Sinkumar - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sincumar

Sincumar: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Syncumar

ATX kód: B01AA07

Aktivní složka: acenokumarol (acenokumarol)

Výrobce: Alkaloida Chemical Company Zrt. (Maďarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-05-17

Syncumar je nepřímý antikoagulant, antagonista vitaminu K.

Uvolněte formu a složení

Sincumar se vyrábí ve formě tablet: bílý, kulatý, plochý, se zkosenými hranami, bez zápachu, na jedné straně s nápisem SYNCU, na druhé straně - s dělicí čárou; plocha rozbití - bílá (10 ks v blistru, 5 balení v lepenkové krabici).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: acenokumarol - 2 mg;
další složky: stearát hořečnatý, želatina, škrob, laktóza, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acenokumarol je nepřímý antikoagulant, derivát dioxykumarinu, antagonista vitaminu K. Lék vede k porušení syntézy faktorů srážení krve - II (protrombin), VII, IX a X. Maximální účinek léku je pozorován 3-5 dní po zahájení podávání v důsledku působení plazma dříve syntetizovaných aktivních faktorů protrombinového komplexu. V první den terapie je prodloužení protrombinového času dosaženo snížením aktivity faktoru VII, jehož poločas je 4 až 6 hodin. Následně je důsledně zaznamenáván pokles aktivity faktorů IX, X a protrombinu, jehož poločas je 20 - 24, 48 - 76 hodin a 72 - 100 hodin.

Farmakokinetika

Acenokumarol se dobře a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání je maximální koncentrace látky (_Cmax) v plazmě dosažena po 3 hodinách. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 98% dávky léčiva vstupujícího do těla. Látka je biotransformována v játrech, poločas je přibližně 8-9 hodin. Asi 60% léčiva, hlavně ve formě metabolitů, se vylučuje močí, zbývající množství ve stolici.

Hladina acenokumarolu v krvi neovlivňuje stupeň zvýšení protrombinového indexu nebo zvýšení protrombinového času.

Indikace pro použití

tromboflebitida;
trombóza;
tromboembolické komplikace vyplývající z infarktu myokardu;
embolie různých orgánů (léčba / prevence);
tromboembolické komplikace v pooperačním období (prevence).

Kontraindikace

nemoci vyskytující se se sníženou srážlivostí krve (včetně hemoragické diatézy);
hemoragická mrtvice (během prvních 2 měsíců);
hypoprotrombinemie (pod 70%);
závažné funkční poruchy jater;
selhání ledvin;
zhoubné novotvary;
arteriální hypertenze;
perikarditida;
vleklá endokarditida;
aortální disekce;
diabetická retinopatie;
peptický vřed a dvanácterníkový vřed, ulcerózní kolitida;
krvácení z otevřených ran;
hypovitaminóza K a C;
poporodní eklampsie a preeklampsie;
výhružný potrat;
těhotenství a kojení;
fyzické vyčerpání;
přecitlivělost na kteroukoli z jejich složek léčiva.

Je kontraindikováno používat Syncumar bezprostředně po chirurgických zákrocích v neurologii, oftalmologii a stomatologii a také do 4 dnů po orgánové biopsii, lumbální punkci nebo aortální punkci.

Návod k použití přípravku Sincumar: metoda a dávkování

Syncumar se užívá perorálně jednou denně ve stejnou dobu.

Ošetřující lékař stanoví dávku individuálně s přihlédnutím k indikátorům srážení krve. Doporučená denní dávka v první den kurzu je 6–8 mg, následující dny - 4 mg. Příjem Syncumaru se provádí pod kontrolou protrombinového času, jehož indikátor by měl být omezen na 2-3,5 sekundy.

Vedlejší efekty

V průběhu léčby přípravkem Syncumar se mohou objevit následující nežádoucí účinky: bolest hlavy, průjem, nauzea, alopecie, alergické reakce (včetně kožní vyrážky, Quinckeho edému), krvácení, krvácení na sliznicích a pokožce (podle stupně snížení pravděpodobnosti jejich výskytu) - hematurie, krvácení z dásní, petechií, posttraumatický hematom, melena, metroragie, hemartróza, hemoragická cévní mozková příhoda.

Během léčby může velmi zřídka dojít k nekróze podkožní tkáně a kůže a syndromu fialových nohou. K tomu dochází po několika týdnech užívání drogy a projevuje se ve formě modravé hyperpigmentace nohou, stejně jako bolesti v oblasti velkých prstů a jejich hyperpigmentace. Když se končetina zvedne a stiskne, hyperpigmentace zmizí. Vývoj této komplikace je pravděpodobně způsoben přítomností mikrotrombů cholesterolu.

Kožní nekróza způsobená užíváním přípravku Syncumar se zpočátku projevuje jako erytém nebo makulopapulární vyrážka, která se vyskytuje na hýždích, stehnech, hrudníku, v některých případech na obličeji, horních končetinách, genitáliích. Pokud jsou zjištěny první příznaky této závažné nežádoucí reakce, je nutné okamžitě přestat užívat acenokumarol a zahájit léčbu vitaminem K nebo heparinem, aby se zabránilo rozvoji úplné nekrózy.

Při vysazení se riziko vzniku krevních sraženin zvyšuje.

Předávkovat

Známkou předávkování přípravkem Syncumar je nejčastěji hemoragická diatéza vyjádřená ve formě modřin, menoragie, hematurie, prodlouženého krvácení z povrchových ran, krvácení z dásní, krvácení z nosu.

V případě prudkého zvýšení protrombinového času a výskytu hemoragického syndromu se vitamin K (fytomenadion) pomalu injikuje intravenózně v dávce 5-10 mg, účinek se obvykle dostaví po 6-10 hodinách. S rozvojem život ohrožujícího krvácení je předepsána další transfuze čerstvé zmrazené plazmy v objemu 10-15 ml / kg nebo koncentrátu protrombinového komplexu obsahujícího koagulační faktor VII.

speciální instrukce

Během období léčby je nutné sledovat koncentraci protrombinu v krvi a ukazatele protrombinového indexu (protrombinový čas by neměl být větší než 4), stejně jako přítomnost erytrocytů v moči. Pacient by měl brát v úvahu pravděpodobnost rizika krvácení a krvácení při užívání léku a ujistit se, že s ošetřujícím lékařem koordinuje jmenování dalších léků.

Pacienti se srdečním selháním by měli pravidelně provádět laboratorní monitorování antikoagulační léčby a v případě potřeby snížit dávku přípravku Syncumar.

Během léčby je třeba se vyvarovat intramuskulárních injekcí. Pokud jsou tyto injekce naléhavě nutné, měly by být provedeny v oblasti horní končetiny, protože tam je možné krvácení diagnostikováno rychleji a je snazší je zastavit tlakovým obvazem.

2-3 dny před extrakcí zubu nebo plánovaným chirurgickým zákrokem byste měli lék odmítnout, protože hodnota protrombinového času by měla být nižší než 1,5. K dosažení tohoto cíle do 24 hodin může být v případě urgentního chirurgického zákroku nutné intravenózní podání 5–10 mg vitaminu K.

Během období používání přípravku Syncumar je třeba pečlivě sledovat celkový stav pacienta a změny v hemokoagulačním systému. Léčba přípravkem by měla být přerušena, pokud dojde ke krvácení nebo krvácení.

Na pozadí hyperlipidémie, hypotyreózy, otoků, nefrotického syndromu, zvýšeného příjmu vitaminu K s jídlem se zvyšuje potřeba acenokumarolu.

V případě syndromu zhoršené absorpce, průjmu, horečky, hypertyreózy, hypoalbuminemie způsobené onemocněním jater a / nebo ledvin, oběhového selhání doprovázeného přetížením a také nalačno klesá potřeba acenokumarolu.

Pokud chybí hemoragické projevy s významným zvýšením protrombinového času, doporučuje se zdržet se používání acenokumarolu s každodenním sledováním tohoto indikátoru. V tomto případě může být předepsán příjem tabletovaného vitaminu K v dávce 2,5–5 mg.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je užívání Syncumaru kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Syncumar je kontraindikován u pacientů s renální nedostatečností.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů je přípravek Syncumar kontraindikován u pacientů se závažnými funkčními poruchami jater.

Použití u starších osob

Starší lidé, zejména v případě závažné aterosklerózy, vyžadují časté laboratorní sledování léčby. Pokud je to nutné, pacienti v této věkové skupině mohou vyžadovat úpravu dávky.

Lékové interakce

Interakční reakce, které jsou možné při kombinovaném použití přípravku Sinumar s jinými léky:

antihistaminika, karbamazepin, haloperidol, griseofulvin, fenytoin, chlordiazepoxid, barbituráty, perorální antikoncepce, aminoglutethimid, kyselina askorbová, sukralfát, rifampicin, merkaptopurin, meprobamát, colestipolum, sodík (ameprobamát)
amiodaron, alopurinol, azapropazon, fenofibrát, disulfiram, dextrothyroxin, cimetidin, chlorpromazin, chloralhydrát, chinidinsulfát, tetracykliny, fluorochinolony, chinolony, peniciliny (intravenózně ve vysokých dávkách), makrolidy, aminoglykosin sodný, kyselina mefenamová, kyselina etakrynová, kyselina acetylsalicylová, klofibrát, inhibitory MAO, indomethacin, ibuprofen, glukagon, fenylbutazon, sulfinpyrazon, anabolické hormony, salicyláty, propafenon, pentoxifyllin, naproxen, methyldioxid, myconopazoxol inhalační anestézie: účinek acenokumarolu je zvýšen;
diuretika (včetně furosemidu), ethanol, ranitidin: účinek acenokumarolu může být zesílen i oslaben;
antiepileptika (fenobarbital, fenytoin), deriváty sulfonylmočoviny (tolbutamid, chlorpropamid): účinek těchto léků je zesílen;
nesteroidní protizánětlivé léky: zvyšuje se antitrombotický účinek acenokumarolu (pokud je to nutné, doporučuje se během léčby paracetamol jako lék proti bolesti).

Účinek přípravku Sincumar klesá po konzumaci stravy s vysokým obsahem vitamínu K (sója, zelený hrášek, květák, brokolice, špenát, hlávkový salát, zelí, játra).

Při užívání léku s nevysvětlitelným účinkem na acenokumarol nebo při interakci s ním by měl být často sledován protrombinový čas, aby se vybrala jednotlivá dávka.

Analogy

Léčivo nemá žádné analogy účinné látky. Pokud jde o farmakologický účinek, analogy přípravku Sincumar jsou Fenilin-Zdorovye, Warfarin-FS, Warfarin Orion, Warfarin Nycomed, Warfarex atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách do 30 ° C a vlhkosti nižší než 70%, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Sincumar

Několik recenzí o Syncumaru je většinou pozitivních. Pacienti, kteří užívali tento lék, zaznamenali jeho účinnost při léčbě a prevenci trombózy a tromboflebitidy.

Nevýhody léku zahrnují vývoj závratí, nevolnosti a zvracení, které se vyskytují na začátku užívání a poté většinou projdou samy.