Sorafenib

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sorafenib: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sorafenib

ATX kód: L01XE05

Aktivní složka: sorafenib (Sorafenib)

Výrobce: Pharmasintez-Nord JSC (Rusko); Pharmasintez JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 3. 1. 2020

Sorafenib je cílené protinádorové léčivo, inhibitor buněčné proliferace a angiogeneze.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, žluté skořápky a jádra (v blistrech po 7 ks, v papírové krabičce 4 nebo 8 balení; v blistrech po 10 ks, v papírové krabičce 3 nebo 6 balení; v polymerních plechovkách po 28, 30, 56, 60, 112, 120 nebo 240 kusech, v lepenkové krabici 1 plechovka a návod k použití Sorafenibu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: hemi-tosylát monohydrát sorafenibu - 245 mg, což odpovídá 200 mg sorafenibu;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, laurylsulfát sodný, hypromelóza E15, stearát hořečnatý;
skořápka filmu: makrogol 4000, hypromelóza E15, oxid titaničitý, barvivo žlutý oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sorafenib je cílené protinádorové léčivo, jeho klinická účinnost při potlačování růstu nádoru byla potvrzena při léčbě diferencovaného karcinomu štítné žlázy, hepatocelulárního a renálního karcinomu.

Účinná látka léčiva - sorafenib, který je multikinázovým inhibitorem, in vitro pomáhá snižovat množení nádorových buněk.

Bylo zjištěno, že sorafenib inhibuje jak intracelulární kinázy (c-CRAF, BRAF, mutantní BRAF kinázu), tak kinázy umístěné na buněčném povrchu. Seznam kináz buněčného povrchu zahrnuje VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET a PDGFR-p. Předpokládá se, že některé z uvedených kináz se účastní signálních systémů nádorové buňky, v procesech angiogeneze a apoptózy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání sorafenibu je jeho maximální koncentrace (C _max) v plazmě dosažena přibližně po 3 hodinách. Současný příjem potravy se středním obsahem tuku nemá prakticky žádný vliv na biologickou dostupnost sorafenibu. Pokud však potravina obsahuje vysokou koncentraci lipidů, biologická dostupnost léčiva se sníží asi o 29% ve srovnání s užíváním nalačno. Když dávka léčiva překročí 400 mg dvakrát denně, průměrné C _max a AUC (plocha pod křivkou koncentrace a času) se neúměrně zvýší. Průměrná relativní biologická dostupnost je 38–49%.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 99,5%.

Dosažení rovnovážné plazmatické koncentrace sorafenibu trvá 7 dní, poměr maximální a minimální koncentrace je menší než 2.

Pokud se užívají opakované dávky sorafenibu po dobu 7 dnů, dochází ke zvýšení jeho akumulace 2,5-7krát ve srovnání s užitím jedné dávky.

Sorafenib je metabolizován hlavně v játrech oxidací s účastí izoenzymu CYP3A4 a glukuronidací zprostředkovanou enzymem UGT1A9. Reabsorpci nekonjugovaného léčiva usnadňuje bakteriální glukuronidáza, díky své aktivitě mohou být konjugáty sorafenibu štěpeny v gastrointestinálním traktu.

Při současném použití neomycinu klesá průměrná biologická dostupnost sorafenibu na 54%, po dosažení rovnovážného stavu představuje sorafenib přibližně 70-85%.

Z identifikovaných 8 metabolitů sorafenibu se 5 z nich nachází v plazmě. Hlavním plazmatickým metabolitem sorafenibu je pyridin-N-oxid. In vitro je to přibližně 9-16% a má podobnou aktivitu jako sorafenib.

Poločas je přibližně 25-48 hodin.

Po požití roztoku sorafenibu v dávce 100 mg po dobu 14 dnů se z těla vylučuje 96% přijaté dávky, z nichž 77% se vylučuje střevy, 19% se vylučuje ledvinami ve formě glukuronidů. Ve stolici je až 51% užité dávky sorafenibu stanoveno beze změny.

Pohlaví a věk pacienta nemají vliv na farmakokinetiku léku.

Účinnost a bezpečnost protinádorového léku Sorafenib u dětí nebyla stanovena.

Při užívání léku v dávce 400 mg dvakrát denně byla studována farmakokinetika sorafenibu v rovnovážném stavu u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, karcinomem ledvinových buněk a rakovinou štítné žlázy. Vysoká variabilita expozice byla pozorována u všech typů nádorů.

Při mírném [clearance kreatininu (CC) 50-80 ml / min], středním (CC 30-50 ml / min) nebo těžkém (CC méně než 30 ml / min) stupni selhání ledvin, pokud není nutná hemodialýza, farmakokinetika sorafenibu není změny, takže není nutné snižovat dávku léku.

S mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (třída A a B podle Child-Pughovy klasifikace) u pacientů s hepatocelulárním karcinomem nebo bez něj jsou farmakokinetické parametry sorafenibu podobné jako u pacientů s normální funkcí jater.

U těžké poruchy funkce jater (třída C podle Child-Pughovy klasifikace) nejsou k dispozici žádné informace o farmakokinetice sorafenibu.

Indikace pro použití

hepatocelulární karcinom;
metastatický karcinom ledvinových buněk;
lokálně pokročilý nebo metastazující diferencovaný karcinom štítné žlázy odolný vůči radioaktivnímu jódu.

Kontraindikace

Absolutní:

období těhotenství;
kojení;
dětství;
přecitlivělost na složky léčiva.

Sorafenib by měl být předepisován s opatrností při léčbě pacientů s kožními abnormalitami, zvýšeným krvácením nebo krvácením v anamnéze, arteriální hypertenzí, nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu v anamnéze, současným prodloužením QTc intervalu, vrozeným syndromem dlouhého QT intervalu, nerovnováhou elektokalemie, včetně hypokalcemie); se současnou léčbou vysokými dávkami antracyklinů, antiarytmik nebo jiných léků, které prodlužují QT interval; v kombinaci s docetaxelem, irinotekanem a jinými léky, jejichž metabolismus je spojen hlavně s účastí UGT1A1.

Sorafenib, návod k použití: metoda a dávkování

Léčba by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s používáním protinádorových léků.

Tablety sorafenibu se užívají perorálně, polykají se celé a promyjí se 200 ml vody. Lék lze užívat mezi jídly a během jídla s nízkým nebo středním obsahem tuku.

Doporučené dávkování: 400 mg (2 ks) 2krát denně. Lékař určuje délku průběhu léčby individuálně, léčba je zastavena při absenci klinické účinnosti nebo výskytu nepřijatelných toxických účinků sorafenibu.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutné zvážit snížení dávky nebo dočasné ukončení léčby.

S rozvojem kožní toxicity u pacientů s hepatocelulárním karcinomem a metastatickým renálním buněčným karcinomem se doporučuje titrovat dávku směrem dolů s ohledem na stupeň a epizodu kožní toxicity:

Stupeň toxicity (bezbolestný otok, necitlivost, parestézie, dysestézie, výskyt erytému nebo nepohodlí v dlaních nebo nohou, které nezasahují do normální činnosti pacienta): v jakékoli epizodě pokračuje užívání léku současně s místní symptomatickou terapií;
II. Stupeň toxicity (otok a zarudnutí dlaní nebo chodidel, doprovázené pocitem nepohodlí a / nebo bolesti, omezující normální činnost pacienta): první epizoda - předchozí léčba by měla být doprovázena lokální symptomatickou léčbou. Pokud nedojde ke zlepšení kožních příznaků do 7 dnů nebo k objevení se druhé nebo třetí epizody, je nutné léčbu přerušit, dokud nedojde ke zmírnění kožní toxicity nebo snížení její závažnosti na toxicitu I. stupně. Doporučuje se pokračovat v léčbě užíváním léku v dávce 400 mg 1krát denně nebo 400 mg 1krát denně 2 dny. Čtvrtá epizoda - užívání sorafenibu je okamžitě zastaveno;
III stupeň toxicity (výrazné nepohodlí, tvorba puchýřů, ulcerace, mokré deskvamace nebo silná bolest dlaní / nohou, která pacientovi neumožňuje pečovat o sebe nebo vykonávat profesionální povinnosti): první a druhá epizoda - léčba je pozastavena, dokud není toxicita kůže zastavena nebo jeho úroveň nebude odpovídat I. stupni toxicity. Doporučuje se pokračovat v léčbě dávkou 400 mg 1krát denně nebo 400 mg 1krát denně 2 dny. Třetí epizoda - léčba léky by měla být okamžitě přerušena.

Pokud je nutné snížit dávku u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy, jsou nutná následující doporučení:

1. snížení dávky: 600 mg (400 mg a 200 mg každých 12 hodin);
2. snížení dávky: 400 mg (200 mg dvakrát denně);
3. snížení dávky: 200 mg (200 mg jednou denně).

Po snížení závažnosti nežádoucích účinků, s výjimkou hematologických, může být dávka léčiva zvýšena.

S rozvojem kožní toxicity u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy se doporučuje snížit dávku s ohledem na stupeň a epizodu kožní toxicity:

Stupeň toxicity (necitlivost, bezbolestný otok, parestézie, dysestézie, výskyt erytému v dlaních nebo nohou nebo pocit nepohodlí, který nezasahuje do normální činnosti pacienta): v jakékoli epizodě pokračuje užívání léku na pozadí současné lokální symptomatické léčby;
II. Stupeň toxicity (edém a erytém dlaní nebo chodidel, doprovázený pocitem nepohodlí a / nebo bolesti, omezující normální činnost pacienta): první epizoda - léčba pokračuje v denní dávce 600 mg (400 mg a 200 mg s intervalem 12 hodin), doprovázející ji lokální symptomatická léčba. Pokud nedojde ke zlepšení kožních příznaků do 7 dnů nebo k výskytu druhé nebo třetí epizody, musíte tablety dočasně přestat užívat. Léčba by měla být obnovena po zmírnění kožní toxicity nebo snížení úrovně její závažnosti na toxicitu I. stupně. Doporučuje se pokračovat v léčbě užíváním léku v dávce 600 mg (400 mg a 200 mg v intervalu 12 hodin). Čtvrtá epizoda - užívání sorafenibu je okamžitě zastaveno;
III stupeň toxicity (výrazné nepohodlí, puchýře, ulcerace, mokré deskvamace nebo silná bolest v dlaních nebo nohou, která pacientovi neumožňuje pečovat o sebe nebo vykonávat profesionální povinnosti): první-druhá epizoda - léčba je pozastavena, dokud není toxicita kůže zastavena nebo jeho úroveň nebude odpovídat I. stupni toxicity. Doporučuje se pokračovat v léčbě po první epizodě užíváním léku v denní dávce 600 mg (400 mg a 200 mg v intervalu 12 hodin), po druhé epizodě - 400 mg (200 mg 2krát denně). Třetí epizoda - užívání pilulek by mělo být okamžitě zastaveno.

Pokud na pozadí užívání léku ve snížené dávce po dobu 28 dnů nedojde k překročení stupně I kožní toxicity, může být dávka zvýšena o jednu úroveň dávky.

Při léčbě pacientů se zhoršenou funkcí jater (třída A a B podle Child-Pughovy klasifikace), mírného, středního nebo závažného selhání ledvin (bez hemodialýzy) a ve věku nad 65 let není nutná úprava dávky.

Užívání léku u pacientů s rizikem vzniku poruchy funkce ledvin by mělo být doprovázeno monitorováním rovnováhy vody a elektrolytů.

Vedlejší efekty

ze strany hematopoetického systému: velmi často - lymfopenie; často - anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie;
z kardiovaskulárního systému: velmi často - krvácení do mozku, krvácení z gastrointestinálního traktu, krvácení z dýchacích cest a jiné typy krvácení (včetně těch, které mají život ohrožující následky nebo smrt), návaly horka, zvýšený krevní tlak (krevní tlak); často - chronické srdeční selhání, ischémie myokardu a / nebo infarkt myokardu (včetně život ohrožujících následků nebo smrti); zřídka - hypertenzní krize (včetně krizí s život ohrožujícími následky nebo smrtí); zřídka - prodloužení QT intervalu;
z dýchacího systému: často - dysfonie, rhinorea; zřídka - syndrom akutní respirační tísně, pneumonie, pneumonitida, radiační pneumonitida, intersticiální pneumonie, pulmonitida a další jevy podobné intersticiálním plicním onemocněním (včetně těch, které mají život ohrožující následky nebo smrt);
na straně kůže a kožních přívěsků: velmi často - kožní vyrážka, svědění, suchá kůže, erytém, palmárně-plantární erytrodysestézie, alopecie; často - odlupování kůže, exfoliativní dermatitida, hyperkeratóza, akné, folikulitida, keratoakantom nebo spinocelulární karcinom kůže; zřídka - multiformní erytém, ekzém; frekvence nebyla stanovena - rekurentní radiační dermatitida, leukocytoklastická vaskulitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (včetně život ohrožujících následků nebo smrti);
z trávicího systému: velmi často - nevolnost, zvracení, průjem, anorexie, zácpa; často - stomatitida, suchost ústní sliznice, glosodynie, dysfagie, dyspepsie, gastroezofageální reflux; zřídka - gastritida, pankreatitida, perforace gastrointestinálního traktu (včetně život ohrožujících následků nebo smrti), cholecystitida, cholangitida, žloutenka, zvýšená koncentrace bilirubinu; zřídka - léčivá hepatitida (včetně následků, které jsou život ohrožující nebo smrtelné);
z nervového systému: často - dysgeuzie, periferní senzorická neuropatie; zřídka - syndrom zadní reverzibilní encefalopatie, včetně život ohrožujících případů až do smrti;
duševní poruchy: často - deprese;
na straně orgánu sluchu: často - zvonění v uších;
z muskuloskeletálního systému: velmi často - artralgie; často - svalové křeče, myalgie; frekvence není stanovena - nekróza čelistí, rhabdomyolýza;
z urogenitálního aparátu: často - proteinurie, selhání ledvin; zřídka - nefrotický syndrom;
z reprodukčního systému: často - erektilní dysfunkce; zřídka - gynekomastie;
z endokrinního systému: často - hypotyreóza; zřídka - hypertyreóza;
z imunitního systému: zřídka - kožní reakce, kopřivka a jiné reakce přecitlivělosti, anafylaktické reakce; frekvence není stanovena - angioedém;
laboratorní parametry: velmi často - zvýšená aktivita lipázy a amylázy, hypofosfatémie; často - přechodné zvýšení aktivity ALT (alaninaminotransferázy) a AST (aspartátaminotransferázy), hyponatrémie, hypokalémie, hypokalcémie; zřídka - přechodné zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, dehydratace, odchylka od normální hodnoty protrombinu a INR (mezinárodní normalizovaný poměr);
ostatní: velmi často - zvýšená tělesná teplota, výrazná únava, bolesti hlavy, bolestivý syndrom různé lokalizace (včetně ústní dutiny, břicha, kostí, oblasti nádoru), infekce, úbytek hmotnosti; často - syndrom podobný chřipce, zánět sliznic, astenie.

Předávkovat

Příznaky předávkování sorafenibem: těžký průjem, kožní alergické reakce, zvýšené další nežádoucí účinky.

Protože lék nemá specifické antidotum, je indikována symptomatická léčba.

speciální instrukce

Během celého období užívání sorafenibu musí pacienti čas od času sledovat parametry periferní krve (včetně počtu krevních destiček a leukocytů).

Nejčastěji jsou na pozadí užívání léku pozorovány nežádoucí toxické reakce na kůži ve formě vyrážky a reakcí v oblasti končetin (palmárně-plantární erytrodysestézie). Ve většině případů se vyskytují během prvních šesti týdnů léčby a mají zpravidla závažnost I - II.

Výsledky klinických studií naznačují, že u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy se častěji než u pacientů s karcinomem ledvin nebo hepatocelulárním karcinomem vyskytnou takové nežádoucí účinky, jako je horečka, průjem, alopecie, snížená tělesná hmotnost, hypokalcémie, keratoakantom nebo spinocelulární karcinom kůže, palmárně-plantární erytrodysestézie.

Je třeba mít na paměti, že s diferencovaným karcinomem štítné žlázy, zvláště u pacientů s hypoparatyreoidismem v anamnéze, jsou častěji pozorovány závažné projevy hypokalcémie. U této kategorie pacientů se doporučuje sledovat koncentraci vápníku v krvi.

Existuje riziko zvýšeného výskytu hypertenze, která je obvykle mírná až střední a vyskytuje se na začátku léčby. Pacienti by proto měli být upozorněni, aby pravidelně sledovali krevní tlak, aby mohli používat standardní antihypertenziva. Pokud se na pozadí adekvátní antihypertenzní léčby objeví těžká nebo přetrvávající arteriální hypertenze nebo dojde k hypertenzní krizi, je nutné zvážit vysazení léku.

V případě jakéhokoli krvácení, které vyžaduje lékařský zásah, se doporučuje přestat užívat lék. Vzhledem k možnému riziku krvácení u diferencovaného karcinomu štítné žlázy potřebují pacienti před předepsáním sorafenibu lokální léčbu nádorových infiltrátů jícnu, průdušnice a průdušek.

Doporučuje se dočasně přestat užívat pilulky před plánovaným chirurgickým zákrokem a v léčbě lze pokračovat po klinickém posouzení adekvátnosti procesu hojení rány.

Dojde-li během užívání Sorafenibu k ischemii a / nebo infarktu myokardu, je třeba rozhodnout o dočasném nebo úplném vysazení léku. Vzhledem ke zvýšenému riziku ventrikulárních arytmií v důsledku prodloužení QT intervalu se doporučuje pravidelně provádět elektrokardiografii a kontrolovat koncentraci elektrolytů (draslík, hořčík, vápník) u pacientů se současným prodloužením QTc intervalu nebo s předispozicí k jeho vývoji.

Pokud je gastrointestinální trakt perforovaný, pilulky se okamžitě zastaví.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání Sorafenibu při řízení vozidel nebo složitých mechanismů se pacientům doporučuje být opatrní vzhledem k profilu vedlejších účinků léku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Sorafenibu je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Ženy užívající tento lék musí během léčby a 2 týdny po ukončení léčby sorafenibem zabránit početí.

Použití v dětství

Bezpečnost a účinnost použití protinádorového léku u dětí nebyla stanovena, proto je jeho zařazení do této kategorie pacientů kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Při léčbě pacientů s nedostatečností ledvin mírného, středního nebo těžkého stupně (bez nutnosti hemodialýzy) není nutná úprava dávky.

Užívání léku u pacientů s rizikem vzniku poruchy funkce ledvin by mělo být doprovázeno monitorováním rovnováhy vody a elektrolytů.

Pro porušení funkce jater

Při léčbě pacientů s poruchou funkce jater (třída A a B podle Child-Pughovy klasifikace) není nutná úprava dávky.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C podle Child-Pughovy klasifikace) může být účinek léku zvýšen.

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

Při současném použití se Sorafenibem:

rifampicin, fenytoin, léky s výtažkem z třezalky tečkované, karbamazepin, fenobarbital, dexamethason: kombinace s každým z těchto nebo jiných léků, které indukují aktivitu CYP3A4, může zvýšit metabolismus sorafenibu a snížit jeho koncentraci v těle. Na pozadí dlouhodobé léčby rifampicinem klesá AUC sorafenibu v průměru o 37%;
léky, které inhibují aktivitu cytochromu CYP3A4: farmakokinetická interakce je nepravděpodobná, pokud je sorafenib kombinován s inhibitory cytochromu CYP3A4;
warfarin: ačkoli kombinace s warfarinem nevede ke změně průměrných hodnot protrombinového času a INR, je nicméně nutné pravidelně určovat INR, protrombinový čas a identifikovat klinické příznaky krvácení;
midazolam, dextrometorfan, omeprazol: úroveň expozice uvedených léčiv se nemění, na základě toho lze předpokládat, že sorafenib neovlivňuje substráty specifických izoenzymů ze skupiny cytochromu P450, včetně CYP3A4, CYP2D6 a CYP2C19;
paclitaxel: vzhledem k spíše zvýšení než snížení expozice aktivnímu metabolitu paclitaxelu (6-OH-paclitaxel), vytvořenému pod vlivem izoenzymu CYP2C8, je vysoce pravděpodobné, že sorafenib není in vivo inhibitorem CYP2C8;
cyklofosfamid: dochází k mírnému poklesu expozice cyklofosfamidu, ale systémová expozice jeho aktivního metabolitu (4-OH-cyklofosfamid), který je tvořen hlavně izoenzymem CYP2B6, zůstává nezměněna, což může naznačovat, že sorafenib in vivo neinhibuje CYP2B6;
jiná protinádorová léčiva (například gemcitabin, cisplatina, karboplatina, oxaliplatina, cyklofosfamid): kombinace s těmito léky nemá klinicky významný účinek na farmakokinetiku sorafenibu, takže není nutné upravovat dávku;
kapecitabin v dávce 750-1050 mg na 1 m2 ^z povrchu těla 2 krát denně po dobu prvních 2 týdnů 3týdenní kurzu kombinované použití s sorafenib v dávce 200 nebo 400 mg 2 x denně (bez přerušení), nezpůsobuje významné změny při jeho expozici, ale AUC kapecitabinu a jeho metabolitu (fluorouracil) se zvyšuje o 15–50%, respektive 0-52%, zůstává klinický význam tohoto malého nebo mírného růstu neznámý;
docetaxel: Opatrnosti je třeba při kombinaci sorafenibu (v dávce 200 mg nebo 400 mg dvakrát denně od 2 do 19 dnů pro 3týdenní cyklus) s intervalem 3 dny před a po předepsání jedné dávky docetaxelu v dávce 75 nebo 100 mg na 1 m ² povrchu těla s intervalem 3 týdny, vzhledem k tomu, že na pozadí této kombinace dochází ke zvýšení AUC (36-80%) a _Cmax (16-32%) docetaxelu;
neomycin: kombinovaná léčba s antibakteriálním přípravkem pro eradikaci gastrointestinální flóry pomáhá snížit expozici a průměrnou biologickou dostupnost sorafenibu.

Analogy

Analogy Sorafenibu jsou nativní Sorafenib, Soranib, Nexavar.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Sorafenib

Lék prošel státní registrací před méně než dvěma lety, proto jsou recenze Sorafenibu od pacientů extrémně vzácné a nejsou příliš informativní.

Ve studiích specialistů na studium diseminovaného karcinomu ledvin (RCC) je třeba poznamenat, že donedávna byly k jeho terapii používány pouze cytokiny, jejichž účinnost byla pouze 15%. Zároveň se vyvinuly závažné nežádoucí účinky. V posledních letech se situace změnila, objevily se zásadně nové cílené látky, které cíleně blokují určité souvislosti patogeneze nádoru. Prvním z nich, který byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu metastatického karcinomu ledvin, byl sorafenib, léčivo Bayeru pod značkou Nexavar.

Ve vícestupňovém přípravném procesu registrace sorafenibu, včetně multicentrické, randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie s účastí 903 pacientů s pokročilým RCC, byla nakonec potvrzena účinnost, bezpečnost a snášenlivost tohoto léku.

Cena za Sorafenib v lékárnách

Cena Sorafenibu, potahovaných tablet, 200 mg, může být: 28 ks. v balení - od 25 928 rublů., 56 ks. v balení - od 51 856 rublů., 112 ks. v balíčku - od 103 712 rublů.