužuje čas potřebný k provedení fyzické aktivity a snižuje potřebu nitroglycerinu.

U pacientů s diabetickou nefropatií amlodipin nezvyšuje závažnost mikroalbuminurie. Nemá nepříznivý vliv na lipidy a metabolismus v krevní plazmě.

Účinek se dostaví během 2–4 hodin po užití přípravku Amlodipin Sandoz a přetrvává až 24 hodin.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti amlodipinu:

absorpce: při vstupu do gastrointestinálního traktu se léčivo vstřebává pomalu. Příjem potravy nemá vliv na stupeň a rychlost absorpce. Absolutní biologická dostupnost je v průměru 64%. Maximální plazmatické koncentrace (C _max) je dosaženo během 6-9 hodin. Rovnovážná koncentrace (C _ss) je stanovena po 7 dnech pravidelného podávání léku;
Distribuce: Distribuční objem (V _d) průměry 21 l / kg tělesné hmotnosti. To naznačuje, že většina léčiva proniká do tkání, relativně menší množství do krve. Přibližně 95% amlodipinu přítomného v krvi se váže na plazmatické bílkoviny. Droga má schopnost pronikat hematoencefalickou bariérou;
metabolismus: amlodipin je pomalu, ale rozsáhle metabolizován (90%) v játrech, což vede k tvorbě metabolitů, které nemají žádnou farmakologickou aktivitu. Lék má účinek prvního průchodu játry;
eliminace: po podání jedné dávky může být poločas (T _1/2) 31–48 hodin, při opakovaných aplikacích - 45 hodin. Přibližně 60% podané dávky se vylučuje močí převážně ve formě metabolitů, nezměněno - 10%. Asi 20–25% dávky se vylučuje stolicí, částečně do mateřského mléka. Celková clearance amlodipinu je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetika ve zvláštních případech:

věk: u pacientů starších 65 let se vylučování amlodipinu zpomaluje (T _1/2 může dosáhnout 65 hodin), ale tento rozdíl nemá žádný klinický význam;
funkce jater: při jaterní nedostatečnosti se T _1/2 prodlužuje na 60 hodin, při dlouhodobém užívání léku je akumulace amlodipinu v těle výraznější;
funkce ledvin: při selhání ledvin nejsou pozorovány významné změny parametrů léčiva. Hemodialýza neodstraňuje amlodipin z těla.

Indikace pro použití

arteriální hypertenze;
Prinzmetalová angina (vazospastická);
stabilní námahová angina pectoris.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká arteriální hypotenze;
nestabilní angina pectoris (s výjimkou vazospastické anginy pectoris);
kardiogenní šok;
kolaps;
dědičná intolerance laktózy, galaktosemie (kvůli přítomnosti laktózy v tabletách);
věk do 18 let;
období laktace;
přecitlivělost na složky léčiva nebo jiné deriváty dihydropyridinu.

Relativní (užívání tablet Amlodipin Sandoz vyžaduje zvláštní péči):

mírná až středně těžká arteriální hypotenze;
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
aortální stenóza;
syndrom nemocného sinu;
dekompenzované chronické srdeční selhání;
akutní infarkt myokardu a první měsíc po něm;
selhání jater;
starší věk;
těhotenství.

Amlodipin Sandoz, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Amlodipine Sandoz se užívají perorálně, jednou denně, nejlépe ve stejnou denní dobu, bez ohledu na jídlo.

Počáteční denní dávka pro dospělé pacienty je 5 mg. Pokud je terapeutický účinek nedostatečný, dávka se zvýší na 10 mg.

Může být nutné snížit dávku u pacientů se závažným poškozením jater, stejně jako u pacientů nízkého vzrůstu nebo nízké tělesné hmotnosti.

Není nutné upravovat dávku přípravku Amlodipin Sandoz u starších pacientů, pacientů s renální insuficiencí, ani při současném podávání thiazidových diuretik, inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo betablokátorů.

Vedlejší efekty

z centrálního a periferního nervového systému: často (více než 1% schůzek) - labilita nálady, únava, závratě, ospalost, bolest hlavy; zřídka (0,1–1% pacientů) - zvýšené pocení, astenie, nespavost, periferní neuropatie, mdloby, deprese, křeče; velmi vzácně (<0,01% pacientů) - migréna, ataxie, apatie;
na straně kardiovaskulárního systému: často - návaly obličeje, dušnost, periferní edém, palpitace; zřídka - nadměrný pokles krevního tlaku, bolest na hrudi, ortostatická hypotenze; velmi zřídka - poruchy srdečního rytmu (fibrilace síní, ventrikulární tachykardie), zhoršení srdečního selhání, infarkt myokardu;
z muskuloskeletálního systému: často - bolesti zad; zřídka - svalové křeče, myalgie, artralgie;
z urogenitálního systému: zřídka - polakisurie, gynekomastie, sexuální dysfunkce;
ze zažívacího systému: často - bolesti břicha, sucho v ústech, nevolnost; zřídka - hyperplazie dásní, zácpa, průjem, dyspepsie, pankreatitida; velmi zřídka - zvýšená aktivita jaterních transamináz, žloutenka, gastritida;
alergické reakce: zřídka - vyrážka, svědění kůže; velmi zřídka - angioedém, erythema multiforme;
ostatní: zřídka - alopecie, dušnost, poruchy zraku; velmi zřídka - hyperglykémie, trombocytopenie.

Předávkovat

Při významném přebytku doporučené terapeutické dávky přípravku Amlodipin Sandoz se obvykle vyvíjí nadměrná periferní vazodilatace, doprovázená výrazným poklesem krevního tlaku, někdy reflexní tachykardií.

Pacientům se doporučuje zaujmout polohu se zvednutými nohami. Pokud od užití přípravku Amlodipin Sandoz neuplynuly více než 2 hodiny, měli byste provést výplach žaludku a užít si aktivní uhlí. K eliminaci blokády vápníkových kanálů se intravenózně podává glukonát vápenatý. Je vyžadována aktivní údržba funkcí kardiovaskulárního systému. Ke zvýšení krevního tlaku a obnovení cévního tonusu mohou být předepsány vazokonstriktory. Je nutné kontrolovat diurézu, objem cirkulující krve, funkci kardiovaskulárního a dýchacího systému. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

BMCC nezpůsobují abstinenční příznaky. Doporučuje se však nepřestat náhle užívat Amlodipin Sandoz, ale dávku postupně snižovat.

Amlodipin Sandoz, pokud je to nutné, lze použít v kombinaci s následujícími léky: thiazidová diuretika, alfa a beta blokátory, dlouhodobě působící nitráty, inhibitory ACE, sublingvální nitroglycerin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), antibiotika, perorální hypoglykemické látky.

Amlodipin lze předepisovat pacientům s diabetes mellitus, bronchiálním astmatem a dnou, protože nemá negativní účinek na lipidy a metabolismus v krevní plazmě.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Amlodipin Sandoz neovlivňuje kognitivní a psychomotorické funkce. Měli byste však vzít v úvahu možné nadměrné snížení krevního tlaku a vývoj některých vedlejších účinků (závratě, zvýšená únava, ospalost atd.), Které mohou snížit rychlost reakcí a schopnost soustředit se. V tomto ohledu je třeba individuálně zvážit míru omezení, zejména na začátku léčby a při změně dávky léku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku údajů potvrzujících absolutní bezpečnost amlodipinu během těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud přínosy převyšují možná rizika.

Pokud je léčba indikována během laktace, doporučuje se ženám přestat kojit, protože amlodipin se vylučuje do mateřského mléka.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku údajů potvrzujících absolutní bezpečnost amlodipinu pro pediatrické pacienty není přípravek Amlodipin Sandoz indikován k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s renální nedostatečností nemusí dávku upravovat.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se závažným poškozením jater může být nutné snížit dávku přípravku Amlodipin Sandoz.

Použití u starších osob

Starší lidé nemusí upravovat dávku, ale Amlodipin Sandoz by měl být používán s opatrností.

Lékové interakce

inhibitory mikrozomální oxidace a antivirová činidla (například ritonavir) zvyšují koncentraci amlodipinu v plazmě, což zvyšuje pravděpodobnost vedlejších účinků;
induktory jaterních mikrozomálních enzymů jsou schopné snížit plazmatickou koncentraci amlodipinu;
isofluran a antipsychotika zvyšují hypotenzní účinek derivátů dihydropyridinu;
přípravky obsahující vápník snižují účinek BMCC;
verapamil, ACE inhibitory, beta-blokátory, nitráty, kličková a thiazidová diuretika zvyšují účinky léku.

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné změny ve farmakokinetických parametrech léčiv při současném užívání amlodipinu a NSAID (zejména indomethacinu), digoxinu, warfarinu, cimetidinu.

Analogy

Analogy přípravku Amlodipine Sandoz jsou: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodip, Tsin Fenig atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C, mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Amlodipine Sandoz

Recenze přípravku Amlodipine Sandoz jsou převážně pozitivní jak u lékařů, tak u pacientů. Lék jemně a postupně snižuje zvýšený krevní tlak, je dobře snášen a může být také používán po dlouhou dobu, proto jej odborníci často předepisují k prevenci anginy pectoris a infarktu myokardu. Pacienti berou na vědomí pohodlí přijetí - 1krát denně, nízké náklady.

Mnoho pacientů však vyžaduje rychlejší pokles krevního tlaku, takže Amlodipine Sandoz pro ně jednoduše není vhodný. Lék také není určen k rychlé úlevě od arteriální hypertenze.

Nežádoucí účinky zahrnují rozvoj otoků v pažích a nohou, výskyt nevolnosti a bolesti břicha.

Cena Amlodipinu Sandoz v lékárnách

V závislosti na oblasti prodeje a síti lékáren může být přibližná cena přípravku Amlodipine Sandoz za balení 30 tablet: dávka 5 mg - 128-165 rublů, dávka 10 mg - 154-279 rublů.