Siofor 1000

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Siofor 1000: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Siofor 1000

ATX kód: A.10. BA02

Aktivní složka: Metformin (Metformin)

Výrobce: BERLIN-CHEMIE, AG (Německo), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 349 rublů.

Koupit

Siofor 1000 je hypoglykemický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Siofor 1000 - potahované tablety: bílé, podlouhlé, s linkou na jedné straně a zaklapávacím klínkem na druhé straně (v blistrech po 15 ks, v papírové krabičce se 2, 4 nebo 8 blistry).

Složení 1 tablety:

účinná látka: metformin hydrochlorid - 1 g;
pomocné složky: stearát hořečnatý - 0,005 8 g; povidon - 0,053 g; hypromelóza - 0,035 2 g;
skořápka: oxid titaničitý (E 171) - 0,009 2 g; makrogol 6000 - 0,002 3 g; hypromelóza - 0,011 5 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformin, účinná látka léčiva, patří do skupiny biguanidů.

Akce Siofor 1000 způsobené metforminem:

má antihyperglykemický účinek;
poskytuje pokles bazální a postprandiální koncentrace glukózy v krevní plazmě;
nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii;
snižuje produkci glukózy v játrech inhibicí glykogenolýzy a glukoneogeneze;
zvyšuje svalovou citlivost na inzulín, což má za následek lepší využití a absorpci glukózy na periferii;
inhibuje vstřebávání glukózy ve střevě;
stimuluje intracelulární syntézu glykogenu účinkem na glykogen syntetázu;
zvyšuje transportní kapacitu všech v současnosti známých membránových transportních proteinů glukózy;
příznivě působí na metabolismus lipidů, snižuje koncentraci celkového cholesterolu, triglyceridů a cholesterolu s nízkou hustotou.

Farmakokinetika

Charakteristika metforminu:

absorpce: po perorálním podání se vstřebává z gastrointestinálního traktu, C _max (maximální koncentrace v krevní plazmě) se dosáhne po 2,5 hodinách a při užívání nepřekročí maximální dávka 4 μg na 1 ml. Během jídla absorpce klesá a mírně zpomaluje;
distribuce: hromadí se v ledvinách, játrech, svalech, slinných žlázách, proniká do erytrocytů. Absolutní biologická dostupnost u zdravých pacientů se pohybuje od 50 do 60%. Prakticky se neváže na proteiny krevní plazmy, V _d (průměrný distribuční objem) - 63–276 l;
vylučování: nezměněno vylučováno ledvinami, renální clearance - více než 400 ml za 1 min. T _1/2 (poločas) - přibližně 6,5 hodiny. Klírens metforminu se snížením funkce ledvin klesá úměrně s clearance kreatininu, poločas se prodlužuje a zvyšuje se koncentrace látky v krevní plazmě.

Indikace pro použití

Siofor 1000 je předepisován pacientům s diabetes mellitus 2. typu, zejména s nadváhou, když jsou dietní terapie a fyzická aktivita neúčinné.

Lék u dětí ve věku 10 let a starších se používá jako monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem, u dospělých - jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky a inzulinem.

Kontraindikace

Absolutní:

diabetický prekom, diabetická ketoacidóza;
zhoršená funkce ledvin nebo selhání ledvin (clearance kreatininu <60 ml za minutu);
akutní stavy, které mohou negativně ovlivnit funkci ledvin, například závažná infekční onemocnění, dehydratace, intravaskulární podání kontrastní látky obsahující jód;
akutní nebo chronické patologické stavy, které mohou sloužit k rozvoji tkáňové hypoxie, například nedávný infarkt myokardu, šok, respirační nebo srdeční selhání;
selhání jater;
chronický alkoholismus, akutní otrava alkoholem;
laktátová acidóza, včetně anamnézy;
držet nízkokalorickou dietu (<1 000 kcal denně);
současný příjem alkoholu, léků obsahujících ethanol;
věk do 10 let;
těhotenství;
období laktace;
individuální nesnášenlivost ke složkám, které tvoří drogu.

Relativní (podmínky, za nichž je při jmenování Siofor 1000 nutná opatrnost):

věk 10-12 let;
provádění těžké fyzické práce osobami staršími 60 let (pravděpodobnost vzniku laktátové acidózy je vysoká).

Návod k použití Siofor 1000: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně.

Dávka přípravku Siofor 1000 a doba trvání léčby jsou stanoveny lékařem individuálně s přihlédnutím ke koncentraci glukózy v krevní plazmě.

Monoterapie u dospělých pacientů

Počáteční dávka je 0,5 g (½ ks) 1krát denně během jídla nebo po jídle.

Po 10-15 dnech od začátku léčby je povoleno další postupné zvyšování dávky (s přihlédnutím ke koncentraci glukózy v krevní plazmě) na průměrnou denní dávku 2 g (2 ks). S postupným zvyšováním dávky se zlepšuje tolerance léčiva gastrointestinálním traktem.

Maximální denní dávka jsou 3 g (1 ks 3x denně).

Když je pacient převeden na lék z jiného antidiabetika, druhý je zastaven a Siofor 1000 se užívá ve výše uvedených dávkách.

Kombinovaná léčba inzulínem u dospělých

Siofor 1000 lze kombinovat s inzulínem ke zlepšení kontroly glykemie. Počáteční dávka je 0,5 g (½ ks) 1–2krát denně s postupným zvyšováním dávky v intervalech přibližně 7 dní na průměrnou dávku 2 g (2 ks) denně. Dávka inzulínu se stanoví na základě koncentrace glukózy v krevní plazmě.

Maximální denní dávka jsou 3 g (1 ks 3x denně).

Monoterapie a kombinované použití s inzulinem u dětí ve věku 10–18 let

Počáteční dávka je 0,5 g (½ ks) 1krát denně během jídla nebo po jídle.

Po 10-15 dnech od začátku léčby je povoleno další postupné zvyšování dávky (s přihlédnutím ke koncentraci glukózy v krevní plazmě). S postupným zvyšováním dávky se zlepšuje tolerance léčiva gastrointestinálním traktem.

Maximální dávka je 2 g (2 ks) denně rozdělená do 2 dávek.

Dávka inzulínu se nastavuje individuálně v závislosti na koncentraci glukózy v krevní plazmě.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

nervový systém: často - porucha chuti;
trávicí systém: velmi často - kovová chuť v ústech, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha, průjem, zvracení, nevolnost;
kůže: velmi zřídka - kopřivka, svědění, hyperémie;
metabolismus: velmi zřídka - laktátová acidóza (vyžaduje přerušení léčby);
játra a žlučové cesty: v některých případech - reverzibilní jaterní dysfunkce (hepatitida nebo zvýšená aktivita jaterních transamináz, přecházející po zrušení přípravku Siofor 1000).

Předávkovat

Hlavní příznaky: laktátová acidóza (reflexní bradyarytmie, snížený krevní tlak, hypotermie, bolesti břicha, průjem, zvracení, nevolnost, ospalost, poruchy dýchání, silná slabost). Je možná ztráta a zmatenost vědomí, bolest svalů.

Terapie: hemodialýza.

speciální instrukce

Akumulace metforminu může způsobit rozvoj laktátové acidózy (extrémně vzácný patologický stav spojený s akumulací kyseliny mléčné v krvi). Existují zprávy o vývoji tohoto stavu u pacientů, převážně s diabetes mellitus se závažným selháním ledvin, užívajících metformin. Pro prevenci laktátové acidózy se doporučuje vzít v úvahu všechny související rizikové faktory (nadměrná konzumace alkoholu, prodloužené hladovění, ketóza, nekompenzovaný diabetes, selhání jater a jakékoli stavy spojené s hypoxií). V případě podezření na rozvoj laktátové acidózy je přípravek Siofor 1000 zrušen a pacient je hospitalizován. Vzhledem k tomu, že metformin je vylučován ledvinami, před zahájením léčby a poté pravidelně určujte koncentraci kreatininu v krevní plazmě. Zvláštní pozornost je třeba věnovat riziku poškození funkce ledvin, například na začátku léčby nesteroidními protizánětlivými léky, diuretiky nebo antihypertenzivy.

2 dny před a 2 dny po rentgenovém vyšetření s intravenózním podáním kontrastních látek obsahujících jód se místo léku užívá jiné hypoglykemické činidlo (například inzulín).

2 dny před plánovaným chirurgickým zákrokem v celkové anestezii, epidurální nebo spinální anestézii se lék zastaví. Léčba přípravkem Siofor 1000 pokračuje po obnovení perorální výživy nebo ne dříve než 2 dny po operaci, pokud je potvrzena normální funkce ledvin.

Lék nenahrazuje dietu a každodenní cvičení, pacientům se doporučuje kombinovat tyto terapie v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře. Pacienti během léčby by měli dodržovat dietu s jednotným příjmem sacharidů po celý den. Pokud máte nadváhu, je důležité dodržovat nízkokalorickou dietu.

Během období léčby se pravidelně provádějí standardní laboratorní testy na diabetes mellitus.

Před předepsáním léku dětem mladším 18 let by měla být potvrzena diagnóza diabetu 2. typu.

Při monoterapii přípravkem Siofor 1000 není vývoj hypoglykémie pozorován, ale doporučuje se být opatrný při užívání léku v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulinem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že pokud se přípravek Siofor 1000 užívá společně s jinými hypoglykemickými léky, mohou se vyvinout hypoglykemické stavy, proto by pacienti v tomto případě měli být opatrní při řízení vozidel nebo provádění potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Pacienti by měli upozornit lékaře na těhotenství. Při plánování nebo nástupu těhotenství na pozadí diabetu 2. typu je Siofor 1000 zrušen, pomocí inzulínové terapie je koncentrace glukózy v krevní plazmě normalizována nebo co nejblíže normálu, aby se snížilo riziko vzniku defektů plodu v důsledku patologických účinků hyperglykémie.

Použití v dětství

Siofor 1000 je kontraindikován u dětí mladších 10 let. Lék je předepsán s opatrností dětem ve věku 10-12 let.

S poruchou funkce ledvin

Lék je kontraindikován při selhání ledvin, poškození funkce ledvin, stejně jako v případech akutních stavů, které mohou negativně ovlivnit funkci ledvin.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů je přípravek Siofor 1000 kontraindikován u pacientů s poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Protože starší pacienti mohou mít zhoršenou funkci ledvin, je dávka přípravku Siofor 1000 u pacientů této věkové kategorie volena s ohledem na koncentraci kreatininu v krevní plazmě. Je vyžadováno pravidelné hodnocení funkčního stavu ledvin.

Lékové interakce

Při kombinovaném použití přípravku Siofor 1000 s některými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

Danazol: je možný vývoj hyperglykemického účinku;
kyselina nikotinová, deriváty fenothiazinu, hormony štítné žlázy, glukagon, epinefrin, perorální antikoncepce: může se zvýšit koncentrace glukózy v krevní plazmě;
nifedipin: zvyšuje se absorpce, prodlužuje se maximální koncentrace v krevní plazmě a eliminuje se metformin;
kationtové látky vylučované v tubulech (vankomycin, triamteren, ranitidin, chinin, chinidin, prokainamid, morfin, amilorid): při dlouhodobé léčbě je možné zvýšení maximální koncentrace metforminu v krevní plazmě;
cimetidin: vylučování metforminu se zpomaluje, což zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy;
furosemid: jeho maximální koncentrace a poločas se snižuje;
nepřímá antikoagulancia: možná oslabení jejich účinku;
inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin a další antihypertenziva: je možné snížit koncentraci glukózy v krevní plazmě;
salicyláty, akarbóza, inzulín, deriváty sulfonylmočoviny: může se zvýšit hypoglykemický účinek.

Analogy

Analogy přípravku Siofor 1000 jsou: Formin Pliva, Formetin, Sopamet, Metformin, Metfogamma, Diaformin, Glucophage, Glyformin, Bagomet.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Siofor 1000

Podle recenzí je Siofor 1000 cenově dostupný a účinný lék na obnovení normální hladiny cukru, jehož příjem vede ke ztrátě hmotnosti. Odborníci zdůrazňují, že drogu by měli užívat pouze pacienti s diabetes mellitus, nikoli lidé, kteří chtějí zhubnout. Ti, kteří užívali drogu za účelem hubnutí, si všimnou, že po zrušení terapie se váha rychle vrátí. Z negativních recenzí jsou nejčastěji zmiňovány vedlejší účinky ve formě problémů s fungováním žaludku, střev, slinivky břišní a jater.